01
Sourced
A licensed Russian pharmacy buys it for you.
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
solution for oral use
Butamirate
Sinecod 1.5 mg/ml solution for oral use 200 ml
SKU 117140
Same active ingredient
Other products with Butamirate
All packagings
Sinecod
3
options
· from
$12.18
-
Option 1 of 3
Sinecod 0.005/ml bottle drops for oral use 20 ml
Price
$15.11
-
Cheapest option
Sinecod 1.5 mg/ml solution for oral use 100 ml
Price
$12.18
-
Selected · use button above
Sinecod 1.5 mg/ml solution for oral use 200 ml
Price
$17.30
Manufacturer leaflet
What's on the package insert
Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.
Indications
Symptomatic treatment of dry cough of various etiologies.
Show original (Russian)
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
How to use
Method of administration and doses
For oral use.
Do not exceed the recommended dose! The maximum duration of use of the drug without consulting a doctor: 7 days. The drug is taken before meals. Use the measuring cap (included). The measuring cap should be rinsed and dried after each use. If the drug is used by multiple patients, the measuring cap should be rinsed and dried between uses by different patients.
Adults:
15 ml (22.5 mg) 4 times a day. The maximum daily dose is 60 ml (90 mg).
Children over 12 years:
15 ml (22.5 mg) 3 times a day. The maximum daily dose is 45 ml (67.5 mg).
Children aged 6 to 12 years:
10 ml (15 mg) 3 times a day. The maximum daily dose is 30 ml (45 mg).
Children aged 3 to 6 years:
5 ml (7.5 mg) 3 times a day. The maximum daily dose is 15 ml (22.5 mg).
If symptoms worsen or there is no improvement in condition after 7 days of treatment, as well as in case of fever, rash, or persistent headache, consult a doctor for further examination.
Show original (Russian)
Для приема внутрь.
Не превышайте рекомендованную дозу! Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней. Препарат принимают перед едой. Используйте мерный колпачок (прилагается). Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.
Взрослые:
По 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 60 мл (90 мг).
Дети старше 12 лет:
По 15 мл (22,5 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 45 мл (67,5 мг).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
По 10 мл (15 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мл (45 мг).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет:
По 5 мл (7,5 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 15 мл (22,5 мг).
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Composition
Composition per 100 ml:
Content, % (w/v)*
Active ingredient:
Butamirate citrate 0.150
Excipients:
Sorbitol solution 70% m/m 40.50
Glycerol 29.00
Sodium saccharinate 0.06
Benzoic acid 0.115
Vanillin 0.06
Ethanol 96% v/v 0.25
Sodium hydroxide 30% m/m 0.031
• Mass-volume percentage.
Water up to 100 ml
Transparent solution, from colorless to yellowish, with a vanilla scent.
Show original (Russian)
Состав на 100 мл:
Содержание, % (w/v)*
Действующее вещество:
Бутамирата цитрат 0,150
Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70 % м/м 40,50
Глицерол 29,00
Натрия сахаринат 0,06
Бензойная кислота 0,115
Ванилин 0,06
Этанол 96% об/об 0,25
Натрия гидроксид 30% м/м 0,031
• Массо-объемный процент.
Вода до 100 мл
Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
Contraindications & warnings
Section: Contraindications
• Pregnancy;
• breastfeeding period;
• age under 3 years (for this dosage form);
• simultaneous use with expectorants;
• deficiency of sucrase/isomaltase, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption.
With caution:
In patients with a tendency to develop drug dependence, as the drug contains ethanol;
• Liver function impairment;
• Alcoholism;
• Epilepsy;
• Brain diseases.
If any of the listed diseases/conditions/risk factors are present, it is necessary to consult a doctor before taking the drug.
Use during pregnancy and breastfeeding:
Pregnancy
In studies conducted on animals, no adverse effects on the fetus were noted. Controlled studies in pregnant women have not been conducted. The use of the drug during pregnancy is contraindicated.
Breastfeeding period
The use of the drug during breastfeeding is contraindicated.
Special instructions
The drug contains saccharinate and sorbitol (248 mg in each ml) as sweeteners, and therefore can be prescribed to patients with diabetes mellitus. Sorbitol is a source of fructose. Patients with hereditary fructose intolerance should not take this medication. Sorbitol may cause discomfort in the gastrointestinal tract and have a mild laxative effect. The drug contains a small amount of ethyl alcohol, less than 100 mg per dose. Due to the presence of ethyl alcohol in the formulation, it should be used with caution in patients with a tendency to develop drug dependence, liver diseases, alcoholism, epilepsy, brain diseases, in pregnant women, and in children. The drug contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per dose, i.e., it is practically "sodium-free."
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
In rare cases, the drug may cause drowsiness. If drowsiness occurs, it is not recommended to drive vehicles or operate machinery.
Show original (Russian)
• Беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарствен?ной формы);
• одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
У пациентов со склонностью развития лекарствен?ной зависимости, т.к. препарат содержит этанол;
• Нарушение функции печени;
• Алкоголизм;
• Эпилепсия;
• Заболевания головного мозга.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом
Применение при беременности и в период лактации:
Беременность
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано
Препарат содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный
препарат. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, менее 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Side effects, overdose & interactions
Section: Side Effects
Adverse reactions listed below are categorized according to the affected organs and systems and their frequency of occurrence. The frequency of occurrence is defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 and < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 and < 1/100), rare (≥ 1/10,000 and < 1/1,000), very rare (< 1/10,000, including individual cases), frequency unknown (frequency cannot be estimated from the available data). Nervous system disorders Rare: drowsiness. Gastrointestinal disorders Rare: nausea, diarrhea. Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: urticaria, possible development of allergic reactions.Section: OverdoseSymptoms Drowsiness, nausea, vomiting, diarrhea, dizziness, and decreased blood pressure. Treatment No specific antidote is available. In case of overdose, gastric lavage should be performed, activated charcoal should be taken, and vital functions of the body should be supported.InteractionNo drug interactions for butamirate have been described. Since butamirate suppresses the cough reflex, concurrent use of expectorants should be avoided to prevent the accumulation of mucus in the airways with the risk of bronchospasm and respiratory infections.
Show original (Russian)
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1 000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы Редко: сонливость. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: тошнота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакцийСимптомы Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Лечение Специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Pharmacology
Pharmacodynamics:
Butamirate is a centrally acting antitussive agent. However, the exact mechanism of action of the drug is not known. Butamirate citrate has non-specific anticholinergic and bronchodilating effects. It suppresses cough by directly influencing the cough center. It has a bronchodilating effect (expands the bronchi). It facilitates breathing by improving spirometry parameters (reducing airway resistance) and blood oxygenation (saturating the blood with oxygen). At therapeutic doses, the drug is well tolerated. Butamirate in syrup form has a soothing effect on the irritated throat due to the moisturizing properties of glycerol.
Pharmacokinetics
Absorption
Butamirate is rapidly and completely absorbed when taken orally and is hydrolyzed into 2-phenylbutyric acid and diethylaminoethoxyethanol. The effect of simultaneous food intake on these processes has not been studied. The levels of 2-phenylbutyric acid and diethylaminoethoxyethanol in plasma are fully proportional within the dose range of 22.5-90 mg.
Measurable concentrations of butamirate are detected in the blood 5-10 minutes after taking doses of 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg, and 90 mg. The maximum plasma concentration is reached 1 hour after taking all 4 doses, with an average maximum plasma concentration of 16.1 ng/ml at a dose of 90 mg.
The average maximum concentration of 2-phenylbutyric acid is reached within 1.5 hours, with maximum exposure noted after the administration of 90 mg (3052 ng/ml). The average maximum concentration of diethylaminoethoxyethanol is reached after 0.67 hours, with maximum exposure also noted after taking 90 mg (160 ng/ml).
Distribution
Butamirate has a volume of distribution between 81 and 112 liters (considering body weight in kg) and a high degree of binding to plasma proteins. 2-phenylbutyric acid has a high degree of binding to plasma proteins in the dose range of 22.5-90 mg, with an average of 89.3-91.6%. Diethylaminoethoxyethanol binds to plasma proteins to some extent, with average values ranging from 28.8 to 45.7%.
There is no data on the penetration of butamirate across the placental barrier and its excretion in breast milk.
Metabolism
The hydrolysis of butamirate occurs rapidly, with metabolite concentrations detected within 5 minutes. Based on research data, it is believed that these metabolites also possess antitussive activity; however, there are no clinical data on the metabolism of diethylaminoethoxyethanol. 2-phenylbutyric acid undergoes further partial metabolism through hydroxylation in the para position.
Excretion
24 hours after taking the drug, the main metabolites (77%) consist of conjugated 2-phenylbutyric acid and para-hydroxy-2-phenylbutyric acid. The excretion of 2-phenylbutyric acid, diethylaminoethoxyethanol, and n-hydroxy-2-phenylbutyric acid occurs predominantly through urine.
The level of the conjugate of 2-phenylbutyric acid in urine significantly exceeds its level in plasma. Butamirate is detectable in urine for 48 hours after oral administration. The amount of butamirate excreted in urine over 96 hours corresponds to 0.02%, 0.02%, 0.03%, and 0.03% at doses of 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg, and 90 mg. Metabolites of butamirate are excreted in larger quantities. The half-life of butamirate is 1 hour, that of 2-phenylacetic acid is 23.26-24.42 hours, and that of diethylaminoethoxyethanol is 2.72-2.90 hours.
Special patient groups
There is no data on changes in the pharmacokinetics of the drug in patients with liver or kidney dysfunction.
Show original (Russian)
Характеристика препарата:
Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости и привыкания.
Фармакодинамика:
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме сиропа оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.
Всасывание
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5-90 мг.
Измеряемые концентрации бутамирата обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч после приема всех 4 доз, а средняя максимальная концентрация в плазме составляет 16,1 нг/мл при приеме дозы 90 мг.
Средняя максимальная концентрация 2-фенилмасляной кислоты достигается в течение 1,5 ч, а максимальная экспозиция отмечается после применения 90 мг (3052 нг/мл). Средняя максимальная концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола достигается через 0,67 ч, максимальная экспозиция также отмечается после приема 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5-90 мг, имея среднее значение 89,3-91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 до 45,7%.
Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
Выведение
Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и n-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой.
Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02%, 0,02%, 0,03% и 0,03% при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата 1 часа, 2-фенилуксусной кислоты 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола - 2,72-2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Properties
- Manufacturer
- Heleon KX SARL
- Made in
- Switzerland
- Active ingredient
- Butamirate
- Drug group
- medications used for cough and cold
- antitussives, excluding combinations with expectorants
- other antitussives
- Dosage form
- solution for oral use
- Strength
- 1.5 mg/ml
- Shipping weight
- 346 g
- Shelf life
- Long shelf life
- Keep at
- 2–30 °C
- SKU
- 117140
RU name Синекод 1,5 мг/мл флакон раствор для приема внутрь 200 мл
How we fulfill
Sourced. Verified. Shipped.
Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.
02
Verified by photo
You see the parcel before it leaves.
A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →
Real customer parcel
03
Shipped
Tracked postage.
To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.
