Nefopam

3 options

Nefopam 30 mg 20 coated tablets

Name: Nefopam 30 mg 20 coated tablets - RuPills
SKU: 81764
Price: 13.15 USD
Availability: InStock

SKU 81764

$13.15

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Nefopam

All packagings

Nefopam 10 mg/ml infusion solution for intramuscular injection 2 ml syringe-tube 2 pcs.

3 options · from $13.15

Option 1 of 3
Nefopam 10 mg/ml infusion solution for intramuscular injection 2 ml syringe-tube 2 pcs.
Price
$15.75
Option 2 of 3
Nefopam 10 mg/ml solution for infusion for intramuscular injection 2 ml ampoules 5 pcs.
Price
$22.91
Selected · use button above
Nefopam 30 mg 20 coated tablets
Price
$13.15

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

acute and chronic pain, including postoperative pain, musculoskeletal pain, and acute traumatic pain, as well as pain syndrome in oncological diseases.

Show original (Russian)

острая и хроническая боль, включая послеоперационную, скелетно-мышечную и острую травматическую боль, а также болевой синдром при онкологических заболеваниях.

How to use

Orally.
Adults and children over 15 years: the dosage may range from 1 to 3 tablets 3 times a day, depending on the severity of pain and patient response. The recommended starting dose is 1 or 2 tablets 3 times a day.
Special patient groups.
Children: the use of nefopam in patients under 15 years is contraindicated.
Elderly patients (over 60 years): 1 tablet 3 times a day. A reduced dosage is recommended for elderly patients due to the potential for slowed metabolism, which increases the risk of side effects from nefopam, particularly related to the CNS. Some cases of hallucinations and confusion have been reported in this age group.
Patients with renal insufficiency: since these patients may experience increased peak concentrations of the drug in serum during nefopam therapy, it is recommended to reduce the daily dose.

Show original (Russian)

Перорально.
Взрослые и дети старше 15 лет: дозировка может находиться в диапазоне от 1 до 3 таблеток 3 раза в день, в зависимости от тяжести болевых ощущений и реакции пациента. Рекомендуемая начальная доза 'составляет 1 или 2 таблетки 3 раза в день.
Особые группы пациентов.
Дети: прием нефопама пациентами младше 15 лет противопоказан.
Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет): 1 таблетка 3 раза в день. Пациентам пожилого возраста рекомендуется сниженная дозировка из-за возможного замедленного метаболизма, вследствие чего увеличивается риск возникновения побочных эффектов нефопама, в частности, со стороны ЦНС. В данной возрастной группе отмечались некоторые случаи возникновения галлюцинаций и спутанности сознания
Пациенты с почечной недостаточностью: поскольку в ходе терапии нефопамом у этих пациентов могут наблюдаться повышенные пиковые концентрации препарата в сыворотке крови, суточную дозу рекомендуется снизить.

Composition

One film-coated tablet contains:
Active ingredient:
nefopam hydrochloride - 30.0 mg
Excipients:
microcrystalline cellulose - 79.1 mg;
povidone K-30 - 2.7 mg;
dihydrate calcium hydrogen phosphate - 7.8 mg;
copovidone (Kollidon VA 64) - 1.3 mg;
pre-gelatinized starch - 6.5 mg;
colloidal silicon dioxide - 1.3 mg;
magnesium stearate - 1.3 mg
Mass of the tablet without coating: 130.0 mg
Composition of the film coating: ready-to-use film coating system Opadry® OY-S-7335 white - 40 mg, including:
hydroxypropyl methylcellulose (E 464) - 2.96 mg;
titanium dioxide (E 171) - 1.04 mg
Mass of the coated tablet: 134.0 mg

Round biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color. The core is light brown to almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
нефопама гидрохлорид - 30.0 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 79.1 мг, повидон тип К-30 - 2,7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 7.8 мг, коповидон (коллидон VA 64) - 1,3 мг, крахмал прежелатинизированный - 6,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,3 мг, магния стеарат - 1,3 мг
Масса таблетки без оболочки: 130,0 мг
Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия Opadry® OY-S-7335 белая - 40 мг, в том числе: гипромеллоза (Е 464) - 2.96 мг, титана диоксид (Е 171) - 1.04 мг
Масса таблетки с оболочкой: 134.0 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-коричневого цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of the preparation;

• history of seizure disorder;

• simultaneous use of monoamine oxidase inhibitors (MAO);

• age under 15 years;

• pregnancy;

• breastfeeding period.

With caution

• liver and/or kidney failure;

• angle-closure glaucoma;

• ischemic heart disease (including history);

• risk of urinary retention (mass lesions in the pelvic organs, nerve innervation disorders, etc.);

• elderly patients.

