film-coated tablets

Oxcarbazepine

Oxcarbazepine Velfarm 150 mg 50 tablets, film-coated blister

Name: Oxcarbazepine Velfarm 150 mg 50 tablets, film-coated blister - RuPills
SKU: 106039
Price: 10.00 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 106039

$10.00

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Oxcarbazepine

All packagings

Oxcarbazepine Velfarm 150 mg 50 tablets, film-coated blister

2 options · from $10.00

Selected · use button above
Oxcarbazepine Velfarm 150 mg 50 tablets, film-coated blister
Price
$10.00
Option 2 of 2
Oxcarbazepine Velfarm 600 mg 50 tablets film-coated blister
Price
$21.21

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug OXCARBAZEPINE VELPHARM is indicated for use in adults, adolescents, and children aged 3 years and older for the treatment of:
• simple and complex partial epileptic seizures, with or without secondary generalization;
• generalized tonic-clonic epileptic seizures.

Show original (Russian)

Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 лет для лечения:
• простых, сложных парциальных эпилептических приступов, с вторичной генерализацией или без нее;
• генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов.

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.

Recommended dosage:
The medication OXCARBAZEPINE WELFARM may be prescribed to you either as monotherapy (when treatment is conducted with only one medication) or in combination with other antiepileptic medications.
Treatment with OXCARBAZEPINE WELFARM begins with a clinically effective dose (which your doctor will help determine). Your doctor may recommend increasing your dose based on your response to treatment.
When transitioning from another antiepileptic medication to OXCARBAZEPINE WELFARM, your doctor will advise you on how to do this correctly. If you are taking OXCARBAZEPINE WELFARM in combination with any other antiepileptic medication, your doctor will also determine the doses of all medications being taken. Follow your doctor's recommendations.
In some cases, for example, with changes in kidney function, pregnancy, or simultaneous use with medications that increase the activity of liver enzymes, your doctor may refer you for tests to determine the concentration of the active substance in your blood to avoid harmful effects. Based on the results of this analysis, you may receive recommendations for adjusting the dose of OXCARBAZEPINE WELFARM.

Use in adults
Initial dose
The initial dose of the medication is 600 mg per day (8-10 mg/kg body weight per day), divided into 2 doses. If necessary, you may be recommended to gradually increase the dose. The dose should be increased by no more than 600 mg/day at intervals of approximately 1 week until the desired therapeutic response is achieved.
Maintenance dose
A good therapeutic response is observed in the dose range of 600 to 2400 mg per day, with most patients experiencing a good clinical effect at a dose of 900 mg/day.
Maximum recommended daily dose
For patients who have not previously received treatment with antiepileptic medications, the effective dose in monotherapy is 1200 mg/day; for patients who have previously been treated but poorly responded to other antiepileptic medications, it is 2400 mg/day.

Special patient groups
Elderly patients
Your doctor will recommend adjusting the dose of the medication if the elderly patient has impaired kidney function (when creatinine clearance

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ может быть назначен Вам как в монотерапии (когда лечение происходит только одним препаратом), так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами.
Лечение препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ начинают с клинически эффективной дозы (которую Вам поможет определить лечащий врач). Лечащий врач может рекомендовать увеличить принимаемую Вами дозу в зависимости от Вашего ответа на лечение.
При переходе с другого противоэпилептического препарата на препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ Ваш лечащий врач порекомендует как правильно это сделать. В случае приема препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ в комбинации с каким-либо другим противоэпилептическим препаратом также лечащий врач определит дозы всех принимаемых препаратов. Прислушивайтесь к рекомендациям Вашего лечащего врача.
В некоторых случаях, например, при изменении функции почек, беременности, одновременном применении с препаратами, повышающими активность «печеночных» ферментов, врач может Вас направлять на анализ с целью определить концентрацию действующего вещества в крови, чтобы избежать вредного для Вас воздействия. По итогам этого анализа Вам может быть дана рекомендация по коррекции дозы препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ.
Применение препарата у взрослых
Начальная доза
Начальная доза препарата составляет 600 мг в сутки (8-10 мг/кг массы тела в сутки), разделенные на 2 приема. При необходимости Вам может быть рекомендовано постепенное увеличение дозы. При этом дозу повышают не более чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 неделю до достижения желаемого терапевтического ответа.
Поддерживающая доза
Хороший терапевтический ответ наблюдается в диапазоне доз от 600 до 2400 мг в сутки, при этом большинство пациентов имеют хороший клинический эффект при дозе 900 мг/сут.
Максимальная рекомендованная суточная доза
У пациентов, ранее не получавших лечение противоэпилептическими препаратами, эффективная доза в монотерапии составляет 1200 мг/сут, у пациентов, ранее получавших, но плохо отвечавших на лечение другими противоэпилептическими препаратами - 2400 мг/сут.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Врач порекомендует скорректировать принимаемую дозу препарата, если у пациента пожилого возраста нарушена работа почек (когда клиренс креатинина

