Pancreatin Avexima 850 IU 60 tablets enteric-coated blister

Name: Pancreatin Avexima 850 IU 60 tablets enteric-coated blister - RuPills
SKU: 100786
Price: 5.69 USD
Availability: InStock

enteric-coated film-coated tablets

SKU 100786

$5.69

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Pancreatin

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

? Replacement therapy for exocrine pancreatic insufficiency: chronic pancreatitis, pancreatectomy, post-radiation condition, dyspepsia, cystic fibrosis, Shwachman-Diamond syndrome, post-acute pancreatitis attack condition upon resuming oral feeding;
? Meteorism, non-infectious diarrhea, Remheld syndrome (gastrocardiac syndrome);
? Impaired food absorption (post-gastrectomy and small intestine resection condition); to improve food digestion in individuals with normal gastrointestinal function in cases of dietary indiscretions (consumption of fatty foods, large quantities of food, irregular eating) and in cases of chewing dysfunction, sedentary lifestyle, prolonged immobilization;
? Preparation for radiological examination and ultrasound of the abdominal organs.

Show original (Russian)

? заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда, состояние после приступа острого панкреатита при возобновлении перорального питания;
? метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
? нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
? подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.

How to use

For oral use, during meals, without chewing or breaking, with a sufficient amount of liquid. The dosage of the medication and the duration of therapy are determined individually based on age and the degree of pancreatic insufficiency.
If there are no other instructions, the single dose of pancreatin for adults is 2-4 tablets. Dose increases should only be made under medical supervision, based on symptoms (for example, reduction of steatorrhea and abdominal pain).
The duration of treatment is determined by the physician and can vary from several days (in cases of digestive disorders, dietary indiscretions) to several months or even years (when continuous replacement therapy is necessary).
In children, the medication is used as prescribed by a doctor in the following single doses:
ages 3-7 years - 1 tablet;
ages 8-9 years - 1-2 tablets;
ages 10-14 years - 2 tablets.
The daily dose and duration of administration should also be determined by a physician.
The medication PANCREATIN AVEXIMA is contraindicated in children aged 0 to 3 years.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, it is necessary to consult a physician.
Use the medication only according to the indications, method of administration, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь, во время приема пищи, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Если нет других указаний, для взрослых разовая доза панкреатина составляет 2-4 таблетки. Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе).
Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача в следующих разовых дозах:
в возрасте 3-7 лет - 1 таблетка; 8-9 лет - 1-2 таблетки; 10-14 лет - 2 таблетки.
Суточная доза и длительность приема также должны определяться врачом.
Препарат ПАНКРЕАТИН АВЕКСИМА противопоказан у детей в возрасте от 0 до 3 лет.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

1 tablet contains:
active ingredient: pancreatin with minimum enzymatic activity
Lipase 850 U Ph.Eur.
Amylase 700 U Ph.Eur.
Protease 50 U Ph.Eur.
excipients (core): hypromellose, calcium stearate, lactose monohydrate;
excipients (coating): methacrylic acid and ethyl acrylate copolymer [1:1], polyethylene glycol 4000, titanium dioxide, talc, acid red 2C dye.

Round biconvex tablets, coated, from pink to dark pink in color, with a specific odor. The core of the tablet may contain specks upon cross-section.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью
Липазы 850 ЕД Ph.Eur.
Амилазы 700 ЕД Ph.Eur.
Протеазы 50 ЕД Ph.Eur.
вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза, кальция стеарат, лактозы моногидрат;
вспомогательные вещества (оболочка): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], макрогол 4000 (полиэтиленгликоль-4000), титана диоксид, тальк, краситель кислотный красный 2С.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

Contraindications & warnings

- Hypersensitivity to pancreatin or any of the excipients;
- Acute pancreatitis, exacerbation of chronic pancreatitis;
- Lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption syndrome;
- Age under 3 years.

