drops

Sodium picosulfate

Regulax Picosulfate Drops 20 ml

Name: Regulax Picosulfate Drops 20 ml - RuPills
SKU: 85247
Price: 12.86 USD
Availability: InStock

SKU 85247

$12.86

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Sodium picosulfate

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

As a laxative in the following cases:

• constipation caused by atony and hypotonia of the large intestine (including in the elderly, in bedridden patients, after surgeries, after childbirth, and during lactation);

• constipation caused by the use of medications;

• to regulate bowel movements in hemorrhoids, proctitis, anal fissures (to soften stool consistency);

• gallbladder diseases, irritable bowel syndrome with predominant constipation;

• constipation caused by intestinal dysbiosis, dietary disturbances.

Show original (Russian)

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

• запоры, вызванные приемом лекарственных средств;

• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

How to use

It is recommended to start with the lowest dose. To achieve regular bowel movements, the dose may be increased to the maximum recommended level. The maximum recommended daily dose should not be exceeded. Since the medication does not cause dependence, the dose can be individually adjusted by the patient: the dose may be reduced based on individual needs or the medication may be taken as needed. Unless otherwise prescribed by a doctor, the following dosing regimen is recommended:

• Adults and children over 10 years: 14-27 drops per day (equivalent to 5-10 mg of sodium picosulfate);

• Children aged 4-10 years: 7-14 drops per day (equivalent to 2.5-5 mg of sodium picosulfate);

• The recommended dose for children under 4 years is 1 drop per 2 kg of body weight per day. Drops can be taken in their pure form or mixed with liquid. For children, they can be added to food. To achieve a laxative effect in the morning, the medication should be taken the night before. To restore the natural rhythm of defecation, along with taking the laxative, it is recommended to increase physical activity, ensure adequate dietary fiber intake (20-25 g per day), and maintain sufficient fluid intake (at least 2 liters).

Show original (Russian)

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости. Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:

• взрослым и детям старше 10 лет: 14-27 капель в сутки (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата);

• детям 4-10 лет: 7-14 капель в сутки (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата);

• рекомендуемая доза для детей младше 4-х лет составляет 1 каплю на 2 кг массы тела в сутки.
Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью. Детям можно добавлять в пищу.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Composition

Composition per 1 ml:
Active ingredient: sodium picosulfate, monohydrate 7.50 mg.
Excipients: liquid sorbitol (non-crystallizing), propylene glycol, purified water.

clear colorless solution.

Show original (Russian)

Состав на 1 мл:
Действующее вещество: натрия пикосульфат, моногидрат 7,50 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, вода очищенная.

прозрачный бесцветный раствор.

Contraindications & warnings

• intestinal obstruction or obstructive bowel diseases;

• acute abdominal organ diseases or severe abdominal pain that may be accompanied by nausea, vomiting, fever, including appendicitis;

• acute inflammatory bowel diseases;

• increased sensitivity to sodium picosulfate or other components of the product;

• severe dehydration;

• fructose intolerance.

With caution
Elderly age, hypokalemia, increased magnesium concentration in the blood, renal failure.

For many patients suffering from constipation, there is no need for daily intake of the full dose; the dose may be reduced based on the individual needs of the patient, or the medication may be used as needed.
Do not use the medication daily without consulting a doctor for more than 10 days. Prolonged use of high doses of the medication may lead to fluid loss, electrolyte imbalance, and hypokalemia.
There have been reports of dizziness and/or fainting in patients taking sodium picosulfate. Analysis has shown that these cases are associated with fainting during defecation (or fainting caused by straining during defecation), or with a vasovagal reaction to abdominal pain, which may be due to constipation, and is not necessarily related to the use of the medication.
Children should take the medication only as prescribed by a doctor.
Instructions for patients with diabetes: 1 ml (20 drops of the medication) contains 456 mg of sorbitol, which corresponds to 0.03 bread units (XE).
The medication contains 200 mg of propylene glycol in 1 ml

Show original (Russian)

• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

• острые воспалительные заболевания кишечника;

• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

• тяжелая дегидратация;

• непереносимость фруктозы.

C осторожностью
Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, почечная недостаточность.

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Имеются сообщения о головокружениях и/или обмороках у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Указания для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (20 капель препарата) содержится 456 мг сорбитола, что соответствует 0,03 хлебных единиц (ХЕ).
Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 мл или 270 мг пропиленгликоля в максимальной дозе 27 капель, что эквивалентно 3,9 мг/кг/день (на взрослого пациента).

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal disorders: possible discomfort, nausea, vomiting, cramps and abdominal pain, diarrhea.
Nervous system disorders: possible dizziness and fainting. Dizziness and fainting occurring after taking the medication may be associated with a vasovagal reaction (e.g., straining during defecation, abdominal cramps).
Immune system disorders: possible allergic reactions, angioedema, allergic dermatitis.
Skin and subcutaneous tissue disorders: possible skin rash, urticaria, itching.
Metabolism and nutrition disorders: increased excretion of potassium, sodium, and other electrolytes, dehydration.

Symptoms: High doses may cause: diarrhea, dehydration, decreased blood pressure, disruption of water-electrolyte balance, hypokalemia, seizures. There have been reports of cases of ischemia of the colonic musculature associated with the intake of doses significantly exceeding the recommended amount. Chronic overdose of the drug may lead to chronic diarrhea, abdominal pain, hypokalemia, secondary hyperaldosteronism, nephrolithiasis. Chronic abuse of laxatives may result in renal tubular damage, metabolic alkalosis, and muscle weakness associated with hypokalemia.
Treatment: To reduce absorption of the drug after oral intake, vomiting may be induced or gastric lavage performed. Fluid replacement and correction of electrolyte balance may be required, as well as the administration of antispasmodic agents.

Diuretics or glucocorticoids increase the risk of electrolyte imbalance (hypokalemia) when taking high doses of RegulaX® Picosulfate.
Electrolyte imbalance may increase sensitivity to cardiac glycosides.
Concurrent use of the drug and antibiotics may reduce the laxative effect of the drug.

Show original (Russian)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

Симптомы: при приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка препаратом может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Регулакс® Пикосульфат.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Pharmacology

The active ingredient - sodium picosulfate is a laxative of the triaryl methane group. As a local laxative, sodium picosulfate exerts a stimulating effect on the mucosa of the large intestine after bacterial breakdown in the colon, increasing peristalsis, and promoting the accumulation of water and electrolytes in the large intestine. This leads to the stimulation of the defecation act, a reduction in evacuation time, and stool softening.
Sodium picosulfate, being a laxative that acts at the level of the large intestine, stimulates the natural process of evacuating contents from the lower gastrointestinal tract. Therefore, sodium picosulfate does not affect the digestion or absorption of caloric food or essential nutrients in the small intestine.

Absorption and Distribution
After oral administration, sodium picosulfate reaches the large intestine with minimal absorption. Thus, enterohepatic circulation of the drug is excluded.

Biotransformation
In the distal part of the large intestine, bacterial cleavage of sodium picosulfate occurs, resulting in the formation of the active metabolite bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane (BHPM), which has a laxative effect.

Excretion
After cleavage, a small amount of BHPM is absorbed and subsequently almost completely binds in the intestinal wall and liver, forming an inactive glucuronide. After oral administration of sodium picosulfate at a dose of 10 mg (approximately 10.4% of the total dose), the drug is excreted in urine as BHPM-glucuronide within 48 hours.
When sodium picosulfate is used at higher doses, its renal excretion decreases.

Pharmacokinetics / Pharmacodynamics Relationship
The onset time of the laxative effect of the drug is determined by the rate of release of the active metabolite (BHPM) and is 6-12 hours after administration (on average 10 hours).
A negligible portion of the drug enters the systemic circulation. There is no relationship between the laxative effect of the active metabolite and its concentration in the serum.

Show original (Russian)

Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Биотрансформация
В дистальном отделе толстого кишечника происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч.
При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики / фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Description

Regulax Picosulfate Drops is a medication used for the treatment of constipation in adults and children over 4 years of age. The active ingredient, sodium picosulfate, directly stimulates the nerve structures of the intestinal wall, resulting in accelerated movement of intestinal contents and reduced absorption of electrolytes and water. The effect occurs within 10-12 hours after administration. The drops are taken orally just before bedtime, with the duration of treatment and dosage to be determined individually by a physician.

Show original (Russian)

Регулакс пикосульфат капли - это лекарственное средство, которое применяется для лечения запоров у взрослых и детей старше 4 лет. Действующее вещество - пикосульфат натрия непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема. Капли принимаются внутрь непосредственно перед сном, при этом длительность лечения и дозировка должны определяться индивидуально врачом.

Properties