Composition

The active ingredient is oxcarbazepine.
Each tablet contains 150 mg of oxcarbazepine.
Other ingredients (excipients) include microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, dry mixture for pink film coating [partially hydrolyzed polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 4000 (molecular weight 3350), talc, carmine, yellow iron oxide (E172)].

Round biconvex film-coated tablets of pink color with a score line.
The score line is intended only for breaking the tablet to facilitate swallowing, not for dividing into equal doses.

Show original (Russian)

Действующим веществом является окскарбазепин.
Каждая таблетка содержит 150 мг окскарбазепина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сухая смесь для пленочного покрытия розовая [поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000 (молекулярный вес 3350), тальк, кармин, краситель железа оксид желтый (Е172)].

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Contraindications & warnings

Do not take OXCARBAZEPINE VELPHARM if you have:
• an allergy to oxcarbazepine or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);
• an allergy to eslicarbazepine;
• a child under 3 years of age who has been prescribed the medication.

Before taking OXCARBAZEPINE WELFARM, consult your healthcare provider.
If any of the following applies to you, inform your healthcare provider:
• if you have ever had an allergy to carbamazepine (as you may be more likely to have an allergy to oxcarbazepine. Patients without an allergy to carbamazepine may also experience an allergy to oxcarbazepine, but significantly less frequently);
• if you have liver problems - severe liver dysfunction (the doctor may recommend that you take the medication with greater caution, paying closer attention to your condition);
• if you or your child, who has been prescribed OXCARBAZEPINE WELFARM, have experienced a worsening of epilepsy during treatment with the medication (in this case, the doctor will likely recommend discontinuing the medication);
• if you develop an allergy during treatment with OXCARBAZEPINE WELFARM, symptoms of which may include rash, itching, hives, swelling of the throat, tongue, lips, eyelids, difficulty breathing, altered consciousness (if you experience these symptoms, stop taking the medication and seek medical help immediately, then inform your healthcare provider. The healthcare provider will select another treatment for you);
• if you have kidney problems that lead to low sodium concentration in the blood (for example, syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion);
• if you are taking any medications that promote sodium excretion from the body (diuretics, medications affecting antidiuretic hormone secretion), especially if you are elderly - you will need to determine sodium concentration in the blood before starting treatment and periodically during treatment;
• if you have heart problems (heart failure) (you will need to monitor your body weight, and if it increases, which may indicate fluid retention, you will be advised to have a blood test to determine sodium concentration and, if it is low, limit fluid intake and take other measures. If you notice a worsening of heart failure symptoms during treatment, inform your doctor);
• if you have a heart conduction disorder (atrioventricular block, arrhythmia) (you will require closer monitoring by your doctor during treatment);
• if you experience drowsiness, confusion, balance issues, muscle weakness, low blood pressure, this may indicate that your sodium concentration in the blood has decreased (if you notice these symptoms, do not drink excessive amounts of fluid and talk to your healthcare provider);
• if you have thoughts of self-harm or suicide during treatment with OXCARBAZEPINE WELFARM (immediately inform your doctor. This may be one of the adverse reactions to the medication. You will receive all necessary help and it will get better);
• if you develop symptoms (listed in section 4 of the leaflet) of Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome, or erythema multiforme (these symptoms usually develop on average 19 days after starting treatment) (these are life-threatening conditions. Stop taking the medication and seek medical help immediately, then inform your healthcare provider. The healthcare provider will select another treatment for you);
• if you experience dizziness, weakness, fainting, shortness of breath, unexplained bruising or bleeding, frequent infections, this may indicate that your blood cell production is impaired (if you notice these symptoms, contact your healthcare provider as soon as possible and inform them);
• if you have symptoms of liver inflammation - hepatitis (pain or heaviness in the right upper quadrant, general malaise, pale stools and dark urine, jaundice of the skin and sclera) (inform your doctor as soon as possible. They will decide on your further treatment);
• if you are taking oral contraceptives, as their effectiveness may be reduced when taken concurrently with OXCARBAZEPINE WELFARM, and you should discuss acceptable contraceptive methods with your healthcare provider in advance.
Some patients (e.g., Chinese, Thai, Filipinos, Malaysians, Koreans, Indians, Japanese, South American peoples) are genetically more predisposed to severe skin reactions when treated with oxcarbazepine. Therefore, for representatives of certain nationalities who have not previously been treated with oxcarbazepine for a long time, genetic testing (genotyping) may be required in advance to decide on the possibility of treatment with these medications. Consult your healthcare provider about the need for such testing.
Very rarely, treatment with oxcarbazepine may lead to decreased levels of thyroid hormones in the blood (hypothyroidism). This is most dangerous when it occurs in children, as it may affect their development. For this reason, children should have their thyroid hormone levels checked before and during treatment, and correction of this condition should be made if necessary.
Before and/or during treatment, your doctor may periodically order blood tests (for example, to determine sodium concentration in the blood, blood cell counts, etc.) to assess how OXCARBAZEPINE WELFARM affects you.
If you are taking oral contraceptives to prevent unwanted pregnancy, taking OXCARBAZEPINE WELFARM may reduce their effectiveness, increasing the likelihood of pregnancy. For this category of patients, additional non-hormonal contraceptive methods are recommended. Consult your doctor about suitable contraceptive methods.
As with other antiepileptic medications, abrupt discontinuation of OXCARBAZEPINE WELFARM should be avoided due to the risk of increased seizure frequency. Consult your healthcare provider.