Use during pregnancy and breastfeeding
Use during pregnancy and breastfeeding is contraindicated.
Data on the effect of nefopam on human fertility is lacking.

The side effects of nefopam may accumulate with those from other anticholinergic or sympathomimetic drugs. The drug should not be used in the treatment of myocardial infarction due to a lack of clinical experience for this indication. Hepatic and/or renal insufficiency may hinder the metabolism and excretion of nefopam. Nefopam should be used with caution in patients at risk of urinary retention. Rarely, temporary harmless pink discoloration of urine has been noted.

Cases of drug dependence have been reported with the use of nefopam.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment with nefopam, driving vehicles and engaging in potentially hazardous activities that require increased attention is contraindicated.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

• судорожный синдром в анамнезе;

• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

• детский возраст до 15 лет;

• беременность;

• период грудного вскармливания.

С осторожностью

• печеночная и/или почечная недостаточность;

• закрытоугольная глаукома;

• ишемическая болезнь сердца (в том числе в анамнезе);

• риск задержки мочеиспускания (объемные образования 'органов малого таза, нарушение иннервации и т.д.);

• пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Данные о влиянии нефопама на фертильность у человека отсутствуют.

Побочные эффекты нефопама могут суммироваться с таковыми от других препаратов антихолинергического или симпатомиметического действия. Препарат не следует применять при лечении инфаркта миокарда в силу отсутствия опыта клинического применения по этому показанию. Печеночная и/или почечная недостаточность могут препятствовать метаболизмуи выведению нефопама. Нефопам следует применять с осторожностью пациентам с риском задержки мочеиспускания. Редко отмечалось временное езопасное окрашивание мочи в розовый цвет.
При применении нефопама были отмечены случаи развития лекарственной зависимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения нефопамом управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, противопоказано.

Side effects, overdose & interactions

Adverse effects are grouped according to the MedDRA classification of organs and organ systems, and within each group, they are listed in order of decreasing significance.
The frequency of adverse effects was determined according to the World Health Organization classification: very common (> 1/100), common (> 1/100, 1/1000, 1/10,000, < 1/1000), very rare (< 1/10,000), frequency unknown (cannot be estimated based on available data). Immune system disorders: rare - angioedema, allergic reactions, anaphylactic reactions, hypersensitivity reactions. Psychiatric disorders: rare - irritability, agitation, hallucinations, drug dependence. Nervous system disorders: very common - drowsiness; common - dizziness; rare - seizures; frequency unknown - fainting, headache, paresthesia, tremor, coma. Eye disorders: frequency unknown - blurred vision. Cardiac disorders: common - tachycardia. Vascular disorders: frequency unknown - hypotension. Gastrointestinal disorders: very common - nausea, vomiting; common - dry mouth; frequency unknown - abdominal pain, diarrhea. Kidney and urinary tract disorders: common - urinary retention. Skin and subcutaneous tissue disorders: frequency unknown - sweating. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.Symptoms: Overdose of nefopam manifests as neurological symptoms (coma, seizures, hallucinations, agitation) and cardiovascular reactions (tachycardia with hyperdynamic circulation). Treatment: In the case of oral overdose of nefopam within 1 hour, induce vomiting if the patient is conscious, or perform gastric lavage with airway protection if the patient is unconscious. If more than 1 hour has passed since the ingestion of the drug, the patient should be given enterosorbents to reduce the absorption of the drug in the intestine. Special attention in intensive care should be given to maintaining respiratory and cardiovascular function.Concurrent use of nefopam with other medications that increase serotonin availability, such as tricyclic antidepressants, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), may lead to serotonin toxicity, including serotonin syndrome. Nefopam should be used with caution in patients taking tricyclic antidepressants. Nefopam is contraindicated in patients taking MAOIs. Nefopam may affect laboratory test results regarding benzodiazepines and opioids (tests for benzodiazepines and opioids may yield false positive results in patients taking nefopam).

