Pentalgin Extra Gel 5% gel for external use 30 g

ointment for external use

Ketoprofen

Pentalgin Extra Gel 5% gel for external use 30 g

Name: Pentalgin Extra Gel 5% gel for external use 30 g - RuPills
SKU: 69464
Price: 9.72 USD
Availability: InStock

ointment for external use

SKU 69464

$9.72

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ketoprofen

All packagings

Pentalgin

3 options · from $9.72

Selected · use button above
Pentalgin Extra Gel 5% gel for external use 30 g
Price
$9.72
Option 2 of 3
Pentalgin Extra Gel 5% gel for external use 50 g
Price
$11.86
Option 3 of 3
Pentalgin Extra Gel 5% gel for external use 100 g
Price
$18.17

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy for the following conditions:

• reactive arthritis (Reiter's syndrome);

• osteoarthritis of various locations;

• periarthritis, tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, radiculitis;

• injuries of the musculoskeletal system (including sports injuries), muscle and ligament contusions, ligament sprains, ruptures of ligaments and muscle tendons. The medication is intended to reduce pain and inflammation at the time of use, and does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия при следующих состояниях:

• реактивный артрит (синдром Рейтера);

• остеоартроз различной локализации;

• периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

• травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет

How to use

For external use.
A small amount of gel (3-5 cm) is applied in a thin layer to the skin of the inflamed or painful area of the body 1-2 times a day and gently rubbed in. The dosage should be adjusted according to the area of the affected site, based on the content of 100 mg of ketoprofen in 5 cm of Pentalgin® Extra Gel.
The maximum dose of ketoprofen is 200 mg/day.
Occlusive dressings are not recommended.
Do not use without consulting a doctor for more than 14 days.
If you forget to apply the gel, apply it at the time the next dose is due, but do not double the dose.

Show original (Russian)

Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или
болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают. Дозировка должна быть
подобрана в соответствии с площадью пораженного участка, исходя из содержания в 5 см
Пенталгин® экстра-геля 100 мг кетопрофена.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Composition

Composition per 1 g of gel
Active ingredient:
ketoprofen – 50.0 mg.
Excipients:
capsicum fruit tincture – 40.0 mg; dimethyl sulfoxide – 30.0 mg; camphor – 30.0 mg; peppermint leaf oil – 9.0 mg; carbomer type A – 15.0 mg; diisopropanolamine – 46.3 mg; ethanol (ethyl alcohol) 95% – 350.0 mg; purified water – up to 1000.0 mg.

A clear or translucent homogeneous gel ranging from yellowish to reddish-brown in color with a characteristic odor. Opalescence and the presence of air bubbles are permissible.

Show original (Russian)

Состав на 1 г геля
Действующее вещество:
кетопрофен – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
перца стручкового плодов настойка – 40,0 мг, диметилсульфоксид – 30,0 мг, камфора – 30,0 мг, мяты перечной листьев масло – 9,0 мг, карбомер тип А – 15,0 мг, диизопропаноламин – 46,3 мг, этанол (спирт этиловый) 95 % – 350,0 мг, вода очищенная – до 1000,0 мг

Прозрачный или полупрозрачный однородный гель от желтоватого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха

Contraindications & warnings

• individual hypersensitivity to ketoprofen or other components of the product;

• hypersensitivity to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (history of bronchospasm, urticaria, or rhinitis caused by acetylsalicylic acid), tiaprofenic acid, and fenofibrate;

• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);

• history of skin hypersensitivity to sunlight (photosensitization);

• history of skin allergy to sunscreens or perfumes;

• exposure to sunlight on treated areas, including tanning beds, during the course of treatment and for 2 weeks after;

• skin damage (weeping dermatoses, eczema, infected abrasions, wounds) at the site of intended application;

• pregnancy beyond 20 weeks, breastfeeding;

• age under 18 years.

Caution
Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, severe renal and hepatic dysfunction, hepatic porphyria, chronic heart failure, bronchial asthma, elderly age, pregnancy up to 20 weeks.
If you have any of the listed diseases/conditions, consult your doctor before using the product.

The gel should be applied only to intact areas of the skin, avoiding contact with open wounds, eyes, and mucous membranes.
After applying the product, hands must be washed.
The formation of a transparent film on the skin at the application site is permissible.
Do not use with occlusive dressings.
Can be used during phonophoresis.
When applied to the skin, a feeling of warmth may occur, and in rare cases, a burning sensation at the application site, which may be related to the warming effect of capsicum fruit extract and camphor.
Prolonged use of topical agents may lead to increased sensitivity and the appearance of skin irritation symptoms at the application site.
To avoid manifestations of photosensitivity, it is recommended to avoid direct sunlight exposure to the skin during the treatment course and for two weeks after the last application of the product (including not visiting a tanning salon).
With prolonged use of the product in large quantities, very rarely, systemic side effects may occur (hypersensitivity reactions, gastrointestinal disturbances, exacerbation of renal insufficiency).
Patients with severe renal, cardiac, or hepatic insufficiency should exercise caution when using ketoprofen.
The risk of systemic side effects increases depending on the amount of gel applied, the area of skin treated, the condition of the skin, and the duration of use.
Discontinue use of the product if any skin reaction occurs, including reactions when simultaneously applying sunscreens or other cosmetic products containing the organic sunscreen filter octocrylene.

Show original (Russian)

• индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;

• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза
носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в т.ч. в анамнезе);

• повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;

• кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;

• воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;

• повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;

• беременность в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания;

• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции
почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность,
бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недели.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний, перед приемом препарата
обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на
открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не применять с окклюзионными повязками.
Можно использовать при фонофорезе.
При нанесении на кожу возможно ощущение чувства тепла и в редких случаях – жжения в
области нанесения, которое может быть связано с разогревающим действием перца
стручкового плодов настойки и камфоры.
Длительное применение местных средств может приводить к повышению
чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на
кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии двух недель
после последнего применения препарата (в том числе не посещать солярий).
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях
возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности,
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной
недостаточности).
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует
соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от
количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного
покрова, длительности.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции,
включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других
косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.