Children and adolescents
Do not give OXCARBAZEPINE WELFARM to children under 3 years of age. In children under 3 years, oxcarbazepine should be used in the form of an oral suspension due to difficulties in administering solid dosage forms in this age group. Discuss this with your healthcare provider.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ:
• если у Вас аллергия на окскарбазепин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на эсликарбазепин;
• если Вашему ребенку, которому назначен препарат, менее 3 лет.

Перед приемом препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом своему лечащему врачу:
• если у Вас раньше когда-либо была аллергия на карбамазепин (так как у Вас с большей вероятностью может проявляться и аллергия на окскарбазепин. У пациентов без аллергии на карбамазепин аллергия на окскарбазепин также может проявляться, но значительно реже);
• если у Вас проблемы с работой печени - нарушение функции печени тяжелой степени) (врач порекомендуем Вам принимать препарат с большей осторожностью, обращая более пристально внимание на Ваше состояние);
• если у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, ухудшилось течение эпилепсии во время лечения препаратом (вероятнее всего, в этом случае врач порекомендует Вам прекратить прием препарата);
• если во время приема препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ у Вас возникла аллергия, симптомами которой могут быть сыпь, кожный зуд, крапивница, отек горла, языка, губ, век, затруднение дыхания, нарушение сознания (при наличии таких симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, а затем расскажите о случившемся лечащему врачу. Лечащий врач подберет Вам другое лечение);
• если у Вас проблемы с работой почек, которые приводят к снижению концентрации натрия в крови (например, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• если Вы принимаете какие-либо препараты, которые способствуют выведению натрия из организма (мочегонные препараты (диуретики), препараты, влияющие на секрецию антидиуретического гормона), особенно если Вы находитесь в пожилом возрасте - Вам потребуется определить концентрацию натрия в крови перед началом лечения и в дальнейшем во время лечения с определенной периодичностью;
• если у Вас проблемы с работой сердца (сердечная недостаточность) (Вам потребуется контролировать массу тела, а при ее росте, который может свидетельствовать о задержке в организме жидкости, Вам будет рекомендовано сдать анализ на определение концентрации натрия в крови и в случае его низкой концентрации ограничить потребление жидкости и принять некоторые другие меры. Если во время лечения Вы отметили у себя ухудшение симптомов сердечной недостаточности, сообщите об этом врачу);
• если у Вас нарушение сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада, аритмия) (Вам потребуется более тщательное наблюдение врача за Вашим состоянием во время лечения);
• если у Вас появились сонливость, спутанность сознания, нарушение равновесия, мышечная слабость, снижение артериального давления, то это может говорит о том, что в Вашем организме снизилась концентрация натрия в крови (если Вы обнаружили у себя эти симптомы, не пейте слишком много жидкости и поговорите с лечащим врачом);
• если во время приема препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ у Вас появились мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве (немедленно расскажите об этом врачу. Это может быть одной из нежелательных реакций от применения препарата. Вам окажут всю необходимую помощь и Вам станет легче);
