film-coated tablets

Febuxostat

Podagrazin 80 mg 28 coated tablets

Name: Podagrazin 80 mg 28 coated tablets - RuPills
SKU: 97682
Price: 20.46 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 97682

$20.46

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Febuxostat

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Podagrazin® is used in adults aged 18 years and older for:
− treatment of chronic hyperuricemia in conditions associated with the deposition of urate crystals (in the presence of tophi and/or gouty arthritis, including in the history);
− prevention and treatment of hyperuricemia in adult patients undergoing cytostatic therapy for hemoblastoses with a moderate to high risk of tumor lysis syndrome (only for the 120 mg dosage).

Show original (Russian)

Препарат Подагразин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для:
− лечения хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч. в анамнезе);
− профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг).

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has recommended. If you have any doubts, consult your doctor or pharmacist.

Recommended dosage

Gout
The recommended initial dose of Podagrazin® is 80 mg once daily.
During treatment, the doctor will monitor the level of uric acid in the blood; if necessary, the dose may be increased to 120 mg once daily.

Prevention and treatment of high uric acid levels in patients undergoing chemotherapy for malignant diseases
The recommended dose is 120 mg of febuxostat once daily.
Start taking Podagrazin® two days before the start of chemotherapy and continue its use as directed by your doctor. Treatment is usually short-term.

Elderly patients
Dose adjustment is not required.

Patients with renal impairment
In patients with mild to moderate renal insufficiency, dose adjustment is not required.
In patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Подагра
Рекомендованная начальная доза препарата Подагразин® составляет 80 мг один раз в сутки.
На фоне проводимого лечения врач будет контролировать уровень мочевой кислоты в крови, при необходимости доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки.
Профилактика и лечение при высоком уровне мочевой кислоты у пациентов, проходящих химиотерапию в связи со злокачественными заболеваниями
Рекомендованная доза составляет 120 мг препарата фебуксостата один раз в сутки.
Прием препарата Подагразин® следует начинать за два дня до начала химиотерапии и продолжать его применение согласно указаниям лечащего врача. Лечение обычно является кратковременным.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени коррекции дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина

Composition

The drug Podagrazin® contains
The active ingredient is febuxostat.
Each tablet contains 80 mg of febuxostat.
Other ingredients (excipients) include: microcrystalline cellulose (type 101), microcrystalline cellulose (type 102), lactose monohydrate, sodium croscarmellose, hypromellose, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide.
Composition of the coating: Opadry II yellow (85F42129), including polyvinyl alcohol, titanium dioxide E 171, macrogol (polyethylene glycol), talc, iron oxide yellow E 172.

Oblong biconvex tablets coated with a light yellow film; the core is white to almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

Препарат Подагразин® содержит
Действующим веществом является фебуксостат.
Каждая таблетка содержит 80 мг фебуксостата.
.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: опадрай II желтый (85F42129), в том числе поливиниловый спирт, титана диоксид Е 171, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый Е 172.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Podagrazin®:

• if you are allergic to febuxostat or any other components of the medication listed in section 6 of the leaflet;

• if you have severe liver failure classified as Class C on the Child-Pugh scale (10 - 15 points);

• if you have severe renal failure (creatinine clearance

Before taking Podagrazin®, consult your treating physician.
The medication should be taken with caution and strictly as prescribed by your doctor.
Before starting Podagrazin®, inform your doctor if you have any of the following conditions:

• moderate liver insufficiency class B according to the Child-Pugh scale (7-9 points);

• severe allergic reactions (hypersensitivity reactions) in the medical history;

• serious cardiovascular disease in the medical history (e.g., myocardial infarction, stroke, or unstable angina);

• thyroid diseases;

• simultaneous use with mercaptopurine/azathioprine (may increase the concentration of these substances in the blood plasma and cause acute toxic effects);

• post-organ transplant status (experience with febuxostat is limited);

• Lesch-Nyhan syndrome (experience with febuxostat is limited).

