film-coated tablets

sitagliptin

Sitagliptin 100 mg 28 coated tablets

Name: Sitagliptin 100 mg 28 coated tablets - RuPills
SKU: 76116
Price: 19.80 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 76116

$19.80

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with sitagliptin

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Sitagliptin is used in adult patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) aged 18 years and older:

as monotherapy (treatment with a single drug):
Sitagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in patients with T2DM.

as combination therapy (in conjunction with other drugs):
Combination with metformin
Sitagliptin in combination with metformin is indicated for patients with T2DM to improve glycemic control as initial therapy or when diet and exercise combined with monotherapy with one of the listed drugs do not provide adequate glycemic control.

Combination with sulfonylurea derivatives
Sitagliptin in combination with sulfonylurea derivatives is indicated for patients with T2DM to improve glycemic control when diet and exercise combined with monotherapy with one of the listed drugs do not provide adequate glycemic control.

Combination with PPAR-γ agonists
Sitagliptin in combination with PPAR-γ agonists (thiazolidinediones) is indicated for patients with T2DM to improve glycemic control when diet and exercise combined with monotherapy with one of the listed drugs do not provide adequate glycemic control.

Combination with metformin and sulfonylurea derivatives
Sitagliptin in combination with metformin and sulfonylurea derivatives is indicated for patients with T2DM to improve glycemic control when diet and exercise combined with therapy using two of the listed drugs do not provide adequate glycemic control.

Combination with metformin and PPAR-γ agonists
Sitagliptin in combination with metformin and PPAR-γ agonists (thiazolidinediones) is indicated for patients with T2DM to improve glycemic control when diet and exercise combined with therapy using two of the listed drugs do not provide adequate glycemic control.

Combination with insulin
Sitagliptin as an adjunct to insulin (with or without metformin) is indicated for patients with T2DM in cases where diet, exercise, and a stable dose of insulin do not provide adequate glycemic control.

Show original (Russian)

Препарат Ситаглиптин применяется у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в возрасте от 18 лет:
в качестве монотерапии (лечение одним препаратом):
Препарат Ситаглиптин показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над уровнем сахара в крови у пациентов с СД2.
в качестве комбинированной терапии (в сочетании с другими препаратами)
Комбинирование с метформином
Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинирование с производными сульфонилмочевины
Препарат Ситаглиптин в комбинации с производными сульфонилмочевины у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинирование с агонистами PPAR-?
Препарат Ситаглиптин в комбинации с агонистами PPAR-? (тиазолидиндионы) у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины
Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-?
Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-? (тиазолидиндионы) у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинирование с инсулином
Препарат Ситаглиптин в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) у пациентов с СД2 в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

How to use

Always take the medication exactly as directed by your healthcare provider.
If you have any doubts, consult your healthcare provider.
Recommended dosage
The recommended dose of Sitagliptin is 100 mg once daily as monotherapy or in combination with metformin, or sulfonylurea derivatives, or PPAR-γ agonists (thiazolidinediones), or insulin (with or without metformin), or in combination with metformin and a sulfonylurea derivative, or metformin and PPAR-γ agonists.
Patients with renal impairment
If you have kidney problems, your healthcare provider may prescribe lower doses, such as 50 mg or 25 mg.
Route and method of administration
The medication is taken orally regardless of food intake.
Duration of therapy
Your doctor will determine how long you should take this medication.

If you forget to take Sitagliptin
If you miss a dose, take it as soon as you remember, unless it is time for your next dose, in which case take the next dose as usual. Do not take a double dose to make up for a missed dose.
If you have questions about taking the medication, consult your healthcare provider or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, или производными сульфонилмочевины, или агонистами PPAR-? (тиазолидиндионы), или инсулином (с или без метформина), или в комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины, или метформином и агонистами PPAR-?.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас проблемы с почками, лечащий врач может назначить более низкие дозы, например, 50 мг или 25 мг.
Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.
Продолжительность терапии
Ваш врач решит, как долго Вам следует принимать этот препарат.

Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин
В случае пропуска дозы необходимо принять ее, когда Вы об этом вспомните, если только не пришло время для следующей дозы, и в этом случае необходимо принять следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The drug Sitagliptin contains
The active ingredient is sitagliptin.
Each tablet contains 100 mg of sitagliptin (as monohydrate phosphate).
Other ingredients (excipients) include microcrystalline cellulose (MCC 102), calcium hydrogen phosphate, sodium stearoyl fumarate, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
The composition of the film coating, Opadry II white 85F48105 (polyvinyl alcohol, macrogol, talc, titanium dioxide).

