Novobenon 30 mg 30 caps

Name: Novobenon 30 mg 30 caps - RuPills
SKU: 84007
Price: 16.13 USD
Availability: InStock

capsules

SKU 84007

$16.13

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Idebenone

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

In the treatment of cognitive and behavioral disorders resulting from vascular and degenerative brain pathology.
In the treatment of cognitive and behavioral disorders against the background of cerebrovascular insufficiency and age-related involutional changes in the brain.

Show original (Russian)

При лечении когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения.
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.

How to use

Orally, after meals (last dose no later than 5 PM).
30 mg (1 capsule) 2-3 times a day. The duration of treatment is determined by the physician.

Show original (Russian)

Внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).
По 30 мг (1 капсула) 2-3 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом.

Composition

Composition per capsule:
Active ingredient: Idebenone - 30.0 mg.
Excipients: lactose monohydrate, potato starch, microcrystalline cellulose, povidone K-17, magnesium stearate.
Capsule shell components: gelatin, titanium dioxide [E171], yellow quinoline dye [E104], sunset yellow dye [E110].

Opaque yellow hard gelatin capsules No. 1. The contents of the capsules consist of granules containing granules and powder of yellow or yellow-orange color with specks ranging from light yellow to orange; white specks are permissible.

Show original (Russian)

Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: Идебенон - 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-17, магния стеарат.
Компоненты оболочки капсулы: желатин, титана диоксид [Е171], краситель хинолиновый желтый [Е104], краситель солнечный закат желтый [Е110].

Капсулы желатиновые твердые непрозрачные желтого цвета № 1. Содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to idebenone or other components of the product, chronic renal failure, lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption, age under 18 years.
With caution
Since idebenone can in vitro inhibit platelet aggregation, it is considered that it should be used with caution in patients with a history of hemorrhagic stroke or in patients receiving anticoagulants.
Use during pregnancy and breastfeeding
The safety of the product in pregnant women has not been established. The use of the product during pregnancy is possible if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
The use of the product during breastfeeding is contraindicated. Preclinical studies have shown that idebenone passes into breast milk. If the product needs to be used during breastfeeding, nursing should be discontinued.

Metabolites of idebenone may cause chromaturia (change in urine color to reddish-brown), which does not require a change in dosage or discontinuation of treatment. However, to rule out masking diseases, a general urine analysis is necessary in cases of chromaturia.
Effect of the drug on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, patients should refrain from engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions, such as driving vehicles, operating moving machinery, or using complex equipment.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что он должен с осторожностью использоваться при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато- коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако, для исключения маскирующих заболеваний, при хроматурии необходим общий анализ мочи.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.

Side effects, overdose & interactions

The most common adverse reactions to idebenone (> 10%), observed in various clinical studies, were: nausea, dyspepsia, diarrhea (mild to moderate, usually not requiring discontinuation of treatment), nasopharyngitis, cough, back pain. Most clinical studies were conducted under quite specific conditions, and higher dosages of idebenone were used. On this basis, the frequency of adverse reactions in clinical studies may not reflect their frequency in clinical use. Information on adverse reactions from clinical studies should be considered for the purpose of identifying drug-dependent reactions and their approximate frequency.

Adverse effects of the drug are systematized according to each organ system, using the following frequency classification: very common (> 1/10), common (> 1/100, < 1/10), frequency unknown - it is not possible to establish the frequency of occurrence based on available data.Infectious and parasitic diseases: very common: nasopharyngitis; frequency unknown: bronchitis.Blood and lymphatic system disorders: frequency unknown: leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, anemia.Immune system disorders: frequency unknown: allergic rhinitis, facial flushing.Metabolism and nutrition disorders: frequency unknown: increased plasma concentration of total cholesterol and triglycerides.Psychiatric disorders: frequency unknown: delusions, hallucinations, agitation, dromomania, anxiety, stupor.Nervous system disorders: frequency unknown: seizures, hyperkinesia, dizziness, headache, insomnia, drowsiness.Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: very common: cough.Gastrointestinal disorders: common: diarrhea; frequency unknown: dyspepsia, nausea, vomiting, anorexia, abdominal pain.Liver and biliary tract disorders: frequency unknown: increased activity of aspartate aminotransferase, hyperbilirubinemia, increased activity of alanine aminotransferase, alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase, and gamma-glutamyltransferase, which is transient, jaundice of the skin and sclera, hepatitis.Skin and subcutaneous tissue disorders: frequency unknown: skin rash, itching.Musculoskeletal and connective tissue disorders: common: back pain; frequency unknown: limb pain.Kidney and urinary tract disorders: frequency unknown: increased plasma concentration of urea, chromaturia.General disorders: frequency unknown: malaise.If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.Symptoms: increased severity of dose-dependent side effects. Treatment: if necessary, activated charcoal is prescribed and symptomatic therapy is conducted.No interactions with other medications have been established.

Show original (Russian)

Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (> 10 %), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль R спине. Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно¬зависимых реакций и примерной их частоты.
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто: назофарингит; частота неизвестна: бронхит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения. нейтропения, агранулоцитоз, анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергический ринит, гиперемия лица. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов. Нарушения психики: частота неизвестна: бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство,ступор. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной кчетки и средостения: очень часто: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея; частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и у-глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер,гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожная сыпь, зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: боль в спине; частота неизвестна: боль в конечностях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия. Общие расстройства: частота неизвестна: недомогание. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений. Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Pharmacology

Nootropic agent with metabolic and trophic effects. It possesses membrane-stabilizing properties, slows down lipid peroxidation, and protects neuronal and mitochondrial membranes from damage. It acts as an antioxidant. Experimental studies have shown that idebenone inhibits apoptosis processes. This effect is based on both the antioxidant properties of the drug and its ability to stimulate the production of neurotrophic factors. In experimental conditions in nerve tissue culture, idebenone prevented the formation of free radicals, while reducing the concentration of products of oxidative damage to proteins. Idebenone activates ATP production and glucose utilization in nerve tissue, while simultaneously decreasing the likelihood of lactic acidosis. In addition to the acetylcholinergic system, it also acts on the serotonergic system. From the first days of administration, it exhibits anti-asthenic, psychostimulatory, and antidepressant effects; the nootropic effect manifests somewhat later, after 3-4 weeks of administration.

Absorption: absorption is rapid and complete. Maximum plasma concentration is reached within 4 hours. When taken orally after a meal, the bioavailability of idebenone increases.
Distribution: non-clinical data show that idebenone easily penetrates all tissues, with relatively high concentrations in the intestines, liver, and kidneys. On average, 96% of idebenone binds to plasma proteins. It crosses the blood-brain barrier and is significantly localized in mitochondria. It does not accumulate.
Metabolism: metabolized by the liver. Biotransformation occurs through oxidative shortening of the side chain and reduction of the quinone ring, followed by conjugation with glucuronides and sulfates. The main metabolites in plasma (up to 99%) are idebenone conjugates. The primary metabolizing enzyme for idebenone has not been identified. Inhibitors and inducers of CYP2C19, CYP1A2, and CYP3A4 may affect the metabolism of idebenone. Their clinical significance is unknown.
Excretion: the half-life is approximately 18 hours, excreted in urine (about 60-80%) and feces.

Show original (Russian)

Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.

Всасывание: абсорбция - быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение: неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96 % идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм: метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99 %) - конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна. Выведение: Период полувыведения составляет около 18 часов, выводится с мочой (около 60-80 %) и фекальными массами.

Properties