• если во время приема препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ появились симптомы (приведены в разделе 4 листка-вкладыша) синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла или экссудативной мультиформной эритемы (эти симптомы обычно развиваются в среднем через 19 дней после начала приема) (это опасные для жизни состояния. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, а затем расскажите о случившемся лечащему врачу. Лечащий врач подберет Вам другое лечение);
• если у Вас появились головокружение, слабость, обмороки, одышка, кровоизлияния под кожу или из слизистых без причины, частые инфекционные заболевания, то это может говорить о том, что в Вашем организме нарушена выработка клеток крови (если Вы обнаружили у себя эти симптомы, как можно скорее обратитесь к лечащему врачу и расскажите о них);
• если у Вас появились симптомы воспаления печени - гепатита (боль или тяжесть в правом подреберье, общее недомогание, обесцвечивание кала и потемнение мочи, желтушность кожи и белков глаз) (как можно скорее сообщите об этом врачу. Он примет решение относительно Вашего дальнейшего лечения);
• если Вы принимаете таблетки для предупреждения наступления нежелательной беременности (пероральные контрацептивы), поскольку их эффективность может снизиться при одновременном приеме с препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ и Вам следует заранее обговорить с лечащим врачом приемлемые способы контрацепции.
Некоторые пациенты (например, китайцы, тайцы, филиппинцы, малазийцы, корейцы, индусы, японцы, народы Южной Америки) генетически более предрасположены к развитию тяжелых кожных реакций при лечении окскарбазепином. Поэтому для представителей некоторых национальностей, ранее длительно не лечившихся препаратами окскарбазепина, может предварительно потребоваться генетическое исследование (генотипирование) для того, чтобы принять решение о возможности лечения данными препаратами. Уточните у лечащего врача о необходимости проведения Вам такого исследования.
Крайне редко на фоне лечения окскарбазепином может происходить снижение концентрации гормонов щитовидной железы в крови (гипотиреоз). Это наиболее опасно при возникновении у детей, поскольку может повлиять на развитие ребенка. По этой причине детям до начала лечения и во время лечения показано определение концентрации гормонов щитовидной железы в крови и, при необходимости, коррекция этого состояния.
До лечения и/или во время лечения врач может Вам периодически назначать также сдавать анализ крови, например, для определения концентрации натрия в крови, числа клеток крови и так далее) для того, чтобы определить как препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ влияет на Вас.
Если Вы принимаете пероральные контрацептивы для предотвращения нежелательной беременности, то прием препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ может снизить их эффективность, в результате чего вероятность забеременеть возрастает. Для данной категории пациенток рекомендуется дополнительное применение негормональных методов контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом насчет подходящих Вам методов контрацепции.
Как и при применении других противоэпилептических препаратов, следует избегать резкого прекращения терапии препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ из-за риска увеличения частоты судорожных припадков. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки
Не давайте препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ детям в возрасте до 3 лет. У детей младше 3 лет окскарбазепин следует применять в форме суспензии для приема внутрь в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. Обсудите это с лечащим врачом.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, OXCARBAZEPINE WELFARM may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
Discontinue the use of OXCARBAZEPINE WELFARM and seek medical attention immediately if you experience any of the following undesirable reactions:

