Pharmacy item

Syntesin Plus Synovial Fluid Replacement 1.5% 2 ml 1 pc syringe + needle

Name: Syntesin Plus Synovial Fluid Replacement 1.5% 2 ml 1 pc syringe + needle - RuPills
SKU: 76544
Price: 199.56 USD
Availability: InStock

SKU 76544

$199.56

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → BIONOLTRA ES AY LLC

All packagings

Syntesin Plus Synovial Fluid Replacement 1.5% 2 ml 1 pc syringe + needle

2 options · from $199.56

Selected · use button above
Syntesin Plus Synovial Fluid Replacement 1.5% 2 ml 1 pc syringe + needle
Price
$199.56
Option 2 of 2
Syntesin Plus Synovial Fluid Replacement 1.5% 3 ml 1 pc syringe + needle
Price
$233.52

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• for the relief of pain syndrome and to increase joint mobility in osteoarthritis (osteoarthritis) and other degenerative-dystrophic and post-traumatic lesions of synovial joints of mild to moderate severity;
-for rehabilitation after injuries and orthopedic surgery;
-for the prevention of degenerative changes in the joint, including under increased loads

ATTENTION!!! The product is intended for use only by qualified specialist physicians skilled in the technique of intra-articular injection, in a clean dressing room or operating room.

Show original (Russian)

• для купирования болевого синдрома и увеличения подвижности сустава при остеоартрозе (остеоартрите) и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях синовиальных суставов легкой и средней степени тяжести;
-для реабилитации после перенесенных травм и ортопедической хирургии;
-для профилактики дегенеративных изменений сустава, в том числе при повышенных нагрузках

ВНИМАНИЕ!!! Изделие предназначено только для применения квалифицированными врачами-специалистами, владеющими техникой внутрисуставной инъекции, в условиях чистой перевязочной или операционной.

How to use

ATTENTION!!! The product is intended for use only by qualified specialist physicians skilled in the technique of intra-articular injection, in a clean dressing room or operating room.

It is recommended to warm the product to room temperature before use. During the procedure, aseptic and antiseptic rules should be followed. The product is injected into the joint cavity at room temperature using standard techniques, taking into account the anatomical features of the patient, with a needle size of 19G x 2" (1.1 x 50 mm), or 20G x 1" (0.9 x 40 mm), or 20G x 2" (0.9 x 50 mm), or 21G x 2" (0.8 x 50 mm), or 21G x 1" (0.8 x 40 mm) - for the knee joint; 20G x 2" (0.9 x 70 mm), or 20G x 4" (0.9 x 120 mm), or 21G x 4" (0.8 x 120 mm) - for the hip joint, or another needle at the physician's discretion. Needles 19G x 2" (1.1 x 50 mm), 20G x 4" (0.9 x 120 mm), and 21G x 4" (0.8 x 120 mm) are not included as options for the product.

As for the recommended injection needles not included as options for the product, as well as for product options without a needle - needles of the appropriate size (recommended in this section above), registered in accordance with the established procedure in the Russian Federation, may be used. Such needles are purchased additionally upon the physician's recommendation or used by the physician from those available in the medical institution.

The injection of the product into the joint cavity should be stopped if pain occurs during the injection. Injection into the hip joint is recommended to be performed strictly under ultrasound or X-ray control. Navigation control during injection into other joints is desirable. For 2 days (or more - as indicated) after the procedure, loads on the affected joint are limited. Unused product must not be stored.

Recommended administration scheme
The volume of the product administered in one procedure depends on the size of the joint: 2 ml is injected into large joints, and 1 ml or less into small joints. The treatment course consists of 1 to 3 injections with an interval of one week between administrations. The method of administration and dosage are determined individually by the physician and depend on the size and characteristics of the joint, the stage of osteoarthritis, the achieved clinical effect, as well as the filling of the joint cavity during the injection. Simultaneous injection of the product into several joints in one procedure is possible. The duration of the effect is up to 6 months. Repeated treatment courses are allowed.