Liver diseases
If you suffer from (or have suffered from) liver diseases or have abnormalities in liver function tests, you must inform your doctor for monitoring liver function before starting therapy with Podagrazin® and during treatment. To assess liver function, your doctor may order additional tests (blood tests, instrumental methods).
Severe allergic reactions and/or hypersensitivity reactions
During the first month of taking Podagrazin®, severe allergic reactions/hypersensitivity reactions may rarely occur, manifesting as acute anaphylactic reactions (shock) or life-threatening conditions such as rashes on the body, where reddish target-like spots or round lesions often with a central blister appear (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis). Such ulcers may be found in the mouth, throat, nose, genital area, and conjunctivitis may also occur. The rash may progress with blistering over a larger area of the body or skin peeling.
In some cases, severe hypersensitivity reactions may be accompanied by blood changes, such as increased eosinophil levels (eosinophilia), fever, skin rash, and internal organ damage with impaired function (liver, kidney failure).
If you have previously been diagnosed with kidney dysfunction (kidney failure) and/or have established hypersensitivity to allopurinol (a drug that lowers uric acid levels in the blood), inform your doctor.
In case of severe allergic reactions/hypersensitivity reactions, immediately discontinue Podagrazin® and consult a doctor, as earlier discontinuation of the medication is associated with a better prognosis. If you develop a severe allergic reaction while taking Podagrazin®, inform your doctor so that you are not prescribed medications containing febuxostat in the future.
Cardiovascular diseases
If you suffer from (or have suffered from) heart failure or other serious heart diseases (e.g., unstable angina), or if you have had a myocardial infarction or stroke, your doctor will prescribe Podagrazin® only if there are no other treatment options, as a previous study found a high incidence of cardiovascular complications in such patients while taking febuxostat; however, further monitoring did not establish that the incidence of cardiovascular disorders with febuxostat is higher than with allopurinol. Therefore, if you have had a myocardial infarction, have been diagnosed with atherosclerosis, congestive heart failure, or other heart diseases, inform your treating physician, who will conduct periodic examinations to assess the condition of your heart and blood vessels.
If you are receiving chemotherapy for a blood cancer and are at risk of tumor lysis syndrome, consult a cardiologist to take Podagrazin® under their supervision.
Thyroid diseases
If you have a thyroid disease, inform your treating physician, as medications containing febuxostat may provoke an increase in the hormone that regulates thyroid function (thyroid-stimulating hormone), so you should be monitored by a doctor to control thyroid-stimulating hormone levels and thyroid function.
Simultaneous use with mercaptopurine/azathioprine
If you are taking or have been prescribed medications containing mercaptopurine and/or azathioprine, inform your doctor, as the combined use of these medications and Podagrazin® may cause severe toxic reactions.
In cases where the combination cannot be avoided, your treating physician will reduce the dosages of mercaptopurine and/or azathioprine and will closely monitor your condition during treatment.
Post-organ transplant status
If you have undergone an organ transplant, be sure to inform your treating physician, as the use of medications containing febuxostat is not recommended for such patients.
Malignant tumor or hereditary disease - Lesch-Nyhan syndrome
If you have a malignant disease with a risk of tumor lysis syndrome, or the hereditary Lesch-Nyhan syndrome, inform your treating physician, as the rate of urate (uric acid salts) formation in the body is increased in these conditions, leading to risks of deposition in the urinary tract of the substance from which uric acid is formed (xanthine) and stone formation.
Do not take Podagrazin® if you have been diagnosed with Lesch-Nyhan syndrome, as there is no experience with its use in such patients.
Gout flare-up
If you are currently experiencing a gout flare-up (severe pain, tenderness, swelling, increased temperature of the joints), do not start taking Podagrazin® until the attack has resolved. The prescription of medications that lower uric acid levels may provoke an acute gout attack due to the release of urates from body tissues and subsequent increase in blood uric acid levels. To prevent gout flare-ups, your doctor may recommend taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or colchicine for at least 6 months alongside medications that lower uric acid levels.
In case of a gout flare-up during treatment with Podagrazin®, your doctor will continue the prescribed therapy and simultaneously treat the acute gout attack.
Simultaneous use with theophylline
If you are taking theophylline at a dose of 400 mg and Podagrazin® at a dose of 80 mg simultaneously, there is no risk of increased theophylline concentration in the blood, but you must inform your treating physician about taking theophylline. Data on the simultaneous use of theophylline and medications containing febuxostat at a dose of 120 mg are not available.
Lactose intolerance
If you have an intolerance to certain sugars, consult your treating physician before taking this medication.
Children and adolescents
Do not give this medication to children under 18 years of age, as its efficacy and safety have not been established.