• Swelling of the lips, eyelids, face, mouth, or throat, accompanied by difficulty swallowing and/or breathing, skin rash, itching, fever, dizziness, altered consciousness, sudden drop in blood pressure, feelings of fear, wheezing, breathing difficulties, which may be symptoms of a severe allergic reaction (anaphylactic reaction, angioedema, hypersensitivity reactions, bronchospasm), which has been observed very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people);

• Skin rash and/or fever, swelling of the eyelids and face, which may be symptoms of a severe allergic skin reaction (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome), acute generalized exanthematous pustulosis), which has been observed with unknown frequency (the frequency cannot be determined from available data);

• Formation of blisters, followed by large bubbles (which burst and expose wounds) on the skin and mucous membranes, including the lips, mouth, eyes, genitals, shedding of large areas of skin, which may be symptoms of life-threatening allergic skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), erythema multiforme), which has been observed very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people);

• Seizures, drowsiness, lethargy, low blood pressure, depression or confusion of consciousness, balance disturbances, dizziness, headache, muscle weakness, muscle twitching, significant increase in seizures, which may be symptoms of low sodium concentration in your blood (clinically significant hyponatremia), which has been observed very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people);

• Fatigue, shortness of breath with physical exertion, pallor, headache, chills, dizziness, frequent infections leading to fever, sore throat, mouth ulcers, bleeding or bruising more often than usual, reddish or purplish spots or unexplained spots on the skin, which may be symptoms of suppression of blood cell production in the bone marrow (aplastic anemia, agranulocytosis, pancytopenia, thrombocytopenia, neutropenia), which has been observed very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people);

• Irregular heartbeat, felt as a heart pause or, conversely, as a rapid heartbeat, premature heart contractions, feeling of palpitations, chest pain, fainting, weakness, shortness of breath, which may be symptoms of heart rhythm disturbances (atrioventricular block, arrhythmia), which has been observed very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people);

• Red spotted rash, mainly on the face, which may be accompanied by fatigue, fever, malaise, and loss of appetite, which may be symptoms of systemic lupus erythematosus (a disease where the immune system attacks its own body), which has been observed very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people);

• Pain or heaviness in the right upper quadrant, general malaise, discoloration of stool and darkening of urine, jaundice of the skin and sclera, which may be symptoms of liver inflammation (hepatitis), which has been observed very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people);

• Severe pain in the upper abdomen, nausea, vomiting, loss of appetite, which may be symptoms of inflammation of the pancreas (pancreatitis), which has been observed very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people).
Other possible undesirable reactions that may occur with the use of OXCARBAZEPINE WELFARM.
Very common (may occur in more than 1 in 10 people):

• Drowsiness, headache, dizziness;

• Double vision (diplopia);

• Vomiting, nausea;

• Increased fatigue.
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):

• Weight gain;

• Low sodium concentration in the blood (hyponatremia);

• Nervousness (agitation), emotional instability, confusion of consciousness, depression, indifference and apathy towards surrounding life;

• Coordination disturbances (ataxia), tremors in the limbs (tremor), involuntary eye movements (nystagmus), attention disturbances, memory disturbances (amnesia);

• Vision disturbances, blurred vision;

• Dizziness (vertigo);

• Diarrhea, abdominal pain, constipation;

• Skin rash, hair loss (alopecia), acne;

• Weakness, rapid fatigue (asthenia).
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):

• Decreased white blood cell count (leukopenia);

• Urticaria;

• Changes in biochemical blood tests (increased activity of "liver" enzymes, alkaline phosphatase in the blood).
Very rare (may occur in no more than 1 in 10,000 people):

• Thyroid hormone deficiency (hypothyroidism);

• High blood pressure (hypertension);

• Increased activity of lipase and/or amylase enzymes;

• Vision disturbances (blurred vision), vomiting, nausea, folic acid deficiency;

• Blood and lymphatic system disorders (eosinophilia, thrombocytopenia, leukopenia, lymphadenopathy, splenomegaly);