In cases of acute pancreatitis or exacerbation of chronic pancreatitis (during the remission phase), it is advisable to take pancreatin during the period of restorative dietary nutrition, in the presence of and/or continuing exocrine pancreatic insufficiency.
In patients with cystic fibrosis, especially when taking high doses of pancreatin, hyperuricosuria may be observed; therefore, it is necessary to monitor the concentration of uric acid in the urine for this group of patients.
Strictures in the ileocecal and ascending colon have been reported in the aforementioned group of patients.
As a precaution, if unusual abdominal discomfort or changes in symptoms occur, a medical examination is necessary.
The drug PANCREATIN AVEXIMA contains active enzymes that, when released in the oral cavity, for example, during chewing, may damage the mucous membrane of the oral cavity (up to the formation of ulcers). Therefore, the tablet should be swallowed whole.
Excipients
The drug PANCREATIN AVEXIMA contains lactose monohydrate. This drug is contraindicated in patients with rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption.
The drug contains the dye acid red 2C, which may cause allergic reactions and negatively affect the activity and attention of children.

Show original (Russian)

? гиперчувствительность к панкреатину или к любому из вспомогательных веществ;
? острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
? непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
? детский возраст до 3 лет.

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать панкреатин на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, необходимо медицинское обследование.
Препарат ПАНКРЕАТИН АВЕКСИМА содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Вспомогательные вещества
Препарат ПАНКРЕАТИН АВЕКСИМА содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказан этот препарат.
Препарат содержит краситель кислотный красный 2С, который может вызывать аллергические реакции, а также оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Side effects, overdose & interactions

Possible adverse reactions in patients are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 but

Symptoms
Hyperuricosuria, hyperuricemia (especially in patients with cystic fibrosis receiving high doses of enzyme preparations). In children – constipation.
Treatment
Symptomatic therapy, discontinuation of the medication.

There may be a decrease in the absorption of folic acid and iron when used simultaneously with pancreatin preparations. The effect of oral hypoglycemic agents (such as acarbose, miglitol) may be reduced when used concurrently with digestive enzyme preparations containing carbohydrate-splitting enzymes (e.g., amylase).

Simultaneous use of antacids containing calcium carbonate and/or magnesium hydroxide may lead to a decrease in the effectiveness of pancreatin.

If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using PANCREATIN AVEXIMA.

Show original (Russian)

Возможные нежелательные реакции у пациентов классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но

Симптомы
Гиперурикозурия, гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов). У детей – запор.
Лечение
Симптоматическая терапия, отмена препарата.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты, железа при одновременном применении с препаратами панкреатина. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата ПАНКРЕАТИН АВЕКСИМА проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Enzyme preparation that improves the digestion processes in adults and children, thereby reducing symptoms of pancreatic enzyme deficiency (flatulence, changes in stool frequency and consistency). The pancreatic enzymes included in the preparation facilitate the breakdown of proteins, fats, and carbohydrates, leading to their complete absorption in the small intestine.
Pancreatin, providing proteolytic and amylolytic action, compensates for pancreatic enzyme deficiency, improves the functional state of the gastrointestinal tract (GIT), and normalizes the digestion process.

Pancreatic enzymes are released from the dosage form in the alkaline environment of the small intestine, as they are protected from the action of gastric juice by an enteric-coated shell.
Studies in animals have demonstrated the absence of absorption of unhydrolyzed enzymes, which is why classical pharmacokinetic studies were not conducted. Preparations containing pancreatic enzymes do not require absorption to manifest their effects. On the contrary, the therapeutic activity of these preparations is fully realized in the lumen of the gastrointestinal tract. By their chemical structure, they are proteins and, therefore, when passing through the gastrointestinal tract, enzyme preparations undergo hydrolysis until absorption occurs in the form of peptides and amino acids.

Show original (Russian)

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процесс пищеварения.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, так как защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты подвергаются расщеплению до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Properties