Podagrazin® contains lactose monohydrate.
If you have an intolerance to certain sugars, consult your treating physician before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Подагразин®:

• если у Вас аллергия на фебуксостат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести класс С по шкале Чайлд-Пью (10 - 15 баллов);

• если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);• если у Вас детский возраст до 18 лет;• если Вы беременны или кормите грудью;• если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.Перед приемом препарата Подагразин® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Принимать препарат нужно с осторожностью и строго по назначению врача. Перед началом приема препарата Подагразин® сообщите врачу, если у Вас есть какое-либо заболевание или состояние, описанное ниже:• печеночная недостаточность средней степени тяжести класс В по шкале Чайлд-Пью (7-9 баллов);• серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) в анамнезе;• серьезное сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе (например, инфаркт миокарда, инсульт или нестабильная стенокардия);• заболевания щитовидной железы;• одновременное применение с меркаптопурином/азатиоприном (может повысить концентрацию данных веществ в плазме крови и вызвать острый токсический эффект);• состояние после трансплантации органов (опыт применения фебуксостата ограничен);• синдром Леша-Нихана (опыт применения фебуксостата ограничен). Заболевания печени Если Вы страдаете (или страдали) заболеваниями печени или у Вас имеются отклонения в лабораторных тестах печеночных показателей, необходимо сообщить об этом врачу для контроля функции печени до начала терапии препаратом Подагразин® и в дальнейшем в период лечения. Для оценки работы печени врач может назначить Вам дополнительные обследования (анализы крови, инструментальные методы). Серьезные аллергические реакции и/или реакции гиперчувствительности В течение первого месяца приема препарата Подагразин® в редких случаях могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции/реакции гиперчувствительности в виде острых анафилактических реакций (шок) или угрожающих жизни состояний в виде сыпи на теле, когда появляются красноватые мишеневидные пятна или округлые очаги, часто с центральным пузырем (синдром Стивенса-Джонсона, токсикодермальный некролиз). Такие язвы могут быть обнаружены в полости рта, глотке, в носу, на половых органах, также возможно воспаление слизистой оболочки глаз (конъюнктивит). Сыпь может прогрессировать с распространением пузырей на большей части тела или отслоением кожи. В отдельных случаях тяжелые реакции гиперчувствительности могут сопровождаться изменениями со стороны крови, например, повышением уровня эозинофилов (эозинофилия), лихорадкой, кожной сыпью и поражением внутренних органов с нарушением их функции (печеночная, почечная недостаточность). Если у Вас ранее было выявлено нарушение функции почек (почечная недостаточность) и/или установлена повышенная чувствительность к аллопуринолу (препарату, снижающему уровень мочевой кислоты в крови) в прошлом, сообщите об этом Вашему врачу. В случае появления тяжелых аллергических реакций/реакций гиперчувствительности немедленно прекратите прием препарата Подагразин® и обратитесь к врачу, так как более ранняя отмена препарата связана с лучшим прогнозом. Если у Вас развилась тяжелая аллергическая реакция при приеме препарата Подагразин®, сообщите об этом врачу, чтобы в дальнейшем Вам не назначали препараты, содержащие фебуксостат. Сердечно-сосудистые заболевания Если Вы страдаете (или страдали) сердечной недостаточностью или другими серьезными заболеваниями сердца (например, нестабильная стенокардия), если у Вас был инфаркт миокарда или инсульт, то врач назначит Вам препарат Подагразин® только при отсутствии других схем лечения, так как ранее в одном исследовании у таких пациентов на фоне приема фебуксостата была выявлена высокая частота осложнений со стороны сердца и сосудов, однако дальнейшее наблюдение не установило, что встречаемость сердечно-сосудистых нарушений при приеме фебуксостата выше, чем при приеме аллопуринола. Поэтому если Вы перенесли инфаркт миокарда, у Вас был выявлен атеросклероз, застойная сердечная недостаточность или другие заболевания сердца, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, он будет проводить периодические обследования для оценки состояния сердца и сосудов. Если Вы получаете химиотерапию по поводу онкологического заболевания крови, и у Вас присутствует риск развития синдрома распада опухоли, обратитесь к кардиологу, чтобы принимать препарат Подагразин® под его наблюдением. Заболевания щитовидной железы Если у Вас заболевание щитовидной железы, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, так как препараты, содержащие фебуксостат, могут спровоцировать повышение уровня гормона, регулирующего функцию щитовидной железы (тиреотропного гормона), поэтому Вы должны быть под наблюдением врача для контроля показателей тиреотропного гормона и работы щитовидной железы. Одновременное применение с меркаптопурином/азатиоприоном Если Вы принимаете или Вам назначили препараты, содержащие меркаптопурин и/или азатиоприн, сообщите об этом Вашему врачу, поскольку совместный прием этих препаратов и препарата Подагразин® может вызвать тяжелые токсические реакции. В тех случаях, когда комбинации избежать невозможно, Ваш лечащий врач снизит дозировки меркаптопурина и/или азатиоприна и будет тщательно следить за Вашим состоянием во время лечения. Состояние после трансплантации органов Если Вы перенесли трансплантацию органов, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, так как применение препаратов, содержащих фебуксостат, таким пациентам не рекомендуется. Злокачественная опухоль или наследственное заболевание - синдром Леша-Нихана Если у Вас онкологическое заболевание, при котором есть риск синдрома распада опухоли, или наследственное заболевание Леша-Нихана, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, так как скорость образования уратов (солей мочевой кислоты) в организме при этих состояниях повышена, поэтому существуют риски отложения в мочевыводящих путях вещества, из которого образуется мочевая кислота (ксантин), и образования камней. Не принимайте препарат Подагразин®, если у Вас выявлен синдром Леша-Нихана, поскольку отсутствует опыт его применения у таких пациентов. Обострение подагры Если у Вас в настоящее время наблюдается обострение подагры (сильная боль, болезненность, припухлость, повышение температуры суставов), то прием препарата Подагразин® не следует начинать, пока приступ не закончится. Назначение препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты, может спровоцировать острый приступ подагры за счет высвобождения уратов из тканей организма и последующего повышения уровня мочевой кислоты в крови. Для профилактики обострения подагры одновременно с препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты, врач порекомендует Вам прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или колхицина в течение не менее 6 месяцев. В случае обострения подагры во время приема препарата Подагразин® Ваш врач продолжит назначенную терапию и одновременно будет проводить лечение острого приступа подагры. Одновременное применение с теофиллином Если Вы принимаете одновременно теофиллин в дозе 400 мг и Подагразин ® в дозе 80 мг, то нет рисков повышения концентрации теофиллина в крови, но необходимо сообщить Вашему лечащему врачу о приеме теофиллина. Данные по одновременному применению теофиллина и препаратов, содержащих фебуксостат в дозе 120 мг, отсутствуют. Непереносимость лактозы Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Дети и подростки Не давайте препарат детям до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность не установлены.Препарат Подагразин® содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Podagrazin® may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