• Changes in liver function tests;

• Muscle pain (myalgia);

• Swelling in the joints, joint pain (arthralgia);

• Brain dysfunction due to liver dysfunction (hepatic encephalopathy);

• Kidney dysfunction (renal failure, interstitial nephritis);

• Protein in urine (proteinuria);

• Pulmonary edema, bronchial asthma, lung damage (interstitial lung disease), shortness of breath.
Unknown (the frequency cannot be determined from available data):

• Inappropriate secretion of antidiuretic hormone syndrome, manifested by prolonged sleep (lethargy), nausea, dizziness, decreased serum osmolality, vomiting, headache, confusion of consciousness, and other neurological symptoms;

• Speech disturbances (dysarthria), especially during dose escalation;

• Decreased bone mineral density (osteopenia, osteoporosis) and fractures in patients receiving long-term treatment with oxcarbazepine;

• Falls.
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This also includes any undesirable reactions not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication:

If you have taken more OXCARBAZEPINE WELFARM than you should

If you have taken more than necessary, you may experience symptoms such as:
• drowsiness, altered consciousness, dizziness, coordination disturbances (ataxia), involuntary eye movements (nystagmus), tremors in the limbs (tremor), seizures, headache, loss of consciousness, prolonged loss of consciousness (coma), involuntary muscle movements (dyskinesia);
• aggression, nervousness (agitation), confusion;
• double vision (diplopia), constricted pupils (miosis), blurred vision;
• low blood pressure;
• shortness of breath;
• nausea, vomiting, involuntary muscle movements (hyperkinesia);
• fatigue;
• decreased sodium concentration in the blood;
• decreased respiratory rate, changes on the electrocardiogram (prolonged QTc interval).

If you have taken too much of the medication, perform gastric lavage, take activated charcoal tablets with water, and immediately seek medical assistance at the nearest hospital. If possible, take the empty package of the medication with you and show it to the doctor.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Be sure to tell your doctor if you have taken, are currently taking, or are planning to start taking any of the medications listed below:
• other medications used to treat seizures (phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, clobazam, felbamate, valproic acid, lamotrigine). Your doctor may need to adjust the dosage of these medications when taken together with OXCARBAZEPINE VELFARM;
• medications used to treat certain cardiovascular diseases (dihydropyridine calcium antagonists, verapamil). Your doctor may need to adjust the dosage of these medications when taken together with OXCARBAZEPINE VELFARM;
• medications used for contraception (oral contraceptives). OXCARBAZEPINE VELFARM may interfere with the effectiveness of oral contraceptives, which may lead to unintended pregnancy. Therefore, discuss with your doctor which contraceptive measures are best to use during treatment with this medication;
• cyclosporine (a medication used after organ transplantation to prevent rejection). Your doctor may need to adjust the dosage of cyclosporine if it is taken together with OXCARBAZEPINE VELFARM;
• rifampicin (a medication used to treat certain bacterial infections, including tuberculosis). Your doctor may need to adjust the dosage of OXCARBAZEPINE VELFARM when used in conjunction with rifampicin;
• viloxazine (a medication used to treat depression). The concurrent use of OXCARBAZEPINE VELFARM with viloxazine increases the effect of oxcarbazepine;
• medications used to treat certain mental disorders (lithium medications). The simultaneous use of lithium medications and OXCARBAZEPINE VELFARM may enhance the toxic effects on the nervous system.
OXCARBAZEPINE VELFARM with food and alcohol
OXCARBAZEPINE VELFARM can be taken regardless of food intake (during, after meals, or in between meals).
Alcohol may enhance the depressant (sedative) effect of OXCARBAZEPINE VELFARM. If possible, avoid simultaneous use of the medication and alcohol.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций:

• отек губ, век, лица, рта или горла, сопровождающиеся затруднением глотания и/или дыхания, кожная сыпь, зуд кожи, повышение температуры тела, головокружение, нарушение сознания, резкое снижение артериального давления, чувство страха, свист при дыхании, нарушение дыхания, что может быть симптомами сильной аллергической реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);