Side effects, overdose & interactions

According to the World Health Organization (WHO), adverse effects are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (with a frequency of more than 1/10); common (with a frequency of at least 1/100 but less than 1/10); uncommon (with a frequency of at least 1/1000 but less than 1/100); rare (with a frequency of at least 1/10000 but less than 1/1000); very rare (with a frequency of less than 1/10000, including isolated reports); frequency unknown – it was not possible to establish the frequency of occurrence based on available data.

Disorders of the immune system
frequency unknown: anaphylactic shock, angioedema (Quincke's edema), hypersensitivity reactions.

Gastrointestinal disorders
very rare: peptic ulcer, bleeding, diarrhea.

Skin and subcutaneous tissue disorders
uncommon: local skin reactions such as erythema, eczema, itching, and burning;
rare: photosensitivity reaction, urticaria.
There have been rare reports of more severe reactions, such as bullous or phlyctenular eczema, which may spread beyond the application site or become generalized.

Disorders of the kidneys and urinary tract
very rare: worsening of kidney function in patients with chronic renal failure.

If any side effects occur, it is necessary to discontinue use of the product and consult a doctor.

In the event of accidental use of the drug in a dose exceeding the recommended amount, the risk of developing overdose symptoms is minimal due to the extremely low systemic absorption of ketoprofen with topical application.
If local side effects occur, the drug should be discontinued and the application site should be rinsed.
In case of accidental ingestion of large amounts of gel, systemic adverse reactions typical for NSAIDs may occur. Gastric lavage and administration of activated charcoal are necessary.

The drug may enhance the effects of medications that cause photosensitization. Despite the minimal degree of absorption of ketoprofen through the skin, frequent and prolonged use may lead to symptoms of interaction with other medications (similar to those observed with systemic use). When used in conjunction with other NSAIDs, glucocorticoids, ethanol, or corticotropin, there is a possibility of developing ulcers in the gastrointestinal tract and gastrointestinal bleeding. Patients taking anticoagulants of the coumarin type are advised to regularly monitor their international normalized ratio (INR). When used together, ketoprofen increases the toxicity of methotrexate. The dimethyl sulfoxide included in the excipients enhances the penetration of drugs through the skin.

Show original (Russian)

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто
(с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая единичные сообщения), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке),
реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение;
редко: реакция фоточувствительности, крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или
фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или
приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких - либо побочных эффектов необходимо прекратить применение
препарата и обратиться к врачу.

При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск
развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной
абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место
нанесения.
При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных
нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием
активированного угля.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении). При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО). При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата. Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.

Pharmacology

Ketoprofen is one of the most effective cyclooxygenase inhibitors. It also inhibits the activity of lipoxygenase and bradykinin. It stabilizes lysosomal membranes and prevents the release of enzymes involved in the inflammatory process. The main properties of ketoprofen are pronounced analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. Ketoprofen does not have a negative impact on the condition of articular cartilage.

Absorption
The penetration of local non-steroidal anti-inflammatory drugs through the skin depends on the physical and chemical properties of the drug components. The rate of release and absorption of ketoprofen in the form of a gel for local application depends on the excipient of the drug. Compared to the oral form, the relative bioavailability of ketoprofen in gel form is approximately 5%. Ketoprofen in gel form primarily acts locally and does not have a systemic effect.
Distribution
Ketoprofen predominantly binds to plasma proteins (99%). It penetrates into joint tissues, including synovial fluid, and reaches therapeutic concentrations there. At the same time, the concentration of ketoprofen in the blood remains insignificant. When applied locally in gel form, the maximum concentration of ketoprofen in plasma is observed after 6 hours. Significant concentrations are present in subcutaneous adipose tissue, periarticular tissues, and synovial fluid. The action of the drug in tissues lasts up to 12 hours.
Metabolism and Excretion
Ketoprofen is metabolized in the liver to form conjugates, which are primarily excreted by the kidneys. The metabolism of ketoprofen is not dependent on age, the presence of severe renal insufficiency, or liver cirrhosis. Ketoprofen is gradually excreted by the kidneys.

Show original (Russian)

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он так же ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща

Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов препарата. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля - около 5%. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта. Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в том числе в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и экскреция
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

Description

Pentalgin Extra Gel is a topical analgesic intended for external use in various types of pain, including muscle, joint, and back pain. The gel contains the active ingredient ketoprofen and auxiliary substances: ingredients such as capsicum fruit tincture, dimethyl sulfoxide (DMSO), camphor, and peppermint leaf oil. They possess anti-inflammatory, analgesic, and relaxing properties, which help alleviate pain and reduce swelling. The gel is easy to apply and quickly absorbs without leaving greasy residues, making it suitable for use in any circumstances. This medication can be used alone or in combination with other drugs.

Show original (Russian)

Пенталгин Экстра гель - это местный анальгетик, предназначенный для наружного применения при различных болях, в том числе болях в мышцах, суставах и спине. Гель содержит действующее вещество кетопрофен и вспомогательные вещества: вещества, такие как перца стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка), диметилсульфоксид (димексид), камфора, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло). Они обладают противовоспалительным, обезболивающим и расслабляющим действием, что позволяет справиться с болью и уменьшить отек. Гель легко наносится и быстро впитывается, не оставляя жирных следов, что позволяет использовать его при любых обстоятельствах. Данный препарат можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарствами.

Properties