film-coated tablets

Rebamipide

Rebamipide Canon 100 mg 90 coated tablets

Name: Rebamipide Canon 100 mg 90 coated tablets - RuPills
SKU: 93751
Price: 26.31 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 93751

$26.31

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rebamipide

All packagings

Rebamipide Canon 100 mg 30 coated tablets

2 options · from $12.73

Cheapest option
Rebamipide Canon 100 mg 30 coated tablets
Price
$12.73
Selected · use button above
Rebamipide Canon 100 mg 90 coated tablets
Price
$26.31

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Peptic ulcer disease. Chronic gastritis with increased gastric acid secretion in the acute phase, erosive gastritis. Prevention of mucosal damage due to the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs. May be used as part of combination therapy.

Show original (Russian)

Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приёма нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

How to use

Orally, 1 tablet 3 times a day (in the morning, at lunch, and in the evening or in the morning, in the evening, and before bedtime, according to the patient's lifestyle), taken with a small amount of liquid. The treatment course lasts 2-4 weeks and may be extended to 8 weeks if necessary.
The drug does not have any specific effects upon the first dose or upon discontinuation.
If a dose is missed, the next dose should be taken at the scheduled time; do not take a double dose of the medication.

Show original (Russian)

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с образом жизни пациента), запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлён до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приёме или при его отмене.
При пропуске приёма одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Composition

1 film-coated tablet contains:
active ingredient: rebamipide 100.0 mg.
excipients: corn starch 64.7 mg; colloidal silicon dioxide 2.4 mg; croscarmellose sodium 14.0 mg; citric acid 2.3 mg; magnesium stearate 2.4 mg; mannitol 48.0 mg; sodium lauryl sulfate 2.0 mg; povidone K-30 4.2 mg.
film coating: Opadry 20A28380 white 8.0 mg, including: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) 2.7 mg; hydroxypropyl cellulose 2.7 mg; talc 1.6 mg; titanium dioxide 1.0 mg.

Tablets are round, biconvex, coated with a film, white or almost white in color. On a cross-section, they are almost white in color.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ребамипид 100,0 мг.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 64,7 мг, кремния диоксид коллоидный 2,4 мг, кроскармеллоза натрия 14,0 мг, лимонная кислота 2,3 мг, магния стеарат 2,4 мг, маннитол 48,0 мг, натрия лаурилсульфат 2,0 мг, повидон К-30 4,2 мг.
плёночная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 8,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,7 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,7 мг, тальк 1,6 мг, титана диоксид 1,0 мг.

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• Individual intolerance to rebamipide or other components of the medication.

• Pregnancy.

• Breastfeeding period.

• Children under 18 years of age.
With caution:
Caution is recommended when prescribing rebamipide to elderly patients due to the possibility of increased sensitivity to the medication.
Pregnancy and breastfeeding:
The safety of rebamipide during pregnancy has not been established. Do not use during pregnancy. Since rebamipide passes into breast milk, breastfeeding should be discontinued or the issue of artificial feeding for the child should be considered if it is necessary for the mother to take rebamipide while breastfeeding.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
The effect of the drug on the speed of psychomotor reactions and/or the ability to drive vehicles or operate machinery has not been studied. Caution should be exercised when driving a car and engaging in other activities that require increased attention.

Show original (Russian)

• Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.

• Беременность.

• Период лактации.

• Дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью:
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам с пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Беременность и лактация:
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребёнка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приёма препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal side effects: constipation, flatulence, diarrhea, nausea, vomiting, abdominal pain, altered taste sensations, heartburn.
Liver side effects: signs of liver dysfunction, elevated serum alanine aminotransferase (ALT) and serum aspartate aminotransferase (AST).
Hematopoietic system side effects: leukopenia, granulocytopenia.
Allergic reactions: itching, skin rash, eczematous eruptions.
Other: menstrual cycle disturbances.

Symptoms of overdose with rebamipide have not been described, and to date, there have been no reports of intentional overdose cases. Possible symptoms include nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea or constipation, headache.

Assistance measures: a specific antidote is unknown. In case of overdose, gastric lavage should be performed and symptomatic therapy should be administered.

When using rebamipide as part of traditional therapy regimens for patients with Helicobacter pylori infection, the effectiveness of eradication therapy significantly increases.
Interactions with other medications have not been studied.

Show original (Russian)

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Pharmacology

Rebamipide increases the content of prostaglandin E2 (PGE2) in the gastric mucosa and raises the levels of PGE2 and GI2 in gastric juice. It exerts a cytoprotective effect on the gastric mucosa against damaging effects of ethanol, acids and alkalis, and acetylsalicylic acid. It promotes the activation of enzymes that accelerate the biosynthesis of high-molecular-weight glycoproteins and increases the mucus content on the surface of the gastric wall. It enhances blood supply to the gastric mucosa, activates its barrier function, stimulates alkaline secretion in the stomach, boosts proliferation and metabolism of gastric epithelial cells, cleanses the mucosa of hydroxyl radicals, and suppresses superoxides produced by polymorphonuclear leukocytes and neutrophils in the presence of Helicobacter pylori. It protects the gastric mucosa from damage by bacteria and provides gastroprotective effects against the mucosa when exposed to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).

Absorption after oral administration is high. After taking a dose of 100 mg, the peak plasma concentration (Cmax) is reached approximately 2 hours later and is 340 ng/ml. The half-life (T½) is approximately 1.0 hour. Repeated doses of the drug do not lead to accumulation in the body. Approximately 10% of the drug is excreted by the kidneys, primarily in unchanged form. After administration of a dose of 600 mg, traces of the hydroxylated metabolite can be detected.
In in vitro studies, it has been shown that 98.4% to 98.6% of the drug binds to plasma proteins.

Show original (Russian)

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка, и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует её барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Абсорбция при приёме внутрь - высокая. После приёма в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (T?) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приёмы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизменённом виде. При приёме в дозе 600 мг удаётся выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

Properties