• кожная сыпь и/или лихорадка, отек век и лица, что может быть симптомами сильной аллергической реакции на коже (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);

• образование волдырей, а затем больших пузырей (которые лопаются и обнажают раны) на коже и слизистых, в том числе губ, рта, глаз, половых органов, отшелушивание больших участков кожи, что может быть симптомами угрожающей жизни аллергии на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);

• судороги, сонливость, вялость, снижение артериального давления, угнетение или спутанность сознания, нарушение равновесия, головокружение, головная боль, мышечная слабость, подергивания мышц, значительное усиление судорог, что может быть симптомами низкой концентрации натрия в Вашей крови (клинически значимая гипонатриемия), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);

• усталость, одышка при физической нагрузке, бледность, головная боль, озноб, головокружение, частые инфекции, приводящие к лихорадке, к боли в горле, к язвам во рту, кровотечения или синяки чаще, чем обычно, красноватые или лиловые пятна или необъяснимые пятна на коже, что может быть симптомами подавления выработки клеток крови в костном мозге (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);

• неравномерное сердцебиение, которое ощущается как замирание сердца, либо, наоборот, как ускорение сердцебиения, внеочередное сокращение сердца, ощущение перебоев, ощущение сердцебиения, боль в груди, обморок, слабость, одышка, что может быть симптомами нарушения ритма сердца (атриовентрикулярная блокада, аритмия), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);

• красная пятнистая сыпь, главным образом на лице, которая может сопровождаться усталостью, повышением температуры тела, плохим самочувствием и потерей аппетита, что может быть симптомами системной красной волчанки (заболевание, когда иммунитет атакует собственный организм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);

• боль или тяжесть в правом подреберье, общее недомогание, обесцвечивание кала и потемнение мочи, желтушность кожи и белков глаз, что может быть симптомами воспаления печени (гепатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);

• сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, что может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (панкреатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• сонливость, головная боль, головокружение;

• двоение в глазах (диплопия);

• рвота, тошнота;

• повышенная утомляемость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• увеличение массы тела;

• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);

• нервозность (ажитация), эмоциональная нестабильность, спутанность сознания, депрессия, безразличие и равнодушие к окружающей жизни (апатия);

• нарушение координации (атаксия), дрожь в конечностях (тремор), непроизвольные движения глаз (нистагм), нарушение внимания, нарушение памяти (амнезия);

• нарушения зрения, затуманивание зрения;

• головокружение (вертиго);

• понос (диарея), боль в области живота, запор;

• кожная сыпь, выпадение волос (алопеция), угревая сыпь (акне);

• слабость, быстрая утомляемость (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);

• крапивница;

• изменение в биохимическом анализе крови (повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы в крови).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• недостаточность гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);

• высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);

• повышение активности ферментов липазы и/или амилазы;

• нарушения зрения (нечеткость зрения), рвота, тошнота, дефицит фолиевой кислоты;

• нарушения со стороны крови и лимфатической системы (эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия, спленомегалия);

• изменение показателей функции печени;

• боль в мышцах (миалгия);

• припухлость в области суставов, боль в суставах (артралгия);

• нарушение работы головного мозга вследствие нарушения работы печени (печеночная энцефалопатия);

• нарушение работы почек (почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);

• белок в моче (протеинурия);

• отек легких, бронхиальная астма, поражение легких (интерстициальная болезнь легких), одышка.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, проявляющийся длительным сном (летаргией), тошнотой, головокружением, снижением осмоляльности сыворотки крови, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и другими симптомами со стороны нервной системы;

• нарушения речи (дизартрия), особенно в период повышения дозы;

• снижение минеральной плотности костной ткани (остеопения, остеопороз) и переломы у пациентов, получающих длительное лечение окскарбазепином;

• падение.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата:

