film-coated tablets

Quetiapine

3 options

Quetiapine 200 mg 60 coated tablets

Name: Quetiapine 200 mg 60 coated tablets - RuPills
SKU: 84449
Price: 49.09 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 84449

$49.09

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Quetiapine

All packagings

Quentiaks

3 options · from $0.99

Out
Cheapest option
Quetiapine 25 mg 60 coated tablets
Price
$0.99
Option 2 of 3
Quetiapine 100 mg 60 film-coated tablets
Price
$29.98
Selected · use button above
Quetiapine 200 mg 60 coated tablets
Price
$49.09

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Quetiapine® is indicated for the treatment of adults over 18 years of age for:
• schizophrenia;
• manic episodes in the context of bipolar disorder;
• depressive episodes of moderate to severe severity in the context of bipolar disorder.
The drug is not indicated for the prevention of manic and depressive episodes.

Show original (Russian)

Препарат Квентиакс® показан для лечения взрослых старше 18 лет при:
• шизофрении;
• маниакальных эпизодах в структуре биполярного расстройства;
• депрессивных эпизодах от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.
Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.

How to use

Always take this medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.

Recommended dosage
Your doctor will decide the appropriate starting dose for you.
Treatment of schizophrenia
The medication is prescribed twice daily.
The daily dose for the first 4 days is usually: Day 1 – 50 mg, Day 2 – 100 mg, Day 3 – 200 mg, Day 4 – 300 mg.
Starting from Day 4, your doctor will adjust the effective dose for you, which typically ranges from 300 to 450 mg per day. Depending on the clinical effect and individual tolerance of the medication, the dose may vary from 150 mg to 750 mg per day. The maximum recommended daily dose is 750 mg.
Treatment of manic episodes in bipolar disorder
Your doctor will prescribe Quentiaks® as monotherapy or in combination with other medications.
The medication is prescribed twice daily.
The daily dose for the first 4 days of therapy is usually: Day 1 – 100 mg, Day 2 – 200 mg, Day 3 – 300 mg, Day 4 – 400 mg.
Thereafter, by Day 6 of therapy, the doctor may increase the daily dose of the medication to 800 mg. The increase in daily dose should not exceed 200 mg per day. Depending on the clinical effect and individual tolerance of the medication, the dose may vary from 200 mg per day to 800 mg per day. The effective daily dose usually ranges from 400 mg to 800 mg.
The maximum recommended daily dose is 800 mg.
Treatment of depressive episodes in bipolar disorder
The medication is prescribed once daily at night.
The daily dose for the first 4 days of therapy is usually: Day 1 – 50 mg, Day 2 – 100 mg, Day 3 – 200 mg, Day 4 – 300 mg. The recommended daily dose is 300 mg.
The maximum recommended daily dose of Quentiaks® is 600 mg.
Special patient groups
Elderly patients
If you belong to this category, your doctor may prescribe a lower dosage (usually the starting dose is 25 mg per day with subsequent gradual increases).
Patients with renal impairment
Dose adjustment is not required.
Patients with hepatic impairment
If you have liver impairment, your doctor may prescribe a lower dosage (usually the starting dose is 25 mg per day with subsequent gradual increases).
Use in children and adolescents
Quentiaks® is contraindicated in children and adolescents under 18 years of age.

Route and method of administration
Quentiaks® should be taken orally, regardless of food intake. The tablet should be swallowed with water.

If you have taken more Quentiaks® than you should
If you have taken more Quentiaks® than you should, contact your doctor immediately; you may need medical assistance. Take the medication packaging with you so that the doctor knows what you have taken.
You may experience drowsiness, dizziness, decreased reaction to environmental stimuli (sedative effect), abnormal heartbeat, low blood pressure, and anticholinergic effects (dry mouth, dilated pupils).
If you experience these symptoms, seek medical help immediately.

If you forget to take Quentiaks®
If you forget to take Quentiaks®, do not worry, take it as soon as you remember, and take the next dose at the usual time. If it is almost time for the next dose, just take the next tablet at the usual time.
Do not take a double dose to make up for a missed dose.