Show original (Russian)

Изделие перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. При выполнении процедуры следует соблюдать правила асептики и антисептики. Изделие вводится в полость сустава комнатной температуре по стандартным методикам с учетом анатомических особенностей пациента с использованием иглы размером 19G х 2? (1,1 х 50 мм), или 20G х 1?? (0,9 х 40 мм), или 20G х 2? (0,9 х 50 мм), или 21G х 2? (0,8 х 50 мм), или 21G х 1?? (0,8 х 40 мм) - для коленного сустава, 20G х 2?? (0,9 х 70 мм), или 20G х 4?? (0,9 х 120 мм), или 21G х 4?? (0,8 х 120 мм) - для тазобедренного сустава или иной иглы, по усмотрению врача. Иглы 19G х 2? (1,1 х 50 мм), 20G х 4?? (0,9 х 120 мм) и 21G х 4?? (0,8 х 120 мм) не предусмотрены вариантами исполнения изделия.
В качестве рекомендуемых выше инъекционных игл, не предусмотренных вариантами исполнения изделия, а также для вариантов исполнения изделия без иглы - могут использоваться иглы соответствующего размера (рекомендуемые в данном разделе выше), зарегистрированные в установленном порядке на территории РФ. Такие иглы приобретаются дополнительно по рекомендации врача, либо используются врачом из имеющихся в наличии в медицинском учреждении.
Введение изделия в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Введение в тазобедренный сустав рекомендуется выполнять строго под ультразвуковым или рентгеновским контролем. Навигационный контроль при введении в другие суставы желателен. В течение 2 суток (или более - по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
Неиспользованное до конца изделие хранению не подлежит.

Рекомендуемая схема введения
Объем вводимого изделия за 1 процедуру изделия зависит от размера сустава: в крупные суставы вводится 2 мл, в мелкие суставы - 1 мл или менее. Курс лечения составляет от 1 до 3 инъекций с интервалом в одну неделю между введениями.
Методика введения и доза определяется индивидуально врачом и зависит от размера и особенностей сустава, стадии остеоартроза, достигнутого клинического эффекта, а также наполнения полости сустава непосредственно во время инъекции. Возможно одновременное введение изделия в несколько суставов за одну процедуру. Продолжительность эффекта до 6 месяцев. Допускаются повторные курсы лечения.

Composition

Sodium hyaluronate - 1.5%,
phosphate-saline buffer to 100%

Composition of the phosphate-saline buffer:
sodium chloride - 0.9%,
potassium hydrogen phosphate - 0.028±0.003%,
injection water to 100%

The product is sterile in a syringe. Sterilized by steam.

Show original (Russian)

Гиалуронат натрия - 1,5%,
фосфатно-солевой буфер до 100%

Состав фосфатно-солевого буфера:
натрия хлорид - 0,9%,
гидрофосфат калия - 0,028±0,003%,
вода инъекционная до 100%

Изделие в шприце стерильно. Стерилизовано паром.

Contraindications & warnings

• Damage, local infectious and non-infectious (allergic) inflammatory manifestations on the skin in the area of intended administration;

• Clinical and laboratory signs of synovitis, arthritis, and other manifestations of inflammation of infectious or non-infectious origin in the joint;

• The early period after injuries or orthopedic surgery is a relative contraindication - use is possible no earlier than 1 week after the inflammatory process has subsided;

• Pathological bleeding or tendency to hypercoagulation;

• Diabetes is a relative contraindication - considering the increased vulnerability of tissues in diabetes, careful attention should be paid to the use of the product in this category of patients;

• Age under 18 years (due to lack of clinical data);

• Pregnancy and lactation (see below);

• Individual intolerance to the components of the product.

Use during pregnancy and breastfeeding
The effect of the product on embryogenesis and lactation has not been studied. Adequate and strictly controlled studies in pregnant and breastfeeding women have not been conducted. Use during pregnancy and lactation is not recommended.

Warning
The physician must adhere to aseptic rules and the technique of intra-articular injection!
Do not inject into lymphatic, glandular, or other soft tissues. It is unacceptable for the product to enter blood vessels. Do not mix within the same procedure with products or medications intended for restoring the viscosity of synovial fluid.

Precautions
The treatment procedure, similar to other intra-articular injections, carries a minimal risk of complications (arthralgia, inflammation, internal bleeding from vessel injury, etc.).

Attention! Before using the product, it is necessary to check the completeness, expiration date indicated on the consumer and primary packaging, and the integrity of the primary packaging.
Attention! The use of the product is prohibited in cases of damage to the primary packaging and/or expired expiration date. In both cases, the product must be disposed of in accordance with SanPiN 2.1.3684-21 as medical waste class A.
Attention! All manipulations with the product must be performed only using sterile surgical gloves and sterile surgical instruments!

Attention!
The product is inert, non-radioactive.
The current location of the product can be confirmed using MRI or ultrasound if it has been accidentally introduced outside the joint cavity; the product can only be visualized within the joint at the moment of injection under navigational control. Extraction or replacement of the product is not applicable, as it is inseparably mixed with the synovial fluid of the joint. The product can be removed if necessary by washing and complete evacuation of the fluid.

Information on the sterile condition of the product
The product is supplied sterile, ready for use. Sterilized by steam. Sterilization conditions: temperature: 121+3 °C; pressure: 210±10 kPa; duration - 30 minutes. Sterility is guaranteed only in the absence of damage. If the packaging is damaged, do not use. The products are sterilized according to the European standard EN ISO 17665:1. Not subject to re-sterilization.

Sterility
The product in the syringe is sterile. Sterilized by steam. Sterility is guaranteed only in the absence of packaging damage. IF THE PACKAGING IS DAMAGED, DO NOT USE! The product is sterilized according to the European standard EN ISO 17665:1. NOT SUBJECT TO RE-STERILIZATION!

Show original (Russian)

• повреждения, местные инфекционные и неинфекционные (аллергические) воспалительные проявления на коже в области предполагаемого введения;

• клинико-лабораторные признаки синовита, артрита и других проявлений воспаления инфекционного или\и неинфекционного генеза в суставе;

• ранний период после травм или ортопедической хирургии является относительным противопоказанием - применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после купирования воспалительного процесса;

• патологическая кровоточивость или склонность к гиперкоагуляции;

• диабет является относительным противопоказанием - принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию изделия у этой категории пациентов;

• возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных);

• беременность и лактация (см. ниже);

• индивидуальная непереносимость компонентов изделия.

Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние средства на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.

Предупреждение
Врач должен соблюдать правила асептики и технику внутрисуставной инъекции!
Не вводить в лимфатические, железистые и другие мягкие ткани. Недопустимо попадание изделия в кровеносные сосуды. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.

Меры предосторожности
Процедура лечения, аналогична другим внутрисуставным инъекциям, несёт минимальный риск осложнений (артралгия, воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов и др.).

Внимание! Перед использованием изделия необходимо проверить комплектацию, срок годности, указанный на потребительской и первичной упаковках, целостность первичной упаковки.
Внимание! Запрещено использование изделия в случаях нарушения целостности первичной упаковки и/или истекшего срока годности. В обоих случаях изделие подлежит утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как медицинские отходы класса А.
Внимание! Все манипуляции с изделием необходимо производить только с использованием стерильных хирургических перчаток и стерильного хирургического инструмента!

Внимание!
Изделие инертно, не радиоактивно.
Убедиться в настоящем местоположении изделия можно с помощью МРТ или УЗИ, если оно было случайно введено вне полости сустава, в самом суставе визуализировать изделие возможно только в момент введения при навигационном контроле.
Извлечение или замена изделия не применимо, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава. Изделие при необходимости может быть выведено путём промывания и полной эвакуации жидкости.

Информация о стерильном состоянии изделия
Изделие поставляется стерильным, готовым к применению. Стерилизовано паром. Условия стерилизации: температура: 121+3 °C; давление: 210±10 кПа; длительность - 30 минут. Стерильность гарантируется только при отсутствии повреждений. Если упаковка повреждена, не использовать. Изделия стерилизованы согласно европейскому стандарту EN ISO 17665:1. Не подлежит повторной стерилизации.

Стерильность
Изделие в шприце стерильно. Стерилизовано паром. Стерильность гарантируется только при отсутствии повреждений упаковки. ЕСЛИ УПАКОВКА ПОВРЕЖДЕНА, НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ! Изделие стерилизовано согласно Европейскому стандарту EN ISO 17665:1. НЕ ПОДЛЕЖИТ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ!

Side effects, overdose & interactions

In rare cases, periprocedural or temporary post-procedural complications (from 24 to 72 hours) may occur: pain, burning, local or general increase in temperature, redness and swelling, increased exudate in the joint cavity, change in joint configuration, reversible short-term limitation of mobility (stiffness), feeling of discomfort or heaviness in the joint, hematomas. At the physician's discretion, they may be alleviated with analgesics and non-steroidal anti-inflammatory drugs, reduction of load on the affected joint, and local application of ice.
Possible side effects and complications associated with the method of administration via intra-articular injection: pain or swelling at the injection site, sensation of pressure, burning, arthralgia, joint effusion, synovitis, aseptic acute arthritis; infectious complications (pyogenic arthritis, direct joint infection in infectious diseases, osteomyelitis, sepsis, etc.); damage to blood vessels or nerves (intratissue hemorrhages, bleeding into the joint cavity, subcutaneous neuropathies, drug embolism of blood vessels). Some of the complications associated with the method of administration can be avoided by strict adherence to aseptic rules and injection technique.
Since the product does not contain animal-derived components, the likelihood of an allergic reaction is very low, but not excluded. Allergic (itching, rash, urticaria) and anaphylactic reactions may develop.
Patients are advised to consult a physician if local or general symptoms appear, even if they last up to 72 hours after injection.
Adverse reactions should be reported to the representative of Bionoltra JSC in Russia, tel: +7 (499) 394-51-82 e-mail: [email protected].

Show original (Russian)

В редких случаях вероятны перипроцедурные или временные постпроцедурные (от 24 до 72 часов) осложнения: боль, жжение, местное или общее повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава, изменение конфигурации сустава, обратимое кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. На усмотрение врача они могут быть купированы с помощью анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, снижения нагрузки на поражённый сустав, местным применением льда.
Возможные побочные эффекты и осложнения, связанные со способом введения путем внутрисуставной инъекции: боль или отек в месте инъекции, ощущение распирания, жжение, артралгия, суставной выпот, синовит, асептический острый артрит; инфекционные осложнения (пиогенный артрит, прямое инфицирование сустава при инфекционных болезнях, остеомиелит, сепсис и т. д.); повреждение сосудов или нервов (внутритканевые кровоизлияния, кровотечения в полость сустава, подкожные нейропатии, медикаментозная эмболия сосудов). Некоторые из осложнений, связанных со способом введения, можно избежать путем строгого соблюдения правил асептики и техники введения.
Поскольку изделие не содержит компонентов животного происхождения, вероятность аллергической реакции очень низка, но не исключена. Возможно развитие аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом при появлении местных или общих симптомов, даже если они длятся до 72 часов после инъекции.
О нежелательных реакциях следует сообщать представителю Филиала Бионолтра АО в России, тел: +7 (499) 394-51-82 e-mail: [email protected].

Pharmacology

SINTESIN PLUS SYNOVIAL FLUID SUBSTITUTE - (hereinafter referred to as the product, item)
SINTESIN PLUS - 2.0 ml in a syringe, injection needle 21G x 1?? (0.8 x 50 mm)

Content of components in 1 ml of the product
Sodium hyaluronate - 15 mg,
Sodium chloride - 9 mg,
Potassium hydrogen phosphate - 0.28 ± 0.03 mg,
Water for injection up to 1 ml

Indication
To improve the viscoelastic properties of synovial fluid.

Field of application
Traumatology, orthopedics, surgery, rheumatology.

Potential consumers
The product is intended for use only by qualified medical specialists skilled in the technique of intra-articular injection, in a clean dressing room or operating room.

MAIN TECHNICAL AND FUNCTIONAL CHARACTERISTICS OF THE PRODUCT
Molecular weight, MDa: 2.0-2.3;
Density, g/cm3: 1.023 ± 0.01;
Dry residue content, %: 2.4 ± 0.5;
pH value from 7.2 to 8.0;
Osmolality, mOsm/kg: 290-360;
Dynamic viscosity, Pa*s, at +25 °C, shear rate from 0.01 to 2.5 s-1: 17-70;
Elastic modulus, Pa: 100 - 132;
Viscous modulus, Pa: 62 - 82;
Range of force on the syringe plunger required to extract the gel, using recommended needles: 19Gx2" (1.1x50 mm): 4-8 N;
20Gx1?" (0.9x40 mm), 20Gx2" (0.9x50 mm), 20Gx2?" (0.9x70 mm), 20Gx4?" (0.9x120 mm): 4-10 N;
21Gx1?" (0.8x40 mm), 21Gx2" (0.8x50 mm), 21Gx4?" (0.8x120 mm): 4-15 N;
Nominal volume of the syringe, ml: 1.0 2.25 3.0
Extractable volume of the product for the corresponding versions, ml: 1.0±0.1 2.0±0.2 2.0±0.2
Visible particles: absence of visible particles;
Size and number of invisible particles: ≤10 µm - no more than 25,000 pcs/ml, ≤25 µm subvisible particles - no more than 5,000 pcs/ml;
Protein content < 0.1%; Residual endotoxin content less than 0.5 EU/ml; In terms of biological safety, the product meets the requirements of the GOST ISO 10993 series standards.Method of obtaining sodium hyaluronate Sodium hyaluronate is obtained by bacterial fermentation (CAS No. 9067-32-7).Description The product is a sterile 1.5% solution of sodium hyaluronate in a phosphate-saline buffer, viscoelastic, from colorless to light yellow in a single-use glass syringe with a Luer-Lock™ connection. A homogeneous solution without odor, without visible particles. The presence of bubbles in the solution is permissible. Does not contain components of animal origin. The product is a means of substituting synovial fluid in the joint cavity, injected into the synovial space of the joint using a sterile injection needle of appropriate size.Mechanism of action and biodegradation Hyaluronic acid is an essential component of the extracellular matrix, normally present in high concentrations in synovial fluid and cartilage. Hyaluronic acid provides viscosity and elasticity to synovial fluid, acting as intra-articular lubrication and preventing friction between joint surfaces and their premature wear. It also serves as an additional shock absorber (softening external impacts, protecting joint components from damage). Hyaluronic acid is also necessary for cartilage formation through the renewal of its composition. In osteoarthritis, there is a deficiency and qualitative changes in hyaluronic acid in synovial fluid and cartilage. The effectiveness of the product is due to its biocompatibility and physicochemical properties. The mechanism of action of the product is based on restoring the viscosity of synovial fluid and its chondroprotective effect on hyaline cartilage in joints affected by osteoarthritis, leading to improved joint function. The product replenishes the deficiency of natural hyaluronan contained in synovial fluid, hyaline cartilage, and other intra-articular structures lost due to degenerative or traumatic changes in joint tissues. As a result of the action, pain syndrome is alleviated and joint mobility is improved. The product is distributed locally in the joint cavity, where it undergoes local transformations. Based on clinical data on the characteristics of biodegradation and the duration of effects of intra-articular administration of hyaluronic acid, it is assumed that biodegradation for each version of SINTESIN in the body occurs within 12 to 24 weeks. The rate of biodegradation depends on the condition and metabolic characteristics of the specific patient. The clinical effect lasts for at least 6 months. The degradation products of the product can be utilized by tissues in the processes of endogenous synthesis of hyaluronan. It is excreted through the glomerular filter without damaging renal tissue.

Show original (Russian)

СИНТЕСИН ПЛЮС СРЕДСТВО ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ - (далее - средство, изделие)
СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G х 1?? (0,8 х 50 мм)

Содержание компонентов в 1 мл изделия
Гиалуронат натрия - 15 мг,
натрия хлорид - 9 мг,
гидрофосфат калия - 0,28 ± 0,03 мг,
вода инъекционная до 1 мл

Назначение
Для улучшения вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости.

Область применения
Травматология, ортопедия, хирургия, ревматология.

Потенциальные потребители
Изделие предназначено только для применения квалифицированными врачами-специалистами, владеющими техникой внутрисуставной инъекции, в условиях чистой перевязочной или операционной.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Молекулярная масса, МДа: 2,0-2,3;
Плотность, г/см3: 1,023 ± 0,01;
Содержание сухого остатка, %: 2,4 ± 0,5;
Значение рН от 7,2 до 8,0;
Осмоляльность, мОсм/кг: 290-360;
Динамическая вязкость, Па*с, при +25 °С, скорость сдвига от 0,01 до 2,5 с-1: 17-70;
Модуль упругости, Па: 100 - 132;
Модуль вязкости, Па: 62 - 82;
Диапазон усилия нажатия на шток шприца, необходимого для извлечения геля, при использовании рекомендуемых игл: 19Gx2" (1,1x50 мм): 4-8 Н;
20Gx1?" (0,9х40 мм), 20Gx2" (0,9х50 мм), 20Gx2?" (0,9х70 мм), 20Gx4?" (0,9х120 мм): 4-10 Н;
21Gx1?" (0,8x40мм), 21Gx2" (0,8x50мм), 21Gx4?" (0,8x120мм): 4-15Н;
Номинальный объем шприца, мл 1,0 2,25 3,0
Извлекаемый объем средства для соответствующих вариантов исполнения, мл 1,0±0,1 2,0±0,2 2,0±0,2
Видимые частицы: отсутствие видимых частиц;
Размер и количество невидимых частиц: ?10 мкм - не более 25 000 шт./мл, ?25 мкм субвидимые частицы - не более 5 000 шт./мл;
Содержание белка < 0.1%; Остаточное содержание эндотоксинов менее 0,5 ЕЭ/мл; По биологической безопасности изделие удовлетворяет требованиям стандартов серии ГОСТ ISO 10993.Способ получения гиалуроната натрия Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации (CAS № 9067-32-7).Описание Изделие представляет собой стерильный, 1,5 % раствор натрия гиалуроната в фосфатно-солевом буфере, вязко-эластичный, от бесцветного до светло-желтого цвета в стеклянном шприце однократного применения с соединением типа Luer-Lock™ (Луер-Лок). Однородный раствор без запаха, без видимых частиц. Допускается наличие пузырьков в растворе. Не содержит компонентов животного происхождения. Изделие является средством, замещающим синовиальную жидкость в полости сустава, вводится инъекционно в синовиальное пространство сустава посредством иглы инъекционной стерильной соответствующего размера.Механизм действия и биодеградация Гиалуроновая кислота - необходимый компонент внеклеточного матрикса, присутствует в норме в высоких концентрациях в составе синовиальной жидкости и хряща. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, выполняя роль внутрисуставной смазки и предотвращая трение суставных поверхностей и их преждевременное изнашивание. В составе синовиальной жидкости выступает дополнительным амортизатором (смягчает внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения). Также гиалуроновая кислота необходима для формирования хряща через обновление его состава. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Эффективность изделия обусловлена его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Механизм действия изделия основан на восстановлении вязкости синовиальной жидкости и хондропротективном действии на гиалиновый хрящ в суставах, поражённых остеоартрозом, что приводит к улучшению функционального состояния сустава. Изделие восполняет дефицит природного гиалуронана, содержащегося в синовиальной жидкости, гиалиновом хряще и других внутрисуставных структурах и утраченного в результате дегенеративных или травматических изменений тканей сустава. В результате воздействия купируется болевой синдром и улучшается подвижность сустава. Изделие распределяется местно в полости сустава, где оно подвергается локальным преобразованиям. На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация для каждого варианта исполнения СИНТЕСИН в организме происходит в срок от 12 до 24 недель. Скорость биодеградации зависит от состояния и особенностей метаболизма конкретного пациента. Клинический эффект сохраняется не менее 6 месяцев. Продукты деградации изделия могут быть использованы тканями в процессах повторного эндогенного синтеза гиалуронана. Выводится через гломерулярный фильтр, не повреждая почечную ткань.

Storage

Storage conditions
Store at a temperature between +2°C and +25°C.
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN! FRAGILE. HANDLE WITH CARE!
Protect from moisture.
Do not expose to sunlight.
Do not freeze!

Show original (Russian)

Условия хранения
Хранить при температуре от +2°С до +25°С.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ! ХРУПКОЕ. ОСТОРОЖНО!
Беречь от влаги.
Не подвергать воздействию солнечного света.
Не замораживать!

Properties