Если Вы приняли препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата больше, чем необходимо, то у Вас могут появиться такие симптомы как:
• сонливость, помрачнение сознания, головокружение, нарушение координации (атаксия), непроизвольные движения глаз (нистагм), дрожь в конечностях (тремор), судороги, головная боль, потеря сознания, длительная потеря сознания (кома), непроизвольные движения мышц (дискинезия);
• агрессия, нервозность (ажитация), спутанность сознания;
• двоение в глазах (диплопия), сужение зрачка (миоз), нечеткость зрения;
• низкое артериальное давление;
• одышка;
• тошнота, рвота, непроизвольные движения в мышцах (гиперкинезия);
• утомляемость;
• снижение концентрации натрия в крови;
• снижение частоты дыхательных движений, изменения на электрокардиограмме (удлиненный интервал QTc).
Если Вы приняли препарата слишком много, промойте желудок, примите таблетки активированного угля, запивая их водой, и немедленно обратитесь в ближайшую больницу за медицинской помощью. По возможности возьмите с собой пустую пачку от препарата и покажите ее врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимали, принимаете сейчас или только собираетесь начать принимать какие-либо из препаратов, перечисленных ниже:
• другие препараты, применяемые для лечения судорог (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, клобазам, фелбамат, вальпроевая кислота, ламотриджин). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препаратов при совместном приеме с препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ;
• препараты, применяемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний (дигидропиридиновые антагонисты кальция, верапамил). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препаратов при совместном приеме с препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ;
• препараты, применяемые для предотвращения беременности (пероральные контрацептивы). Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ может помешать действию пероральных контрацептивов, что может повлечь нежелательную беременность. Поэтому поговорите с врачом какие меры контрацепции лучше использовать во время лечения этим препаратом;
• циклоспорин (препарат, применяемый после пересадки органов для предотвращения их отторжения). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу циклоспорина, если он будет приниматься вместе с препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ;
• рифампицин (препарат, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ при совместном применении с рифампицином;
• вилоксазин (препарат, применяемый для лечения депрессии). При одновременном приеме препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ с вилоксазином увеличивается действие окскарбазепина;
• препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (препараты лития). Одновременный прием препаратов лития и препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ может усилить токсическое воздействие на нервную систему.
Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ с пищей и алкоголем
Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ можно принимать вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).
Алкоголь может усиливать угнетающий (седативный) эффект препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ. По возможности избегайте одновременного приема препарата и алкоголя.

Pharmacology

What is the drug OXCARBAZEPINE VELPHARM and what is it used for
The drug OXCARBAZEPINE VELPHARM contains the active substance oxcarbazepine, which belongs to the group of "antiepileptic drugs; carbamate derivatives," that is, medications used to treat seizure episodes (epilepsy).

Mechanism of action of the drug OXCARBAZEPINE VELPHARM
Epilepsy is a brain disorder that causes recurring seizure episodes in individuals. Seizures occur due to a temporary disruption in the electrical activity of the brain, when it sends out too many signals in a disorganized manner. The generation of these signals involves so-called "voltage-gated sodium channels" located on the surface of nerve cells. The drug OXCARBAZEPINE VELPHARM, upon entering the body, blocks these channels, stabilizing overexcited nerve cells, helping to control excessive electrical activity in the brain, thereby preventing the occurrence of seizures or reducing their frequency. As a result, you feel better.
The drug OXCARBAZEPINE VELPHARM can be taken alone or in combination with other antiepileptic medications. The doctor will select the treatment that is best suited for you.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, и для чего его применяют
Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество окскарбазепин, относящееся к группе «противоэпилептические препараты; производные карбоксамида», то есть лекарств, применяемых для лечения приступов судорог (эпилепсии).

Способ действия препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ
Эпилепсия - это заболевание головного мозга, которое вызывает у людей повторяющиеся приступы судорог. Судороги возникают из-за временного сбоя в электрической активности головного мозга, когда он беспорядочно посылает слишком большое количество сигналов. В выработке этих сигналов участвуют так называемые «потенциалзависимые натриевые каналы», находящиеся на поверхности нервных клеток. Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, попадая в организм, блокирует эти каналы, что стабилизирует перевозбужденные нервные клетки, помогает контролировать слишком выраженную электрическую активность головного мозга, предупреждая возникновение судорог или снижая частоту их возникновения. В результате Вам становится легче.
Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ можно принимать отдельно или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. Врач подберет то лечение, которое лучше всего подойдет именно Вам.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties