Nooactiv 100 mg/ml solution for oral administration 30 ml

Name: Nooactiv 100 mg/ml solution for oral administration 30 ml - RuPills
SKU: 107356
Price: 14.99 USD
Availability: InStock

oral solution

SKU 107356

$14.99

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Citicoline

All packagings

Nooactiv 100 mg/ml 10 pcs bottle solution for oral use 10 ml

2 options · from $14.99

Option 1 of 2
Nooactiv 100 mg/ml 10 pcs bottle solution for oral use 10 ml
Price
$36.41
Selected · use button above
Nooactiv 100 mg/ml solution for oral administration 30 ml
Price
$14.99

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Acute phase of ischemic stroke (as part of combination therapy).
• Recovery period of ischemic and hemorrhagic strokes.
• Traumatic brain injury (TBI): acute (as part of combination therapy) and recovery period.
• Cognitive and behavioral disorders in degenerative and vascular diseases of the brain.

Show original (Russian)

• Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
• Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
• Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
• Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

How to use

Oral solution, administered orally. Before use, the preparation can be diluted in a small amount of water (120 ml or ½ cup). It is taken during meals or between meals.
Recommended dosage regimen
Acute period of ischemic stroke or traumatic brain injury (TBI): 1000 mg (10 ml) every 12 hours. Duration of treatment is at least 6 weeks.
Recovery period of ischemic and hemorrhagic strokes, recovery period of TBI, cognitive and behavioral disorders in degenerative and vascular diseases of the brain: 500-2000 mg (5-20 ml) per day.
Dosage and duration of treatment depend on the severity of the disease symptoms.
Elderly patients
No dose adjustment is required when prescribing the preparation to elderly patients.

Show original (Russian)

Раствор для приема внутрь, применяется перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в день.
Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Composition

Composition per 1 ml:
Active ingredient: sodium citicoline (equivalent to 100.0 mg of citicoline) - 104.5 mg.
Excipients: sorbitol - 200.0 mg; glycerol - 50.0 mg; propylene glycol - 10.0 mg; sodium citrate - 6.0 mg; methylparaben - 1.45 mg; propylparaben - 0.25 mg; citric acid monohydrate - 1.0 mg; peach flavor - 0.04 mg; purified water to 1 ml.
Description: a clear colorless or slightly yellowish liquid with a characteristic fruity odor.

Show original (Russian)

Состав на 1 мл:
Действующее вещество: цитиколин натрия (эквивалентно 100,0 мг цитиколина) - 104,5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 200,0 мг; глицерол - 50,0 мг; пропиленгликоль - 10,0 мг; натрия цитрат - 6,0 мг; метилпарагидроксибензоат - 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,25 мг; лимонной кислоты моногидрат - 1,0 мг; ароматизатор персиковый - 0,04 мг; вода очищенная до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным фруктовым запахом.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to any of the components of the drug.
• Patients with pronounced vagotonia (predominance of parasympathetic tone in the autonomic nervous system).
• Children under 18 years of age (due to lack of sufficient clinical data).
Use during pregnancy and breastfeeding
There is insufficient data on the use of citicoline in pregnant women. During pregnancy, citicoline is prescribed only in cases where the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
When using citicoline during lactation, women should consider discontinuing breastfeeding, as there is no data on the excretion of citicoline in breast milk.

A small amount of crystals may form in cold conditions due to temporary partial crystallization of the preservative. With further storage under recommended conditions, the crystals dissolve within a few months. The presence of crystals does not affect the quality of the product.
Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, caution should be exercised when performing potentially hazardous activities that require special attention and quick psychomotor reactions (driving a car and other vehicles, working with moving machinery, dispatcher and operator work, etc.).

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
• Дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Side effects, overdose & interactions

Adverse events (AEs) are grouped by systems and organs according to the MedDRA dictionary and the frequency classification of AEs by WHO: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10000 to < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (frequency cannot be determined based on available data).Nervous system: very rare - headache, dizziness, reactions from the parasympathetic system, tremor, numbness in paralyzed limbs.Psychiatric disorders: very rare - hallucinations, insomnia, agitation.Vascular disorders: very rare - arterial hypotension, arterial hypertension.Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: very rare - dyspnea.Gastrointestinal disorders: very rare - decreased appetite, nausea, vomiting, diarrhea.Skin and subcutaneous tissue disorders: very rare - anaphylactic shock, urticaria, rash, pruritus.General disorders and administration site conditions: very rare - chills, feeling of heat, swelling.Liver and biliary tract disorders: very rare - change in the activity of "liver" enzymes.If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if any other side effects not listed in the instructions are observed, this should be reported to a doctor.Considering the low toxicity of the drug, cases of overdose have not been reported. In the event of accidental overdose, treatment is symptomatic.Citicoline enhances the effects of levodopa. Should not be used simultaneously with medications containing meclofenoxate.

Show original (Russian)

Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НЯ ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях. Со стороны психики: очень редко - галлюцинации, бессонница, возбуждение. Со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - озноб, чувство жара, отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменение активности «печеночных» ферментов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачуС учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. При случайной передозировке - лечение симптоматическое.Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Pharmacology

Citicoline, being a precursor of key ultrastructural components of cell membranes (primarily phospholipids), has a wide range of effects - it promotes the restoration of damaged cell membranes, inhibits the action of phospholipases, prevents excessive formation of free radicals, and also prevents cell death by acting on apoptosis mechanisms. In the acute phase of stroke, citicoline reduces the volume of brain tissue damage and improves cholinergic transmission. In cases of traumatic brain injury, it reduces the duration of post-traumatic coma and the severity of neurological symptoms; furthermore, it contributes to shortening the recovery period.
In chronic cerebral hypoxia, citicoline is effective in treating cognitive disorders such as memory impairment, lack of initiative, and difficulties encountered in performing daily activities and self-care. It enhances levels of attention and consciousness, as well as reduces manifestations of amnesia.
Citicoline is used in the therapy of sensory and motor neurological disorders of degenerative and vascular etiology.

Absorption
Citicoline is well absorbed when taken orally. The absorption after oral administration is nearly complete, and the bioavailability is approximately the same as after intravenous administration.
Metabolism
The drug is metabolized in the intestine and liver, resulting in the formation of choline and cytidine. After administration, the concentration of choline in the plasma significantly increases.
Distribution
Citicoline is largely distributed in the structures of the brain, with rapid incorporation of choline fractions into structural phospholipids and cytidine fractions into cytidine nucleotides and nucleic acids. Citicoline penetrates the brain and actively integrates into cellular, cytoplasmic, and mitochondrial membranes, participating in the construction of the phospholipid fraction.
Excretion
Only 15% of the administered dose of citicoline is excreted from the human body: less than 3% via the kidneys and intestines, and about 12% with exhaled CO2.
In the excretion of citicoline by the kidneys, two phases are observed: the first phase lasts about 36 hours, during which the excretion rate rapidly decreases, and the second phase, during which the excretion rate decreases much more slowly. The same is observed in exhaled CO2 - the excretion rate rapidly decreases approximately after 15 hours, and then decreases much more slowly.

Show original (Russian)

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник и около 12 % - с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина почками выделяют 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 -скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Properties