Show original (Russian)

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке 'уменьшения значимости.
Частота возникновения побочных эффектов определялась соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/100), часто (> 1/00, 1000, 1/10000, < 11000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, аллергические реакции, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Нарушения психики: редко - раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - головокружение; редко судороги; частота неизвестна - обморок, головная боль, парестезии, тремор, кома. Нарушения со стороны органа зрения: неизвестна - нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота; часто - сухость во рту; частота неизвестна - боль в животе, диарея. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка мочеиспускания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - потливость. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Симптомы: передозировка нефопама проявляется неврологическими симптомами (кома, судороги, галлюцинации, возбуждение) и сердечно-сосудистыми 'реакциями (тахикардией с гипердинамической циркуляцией). Лечение: при пероральной передозировке нефопамом в течение 1 часа необходимо вызвать рвоту, если пациент в сознании, или провести промывание желудка с защитой дыхательных путей, если пациент без сознания. Если с момента приема препарата прошло более 1 часа, пациенту следует дать энтеросорбенты для снижения всасывания препарата в кишечнике Особое внимание в интенсивной терапии следует уделить поддержанию дыхательной и сердечно-сосудистой функцииОдновременное применение нефопама с другими лекарственными препаратами, повышающими доступность серотонина, такими как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы МАО, может привести к интоксикации серотонином, в том числе серотониновому синдрому. Нефопам следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты. Нефопам противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО. Нефопам может влиять на результаты лабораторных исследований в отношении бензодиазепинов и опиоидов (исследования в отношении бензодиазипинов и опиоидов могут дать ложные положительные результаты у пациентов, принимающих нефопам).

Pharmacology

Nefopam hydrochloride is a potent fast-acting analgesic. It is completely different from other centrally acting pain relievers such as morphine, codeine, pentazocine, and propoxyphene.
Nefopam is a cyclic analogue of diphenhydramine (an antihistamine), and it is also chemically similar to orphenadrine (an m-anticholinergic).
Nefopam is a central analgesic, possessing both spinal and supraspinal mechanisms of action. The analgesic properties of nefopam are based on the inhibition of the reuptake of serotonin, norepinephrine, and dopamine, enhancing descending inhibitory serotonergic and noradrenergic effects. Nefopam also affects glutamatergic transmission by modulating calcium and sodium ion channels, suppressing the activity of NMDA receptors.
Unlike narcotic substances, nefopam hydrochloride does not cause respiratory failure.

Absorption
Nefopam hydrochloride is absorbed in the gastrointestinal tract. Peak plasma concentrations are reached approximately 1-3 hours after oral administration.
Distribution
The drug binds to plasma proteins by approximately 73%.
Nefopam is excreted in breast milk, with the concentration in milk approximately corresponding to the concentration in the mother's plasma.
Metabolism
Nefopam hydrochloride is metabolized in the liver. Seven metabolites of nefopam have been described, with desmethylnefopam considered the only active metabolite.
Excretion
The half-life of the drug is 3-5 hours. Nefopam hydrochloride is primarily excreted in the urine. Less than 5% of the dose is excreted in unchanged form in the urine. Approximately 8% of the dose is excreted in feces.
Special patient groups.
Patients with impaired kidney function
In patients with renal insufficiency, the clearance of nefopam is reduced, and peak concentrations are increased.
Elderly patients
Age-related decline in kidney and liver function may lead to reduced clearance of nefopam in elderly patients.

Show original (Russian)

Нефопама гидрохлорид - это сильнодействующий анальгетик быстрого действия. Он полностью отличается от прочих болеутоляющих средств центрального действия, таких как морфин, кодеин, пентазоцин и пропоксифен.
Нефопам является циклическим аналогом дифентидрамина (антигистаминного препарата), также по химической структуре он близок к орфенадрину (м-холинолитику).
Нефопам является центральным анальгетиком, при этом он обладает как спинальными, так и супраспинальными механизмами действия. Анальгетические свойства нефопама основываются на подавлении обратного захвата серотонина, норадреналина и дофамина, усилении нисходящих тормозных серотонинергических и норадренергических эффектов. Нефопам
влияет также на глутаминергическую передачу через модуляцию кальциевых и натриевых ионных каналов, подавляя активность ММОА-рецепторов
В отличие от наркотических средств нефопама гидрохлорид не вызывает дыхательную недостаточность.

Абсорбция
Нефопама гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечном тракте, Пиковые концентрации в плазме достигаются приблизительно через 1-3 часа после перорального приема.
Распределение
Препарат связывается с белками плазмы приблизительно на 73 %.
Нефопам выделяется в грудное молоко, при этом концентрация в молоке приблизительно соответствует концентрации в плазме крови матери
Метаболизм
Нефопама гидрохлорид метаболизируется в печени. Описано 7 метаболитов нефопама, единственным активным метаболитом считается десметилнефопам
Выведение
Период полувыведения препарата составляет 3-5 часов. Нефопама гидрохлорид выводится в основном с мочой. Менее 5 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Приблизительно 8 % дозы выводится с фекалиями.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс нефопама снижается, а пиковые концентрации повышаются.
Пациенты пожилого возраста
Возрастное снижение функции почек и печени может обуславливать снижение клиренса нефопама у пациентов пожилого возраста.