film-coated tablets

Mebeverine

Mebeverine 135 mg 50 coated tablets

Name: Mebeverine 135 mg 50 coated tablets - RuPills
SKU: 103535
Price: 13.75 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 103535

$13.75

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Mebeverine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic treatment of pain, spasms, dysfunction, and discomfort in the intestinal area associated with irritable bowel syndrome.
Symptoms may include: abdominal pain; spasms; bloating and flatulence; changes in stool frequency (diarrhea, constipation, or alternating diarrhea and constipation); changes in stool consistency.

Show original (Russian)

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

How to use

Orally.
The tablets should be swallowed whole, without chewing, with a sufficient amount of water (at least 100 ml).
One tablet three times a day, approximately 20 minutes before meals.
The duration of the medication is not limited.
If the patient forgets to take one or more doses, they should continue with the next dose. Do not take one or more missed doses in addition to the usual dose.
Dosing regimen studies in elderly patients, patients with renal and/or hepatic insufficiency have not been conducted. Available data from post-marketing use of the medication have not identified specific risk factors for its use in elderly patients and patients with renal and/or hepatic insufficiency. No changes to the dosing regimen are required for elderly patients and patients with renal and/or hepatic insufficiency.

Show original (Russian)

Внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: mebeverine hydrochloride - 135.00 mg.
Excipients: lactose monohydrate (milk sugar) - 99.50 mg, potato starch - 45.00 mg, talc - 12.00 mg, povidone-K25 - 5.50 mg, magnesium stearate - 3.00 mg;
Coating composition: hypromellose - 5.22 mg, titanium dioxide - 2.43 mg, macrogol-4000 - 1.35 mg.

Round biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color. The core of the tablet is white or almost white upon cross-section.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид - 135,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 99,50 мг, крахмал картофельный - 45,00 мг, тальк - 12,00 мг, повидон-К25 - 5,50 мг, магния стеарат - 3,00 мг;
Состав оболочки: гипромеллоза - 5,22 мг, титана диоксид - 2,43 мг, макрогол-4000 - 1,35 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to any component of the product.

• Age under 18 years.

• Congenital lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption syndrome.

• Pregnancy and breastfeeding period.
Use during pregnancy and breastfeeding, effect on fertility
Pregnancy: there are only extremely limited data on the use of mebeverine in pregnant women. There is insufficient animal study data to assess reproductive toxicity. Mebeverine is not recommended for use during pregnancy.
Breastfeeding period: there is insufficient information on the excretion of mebeverine or its metabolites in breast milk. Studies on the excretion of mebeverine in milk in animals have not been conducted. Mebeverine should not be taken during breastfeeding.
Fertility: clinical data on the effect of the drug on fertility in men or women is lacking; however, known animal studies have not demonstrated adverse effects of mebeverine.

Consult a doctor before taking mebeverine in the following cases:

• if the disease symptoms have appeared for the first time;

• unintentional and unexplained weight loss;

• anemia;

• rectal bleeding or blood in the stool;

• fever;

• if anyone in your family has been diagnosed with colorectal cancer, celiac disease, or inflammatory bowel disease;

• age over 50 years and if the disease symptoms have appeared for the first time;

• recent use of antibiotics.

Consult a doctor if your condition worsens or if there is no improvement in symptoms after 2 weeks of use.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery

Studies on the effect of mebeverine on the ability to drive a car and operate other machinery have not been conducted. The pharmacological properties of the drug, as well as experience with its use, do not indicate any adverse effects of mebeverine on the ability to drive a car and operate other machinery.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

• Возраст до 18 лет.

• Врожденная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

• Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Беременность: имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.
Период грудного вскармливания: информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью
Фертильность: клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Перед приемом мебеверина необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

• если симптомы заболевания возникли впервые;

• непреднамеренной и необъяснимой потери веса;

• анемии;

• ректального кровотечения или примеси крови в стуле;

• лихорадки;

• если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;

• возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;

• недавнего применения антибиотиков
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования влияния мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Reports of the listed side effects were spontaneous, and the available data are insufficient for an accurate assessment of their frequency.
Allergic reactions were predominantly observed in the skin, but other manifestations of allergy were also noted.
Skin reactions: urticaria (allergic rash), angioedema (severe allergic reaction that may include: difficulty breathing, swelling of the face, neck, lips, tongue, throat), facial swelling, exanthema (skin rash).
Immune system reactions: hypersensitivity reactions (anaphylactic reactions - severe allergic reactions that may include: difficulty breathing, rapid pulse, sharp drop in blood pressure (weakness and dizziness), sweating).
If you experience any of the side effects, including those not listed in this instruction, discontinue use of the medication and promptly consult a doctor.

In case of an overdose of mebeverine, it is necessary to seek medical attention immediately.
Symptoms: theoretically, in the case of an overdose, an increase in the excitability of the central nervous system may occur. In cases of mebeverine overdose, symptoms were either absent or mild and, as a rule, quickly reversible. Reported symptoms of overdose were of a neurological and cardiovascular nature.
Treatment: a specific antidote is unknown. Symptomatic treatment is recommended. Gastric lavage is only necessary if intoxication is identified within approximately one hour after taking multiple doses of the medication. Measures to reduce absorption levels are not required.

Only studies on the interaction of this drug with alcohol have been conducted. Animal studies have demonstrated no interaction between mebeverine and ethanol.

Show original (Russian)

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции - серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение)
Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата и незамедлительно обратитесь к врачу.

В случае передозировки мебеверином необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом

Pharmacology

Myotropic antispasmodic, it exerts a direct effect on the smooth muscle of the gastrointestinal tract without influencing normal intestinal peristalsis. The exact mechanism of action is unknown, but multiple mechanisms, such as reduced permeability of ion channels, blockade of norepinephrine reuptake, local anesthetic effect, as well as changes in water absorption, may cause the local action of mebeverine on the gastrointestinal tract. Through these mechanisms, mebeverine has a spasmolytic effect, normalizing intestinal peristalsis and not causing permanent relaxation of the smooth muscle cells of the gastrointestinal tract ("hypotonia"). Systemic side effects, including anticholinergic effects, are absent.

Absorption
Mebeverine is rapidly and completely absorbed after oral administration.
Distribution
There is no significant accumulation with repeated doses of the drug.
Metabolism
Mebeverine hydrochloride is primarily metabolized by esterases, which first cleave the ester into veratric acid and mebeverine alcohol. The main metabolite circulating in the plasma is demethylated carbonic acid. The half-life at steady state of demethylated carbonic acid is approximately 2.45 hours. With repeated doses, the maximum concentration of demethylated carbonic acid in the blood (Cmax) is 1670 ng/ml, and the time to reach the maximum concentration of demethylated carbonic acid in the blood (Tmax) is 1 hour.
Excretion
Mebeverine itself is not excreted from the body but is completely metabolized; its metabolites are almost entirely eliminated from the body. Veratric acid is excreted by the kidneys. Mebeverine alcohol is also excreted by the kidneys, partially as carbonic acid and partially as demethylated carbonic acid.

Show original (Russian)

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmах) составляет 1670нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) - 1 час
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Properties