Round biconvex tablets, coated with a film, white or almost white in color. The core is white or almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

Препарат Ситаглиптин содержит
Действующим веществом является ситаглиптин.
Каждая таблетка содержит 100 мг ситаглиптина (в виде фосфата моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102), кальция гидрофосфат, натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки, Опадрай II белый 85F48105 (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take the medication Sitagliptin:
• if you are allergic to sitagliptin or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);
• if you have been diagnosed with type 1 diabetes;
• if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes characterized by high blood sugar levels, rapid weight loss, nausea, or vomiting).

Before taking Sitagliptin, consult your healthcare provider:
Be sure to inform your doctor if you have or have had:
• kidney disease;
• pancreatic disease (e.g., pancreatitis);
• gallbladder disease, alcohol dependence, or high triglyceride levels in the blood. These conditions may increase the risk of developing pancreatitis;
• type 1 diabetes;
• diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes characterized by high blood sugar levels, rapid weight loss, nausea, or vomiting);
• an allergic reaction to Sitagliptin.

Acute pancreatitis
There have been reports of acute inflammation of the pancreas in patients taking Sitagliptin. If you experience persistent severe abdominal pain (in the stomach area) that may radiate to the back and is accompanied by nausea and vomiting, immediately stop taking Sitagliptin and consult a doctor.

Blood sugar reduction
Sitagliptin does not appear to cause significant blood sugar reduction, as it does not act when blood sugar levels are low. However, if this medication is used in combination with a sulfonylurea or insulin, blood sugar levels may drop significantly (hypoglycemia). Therefore, your doctor may reduce the dose of the sulfonylurea or insulin prescribed to you.

Allergic reactions
There have been reports of allergic reactions associated with Sitagliptin, occurring within the first 3 months of treatment, and in some cases, after the first dose. If you experience adverse reactions such as rash, hives, blisters on the skin/scaling of the skin, swelling of the face, lips, tongue, and throat, which may be accompanied by difficulty breathing or swallowing, immediately stop taking Sitagliptin and consult a doctor.

Skin disease (bullous pemphigoid)
Cases of bullous pemphigoid have been reported in patients taking dipeptidyl peptidase-4 inhibitors, including Sitagliptin. If you develop blisters or skin ulcers, immediately stop taking Sitagliptin and consult a doctor.

Children and adolescents
The medication is contraindicated in children and adolescents under 18 years of age.

Sitagliptin contains sodium
This medication contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per doses of 25 mg, 50 mg, and 100 mg, which means it is practically "sodium-free."

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Ситаглиптин:
• если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас установлен диагноз сахарный диабет 1 типа;
• если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей массы тела, тошнотой или рвотой).

Перед приемом препарата Ситаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом:
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели раньше:
• заболевания почек;
• заболевания поджелудочной железы (например, панкреатит);
• желчнокаменную болезнь, алкогольную зависимость или высокий уровень триглицеридов (форма жира) в крови. Эти состояния могут повышать риск развития панкреатита;
• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови, быстрое снижение массы тела, тошнота или рвота);
• аллергическую реакцию на препарат Ситаглиптин.
Острый панкреатит
Имеются сообщения о случаях острого воспаления поджелудочной железы у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная сильная боль в животе (области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу.
Снижение уровня сахара в крови
Препарат Ситаглиптин, по-видимому, не вызывает выраженного снижения уровня сахара в крови, так как он не действует, когда уровень сахара в крови низкий. Однако если данный лекарственный препарат применяют в комбинации с препаратом сульфонилмочевины или с инсулином, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу назначенного Вам препарата сульфонилмочевины или инсулина.
Аллергические реакции
Имеются сообщения об аллергических реакциях при применении ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях - после приема первой дозы препарата. При появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу.
Заболевание кожи (буллезный пемфигоид)
У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. Если у Вас появились пузыри, изъязвления на коже, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Препарат Ситаглиптин содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозы 25 мг, 50 мг и 100 мг, то есть практически «не содержит натрия».

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Sitagliptin may cause undesirable reactions; however, not everyone experiences them.
Discontinue the use of Sitagliptin and seek medical attention immediately if you experience any of the following undesirable reactions that occur:
Unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):

• allergic reactions (hypersensitivity reactions), including itchy red rash accompanied by swelling of the skin (anaphylaxis)

• inflammation of the pancreas (pancreatitis, including acute pancreatitis, fatal and non-fatal hemorrhagic and necrotizing pancreatitis), which may manifest as severe and persistent abdominal pain accompanied by nausea and/or vomiting

• swelling of the skin and mucous membranes in the area of the face and throat, which may cause difficulty breathing (angioedema)

• exfoliative skin diseases, including sudden spots on the skin of the face, neck, and upper body, which may be accompanied by fever, general malaise, fatigue, muscle or joint pain, blisters, oral lesions, inflammation of the mucous membranes of the eyes (Stevens-Johnson syndrome)

• blisters on the skin accompanied by itching (bullous pemphigoid)

Other undesirable reactions that may occur with the use of Sitagliptin:
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
• low blood sugar (hypoglycemia)
• headache
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• dizziness
• constipation
• itching
Rare (may occur in no more than 1 in 1,000 people):
• low platelet count in the blood (thrombocytopenia)
Unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):
• interstitial lung disease
• vomiting
• rash
• urticaria
• vascular lesions in the skin and subcutaneous tissue (cutaneous vasculitis)
• joint pain (arthralgia)
• muscle pain (myalgia)
• back pain
• joint damage (arthropathy)
• kidney dysfunction
• acute renal failure

When taking Sitagliptin in combination with other medications, the following undesirable reactions may occur:
Very common (may occur in more than 1 in 10 people):
• low blood sugar (hypoglycemia) (in combination with sulfonylureas and metformin)
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
• flu (while using insulin (with or without metformin))
• nausea (in combination with metformin)
• vomiting (in combination with metformin)
• abdominal bloating (when used with metformin or pioglitazone)
• constipation (when used in combination with sulfonylureas and metformin)
• peripheral edema (when used in combination with pioglitazone or a combination of pioglitazone and metformin)
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• drowsiness (in combination with metformin)
• diarrhea (in combination with metformin)
• dry mouth (in combination with insulin (with or without metformin))

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Sitagliptin than intended
If you accidentally take a larger amount of this medication than prescribed, immediately contact a doctor and/or seek medical assistance. The doctor may prescribe treatment to alleviate the symptoms of overdose.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
If you are using medications such as digoxin (a drug for treating heart failure), cyclosporine (an immunosuppressant), or other P-glycoprotein inhibitors, such as ketoconazole (an antifungal), you may need additional consultation with your healthcare provider.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ситаглиптин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ситаглиптин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые возникают:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), в т.ч. зудящая красная сыпь, сопровождаемая отеками на коже (анафилаксия)

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит, в том числе острый панкреатит, фатальный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит), проявлением может быть сильная и постоянная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и/или рвотой

• отек кожи и слизистых оболочек в области лица и горла, который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек)

• сопровождающиеся шелушением (эксфолиативные) заболевания кожи, включая внезапные пятна на коже лица, шеи и верхней части туловища, которые могут сопровождаться лихорадкой, общим недомоганием, усталостью, болями в мышцах или суставах, волдырями, поражениями ротовой полости, воспалением слизистых оболочек глаз (синдром Стивенса-Джонсона)

• пузыри на коже, сопровождающиеся зудом (буллезный пемфигоид)
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата Ситаглиптин:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
• головная боль
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• головокружение
• запор
• зуд
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• внутритканевое (интерстициальное) заболевание легких
• рвота
• сыпь
• крапивница
• поражение сосудов в коже и подкожной клетчатке (кожный васкулит)
• боль в суставах (артралгия)
• боль в мышцах (миалгия)
• боль в спине
• поражение суставов (артропатия)
• нарушение функции почек
• острая почечная недостаточность
При приеме препарата Ситаглиптин в комбинации с другими препаратами могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформином)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• грипп (на фоне применения инсулина (с метформином и без него))
• тошнота (в комбинации с метформином)
• рвота (в комбинации с метформином)
• вздутие живота (при применении вместе с метформином или пиоглитазоном)
• запор (при применении в сочетании с производными сульфонилмочевины и метформином)
• периферические отеки (при применении в сочетании с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• сонливость (в комбинации с метформином)
• диарея (в комбинации с метформином)
• сухость во рту (в комбинации с инсулином (с метформином и без него))
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Ситаглиптин больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли большее количество этого препарата, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью. Врач может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Если Вы применяете лекарственные препараты: дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности), циклоспорин (препарат угнетающий иммунную систему) или другие ингибиторы р-гликопротеина, например, кетоконазол (противогрибковый препарат) - Вам может потребоваться дополнительная консультация лечащего врача.

Pharmacology

What is the drug Sitagliptin and what is it used for

The drug Sitagliptin contains the active ingredient sitagliptin and belongs to a class of medications known as dipeptidyl peptidase-4 inhibitors, which lower blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes.

Mechanism of action of the drug Sitagliptin:

Sitagliptin helps to increase the level of insulin produced after meals and reduces the amount of sugar produced by the body.

If improvement does not occur or you feel worse, consult your treating physician.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Ситаглиптин, и для чего его применяют

Препарат Ситаглиптин содержит действующее вещество ситаглиптин, относится к классу препаратов, называемых ингибиторы дипептидилпептидазы-4, которые снижают уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Способ действия препарата Ситаглиптин:

Ситаглиптин способствует повышению уровня инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого организмом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Properties

Manufacturer: Rafarma JSC
Made in: Russia
Active ingredient: sitagliptin
Drug group: Agents for the treatment of diabetes
hypoglycemic agents other than insulins
DPP-4 inhibitors
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 100 mg
Shipping weight: 44 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 76116