Discontinue the use of Podagrazin® and seek medical attention immediately:
– if you experience symptoms of an allergic reaction after taking the medication, which are generally rare (may occur in no more than 1 in 100 people): skin inflammation (dermatitis), itchy rash (urticaria), skin discoloration, small red spots (macular rash), rash in the form of small merging bumps forming red areas on the skin (maculopapular rash), nodular rash (papular rash), or swelling of the skin and/or mucous membranes (angioedema), which is observed rarely (may occur in no more than 1 in 1,000);
– if you develop a severe allergic reaction (anaphylactic reaction, hypersensitivity reaction to the drug) after taking the medication, which is observed rarely (may occur in no more than 1 in 1,000), manifested by the following symptoms: itchy rash on the skin, swelling of the throat or tongue, breathing difficulties, shortness of breath, vomiting, low blood pressure, dizziness;
– if you develop a life-threatening allergic reaction on the skin in the form of rashes (see section 2 "Special instructions and precautions"), characterized by blister formation, skin peeling, and mucosal detachment, including in the oral cavity and genitalia, painful ulcers in the mouth and/or on the genitals, accompanied by fever, sore throat, and fatigue (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) or if there is an increase in lymph nodes, enlargement and inflammation of the liver (hepatitis) up to liver failure, increased white blood cell count (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms);
– if you experience muscle pain (sometimes extremely severe with pulsation), muscle weakness, general exhaustion and fatigue, dizziness, weakness, nausea or vomiting, tea-colored urine, this may indicate muscle tissue breakdown (rhabdomyolysis), which is observed rarely (may occur in no more than 1 in 1,000).
Other possible undesirable reactions that may occur with the use of Podagrazin®:
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):
• gout attacks;
• headache, dizziness;
• shortness of breath (dyspnea);
• diarrhea, nausea;
• liver dysfunction;
• rash (including various types of rashes mentioned above), skin itching;
• joint pain (arthralgia), muscle pain (myalgia), limb pain;
• swelling, fatigue.
Uncommonly (may occur in no more than 1 in 100):
• decreased thyroid function (hypothyroidism), increased thyroid-stimulating hormone (TSH) levels in the blood;
• blurred vision;
• decreased appetite, increased blood sugar levels (diabetes), increased blood lipids (hyperlipidemia), weight gain;
• decreased libido, insomnia;
• dizziness, altered skin sensitivity (paresthesia), decreased muscle strength on one side of the body (hemiparesis), drowsiness, altered taste perception, decreased skin sensitivity (hypoesthesia), hyposmia (reduced sense of smell);
• a state characterized by lethargy and decreased overall life functions;
• tinnitus;
• heart rhythm disturbances - irregular or rapid heartbeat (atrial fibrillation, arrhythmia), palpitations, changes on ECG, which may also indicate conduction disturbances in certain areas of the heart muscle (left bundle branch block);
• increased blood pressure, feeling of heat, "flushing" of blood to the face;
• hemorrhages (hemorrhages), more frequently observed in patients undergoing chemotherapy for blood diseases;
• cough, discomfort or pain in the chest (lower respiratory infections, bronchitis), inflammation of the nasal passages and/or throat (upper respiratory infections), profuse mucous (watery) nasal discharge (rhinorrhea);
• malaise;
• abdominal pain, pain in the upper abdomen, bloating, heartburn (gastroesophageal reflux disease), vomiting, dry mucous membranes in the mouth, digestive disturbances (dyspeptic phenomena), constipation, increased stool frequency, bloating (flatulence), abdominal discomfort;
• inflammation of the pancreas (pancreatitis);
• formation of ulcers in the mouth, lip swelling;
• gallstones (cholelithiasis);
• increased sweating (hyperhidrosis), night sweats, hair loss (alopecia);
• joint pain (arthralgia), joint inflammation (arthritis), muscle pain (myalgia), musculoskeletal pain, muscle weakness, muscle spasms, muscle tension, inflammation of the joint capsule (bursitis);
• kidney dysfunction (renal failure), kidney stones (nephrolithiasis), urinary tract infections, increased urination (pollakiuria), abnormal urine test results: increased protein levels (proteinuria), presence of blood in urine (hematuria), sudden intense urges to urinate (imperative urges);
• erectile dysfunction;
• changes in blood tests (increased amylase activity in plasma, decreased platelet count, decreased white blood cell count, decreased lymphocyte count, increased creatinine and creatinine levels in plasma, decreased hemoglobin, increased urea levels in plasma, increased triglyceride levels in plasma, increased cholesterol levels in plasma, decreased hematocrit, increased lactate dehydrogenase activity in plasma, increased potassium levels in plasma), increased laboratory parameter assessing the time required for blood clot formation (INR);
• bruise.
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000):
• decrease in all blood cells (pancytopenia), decrease in platelet count (thrombocytopenia), decrease in white blood cell count (agranulocytosis), decrease in hemoglobin levels (anemia);
• vision impairment due to blockage of the eye artery (retinal artery occlusion);
• weight loss, increased appetite, refusal to eat (anorexia);
• nervousness, depressed mood, sleep disturbances;
• disturbance in taste perception (ageusia);
• burning sensation;
• false sensation of spinning around objects or surrounding objects spinning around the person (vertigo);
• sudden cardiac death;
• sharp drop in blood pressure and worsening blood supply to internal organs (vascular collapse);
• pneumonia;
• inflammation of the mucous membrane of the oral cavity (stomatitis);
• formation of a defect in the wall (perforation) of the gastrointestinal tract;
• inflammation of the liver (hepatitis), jaundice (yellowing of the skin), liver damage;
• inflammation of the gallbladder (cholecystitis);
• compression of shoulder joint tendons, accompanied by pain (shoulder impingement syndrome);
• stiffness and pain in multiple muscle groups (rheumatic polymyalgia);
• inflammation of the kidneys (tubulointerstitial nephritis);
• thirst;
• feeling of heat;
• increased blood glucose levels, prolonged clotting time (APTT), decreased red blood cell count, increased alkaline phosphatase levels in the blood, increased creatine phosphokinase levels in the blood (a marker of muscle damage).
Reporting adverse reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report adverse reactions directly (see below). By reporting adverse reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

Under no circumstances should you exceed the dosage recommended by your treating physician. If the recommended dose is exceeded, seek medical assistance immediately. The doctor will prescribe treatment to alleviate the symptoms of overdose (symptomatic and supportive therapy). When visiting a medical facility, take the packaging with you.

Other medications and Podagrazin®
Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications. Your healthcare provider may decide to adjust the dosage of these medications or take other precautions to avoid drug interactions and potential adverse reactions.
This may be especially important if you are taking any of the following medications:
• Medication for the treatment of malignant neoplasms (mercaptopurine), as concurrent use with Podagrazin® may increase the concentration of mercaptopurine in the blood, leading to toxicity and enhanced toxic effects on bone marrow cells (myelotoxic effect). If concurrent use of febuxostat with mercaptopurine is necessary, your healthcare provider will reduce the previously prescribed dose of the latter to 20% or lower.
• Medication for reducing immune response (azathioprine). Concurrent use with Podagrazin® may increase the concentration of azathioprine in the blood, leading to toxicity and enhanced toxic effects on bone marrow cells (myelotoxic effect). If concurrent use of febuxostat with azathioprine is necessary, your healthcare provider will reduce the previously prescribed dose of the latter to 20% or lower.
• Medication used for the treatment of diabetes mellitus (rosiglitazone)/substrates of isoenzyme CYP2C8. Podagrazin® does not have a significant effect on the action of rosiglitazone (or other CYP2C8 substrates).
• Medication used for the treatment of bronchial asthma (theophylline). Podagrazin® at a dosage of 80 mg taken once daily does not have a significant effect on the action of theophylline; at a dosage of 120 mg, the medication may influence the action of theophylline, as the combined use of theophylline and febuxostat 120 mg has not been studied (see section 2. "Special instructions and precautions").
• Medication used for the treatment of migraines (naproxen). Podagrazin® does not have a significant effect on the action of naproxen.
• Medications used for the treatment of various forms of epilepsy and mood disorders (glucuronidation inducers), as glucuronidation inducers may enhance metabolism and reduce the effectiveness of Podagrazin®.
• Medication used for the prevention of amyloidosis and reduction of pain syndrome in gout (colchicine). Podagrazin® does not have a significant effect on the action of colchicine.
• NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) that have anti-inflammatory, analgesic, and antipyretic effects (indomethacin). Podagrazin® does not have a significant effect on the action of indomethacin.
• Medication used for the treatment of edema (hydrochlorothiazide). Podagrazin® does not have a significant effect on the action of hydrochlorothiazide.
• Medication prescribed for the prevention of thrombosis (warfarin). Podagrazin® does not have a significant effect on the action of warfarin.
• Medication used for the treatment of depression (desipramine) and other substrates of isoenzyme CYP2D6. Podagrazin® does not have a significant effect on the action of desipramine and other substrates of isoenzyme CYP2D6.
• Medications used for the treatment of stomach and intestinal ulcers (antacids). Podagrazin® does not have a significant effect on the action of antacid medications.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Подагразин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием данного препарата Подагразин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
– если у Вас после приема препарата появились симптомы аллергической реакции, которые, как правило, наблюдаются нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): воспаление кожи (дерматит), зудящая сыпь (крапивница), изменение цвета кожи, небольшие красные пятна (макулярная сыпь), сыпь в виде небольших сливающихся бугорков, образующих на коже области красного цвета (макуло-папулезная сыпь), узелковая сыпь (папулезная сыпь) или отек кожи и/или слизистых (ангионевротический отек), который наблюдается редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
– если у Вас после приема препарата развилась тяжелая аллергическая реакция
(анафилактическая реакция, реакция гиперчувствительности к препарату), которая
наблюдается редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000), проявляется
следующими симптомами: зудящая сыпь на коже, отек горла или языка, проблемы с
дыханием, одышка, рвота, низкое артериальное давление, головокружение;
– если у Вас развилась тяжелейшая опасная для жизни аллергическая реакция на коже в
виде высыпаний (см.раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»), характеризующихся образованием волдырей, шелушением кожи и отслоением слизистых, в том числе полости рта и половых органов, болезненных язв в полости рта и/или на гениталиях, сопровождающаяся лихорадкой, болью в горле и утомляемостью (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз) или наблюдается увеличение лимфатических узлов, увеличение и воспаление печени (гепатит) вплоть до печеночной недостаточности, повышение количества белых клеток крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами);
– если у Вас появились боль в мышцах (иногда чрезвычайно сильная с пульсацией), мышечная слабость, общее истощение и усталость, головокружение, ощущение слабости,
тошнота или рвота, моча цвета крепкого чая, это может свидетельствовать о разрушении
мышечной ткани (рабдомиолизе), которое наблюдается редко (может возникать
не более чем у 1 человека из 1000).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Подагразин®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• приступы подагры;
• головная боль, головокружение;
• одышка (диспноэ);
• диарея, тошнота;
• нарушение функции печени;
• сыпь (включая различные виды сыпи, упомянутые выше), кожный зуд;
• боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях;
• отеки, усталость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз), повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови;
• нечеткость зрения;
• снижение аппетита, повышение уровня сахара в крови (сахарный диабет), повышение уровня жиров в крови (гиперлипидемия), увеличение массы тела;
• снижение полового влечения (снижение либидо), бессонница;
• головокружение, нарушение чувствительности кожи (парестезия), снижение силы мышц в половине тела (гемипарез), сонливость, изменение вкусового восприятия, снижение
чувствительности кожи (гипостезия), гипосмия (ослабление обоняния);
• состояние, характеризующееся заторможенностью и снижением всех жизненных функций (летаргия);
• шум в ушах;
• нарушение ритма сердца - нерегулярное или учащенное сердцебиение (фибрилляция предсердий, аритмия), ощущения сердцебиения, изменения на ЭКГ, которые также могут фиксировать нарушение проведения импульса в отдельных отделах сердечной мышцы (блокада левой ножки пучка Гиса);
• повышение артериального давления, ощущение жара, «приливы» крови к лицу;
• кровоизлияния (геморрагии), чаще наблюдаются у пациентов, проходящих курс химиотерапии по поводу заболеваний крови;
• кашель, дискомфорт или боль в груди (инфекции нижних дыхательных путей, бронхит), воспаление носовых ходов и/или горла (инфекции верхних дыхательных путей), обильные слизистые (водянистые) выделения из полости носа (ринорея);
• недомогание;
• боль в животе, боль в верхних отделах живота, вздутие живота, изжога (гастроэзо-фагеальная рефлюксная болезнь), рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение пищеварения (диспептические явления), запор, учащенный стул, вздутие живота (метеоризм), дискомфорт в животе;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• образования язв во рту, отек губ;
• камни в желчном пузыре (холелитиаз);
• повышенное потоотделение (гипергидроз), ночная потливость, выпадение волос (алопеция);
• боль в суставах (артралгия), воспаление суставов (артрит), боль в мышцах (миалгия),
скелетно-мышечная боль, мышечная слабость, спазм мышц, мышечное напряжение, воспаление суставной сумки (бурсит);
• нарушение функции почек (почечная недостаточность), камни в почках (нефролитиаз), инфекции мочевыводящих путей, учащенное мочеиспускание (поллакиурия), отклонение от нормы показателей в анализе мочи: повышение уровня белка (протеинурия), появление крови в моче (гематурия), внезапные интенсивные позывы на мочеиспускание (императивные позывы);
• нарушение эрекции (эректильная дисфункция);
• изменения в анализе крови (повышение активности амилазы в плазме крови, снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества лимфоцитов, повышение концентрации креатина и креатинина в плазме крови, снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации холестерина в плазме крови, снижение гематокрита, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение содержания калия в плазме крови), повышение лабораторного показателя, оценивающее время, необходимое для образования сгустка из крови (МНО);
• ушиб.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• снижение количества всех клеток крови (панцитопения), снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения), снижение количества белых клеток крови (агранулоцитоз), снижение уровня гемоглобина (анемия);
• нарушение зрения из-за закупорки артерии глаза (окклюзия артерии сетчатки);
• снижение массы тела, повышение аппетита, отказ от пищи (анорексия);
• нервозность, подавленное настроение, расстройство сна;
• расстройство восприятия вкусовых ощущений (агевзия);
• чувство жжения;
• ложное ощущение у человека, что он вращается вокруг предметов либо окружающие предметы вокруг него (вертиго);
• внезапная сердечная смерть;
• резкое падение кровяного давления и ухудшение кровоснабжения внутренних органов (сосудистый коллапс);
• воспаление легких (пневмония);
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• образование дефекта в стенке (перфорация) желудочно-кишечного тракта;
• воспаление печени (гепатит), пожелтение кожных покровов (желтуха), поражение печени;
• воспаление желчного пузыря (холецистит);
• сдавление сухожилий мышц плечевого сустава, сопровождающееся болью (синдром сдавления ротатора плеча);
• скованность и боль во многих группах мышц (ревматическая полимиалгия);
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
• жажда;
• ощущение жара;
• повышение уровня глюкозы в крови, удлинение времени формирования сгустка из крови (АЧТВ), снижение числа эритроцитов, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (показатель повреждения мышц).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Ни в коем случае не превышайте дозировку, рекомендованную лечащим врачом. При превышении рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая и поддерживающая терапия). При обращении в медицинское учреждение возьмите упаковку с собой.

