Pharmacy item

Regenflex bio-plus synovial fluid prosthesis 75 mg/3 ml 3 ml 1 pc. syringe

Name: Regenflex bio-plus synovial fluid prosthesis 75 mg/3 ml 3 ml 1 pc. syringe - RuPills
SKU: 70396
Price: 560.70 USD
Availability: InStock

SKU 70396

$560.70

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → Regenerial Laboratories SRL

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

REGENFLEX BIOPLUS is a synovial fluid substitute that can restore the physiological and rheological properties of damaged joints in cases of pain or reduced mobility caused by degenerative or post-traumatic conditions.

Show original (Russian)

REGENFLEX BIOPLUS представляет собой заменитель синовиальной жидкости, который способен восстановить физиологические и реологические свойства поврежденных суставов в случае боли или снижения подвижности, вызванных дегенеративными или посттравматическими заболеваниями.

How to use

INTRA-ARTICULAR INJECTIONS SHOULD ONLY BE PERFORMED BY A DOCTOR.

REGENFLEX BIOPLUS:
Administer 3 ml of the product into the joint every 6 months, unless otherwise prescribed by a doctor.
Treatment should be tailored to each patient individually.
Depending on the doctor's opinion and the patient's health condition, multiple joints can be treated simultaneously.

DIRECTIONS FOR USE
Before injecting REGENFLEX BIOPLUS, aspirate all joint effusion.
Carefully remove the cap from the syringe, avoiding contact with the opening.
Insert the appropriate needle (from 18 to 22G), twisting it to ensure a tight seal and prevent leakage of the solution.
Intra-articular injections of hyaluronic acid are performed under ultrasound guidance.
The medical device is to be administered exclusively into the synovial space, at room temperature and under complete aseptic conditions.

Show original (Russian)

ВНУТРИСУСТАВНЫЕ ИНЪЕКЦИИ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНЯТЬСЯ ТОЛЬКО ВРАЧОМ.

REGENFLEX BIOPLUS:
Вводить 3 мл препарата в сустав через каждые 6 месяцев, за исключением иного предписания врача
Лечение должно быть адаптировано для каждого пациента индивидуально.
В зависимости от мнения врача и состояния здоровья пациента, одновременно можно лечить несколько суставов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед инъекцией REGENFLEX BIOPLUS удалить аспирацией весь суставной выпот.
Осторожно снять колпачок со шприца, не допуская контакта с отверстием.
Вставить соответствующую иглу (от 18 до 22G), провернув ее так, чтобы гарантировать герметичность и предотвратить утечку раствора.
Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты проводят под ультразвуковым контролем.
Вводят медицинское изделие исключительно в синовиальное пространство, при комнатной температуре и в условиях полной асептики.

Composition

1 syringe contains:

• Sodium hyaluronate 75 mg / 3 ml

• Sodium dihydrogen phosphate dihydrate - 2H2O 8.7 mg / 3 ml

• Sodium hydrogen phosphate - Na2HPO4 - 12H2O 0.9 mg / 3 ml

• Sodium chloride - NaCl 21 mg / 3 ml

• Water for injection up to 3 ml
Syringe sterilized by steam.

Show original (Russian)

1 шприц содержит:

• Натриевая соль гиалуроновой кислоты 75 мг / 3 мл

• Одноосновный фосфат натрия дигидрат - 2Н20 8,7 мг / 3 мл

• Двухосновной фосфат натрия Na2HP04 - 12Н20 0,9 мг / 3 мл

• Хлорид натрия NaCl 21 мг / 3 мл

• Вода для инъекционных растворов до 3 мл
Шприц стерилизован паром.

Contraindications & warnings

Individual intolerance (including hypersensitivity in history) to the components of the solution;
Presence of infected wounds, abrasions in the joint area;
REGENFLEX BIOPLUS should not be administered in the case of infection, inflammation, or skin diseases in the corresponding area.

WARNINGS:
A medical examination is required before administering the drug. In the case of acute inflammation in the joint, the physician will decide on the treatment with the drug.
Do not use after the expiration date indicated on the packaging.
Do not use if the packaging is opened or damaged.
Injections must be performed through healthy skin.
Do not inject into blood vessels.
Do not inject into the knee joint in the presence of venous or lymphatic stasis of the limb.
Do not inject outside the joint cavity, into the synovial tissues, or into the joint capsule.
Do not use in cases of excessive intra-articular effusion.
Do not sterilize for reuse. This is a single-use product.

Show original (Russian)

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора
Наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
REGENFLEX BIOPLUS не вводится в случае инфекции, воспаления или кожных заболеваний соответствующей области.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Перед введением препарата необходимо обследование у врача. В случае острого воспаления в суставе врач принимает решение о лечении препаратом.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать в случае, если упаковка открыта или повреждена.
Инъекции необходимо проводить через здоровую кожу.
Не вводить в кровеносные сосуды.
Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности.
Не вводить вне полости сустава, в синовиальные ткани или в капсулу сустава.
Не применять в случае чрезмерного внутрисуставного выпота.
Не стерилизовать повторно. Изделие одноразового использования.

Side effects, overdose & interactions

Intra-articular injections may cause local side effects.
Pain, heat, redness, or swelling may occur at the injection site. In these cases, it is helpful to apply ice to the affected joint. The mentioned symptoms are normal reactions and will subside within a short time.
The doctor must ensure that the patient reports any side effects that may occur after treatment.

Show original (Russian)

Внесуставные инъекции могут вызывать местные побочные эффекты.
В области инъекции может возникнуть боль, жар, покраснение или отек. В описанных случаях полезно прикладывать к соответствующему суставу лед. Указанные симптомы являются нормальными реакциями и исчезают в течение короткого времени.
Врач обязан убедиться, что пациент сообщает ему обо всех побочных эффектах, которые могут возникнуть после лечения.

Pharmacology

REGENFLEX BIO-PLUS SYNOVIAL FLUID PROSTHESIS 0.075/ML 3ML N1 SYRINGE - is a buffered physiological solution containing 2.5% cross-linked sodium hyaluronate, which possesses significant viscous and elastic properties.
Sodium hyaluronate is the main component of synovial fluid and is responsible for the unique viscous and elastic properties of this fluid.
The contents of the filled syringe are sterile.
The outer surface of the syringe is not sterile.

After intra-articular injection, patients should be advised to avoid any intense physical activity and to resume normal activities after a few days.

Show original (Russian)

REGENFLEX BIO-PLUS ПРОТЕЗ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ 0,075/МЛ 3МЛ N1 ШПРИЦ - представляет собой буферный физиологический раствор, содержащий 2,5% поперечно-сшитой натриевой соли гиалуроновой кислоты, обладающей значительными вязкими и упругими свойствами.
Натриевая соль гиалуроновой кислоты является основным компонентом синовиальной жидкости и несет ответственность за особые вязкие и упругие свойства указанной жидкости.
Содержимое заполненного шприца стерильно.
Внешняя поверхность шприца не стерильна.

После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать любой интенсивной физической активности и приступить к нормальной деятельности по прошествии нескольких дней.

Storage

Store away from heat sources. Do not freeze.
After opening, the product must be used immediately, and after use, it should be disposed of.

Show original (Russian)

Хранить вдали от источников тепла. Не замораживать.
После вскрытия изделие необходимо использовать незамедлительно, а после использования утилизировать.

Properties