If you stop taking Quentiaks®
Do not stop taking the medication without your doctor's instructions. Stopping treatment with Quentiaks® may lead to a worsening of your condition and cause withdrawal syndrome, which may manifest as nausea, vomiting, diarrhea, insomnia, headache, dizziness, and irritability. Your doctor may recommend gradually reducing the dose of the medication before completely stopping it.

If you have any questions about the use of the medication, consult your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Ваш лечащий врач примет решение о том, в какой дозе Вам следует начинать принимать препарат.
Лечение шизофрении
Препарат назначается два раза в сутки.
Суточная доза в первые 4 суток обычно составляет: 1-е сутки – 50 мг, 2-е сутки – 100 мг, 3-и сутки – 200 мг, 4-е сутки – 300 мг.
Начиная с 4-х суток, врач будет подбирать Вам эффективную для Вас дозу, которая обычно составляет 300–450 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости препарата доза может варьировать от 150 мг до 750 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза – 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства
Врач назначит Вам препарат Квентиакс® в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами.
Препарат назначается два раза в сутки.
Суточная доза для первых 4 суток терапии обычно составляет: 1-е сутки – 100 мг, 2-е сутки – 200 мг, 3-и сутки – 300 мг, 4-е сутки – 400 мг.
В дальнейшем к 6-му дню терапии врач может увеличить суточную дозу препарата до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости препарата, доза может варьировать от 200 мг в сутки до 800 мг в сутки. Обычно эффективная суточная доза составляет от 400 мг до 800 мг.
Максимальная рекомендованная суточная доза – 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства
Препарат назначается один раз в сутки на ночь.
Суточная доза для первых 4 суток терапии обычно составляет: 1-е сутки – 50 мг, 2-е сутки – 100 мг, 3-и сутки – 200 мг, 4-е сутки – 300 мг. Рекомендуемая суточная доза составляет 300 мг.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Квентиакс® составляет 600 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Если Вы относитесь к данной категории, врач может назначить Вам более низкую дозировку (обычно начальная доза составляет 25 мг в сутки с последующим постепенным ее увеличением).
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеется нарушение функции печени, врач может назначить Вам более низкую дозировку (обычно начальная доза составляет 25 мг в сутки с последующим постепенным ее увеличением).
Применение у детей и подростков
Препарат Квентиакс® противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения
Препарат Квентиакс® следует принимать внутрь независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать, запивая водой.

Если Вы приняли препарата Квентиакс® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Квентиакс® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться медицинская помощь. Возьмите упаковку препарата с собой, чтобы врач знал, какой препарат Вы принимаете.
Вы можете чувствовать сонливость, головокружение, снижение реакции на раздражители окружающей среды (седативное действие), аномальное сердцебиение, низкое артериальное давление и антихолинергические эффекты (сухость во рту, расширение зрачков).
При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Квентиакс®
Если Вы забыли принять препарат Квентиакс®, не беспокойтесь, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Квентиакс®
Не прекращайте применение препарата без указания врача. Прекращение лечения препаратом Квентиакс® может приводить к ухудшению течения Вашего заболевания и вызывать синдром «отмены», который может проявляться такими симптомами, как: тошнота, рвота, диарея, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Ваш врач может порекомендовать Вам постепенно снижать дозу препарата перед тем, как полностью его отменить.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Composition

The active ingredient is quetiapine.
Each tablet contains 200 mg of quetiapine.
Other ingredients (excipients) include: lactose monohydrate, calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, type 101, microcrystalline cellulose, type 102, povidone K-25, sodium carboxymethyl starch (type A), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol-4000.

Round, biconvex tablets coated with a white film.
Appearance of the fracture: a rough white mass with a white film coating.

Show original (Russian)

Действующим веществом является кветиапин.
Каждая таблетка содержит 200 мг кветиапина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол-4000.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Quetiapine® if:
• You are allergic to quetiapine or any other components of this medication (listed in section 6 of the leaflet);
• You are taking any of the following medications that belong to the group of cytochrome P450 inhibitors:

• some antifungal agents from the azole group;

• erythromycin or clarithromycin (used to treat certain infections);

• nefazodone (used to treat depression);

• HIV protease inhibitors;
• You are breastfeeding;
• You are under 18 years of age.
If any of the above statements apply to you (or if you have any doubts), please inform your doctor.

Before starting treatment with Quetiapine, consult your healthcare provider.
Be sure to inform your healthcare provider if any of the following points apply to you.
Suicidal thoughts and worsening depression
If you have depression, you may sometimes have thoughts of death or self-harm. Such thoughts are more likely to occur at the beginning of treatment. It takes time for medications to take effect, usually around two weeks, but sometimes longer. These thoughts may intensify if you suddenly stop taking the medication.
If you have thoughts of harming yourself or committing suicide, contact your doctor immediately. Inform a family member or close friend that you have depression and ask them to read this leaflet. You can ask them to let you know if they think your signs of depression have worsened or if they are concerned about changes in your behavior.
Drowsiness
Drowsiness may occur during treatment. If you experience significant drowsiness, you may need to visit your healthcare provider more frequently. In some cases, the doctor may decide to discontinue the medication.
Cardiovascular diseases
Inform your doctor if you have heart and/or vascular problems (including those affecting the blood vessels in the brain), as Quetiapine may significantly lower blood pressure, which can lead to dizziness and increase the risk of accidental injury from falls.
Sleep apnea
During treatment with Quetiapine, sleep apnea may develop, so caution should be exercised when taking this medication. Inform your healthcare provider if you experience or have previously experienced this condition.
Seizures
Inform your healthcare provider if you have a history of seizures. In this case, caution should be exercised when taking Quetiapine.
Movement disorders (extrapyramidal symptoms)
During treatment with Quetiapine, movement disorders may develop (see the section "Possible side effects"). Symptoms of movement disorders may manifest as a subjective feeling of inner restlessness, accompanied by a mental disorder and an inability to sit or stand still (akathisia).
Involuntary movements (tardive dyskinesia)
During treatment, symptoms such as involuntary movements of various muscles or muscle groups may appear. In this case, the doctor may decide to reduce the dose or discontinue the medication.
Malignant neuroleptic syndrome
Malignant neuroleptic syndrome may develop during treatment with antipsychotic medications, including Quetiapine, which may manifest as elevated body temperature, increased muscle tone, significant mood changes, and pain in various parts of the body. In this case, the doctor may decide to discontinue the medication.
Blood disorders
Inform your doctor if you have previously experienced a decrease in white blood cell count (leukopenia, neutropenia, agranulocytosis) while taking medications. During treatment with Quetiapine, significant decreases in white blood cell count (agranulocytosis) may also occur. In this case, the doctor will monitor you regularly and check your blood counts.
Increased blood glucose levels (hyperglycemia)
The use of antipsychotics, including Quetiapine, may lead to high blood glucose levels (hyperglycemia). Symptoms of hyperglycemia include increased urination (polyuria), pathological thirst (polydipsia), increased appetite (polyphagia), and weakness. If you have diabetes, this condition may worsen its course. The doctor will monitor your glucose and lipid levels, as well as your body weight.
Heart disorders
Be sure to inform your doctor if you have or have had any heart problems (e.g., arrhythmias (congenital long QT syndrome), weakened heart muscle (heart failure), changes in heart muscle (cardiomyopathy, hypertrophy), inflammation of the heart muscle (myocarditis)) or if you are taking any medications that may affect your heart function.
Skin disorders
During treatment with Quetiapine, skin reactions may develop, which can manifest as rashes, blisters, itching, fever, and swollen lymph nodes (see the section "Possible side effects"). In this case, your doctor may decide to discontinue the medication.

Also, before starting treatment, be sure to inform your healthcare provider if:
• You have had problems related to alcohol or drug abuse;
• You are an elderly person with impaired brain function (dementia);
• You experience or have previously experienced a condition where you cannot completely empty your bladder (urinary retention), or if you have an enlarged prostate (only applies to men);
• You have impaired intestinal muscle movement (peristalsis) or a tendency to constipation;
• You have elevated intraocular pressure;
• You have liver problems;
• You have or have previously had swallowing difficulties (dysphagia);
• You have a predisposition to venous blood clots (venous thromboembolism);
• You have a predisposition to inflammation of the pancreas (pancreatitis) (e.g., you abuse alcohol, have been diagnosed with gallstones (cholelithiasis), or have elevated lipid levels in the blood).
Impact on screening test results
During treatment with quetiapine, false-positive results may occur in screening tests for methadone and tricyclic antidepressants. If this happens, your doctor will order a more specific test.

If any of the above applies to you, inform your doctor before starting treatment with Quetiapine.

Children and adolescents
Quetiapine is contraindicated in children and adolescents under 18 years of age.
Quetiapine contains lactose monohydrate
If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.
Quetiapine contains sodium
This medication contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, essentially meaning it contains no sodium.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Квентиакс®, если:
• у Вас имеется аллергия на кветиапин или другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы принимаете любой из следующих препаратов, относящихся к группе ингибиторов цитохрома Р450:

• некоторые противогрибковые средства из группы азолов;

• эритромицин или кларитромицин (применяются для лечения некоторых инфекций);

• нефазадон (применяется для лечения депрессии);

• ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ);
• Вы кормите грудью;
• Ваш возраст младше 18 лет.
Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Перед началом приема препарата Квентиакс® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам.
Мысли о самоубийстве (суицидальные мысли) и обострение депрессии
Если у Вас депрессия, то у Вас иногда могут возникать мысли о смерти или о том, чтобы причинить себе вред. Такие мысли чаще возникают в самом начале лечения. Необходимо время для того, чтобы лекарственные препараты начали действовать, этот период обычно составляет около двух недель, но иногда и дольше. Подобные мысли могут усиливаться, если Вы внезапно перестанете принимать лекарства.
Если у Вас возникнут мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя, немедленно обратитесь к врачу. Сообщите родственнику или близкому другу, что у Вас депрессия, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, думают ли они, что признаки депрессии у Вас усилились, или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.
Сонливость
Во время приема препарата возможно развитие сонливости. При развитии выраженной сонливости Вам может потребоваться более часто посещать Вашего лечащего врача. В некоторых случаях врач может принять решение о прекращении приема данного препарата.
Сердечно-сосудистые заболевания
Предупредите врача, если у Вас есть проблемы с сердцем и (или) сосудами (в том числе с сосудами головного мозга), так как на фоне приема препарата Квентиакс® может сильно понизиться артериальное давление, вследствие чего может развиться головокружение, а это повышает риск случайной травмы вследствие падения.
Синдром остановки дыхания во сне (апноэ)
Во время приема препарата Квентиакс® возможно развития синдрома апноэ, поэтому следует соблюдать осторожность при приеме данного препарата. Предупредите лечащего врача, если у Вас возникает или возникало ранее данное состояние.
Судорожные приступы
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас ранее были судорожные приступы. В этом случае следует соблюдать осторожность при приеме препарата Квентиакс®.
Двигательные нарушения (экстрапирамидные симптомы)
В период приема препарата Квентиакс® возможно развитие двигательных нарушений (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Симптомы двигательных нарушений могут проявляться в виде субъективного ощущения внутреннего беспокойства, сопровождающегося психическим расстройством и неспособностью сидеть или стоять на месте (акатизия).
Непроизвольные движения (поздняя дискинезия)
Во время лечения могут появиться такие симптомы, как непроизвольные движения различных мышц или групп мышц. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы или отмене препарата.
Злокачественный нейролептический синдром
На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе и Квентиакса, может развиться злокачественный нейролептический синдром, который может проявляться повышением температуры тела, повышенным тонусом мышц, выраженным изменением настроения, болями в различных частях тела. В этом случае врач может принять решение об отмене препарата.
Нарушения со стороны крови
Сообщите своему врачу, если у Вас ранее отмечалось снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз) при приеме лекарственных препаратов. На фоне приема препарата Квентиакс® также возможно развитие выраженного снижения лейкоцитов в крови (агранулоцитоза). В этом случае врач будет регулярно наблюдать за Вами и контролировать показатели крови.
Повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)
При применении нейролептиков, в том числе препарата Квентиакс®, возможно развитие высокого уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Симптомами гипергликемии являются: увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), патологически повышенная жажда (полидипсия), усиление аппетита (полифагия) и слабость. Если у Вас сахарный диабет, это состояние может ухудшить его течение. Врач будет контролировать уровень глюкозы и липидов, а также следить за массой тела.
Нарушения со стороны сердца
Обязательно сообщите врачу, если Вас есть или были ранее какие-либо проблемы с сердцем (например, нарушение сердечного ритма (врожденный синдром удлиненного интервала QT), ослабление сердечной мышцы (сердечная недостаточность), изменения со стороны мышцы сердца (кардиомиопатия, гипертрофия миокарда), воспаление сердечной мышцы (миокардит)) или Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, которые могут повлиять на работу Вашего сердца.
Нарушения со стороны кожи
Во время приема препарата Квентиакс® возможно развитие кожных реакций, которые могут проявляться сыпью, волдырями, зудом, лихорадкой, увеличением лимфоузлов (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В этом случае Ваш врач может принять решение об отмене препарата.

Также до начала приема препарата обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если:
• У Вас были проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголя или наркотических средств;
• Вы – пожилой человек и у Вас имеется нарушение функции мозга (деменция);
• у Вас возникает или возникало ранее состояние, при котором Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), или если у Вас увеличена предстательная железа (простата) (относится только к мужчинам);
• у Вас нарушено движение мышц кишечника (перистальтика) или есть склонность к запорам;
• у Вас повышено внутриглазное давление;
• у Вас есть проблемы с печенью;
• у Вас отмечается и (или) было ранее нарушение глотания (дисфагия);
• у Вас есть предрасположенность к закупорке вен сгустками крови (венозной тромбоэмболии);
• у Вас есть предрасположенность к воспалению поджелудочной железы (панкреатиту) (например, Вы злоупотребляете алкоголем, у Вас диагностировали камни в желчном пузыре (холелитиаз) или имеется повышение концентрации жиров (липидов) в крови).
Влияние на результаты скрининг-тестов
Во время приема кветиапина возможны ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов. Если это произойдет, врач назначит Вам более специфичный тест.

Если что-то из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начать принимать препарат Квентиакс®.

Дети и подростки
Препарат Квентиакс® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Препарат Квентиакс® содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Препарат Квентиакс® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Quentiax® may cause undesirable reactions, but not everyone experiences them.
Immediately discontinue the use of Quentiax® and seek medical attention if you experience any of the following serious undesirable reactions:
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• uncontrolled movements of the facial muscles or tongue (tardive dyskinesia);
• seizures;
• skin itching, rashes, weakness, blistering of the skin (hypersensitivity reactions).
Rare (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• a combination of high fever, marked stiffness and muscle tension (muscle rigidity), sweating, altered consciousness, high blood pressure, or increased heart rate – possible signs of neuroleptic malignant syndrome;
• prolonged and painful erection (priapism);
• intestinal obstruction.
Very rare (may occur in no more than 1 in 10000 people):
• severe skin reactions accompanied by extensive skin rash, blistering of the skin and mucous membranes, fever, muscle and joint pain (Stevens-Johnson syndrome);
• sudden swelling of the face, lips, tongue, or throat with difficulty breathing or swallowing (angioedema);
• sudden severe allergic reaction accompanied by anxiety, difficulty breathing, dizziness, and a sharp drop in blood pressure (anaphylactic reaction).
Frequency unknown (frequency cannot be estimated from the available data):
• acute severe, life-threatening allergic disease with extensive blistering of the skin and involvement of internal organs (toxic epidermal necrolysis);
• flu-like symptoms with rash, fever, lymphadenopathy, and changes in blood tests (including increased levels of certain types of white blood cells (eosinophilia) and liver enzymes in the blood) – possible signs of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms – DRESS syndrome.

Other possible undesirable reactions
Very common (may occur in more than 1 in 10 people):
• headache;
• dizziness;
• drowsiness;
• extrapyramidal symptoms – motor restlessness, need to move, inability to sit or stand still (akathisia), tremor, repetitive involuntary movements (dyskinesia), contractions of specific muscle groups (dystonia), anxiety, increased motor activity and mental agitation (psychomotor agitation), and muscle tension (muscle rigidity);
• dry mouth;
• weight gain;
• insomnia, nausea, headache, diarrhea, vomiting, dizziness, and irritability (possible signs of withdrawal syndrome) (see section "If you have stopped taking Quentiax®");
• changes in blood: concentrations of lipids (triglycerides), cholesterol, decrease in hemoglobin levels.
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
• speech impairment (dysarthria);
• unusual and nightmarish dreams;
• increased appetite;
• blurred vision;
• rapid heartbeat (tachycardia), sensation of heartbeat;
• shortness of breath;
• decreased blood pressure upon standing (orthostatic hypotension);
• digestive disturbances (dyspepsia), constipation, vomiting.
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• restless legs syndrome, fainting, confusion;
• slow heart rate (bradycardia), changes on the electrocardiogram – prolonged QT interval;
• runny nose (rhinitis);
• swallowing difficulties (dysphagia);
• urinary retention;
• changes in blood tests:

• decreased platelet count (thrombocytopenia);

• increased activity of aspartate aminotransferase (AST);

• decreased concentration of free triiodothyronine (T3).
Rare (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• sleepwalking (somnambulism) and related phenomena;
• impaired bowel motility (ileus);
• yellowing of the skin and mucous membranes (jaundice);
• milk secretion from the mammary glands (galactorrhea);
• decreased body temperature (hypothermia);
• changes in blood tests:

• increased activity of creatine phosphokinase (CPK);

• significant decrease in white blood cells (agranulocytosis).
Very rare (may occur in no more than 1 in 10000 people):
• diabetes mellitus;
• liver inflammation (hepatitis) (with or without jaundice);
• muscle pain, weakness, dark urine (possible signs of rhabdomyolysis).
Frequency unknown (frequency cannot be estimated from the available data):
• decrease in certain white blood cells (neutropenia);
• inflammatory reaction with skin rashes and possibly on mucous membranes (multiforme erythema);
• acute allergic reaction manifesting as widespread rashes against a background of skin redness (erythema) and fever (acute generalized exanthematous pustulosis);
• inflammation of the skin blood vessels (cutaneous vasculitis);
• withdrawal syndrome in newborns (see section "Pregnancy, breastfeeding, fertility").
The class of medications to which Quentiax® belongs may cause heart rhythm disturbances, which can be serious and in severe cases lead to fatal outcomes.
Some undesirable reactions can only be detected through blood tests. These include changes in triglyceride, cholesterol, or glucose levels in the blood, changes in thyroid hormone concentrations, increased activity of certain enzymes, decreased counts of specific types of blood cells, reduced red blood cell counts, decreased sodium levels, and increased levels of a hormone called prolactin. Elevated prolactin levels can lead to breast swelling and unexpected milk secretion in both women and men, as well as menstrual cycle disturbances in women.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor or pharmacist. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in this leaflet.
You can also report undesirable reactions to the adverse reaction database (actions) for medications, including reports of ineffectiveness of medications identified in the member state.

If you have taken more Quentiaks® than recommended
If you have taken more Quentiaks® than recommended, seek medical attention immediately; you may require medical assistance. Take the product packaging with you so that the doctor knows which medication you are taking.
You may experience drowsiness, dizziness, decreased response to environmental stimuli (sedative effect), abnormal heartbeat, low blood pressure, and anticholinergic effects (dry mouth, pupil dilation).
If you experience any of these symptoms, seek medical help immediately.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.

Do not take Quetiapine® if you are taking any of the following medications:
• certain medications used to treat infections caused by the human immunodeficiency virus (HIV);
• azole group medications (used to treat fungal infections), such as ketoconazole;
• erythromycin or clarithromycin (used to treat certain infections);
• nefazodone (used to treat depression).

The following medications reduce the effectiveness of Quetiapine®:
• phenytoin or carbamazepine (used to treat epilepsy);
• thioridazine (another antipsychotic medication).

The following medications do not affect Quetiapine®:
• phenazone (for pain relief);
• imipramine, fluoxetine (medications for treating depression);
• risperidone, haloperidol, lithium (other antipsychotic medications);
• cimetidine (a medication for treating increased stomach acidity);
• valproic acid (used to treat epilepsy).

Caution should be exercised when using Quetiapine® concurrently with the following medications:
• medications affecting heart function, such as those that may cause electrolyte imbalance (low potassium or magnesium) or medications that cause QT interval prolongation (on an electrocardiogram), such as diuretics or certain antibiotics;
• medications that cause constipation;
• medications (known as "anticholinergics") that affect the functioning of nerve cells (used to treat certain diseases of various organs and systems).

Before stopping any medications, discuss it first with your healthcare provider.

Use of Quetiapine® with food, beverages, and alcohol
Quetiapine® can be taken regardless of food intake.
Alcohol increases drowsiness that may occur due to the use of quetiapine. Do not take Quetiapine® with alcohol.
Grapefruit juice may affect the effectiveness of quetiapine. Do not consume grapefruit juice if you are taking Quetiapine®.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Квентиакс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Квентиакс® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• неконтролируемые движения мышц лица или языка (поздняя дискинезия);
• судороги;
• кожный зуд, высыпания, слабость, образование волдырей на коже (реакции гиперчувствительности).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• сочетание повышенной температуры (лихорадки), выраженной скованности и напряжения мышц (ригидность мышц), потливости, угнетения сознания, повышенного артериального давления или повышенной частоты сердечных сокращений – возможные признаки злокачественного нейролептического синдрома;
• длительная и болезненная эрекция (приапизм);
• непроходимость кишечника.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся обширной кожной сыпью, появлением волдырей на коже и слизистых, лихорадкой, болью в мышцах и суставах (синдром Стивенса-Джонсона);
• внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек);
• внезапная выраженная аллергическая реакция, сопровождающаяся беспокойством, затрудненным дыханием, головокружением, резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция).
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
• острое тяжелое, угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных пузырей на коже и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и изменениями в анализах крови (включая повышение содержания определенных видов лейкоцитов (эозинофилия) и ферментов печени в крови) – возможные признаки лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами – DRESS-синдрома.

Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• экстрапирамидные симптомы – двигательное беспокойство, потребность двигаться, неспособность сидеть или стоять без движения (акатизия), тремор, повторяющиеся непроизвольные движения (дискинезия), сокращения отдельных групп мышц (дистония), беспокойство, усиление двигательной активности и психической возбудимости (психомоторное возбуждение) и напряжение мышц (мышечная ригидность);
• сухость во рту;
• увеличение массы тела;
• бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность (возможные признаки синдром «отмены») (см. раздел «Если Вы прекратили прием препарата Квентиакс®»);
• изменения в крови: концентраций липидов (триглицеридов), холестерина, снижение показателя гемоглобина.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• нарушение речи (дизартрия);
• необычные и кошмарные сновидения;
• повышение аппетита;
• нечеткость зрения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения;
• одышка;
• снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия);
• нарушение пищеварения (диспепсия), запор, рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• синдром «беспокойных ног», обморок, спутанность сознания;
• замедленное сердцебиение (брадикардия), изменение на электрокардиограмме – удлинение интервала QT;
• насморк (ринит);
• нарушение глотания (дисфагия);
• задержка мочи;
• изменения в анализе крови:

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

• повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ);

• снижение концентрации свободного трийодтиронина (T3).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• хождение во сне (сомнамбулизм) и связанные с ним явления;
• нарушение двигательной способности кишечника (илеус);
• желтый оттенок кожи и слизистых (желтуха);
• выделение молока из молочных желез (галакторея);
• снижение температуры тела (гипотермия);
• изменения в анализе крови:

• повышение активности креатинфосфокиназы (КФК);

• выраженное снижение лейкоцитов в крови (агранулоцитоз).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• сахарный диабет;
• воспаление печени (гепатит) (с желтухой или без желтухи);
• мышечная боль, слабость, темное окрашивание мочи (возможные признаки рабдомиолиза).
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
• снижение некоторых лейкоцитов в крови (нейтропения);
• воспалительная реакция с высыпаниями на коже и, возможно, на слизистой (мультиформная эритема);
• остро возникающая аллергическая реакция, которая проявляется в виде распространенных высыпаний на фоне покраснения кожи (эритемы) и лихорадкой (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• воспаление сосудов кожи (кожный васкулит);
• синдром «отмены» у новорожденных (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание, фертильность»).
Класс лекарственных препаратов, к которому относится Квентиакс®, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях привести к летальному исходу.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только с помощью анализа крови. К ним относятся изменения уровней триглицеридов, холестерина или глюкозы в крови, изменения концентраций гормонов щитовидной железы, повышение активности некоторых ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня натрия и повышение уровня гормона, называемого пролактином. Повышенный уровень пролактина может приводить к набуханию молочной железы и неожиданному выделению молока как у женщин, так и у мужчин, а также к нарушению менструального цикла у женщин.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Квентиакс®, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
• некоторые препараты, которые применяются при лечении инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ инфекции);
• препараты азольной группы (применяются при лечении грибковых инфекций), например, кетоконазол;
• эритромицин или кларитромицин (применяются при лечении некоторых инфекций);
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Следующие препараты снижают действие препарата Квентиакс®:
• фенитоин или карбамазепин (применяются при лечении эпилепсии);
• тиоридазин (другой антипсихотический препарат).

Следующие препараты не оказывают действие на препарат Квентиакс®:
• феназон (для лечения боли);
• имипрамин, флуоксетин (препараты для лечения депрессии);
• рисперидон, галоперидол, литий (другие антипсихотические препараты);
• циметидин (препарат для лечения повышенной кислотности желудка);
• вальпроевая кислота (применяется при лечении эпилепсии).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Квентиакс® со следующими препаратами:
• препараты, влияющие на работу сердца, например, препараты, которые могут вызывать нарушение баланса электролитов (низкое содержание калия или магния), или препараты, вызывающие удлинение интервала QT (на электрокардиограмме), такие как диуретики (мочегонные препараты) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
• препараты, вызывающие запор;
• препараты (называемые «антихолинергическими средствами»), влияющие на функционирование нервных клеток (применяются для лечения определенных заболеваний различных органов и систем).

Прежде чем прекратить прием каких-либо препаратов, обсудите это сначала поговорите со своим лечащим врачом.

Применение препарата Квентиакс® с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Квентиакс® можно принимать независимо от приема пищи.
Алкоголь усиливает сонливость, которая может возникать из-за приема кветиапина. Не принимайте препарат Квентиакс® совместно с алкоголем.
Грейпфрутовый сок может повлиять на эффективность кветиапина. Не употребляйте грейпфрутовый сок, если Вы принимаете препарат Квентиакс®.

Pharmacology

What is the drug Quentiaks® and what is it used for

The drug Quentiaks® contains the active ingredient - quetiapine; it belongs to the pharmacotherapeutic group "psycholeptics; antipsychotic agents"; it is used for the treatment of psychotic disorders.

Mechanism of action of the drug Quentiaks®
Quetiapine is an atypical antipsychotic that interacts with a wide range of specific receptors in the brain, which determines the main antipsychotic properties of quetiapine and the low frequency of adverse reactions from the neuromuscular system (extrapyramidal symptoms).

If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Квентиакс®, и для чего его применяют

Препарат Квентиакс® содержит действующее вещество - кветиапин; относится к фармакотерапевтической группе «психолептики; антипсихотические средства»; применяется для лечения психотических расстройств.

Способ действия препарата Квентиакс®
Кветиапин является атипичным антипсихотическим средством, взаимодействует с широким спектром специфических рецепторов головного мозга, что обуславливает основные антипсихотические свойства кветиапина и низкую частоту развития нежелательных реакций со стороны нервно-мышечной системы (экстрапирамидные симптомы).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties