Teraledzhin 5 mg 50 tablets, film-coated

film-coated tablets

Alimemazine

Teraledzhin 5 mg 50 tablets, film-coated

Name: Teraledzhin 5 mg 50 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 76986
Price: 35.81 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 76986

$35.81

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Alimemazine

All packagings

Teralidgen

3 options · from $25.92

Cheapest option
Teraledzhin 5 mg 25 coated tablets
Price
$25.92
Selected · use button above
Teraledzhin 5 mg 50 tablets, film-coated
Price
$35.81
Option 3 of 3
Teraledzhin 5 mg 100 coated tablets
Price
$58.71

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

In adults and children aged 7 years and older:
As a sedative, anxiolytic, and agent to improve sleep onset:

• dementia (including dementia related to epilepsy) with manifestations of psychomotor agitation, anxiety affect (as part of combination therapy);

• organic anxiety disorder (as monotherapy or as part of combination therapy);

• schizophrenia (with predominance of neurosis-like disorders, as part of combination therapy);

• mood disorders (affective disorders) - as part of combination therapy;

• generalized anxiety disorder (as part of combination therapy);

• obsessive-compulsive disorder (as part of combination therapy);

• reaction to severe stress and adaptation disorders (acute stress reaction, post-traumatic stress disorder, unspecified reaction to severe stress, other reactions to severe stress) - as part of combination therapy;

• dissociative (conversion) disorders (as part of combination therapy);

• somatoform disorders (somatized disorder, undifferentiated somatoform disorder, hypochondriacal disorder, somatoform dysfunction of the autonomic nervous system, persistent somatoform pain disorder, unspecified somatoform disorder, other somatoform disorders) - as part of combination therapy in cases of significant anxiety or ineffectiveness of standard therapy;

• unspecified disorder of the autonomic nervous system, other disorders of the autonomic nervous system (as part of combination therapy);

• nervous anorexia (as part of combination therapy);

• emotionally unstable personality disorder (impulsive and borderline types) - as part of combination therapy;

• histrionic personality disorder, anxious (avoidant, evasive) personality disorder (as part of combination therapy);

• persistent personality change after experiencing a catastrophe (as part of combination therapy);

• hyperkinetic disorder of behavior (as part of combination therapy);

• behavioral disorder limited to the family context (as part of combination therapy in cases of ineffectiveness of standard therapy);

• unsocialized behavioral disorder (as monotherapy or as part of combination therapy);

• anxiety, agitation, and other symptoms and signs related to emotional state (as part of combination therapy);

• other neurotic disorders (neurasthenia, unspecified neurotic disorder) - as part of combination therapy;

• insomnia of non-organic etiology (as part of combination therapy in cases of ineffectiveness of standard therapy);

• emotional disorders with onset specific to childhood (phobic anxiety disorder in childhood, social anxiety disorder in childhood, disorder due to sibling rivalry, unspecified emotional disorder in childhood, other emotional disorders in childhood) - as part of combination therapy.
As an antihistamine agent:

• itching regardless of location and etiology (anal itching, vulvar itching, unspecified anogenital itching, itching due to photodermatitis and solar urticaria, dermatitis, eczema, urticaria, bites or stings from non-venomous insects or other non-venomous arthropods, chickenpox, measles, Hodgkin's disease, diabetes mellitus, herpes zoster) as monotherapy or as part of combination therapy;

• asthma, hay fever, whooping cough (as part of complex therapy as an antihistamine agent for alleviating cough, dyspnea, and choking attacks);

• unspecified allergy (as monotherapy or as part of combination therapy).
In children aged 3 years and older:
As an antihistamine agent:

• itching regardless of location and etiology (itching due to photodermatitis and solar urticaria, dermatitis, eczema, urticaria, bites or stings from non-venomous insects or other non-venomous arthropods, chickenpox, measles, Hodgkin's disease, diabetes mellitus, herpes zoster, anal itching, vulvar itching, unspecified anogenital itching) as monotherapy or as part of combination therapy.
As a sedative:

• in medication preparation for surgery (for sedation prior to surgical intervention).

Show original (Russian)

У взрослых и детей с 7 лет:
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:

• деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомотор-ного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);

• органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

• шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);

• расстройства настроения (аффективные расстройства) - в составе комбинированной терапии;

• генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);

• обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);

• реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматиче-ское стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии;

• диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);

• соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) -в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;

• неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);

• нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);

• эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) -в составе комбинированной терапии;

• истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);

• стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);

• гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);

• расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинирован-ной терапии при неэффективности стандартной терапии);

• несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбиниро-ванной терапии);

• беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);

• другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) - в составе комбинированной терапии;

• бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

• эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстрой-ства в детском возрасте) - в составе комбинированной терапии.
В качестве противоаллергического средства:

• зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногени-тальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми члени-стоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;

• астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);

• неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет:
В качестве противоаллергического средства:

• зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоя-сывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
В качестве седативного (успокаивающего) средства:

• при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешатель-ством).

How to use

Orally. Do not chew. The action of the drug is dose-dependent, and doses are adjusted based on therapeutic goals.
Adults
To achieve a vegetative stabilizing effect: 15-60 mg/day.
To achieve an anxiolytic effect: 20-80 mg/day.
To achieve a sedative and/or hypnotic effect: 5-10 mg once (20-30 minutes before sleep).
For symptomatic treatment of allergic reactions: 10-40 mg/day.
Course treatment should begin with a dose of 2.5-5 mg in the evening, gradually increasing the daily dose to the desired effect. The daily dose may be divided into 3-4 doses.
The duration of course treatment may range from 2 to 6 months or more, as determined by a physician.
The maximum dose for adults is 500 mg/day; for elderly patients (over 60 years old) - 200 mg/day.
Children from 7 years old are prescribed according to the following scheme (depending on age and body weight).
To achieve an anxiolytic effect: 20-40 mg/day.
Course treatment should begin with a dose of 2.5-5 mg, gradually increasing the daily dose to the desired effect. The daily dose may be divided into 3-4 doses.
To achieve a sedative and/or hypnotic effect: 2.5-5 mg once (20-30 minutes before sleep).
To achieve a sedative effect in behavioral disorders in psychotic conditions, the daily dose may be increased to 60 mg/day.
For symptomatic treatment of allergic reactions: 5-20 mg/day.
The duration of course treatment may range from 2 to 6 months or more, as determined by a physician.
Children from 3 years old
For symptomatic treatment of allergic reactions: 2.5-5 mg 3-4 times a day.
The duration of course treatment may range from 2 to 6 months or more, as determined by a physician.
For sedation prior to surgical intervention, children aged 3 to 7 years are prescribed at a dose of 2 mg/kg 1-2 hours before the operation. The maximum daily dose is 2 mg/kg.

Show original (Russian)

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увели-чением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) -200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

Composition

One tablet contains:
active ingredient:
alimemazine tartrate - 5.0 mg
excipients:
lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (type 102), pregelatinized starch, colloidal silicon dioxide, sodium croscarmellose, magnesium stearate.
coating composition:
Opadry II 85F34655: partially hydrolyzed polyvinyl alcohol, macrogol-3350, talc, titanium dioxide E 171, carmine red dye E 120, aluminum lake based on sunset yellow dye E 110, aluminum lake based on indigo carmine E 132;

Round biconvex tablets coated with a dark pink film with a score line; a cross-section reveals two layers: dark pink (for the 5 mg dosage) and a core that is white or almost white.

Show original (Russian)

Одна таблетка содержит:
действующее вещество:
алимемазина тартрат - 5,0 мг
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизирован-ный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
состав оболочки:
Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя сол¬нечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с риской ; на поперечном разрезе видны два слоя: темно-розового цвета (для дозировки 5 мг) и ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• increased sensitivity to the components of the drug;

• lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption;

• closed-angle glaucoma;

• prostate hyperplasia;

• severe liver and/or kidney failure;

• Parkinsonism;

• myasthenia;

• Reye's syndrome;

• simultaneous use of monoamine oxidase inhibitors (MAO);

• pregnancy;

• lactation period;

• children under 3 years of age when used as an antihistamine and for sedation prior to surgical intervention, under 7 years for other indications.

Precautions for use
The drug should be used with caution in cases of alcoholism, if there is a history of complications with the use of phenothiazine drugs; in bladder neck obstruction; predisposition to urinary retention; in epilepsy; open-angle glaucoma; jaundice; bone marrow suppression; arterial hypotension.

Use during pregnancy and lactation
Contraindicated for use during pregnancy and lactation (breastfeeding). If pregnancy occurs during treatment, the drug should be discontinued. If the drug is necessary during lactation, breastfeeding should be stopped.

Alimemazine may mask the ototoxic effects (tinnitus, dizziness) of concomitantly used medications.
Alimemazine increases the body's requirement for riboflavin.
To prevent distortion of results in skin prick tests for allergens, the medication should be discontinued 72 hours prior to allergological testing.
During treatment, false-positive results for pregnancy may occur.
Alcohol consumption should be avoided during treatment.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
During treatment with the medication, activities requiring increased attention and quick psychomotor reactions (driving vehicles and other means of transport, working with moving machinery, dispatcher and operator work) should be avoided.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• закрытоугольная глаукома;

• гиперплазия предстательной железы;

• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

• паркинсонизм;

• миастения;

• синдром Рейе;

• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

• беременность;

• период лактации;

• детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.

Меры предосторожности при применении
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда;
при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышен-ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Side effects, overdose & interactions

Side effects are extremely rare and are generally mild.
Nervous system: drowsiness, lethargy, rapid fatigue (primarily occurring in the first few days of treatment and rarely requiring discontinuation of the medication), paradoxical reaction (anxiety, agitation, vivid dreams, irritability); confusion, extrapyramidal disorders (hypokinesia, akathisia, tremor).
Sensory organs: blurred vision (accommodation paresis), tinnitus.
Cardiovascular system: dizziness, decreased blood pressure (BP), tachycardia.
Digestive system: dryness of the oral mucosa, atony of the gastrointestinal tract, constipation, decreased appetite.
Respiratory system: dryness in the nose and throat, increased viscosity of bronchial secretions.
Urinary system: atony of the bladder, urinary retention.
Others: allergic reactions, suppression of bone marrow hematopoiesis, increased sweating, muscle relaxation, photosensitivity.

Symptoms: exacerbation of the described side effects, except for allergic reactions.
Treatment: discontinuation of the medication, symptomatic therapy.

Alimemazine enhances the effects of narcotic analgesics, hypnotics, anxiolytics (tranquilizers), and antipsychotic (neuroleptic) medications; as well as general anesthesia agents, m-cholinoblockers, and antihypertensive medications (dose adjustment required). Tricyclic antidepressants and anticholinergic medications increase the m-cholinoblocking activity of alimemazine. Concurrent use of alimemazine with ethanol may enhance central nervous system depression.

Alimemazine reduces the effectiveness of phenamine derivatives, m-cholinomimetics, ephedrine, guanethidine, levodopa, and dopamine.

When used together with antiepileptic medications and barbiturates, alimemazine lowers the seizure threshold (dose adjustment required).

Concurrent use of alimemazine with beta-blockers may lead to significant blood pressure reduction and arrhythmias.

Alimemazine reduces the effectiveness of bromocriptine. In nursing mothers, concurrent use may increase serum prolactin levels.

The simultaneous use of alimemazine and MAO inhibitors (concurrent use is not recommended) or alimemazine and phenothiazine derivatives increases the risk of arterial hypotension and extrapyramidal disorders.

Concurrent use of alimemazine with medications that suppress bone marrow function increases the risk of myelosuppression.

The combined use of phenothiazine derivatives (including alimemazine) with hepatotoxic medications may enhance the manifestations of hepatotoxicity.

Show original (Russian)

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желу-дочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотде-ление, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Три-циклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанети-дина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Pharmacology

A derivative of phenothiazine, alimemazine acts as a mild sedative and anxiolytic, providing positive effects in cases of senestopathy, obsession, and phobia. It is used for psychosomatic manifestations arising from neurovegetative disorders, vascular, traumatic, and infectious disturbances of central nervous system functions. The sedative effect helps normalize sleep in patients of this category. It possesses antiemetic and antitussive activity. The sedative and anxiolytic effects are due to the blockade of adrenergic receptors in the reticular formation of the brainstem. The antiemetic and vegetostabilizing effects are attributed to the blockade of dopamine D2 receptors in the trigger zone of the vomiting center. Due to its antihistaminic activity, alimemazine is used in allergic diseases, especially of the respiratory tract, and for skin itching. Alimemazine is more active in antihistaminic and sedative effects than diprazine. The antipruritic effect is due to its influence on H1 histamine receptors.

Rapidly and completely absorbed by any route of administration. The action of alimemazine begins 15-20 minutes after administration and lasts for 6-8 hours. Plasma protein binding is 20-30%. Metabolized in the liver. Excreted by the kidneys - 70-80% as a metabolite (sulfoxide).

Show original (Russian)

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противо-тревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алиме-мазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками -70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

Properties