Другие препараты и препарат Подагразин®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций.
Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств.
• Препарат для лечения злокачественных новообразований (меркаптопурин), так как при одновременном приеме с препаратом Подагразин®, возможно увеличение концентрации меркаптопурина в крови, что приведет к интоксикации и усилению его токсического воздействия на клетки костного мозга (миелотоксическое действие). В случае необходимости одновременного применения фебуксостата с меркаптопурином Ваш лечащий врач снизит до 20% или ниже ранее назначенной дозы последнего.
• Препарат для снижения иммунного ответа (азатиоприн). При одновременном приеме с препаратом Подагразин® может быть увеличение концентрации азатиоприна в крови, что приведет к интоксикации и усилению его токсического воздействия на клетки костного мозга (миелотоксического действия). В случае необходимости одновременного применения фебуксостата с азатиоприном Ваш лечащий врач снизит до 20% или ниже ранее назначенной дозы последнего.
• Препарат, используемый для лечения сахарного диабета (розиглитазон)/субстраты изофермента CYP2C8. Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие розиглитазона (или других субстратов CYP2C8).
• Препарат, используемый для лечения бронхиальной астмы (теофиллин). Подагразин® в дозировке 80 мг при приеме 1 раз в сутки не оказывает значимого влияния на действие теофиллина, в дозировке 120 мг препарат может влиять на действие теофиллина, так как не изучалось совместное применение теофиллина и фебуксостата 120 мг (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»).
• Препарат, используемый для лечения мигреней (напроксен). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие напроксена.
• Препараты для лечения различных форм эпилепсии и нарушения настроения (индукторы глюкуронизации), так как индукторы глюкуронизации могут усиливать метаболизм и уменьшать эффективность препарата Подагразин®.
• Препарат, который используется для профилактики амилоидоза и уменьшения болевого синдрома при подагре (колхицин). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие колхицина.
• НПВС (нестероидное противовоспалительное средство), оказывающий противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающие действие (индометацин). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие индометацина.
• Препарат, используемый для лечения отеков (гидрохлортиазид). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие гидрохлортиазаида.
• Препарат, назначаемый для профилактики тромбозов (варфарин). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие варфарина.
• Препарат, используемый для лечения депрессии (дезипрамин), и другие субстраты изофермента CYP2D6. Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие дезипрамина и другие субстраты изофермента CYP2D6.
• Препараты, применяемые для лечения язвы желудка и кишечника (антациды). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие антацидных препаратов.

Pharmacology

What is the drug Podagrazin® and what is it used for

The drug Podagrazin® contains the active ingredient febuxostat and belongs to the group of anti-gout agents. Febuxostat lowers the level of uric acid in the blood of patients with gout. Gout is a condition associated with the excessive accumulation of uric acid in the body, deposition of urates (uric acid salts) in various tissues of the body (in the joints and kidneys), and the resulting inflammation. Febuxostat is also used in cancer patients for the treatment and prevention of elevated uric acid levels (hyperuricemia) due to the breakdown of tumor cells during chemotherapy for malignant blood diseases (hemoblastoses).

Mechanism of action of the drug Podagrazin®

Febuxostat inhibits the molecule (the enzyme xanthine oxidase) that is involved in the reaction of uric acid formation, thereby preventing its excessive accumulation in the body.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Подагразин®, и для чего его принимают

Препарат Подагразин® содержит действующее вещество фебуксостат и относится к группе противоподагрических средств. Фебуксостат снижает уровень мочевой кислоты в крови у пациентов с подагрой. Подагра - это заболевание, связанное с избыточным накоплением мочевой кислоты в организме, отложением уратов (солей мочевой кислоты) в различных тканях организма (в суставах и почках) и развивающимся в связи с этим воспалением. Фебуксостат также применяется у онкологических пациентов для лечения и профилактики повышения уровня мочевой кислоты (гиперурикемии) вследствие разрушения опухолевых клеток при химиотерапии злокачественных заболеваний крови (гемобластозов).

Способ действия препарата Подагразин®

Фебуксостат блокирует молекулу (фермент ксантиноксидаза), которая участвует в реакции образования мочевой кислоты, тем самым препятствует ее избыточному накоплению в организме.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties