Terizidone 250 mg 30 capsules blister

Name: Terizidone 250 mg 30 capsules blister - RuPills
SKU: 111772
Price: 119.76 USD
Availability: InStock

SKU 111772

$119.76

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → OZON LLC

All packagings

Terizidone 150 mg 100 caps blister

2 options · from $119.76

Option 1 of 2
Terizidone 150 mg 100 caps blister
Price
$236.58
Selected · use button above
Terizidone 250 mg 30 capsules blister
Price
$119.76

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Tuberculosis (various forms and localizations) in the complex therapy of drug-resistant forms of the disease.

Show original (Russian)

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм заболевания.

How to use

Take orally. Capsules should be swallowed whole during meals, with a small amount of liquid, at equal intervals throughout the day.
The daily dose for adults and adolescents over 14 years is 750-1000 mg (250 mg (1 capsule) 3-4 times a day, every 6-8 hours, or as directed by a physician). Patients weighing up to 60 kg are recommended to take 250 mg (1 capsule) 3 times a day, while patients weighing over 60 kg should take 250 mg (1 capsule) 4 times a day. The maximum single dose of Terizidone is 250 mg. The maximum daily dose is 1000 mg.
In patients with a creatinine clearance of less than 30 ml/min, it is recommended to take 1 capsule (250 mg) daily or 500 mg (2 capsules) 3 times a week. Since terizidone is eliminated during hemodialysis, it should be taken after the hemodialysis procedure. The use of Terizidone is contraindicated when creatinine concentration exceeds 2 mg/dl (see the "Contraindications" section).
The duration of the therapy course is 3-4 months.

Show original (Russian)

Принимать внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.
Суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (по 250 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки, каждые 6-8 часов или по назначению врача). Пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, пациентам с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг (1 капсула) 4 раза в сутки. Высшая разовая доза препарата Теризидон - 250 мг. Максимальная суточная доза - 1000 мг.
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется принимать по 1 капсуле (250 мг) ежедневно или по 500 мг (2 капсулы) 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует применять по окончании процедуры гемодиализа. При концентрации креатинина более 2 мг/дл применение препарата Теризидон противопоказано (см. раздел «Противопоказания»),
Продолжительность курса терапии составляет 3-4 месяца.

Composition

Composition per capsule:
Active ingredient: terizidone - 250.0 mg.
Excipients: lactose monohydrate (milk sugar) - 55.0 mg; copovidone - 7.5 mg; talc - 5.0 mg; magnesium stearate - 5.0 mg; sodium lauryl sulfate - 2.5 mg.
Capsule shell composition: titanium dioxide - 2.0000 %; gelatin - up to 100 %.
Capsule cap composition: azo dye - 0.0016 %; black brilliant dye - 0.0958 %; patented blue dye - 0.1642 %; quinoline yellow dye - 1.1496 %; titanium dioxide - 1.3333 %; gelatin - up to 100 %.

Capsules No. 0.
The body is white, the cap is green, opaque. The contents of the capsules consist of a mixture of powder and granules that are white or white with a yellowish tint. Clumping of the capsule contents into lumps that are easily broken down upon pressure is permissible.

Show original (Russian)

Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: теризидон - 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 55,0 мг, коповидон -7,5 мг, тальк - 5,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, натрия лаурилсульфат - 2,5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0000 %, желатин - до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,0016 %, краситель бриллиантовый черный - 0,0958 %, краситель синий патентованный - 0,1642 %, краситель хинолиновый желтый - 1,1496 %, титана диоксид - 1,3333 %, желатин - до 100 %.

Капсулы № 0.
Корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул -смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушимые при надавливании.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to thioridazine, other components of the drug, to cycloserine;
• Organic diseases of the central nervous system;
• Atherosclerosis of the cerebral vessels;
• Epilepsy and epileptic seizures (including in history);
• Mental disorders;
• Severe chronic renal failure (creatinine concentration over 2 mg/dL);
• Alcoholism;
• Pregnancy, breastfeeding period;
• Age under 14 years;
• Lactose intolerance, lactase deficiency, and glucose-galactose malabsorption.
With caution
Elderly age, chronic heart failure, chronic renal failure.
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
The use of thioridazine during pregnancy is contraindicated.
Breastfeeding period
Thioridazine passes into breast milk. If thioridazine is required during lactation, breastfeeding should be discontinued.

Terizidone may cause the development of cyanocobalamin (vitamin B12) and/or folic acid deficiency. In these cases, appropriate examination and treatment of the patient is necessary.
It is recommended to monitor blood and urine tests monthly, as well as liver function indicators: alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase activity, bilirubin concentration.
Alcohol
The use of the drug in conjunction with alcohol is associated with an increased frequency of side effects, including the development of seizures; therefore, during the use of Terizidone, it is necessary to avoid the consumption of alcoholic beverages.
Caffeine
Simultaneous consumption of caffeine may increase the risk of side effects from the central nervous system.
Mental Status
During treatment, it is necessary to monitor the patient's mental status. Medical staff in the hospital, as well as family members of patients taking Terizidone, should be informed about the possibility of developing side effects from the central nervous system and instructed to immediately inform the attending physician if symptoms of depression or changes in the patient's behavior occur.
Other
To reduce the risk of developing side effects from the central nervous system, it is recommended to simultaneously take vitamin B6 (pyridoxine).
The drug Terizidone contains the dyes azorubine and black diamond, which may cause allergic reactions.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
When using Terizidone, it is advisable to refrain from driving vehicles and engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions (risk of dizziness, drowsiness, seizures).

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к теризидону, другим компонентам препарата, к циклосерину;
• Органические заболевания центральной нервной системы;
• Атеросклероз сосудов головного мозга;
• Эпилепсия и эпилептические припадки (в том числе в анамнезе);
• Психические нарушения;
• Тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл);
• Алкоголизм;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 14 лет;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Теризидон во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Теризидон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата Теризидон в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Теризидон может вызывать развитие дефицита цианокобаламина (витамин В12) и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.
Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы,
концентрацию билирубина.
Алкоголь
Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время применения
препарата Теризидон необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
Кофеин
Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Психический статус
В период лечения необходимо контролировать психический статус пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, принимающих препарат Теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении пациента.
Прочее
Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется одновременно применять витамин В6 (пиридоксин).
Препарат Теризидон содержит красители азорубин и бриллиантовый черный, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата Теризидон следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, сонливости, судорог).

Side effects, overdose & interactions

Data are presented by system-organ classes according to the MedDRA dictionary and with the following frequency: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10000 to < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (cannot be established based on available data).Immune system disorders: very rare - allergic reactions. Psychiatric disorders: rare - increased excitability, insomnia; very rare - seizures (including epileptic), depression, psychosis. Nervous system disorders: rare - headache, dizziness, tremor. Gastrointestinal disorders: rare - abdominal pain, flatulence, diarrhea. Skin and subcutaneous tissue disorders: very rare - skin rash. General disorders and administration site conditions: rare - feeling of intoxication.Symptoms: increased neurotoxicity, including seizures, gastrointestinal dysfunction. Treatment: symptomatic, gastric lavage, activated charcoal, anticonvulsants and sedatives. Hemodialysis is effective.Ethanol increases the risk of seizures. When used simultaneously with ethionamide or prothionamide, the risk of side effects from the central nervous system (especially seizures) is increased. Concurrent use with isoniazid increases the frequency of dizziness, drowsiness, and seizures. When used simultaneously with indirect anticoagulants, their effectiveness is increased. Monitoring of prothrombin time is recommended, and dosage adjustments of anticoagulants may be necessary. When used simultaneously with phenytoin, its elimination is slowed, increasing the risk of toxicity. Dosage adjustments may be necessary. When used simultaneously with succinylcholine chloride (muscle relaxant), its effectiveness and the risk of side effects are increased. Dosage adjustments may be necessary.

Show original (Russian)

Данные представлены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA и со следующей частотой: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1 /100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции. Нарушения психики: редко - повышенная возбудимость, бессонница; очень редко -судороги (в том числе эпилептические), депрессия, психоз. Нарушения со стороны нервной системы, редко - головная боль, головокружение, тремор. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в животе, метеоризм, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожная сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - чувство опьянения.Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.Этанол увеличивает риск развития судорог. При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог). Одновременное применение с изониазидом увеличивает частоту развития головокружения, сонливости, судорог. При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов. При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу. При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

Pharmacology

Terizidone is a bacteriostatic antibiotic with a broad spectrum of activity, derived from D-cycloserine. The mechanism of action is based on the disruption of the cell wall synthesis of microorganisms. Terizidone is active against Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, as well as Staphylococcus aureus and Staphylococcus epidermidis. Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, and Pseudomonas aeruginosa are also sensitive.
The minimum effective concentration of terizidone for Mycobacterium tuberculosis is 10-40 mg/L, for Staphylococcus spp. is 8-32 mg/L, and for clinically significant gram-negative bacteria is 50-250 mg/L.
Cases of secondary resistance development are rarely noted. There is no cross-resistance observed between terizidone and other antitubercular drugs.

Absorption
After oral administration, terizidone is almost completely absorbed from the gastrointestinal tract (70-90%). The maximum concentration in plasma is reached within 2-3 hours and is approximately 6.5 mcg/ml. The simultaneous intake of food does not affect the absorption rate.

Distribution
It is widely distributed in the tissues and fluids of the body (lungs, bile, ascitic fluid, pleural effusion, synovial fluid, lymph, sputum). It penetrates well into the cerebrospinal fluid (80-100% of the concentration in serum). A higher concentration in the cerebrospinal fluid is created during inflammatory changes in the meninges.

Metabolism
It is minimally metabolized.

Excretion
The half-life is 21 hours. Between 60% and 70% is excreted by the kidneys in unchanged form, with a small amount excreted through the intestines (in unchanged form and as metabolites).

Show original (Russian)

Теризидон является бактериостатическим антибиотикам с широким спектром действия, производным D-циклосерина. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Минимальная эффективная концентрация теризидона для Mycobacterium tuberculosis -10-40 мг/л, для Staphylococcus spp - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л.
Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

Всасывание
После приема внутрь теризидон почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа и составляет около 6,5 мкг/мл. Одновременный прием пищи не влияет на скорость всасывания.
Распределение
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот и синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке крови). Более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизм
Метаболизируется незначительно.
Выведение
Период полувыведения составляет 21 час. От 60 до 70% выводится почками в неизмененном виде, небольшое количество выводится через кишечник (в неизменном виде и в виде метаболитов).

Properties

Manufacturer: OZON LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Terizidone
Drug group: Agents active against mycobacteria
antituberculous agents
other antituberculous agents
Dosage form: capsules
Shipping weight: 40 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 111772