Thrombitol Forte 150 mg + 30.39 mg 100 coated tablets

film-coated tablets

Acetylsalicylic acid

Thrombitol Forte 150 mg + 30.39 mg 100 coated tablets

Name: Thrombitol Forte 150 mg + 30.39 mg 100 coated tablets - RuPills
SKU: 97446
Price: 12.32 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 97446

$12.32

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Acetylsalicylic acid

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Unstable angina and stable angina.
Prevention of recurrent myocardial infarction.
Prevention of recurrent transient ischemic attack (TIA) and recurrent ischemic stroke in patients who have previously experienced a cerebrovascular accident.
Prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive procedures on blood vessels (such as coronary artery bypass grafting, carotid endarterectomy, arteriovenous shunting, angioplasty and stenting of coronary arteries, carotid artery angioplasty).

Show original (Russian)

Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия.
Профилактика повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

How to use

The medication is taken orally, once a day, with water. The tablet can be swallowed whole, chewed, or crushed beforehand.
Each tablet of Thrombitol Forte contains 150 mg of acetylsalicylic acid. If necessary, based on the physician's decision, the daily dose of acetylsalicylic acid may be reduced to 75 mg (see the "Special Instructions" section).
Unstable angina and stable angina: 1 tablet once daily.
Prevention of recurrent myocardial infarction: 1 tablet once daily. If necessary, in case the physician prescribes a regimen of acetylsalicylic acid at a dose of 150 mg on the first day, followed by a dose of 75 mg once daily, the patient should take 1 tablet of Thrombitol Forte containing 150 mg of acetylsalicylic acid on the first day, and then take 1 tablet of Thrombitol containing 75 mg of acetylsalicylic acid once daily (see the "Special Instructions" section).
Prevention of recurrent transient ischemic attack (TIA) and recurrent ischemic stroke in patients who have previously experienced a cerebrovascular accident: 1 tablet once daily.
Prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive procedures on blood vessels (such as coronary artery bypass grafting, carotid endarterectomy, arteriovenous shunting, angioplasty and stenting of coronary arteries, carotid artery angioplasty): 1 tablet once daily.
Special patient groups
Patients with impaired kidney function
Thrombitol Forte is contraindicated in patients with severe renal impairment. The use of Thrombitol Forte should be approached with caution in patients with impaired kidney function, as acetylsalicylic acid may increase the risk of developing renal failure and acute renal failure (see the "Special Instructions" section).
Patients with impaired liver function
Thrombitol Forte is contraindicated in patients with severe liver impairment. The use of Thrombitol Forte should be approached with caution in patients with impaired liver function.
Children
The safety and efficacy of acetylsalicylic acid + [magnesium hydroxide] in children under 18 years of age have not been established. Data are lacking.
The use of Thrombitol Forte in patients under 18 years of age is contraindicated.
The medication is intended for long-term use. The duration of treatment and the dose of Thrombitol Forte are determined by the physician.
Use the medication only according to the indications, method of administration, and doses specified in the instructions.

Show original (Russian)

Препарат принимают внутрь, один раз в день, запивая водой. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или предварительно растереть.
В 1 таблетке Тромбитал Форте содержится 150 мг ацетилсалициловой кислоты. При необходимости, по решению врача, возможно снижение суточной дозы ацетилсалициловой кислоты до 75 мг (см. раздел «Особые указания»).
Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия: по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда: по 1 таблетке 1 раз в сутки. При необходимости, в случае назначения врачом схемы приема ацетилсалициловой кислоты в дозе 150 мг в первые сутки, затем в дозе 75 мг 1 раз в сутки, следует в первые сутки принять 1 таблетку препарата Тромбитал Форте, содержащую 150 мг ацетилсалициловой кислоты, затем принимать по 1 таблетке препарата Тромбитал, содержащей 75 мг ацетилсалициловой кислоты, 1 раз в сутки (см. Раздел «Особые указания»).
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий): по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Тромбитал Форте противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Тромбитал Форте у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Тромбитал Форте противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Тромбитал Форте у пациентов с нарушением функции печени.
Дети
Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Применение препарата Тромбитал Форте у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения и доза препарата Тромбитал Форте определяется врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

Composition per tablet:
Active ingredients: acetylsalicylic acid - 150.00 mg, magnesium hydroxide - 30.39 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose - 24.15 mg, corn starch - 19.00 mg, potato starch - 4.00 mg, magnesium stearate - 0.30 mg.
Coating: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose 15 cP) - 1.20 mg, macrogol (polyethylene glycol 4000) - 0.24 mg, talc - 0.72 mg.

Round biconvex tablets, coated with a film, white or almost white in color, with a core that is white or almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 150,00 мг, магния
гидроксид - 30,39 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 24,15 мг, крахмал кукурузный - 19,00 мг, крахмал картофельный - 4,00 мг, магния стеарат - 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) - 1,20 мг, макрогол (полигликоль 4000) - 0,24 мг, тальк - 0,72 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to acetylsalicylic acid, excipients of the drug, and other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs); cerebral hemorrhage; tendency to bleed (vitamin K deficiency, thrombocytopenia, hemorrhagic diathesis); erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (during exacerbation); gastrointestinal bleeding; bronchial asthma induced by the use of salicylates and other NSAIDs; combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis with intolerance to acetylsalicylic acid; simultaneous use of methotrexate at a dose of 15 mg per week or more; pregnancy (I and III trimesters); lactation period; glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency; severe renal insufficiency (creatinine clearance (CC) less than 30 ml/min); severe liver insufficiency (class B and C according to the Child-Pugh scale); chronic heart failure of functional class III and IV according to the NYHA classification; age under 18 years.

With caution. In cases of gout, hyperuricemia, as acetylsalicylic acid in low doses reduces uric acid excretion. In the presence of a history of ulcerative lesions of the gastrointestinal tract or gastrointestinal bleeding. In liver insufficiency (class A according to the Child-Pugh scale). In renal insufficiency (CC more than 30 ml/min). In bronchial asthma, chronic respiratory diseases, hay fever, nasal polyposis, allergic conditions, drug allergies. In diabetes mellitus. In elderly patients. In the II trimester of pregnancy. In the case of planned surgical intervention (including minor procedures, e.g., tooth extraction), as acetylsalicylic acid may cause a tendency to bleeding for several days after taking the drug. In simultaneous use with the following medications (see the section "Interaction with other medications").

The medication should be used as prescribed by a physician.
The tablets of the drug Trombitol Forte are coated with a film, do not have a score line, and are not intended for splitting; therefore, if the physician recommends reducing the daily dose of acetylsalicylic acid to 75 mg, it is necessary to switch to another medication containing 75 mg of acetylsalicylic acid in one tablet.
Acetylsalicylic acid may provoke bronchospasm, as well as cause asthma attacks and other hypersensitivity reactions. Risk factors include a history of bronchial asthma, hay fever, nasal polyps, chronic respiratory diseases, and allergic reactions to other medications (e.g., skin reactions, itching, urticaria).
Acetylsalicylic acid may cause bleeding of varying severity during and after surgical interventions. The risk of bleeding should be assessed several days before a planned surgical procedure compared to the risk of ischemic complications in patients taking low doses of acetylsalicylic acid. If the risk of bleeding is significant, the intake of acetylsalicylic acid should be temporarily discontinued.
The combination of acetylsalicylic acid with anticoagulants, thrombolytics, and antiplatelet agents is associated with an increased risk of bleeding.
Low doses of acetylsalicylic acid may provoke the development of gout in predisposed patients (those with reduced uric acid excretion).
The combination of acetylsalicylic acid with methotrexate is associated with an increased frequency of side effects affecting the hematopoietic system.
High doses of acetylsalicylic acid have a hypoglycemic effect, which should be considered when prescribing it to patients with diabetes who are receiving oral hypoglycemic agents and insulin.
When used in combination with systemic glucocorticoids and salicylates, it should be noted that during treatment, the concentration of salicylates in the blood is reduced, and after the discontinuation of systemic glucocorticoids, salicylate overdose may occur.
The combination of acetylsalicylic acid with ibuprofen is not recommended in patients with an increased risk of cardiovascular diseases: concomitant use with ibuprofen results in a reduction of the antiplatelet effect of acetylsalicylic acid at doses up to 300 mg, leading to a decrease in the cardioprotective effects of acetylsalicylic acid.
Increasing the dose of acetylsalicylic acid above therapeutic doses is associated with the risk of gastrointestinal bleeding.
Caution should be exercised in elderly patients when taking low doses of acetylsalicylic acid as antiplatelet therapy due to the risk of gastrointestinal bleeding.
Concomitant use of acetylsalicylic acid with alcohol increases the risk of damage to the gastrointestinal mucosa and prolongs bleeding time.
With prolonged use of the medication, periodic complete blood counts and stool tests for occult blood should be performed.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment with acetylsalicylic acid, caution should be exercised when driving vehicles and engaging in potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты; одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более; беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью); хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью. При подагре, гиперурикемии, так как ацетилсалициловая кислота в малых дозах снижает экскрецию мочевой кислоты. При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений. При печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью). При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин). При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, лекарственной аллергии. При сахарном диабете. У пациентов пожилого возраста. Во II триместре беременности. При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата. При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Препарат следует применять по назначению врача.
Таблетки препарата Тромбитал Форте покрыты пленочной оболочкой, не имеют риски и не предназначены для деления, поэтому если врачом рекомендовано снижение суточной дозы ацетилсалициловой кислоты до 75 мг, то требуется переход на прием другого лекарственного препарата, содержащего 75 мг ацетилсалициловой кислоты в 1 таблетке.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Повышение дозы ацетилсалициловой кислоты свыше терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

The side effects listed below are categorized by frequency of occurrence according to the following gradation: very common (occurring in more than 1/10), common (occurring in at least 1/100 but less than 1/10), uncommon (occurring in at least 1/1000 but less than 1/100), rare (occurring in at least 1/10000 but less than 1/1000), very rare (occurring in less than 1/10000), including isolated reports.

Hematologic and lymphatic system: very common - increased bleeding (bruising, nosebleeds, gum bleeding, bleeding from the urogenital tract); rare - anemia; very rare - hypoprothrombinemia, thrombocytopenia, neutropenia, aplastic anemia, eosinophilia, agranulocytosis; frequency unknown - leukopenia. There have been reports of serious bleeding cases, including gastrointestinal bleeding and intracerebral hemorrhage (especially in patients with hypertension who have not reached target blood pressure levels and/or are receiving concomitant anticoagulant therapy), which in some cases may be life-threatening. Bleeding may lead to the development of acute or chronic post-hemorrhagic/iron deficiency anemia (e.g., due to occult bleeding) with corresponding clinical and laboratory signs and symptoms (asthenia, pallor, hypoperfusion). There have been reports of hemolysis and hemolytic anemia in patients with severe glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.

Allergic reactions: common - urticaria, angioedema; uncommon - anaphylactic reactions, including angioedema; frequency unknown - skin rash, pruritus, rhinitis, nasal mucosa swelling, cardio-respiratory distress syndrome, as well as severe reactions, including anaphylactic shock.

Nervous system: common - headache, insomnia; uncommon - dizziness, drowsiness; rare - tinnitus, intracerebral hemorrhage; frequency unknown - hearing loss, which may be a sign of drug overdose (see "Overdose" section).

Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum: common - bronchospasm.

Gastrointestinal tract: very common - heartburn; common - nausea, vomiting; uncommon - abdominal pain, mucosal ulcers of the stomach and duodenum, including perforating (rare), gastrointestinal bleeding; rare - increased activity of "liver" enzymes; very rare - stomatitis, esophagitis, erosive lesions of the upper gastrointestinal tract, strictures, irritable bowel syndrome, colitis; frequency unknown - decreased appetite, diarrhea.

Urinary system: frequency unknown - impaired kidney function and acute renal failure.

If you experience any side effects listed in the instructions, or if they worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.

When used simultaneously, acetylsalicylic acid enhances the effects of the following medications:

• methotrexate by reducing renal clearance and displacing it from protein binding; the combination of acetylsalicylic acid with methotrexate is associated with an increased frequency of side effects from the hematopoietic system;

• narcotic analgesics, other NSAIDs;

• heparin and indirect anticoagulants due to impaired platelet function and displacement of indirect anticoagulants from plasma protein binding;

• thrombolytic, antiplatelet, and anticoagulant drugs (ticlopidine);

• digoxin due to decreased renal excretion;

• oral hypoglycemic agents (sulfonylurea derivatives) and insulin due to the hypoglycemic properties of acetylsalicylic acid at high doses and displacement of sulfonylurea derivatives from plasma protein binding;

• valproic acid due to displacement from plasma protein binding. The simultaneous use of acetylsalicylic acid with ibuprofen leads to a reduction in the cardioprotective effects of acetylsalicylic acid. The combination of acetylsalicylic acid with anticoagulants, thrombolytics, and antiplatelet agents is associated with an increased risk of bleeding. Concurrent use with acetylsalicylic acid increases the concentration of barbiturates and lithium salts in plasma. By enhancing the elimination of salicylates, systemic glucocorticoids weaken their effects. Glucocorticoids, ethanol, and ethanol-containing medications enhance the negative impact on the gastrointestinal mucosa and increase the risk of gastrointestinal bleeding. When acetylsalicylic acid is taken with ethanol, there is an enhancement of the toxic effects of ethanol on the central nervous system. Acetylsalicylic acid weakens the effects of uricosuric agents - benzbromarone, probenecid (reduction of uricosuric effect due to competitive inhibition of renal tubular excretion of uric acid), angiotensin-converting enzyme inhibitors (a dose-dependent decrease in glomerular filtration rate (GFR) is noted due to the inhibition of prostaglandins, which have a vasodilatory effect, and, accordingly, a weakening of antihypertensive action; clinically significant reduction in GFR is observed at a daily dose of acetylsalicylic acid greater than 160 mg), diuretics (when used together with acetylsalicylic acid at high doses, a decrease in glomerular filtration rate is noted due to reduced prostaglandin synthesis in the kidneys). Antacids and cholestyramine reduce the absorption of acetylsalicylic acid. If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using the Trombitol Forte product.

When used simultaneously, acetylsalicylic acid enhances the effects of the following medications:

• methotrexate due to decreased renal clearance and displacement from protein binding; the combination of acetylsalicylic acid with methotrexate is associated with an increased frequency of side effects from the hematopoietic system;

• narcotic analgesics, other NSAIDs;

• heparin and indirect anticoagulants due to impaired platelet function and displacement of indirect anticoagulants from plasma protein binding;

• thrombolytic, antiplatelet, and anticoagulant drugs (ticlopidine);

• digoxin due to decreased renal excretion;

• valproic acid due to displacement from plasma protein binding.

Simultaneous use of acetylsalicylic acid with ibuprofen leads to a reduction in the cardioprotective effects of acetylsalicylic acid. The combination of acetylsalicylic acid with anticoagulants, thrombolytics, and antiplatelet agents is associated with an increased risk of bleeding. Concurrent use with acetylsalicylic acid increases the concentration of barbiturates and lithium salts in plasma. By enhancing the elimination of salicylates, systemic glucocorticoids weaken their effects. Glucocorticoids, ethanol, and ethanol-containing medications increase the negative impact on the gastrointestinal mucosa and raise the risk of gastrointestinal bleeding. When acetylsalicylic acid is taken with ethanol, there is an enhancement of the toxic effects of ethanol on the central nervous system. Acetylsalicylic acid weakens the action of uricosuric agents - benzbromarone, probenecid (decreased uricosuric effect due to competitive inhibition of renal tubular excretion of uric acid), angiotensin-converting enzyme inhibitors (a dose-dependent decrease in glomerular filtration rate (GFR) is noted due to inhibition of prostaglandins, which have a vasodilatory effect, and, accordingly, a weakening of antihypertensive action; clinically significant reduction in GFR is observed at a daily dose of acetylsalicylic acid greater than 160 mg), diuretics (when used together with acetylsalicylic acid at high doses, a decrease in glomerular filtration rate is noted due to reduced prostaglandin synthesis in the kidneys). Antacids and cholestyramine reduce the absorption of acetylsalicylic acid. If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using the Trombitol Forte product.

Show original (Russian)

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (с частотой более 1/10), часто
(с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей); редко - анемия; очень редко - гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз; неизвестная частота - лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции: часто - крапивница, отек Квинке; нечасто - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек; неизвестная частота - кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - головокружение, сонливость; редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние; неизвестная частота - снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - изжога; часто - тошнота, рвота; нечасто - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко - повышение активности "печеночных" ферментов; очень редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит; неизвестная частота - снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: неизвестная частота - нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:

• метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками, сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;

• наркотических анальгетиков, других НПВП;

• гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;

• тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);

• дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;

• гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

• вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.
Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается усиление токсического действия этанола на центральную нервную систему.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов - бензбромарона, пробенецида (снижение урикозурического эффекта, вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и, соответственно, ослабление антигипертензивного действия; клинически значимое снижение СКФ отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг), диуретиков (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).
Антациды и колестирамин снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Тромбитал Форте проконсультируйтесь с врачом.

• наркотических анальгетиков, других НПВП;

• тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);

• дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;

Pharmacology

Reduces aggregation, adhesion of platelets, and thrombus formation by suppressing the synthesis of thromboxane A2 in platelets. The anti-aggregant effect lasts for 7 days after a single dose (more pronounced in men than in women).

Acetylsalicylic acid reduces mortality and the risk of myocardial infarction in unstable angina, is effective in the primary prevention of cardiovascular diseases, especially myocardial infarction in men over 40 years old, and in the secondary prevention of myocardial infarction.

It suppresses the synthesis of prothrombin in the liver and increases prothrombin time. It enhances the fibrinolytic activity of blood plasma and decreases the concentration of vitamin K-dependent coagulation factors (II, VII, IX, X). It increases the risk of hemorrhagic complications during surgical interventions and raises the risk of bleeding during anticoagulant therapy.

Acetylsalicylic acid in high doses also has anti-inflammatory, analgesic, and antipyretic effects. In high doses, acetylsalicylic acid stimulates the excretion of uric acid (disrupts its reabsorption in renal tubules).

Inhibition of cyclooxygenase-1 in the gastric mucosa leads to a decrease in gastroprotective prostaglandins, which may cause ulceration of the mucosa and subsequent bleeding.

Magnesium hydroxide, included in the composition of Trombitol Forte, protects the gastrointestinal mucosa from the effects of acetylsalicylic acid.

Acetylsalicylic acid is almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. The half-life of acetylsalicylic acid is approximately 15 minutes, as it is rapidly hydrolyzed to salicylic acid in the intestine, liver, and blood plasma with the involvement of enzymes. The half-life of salicylic acid is about 3 hours, but it can significantly increase with the simultaneous administration of large doses of acetylsalicylic acid (more than 3.0 g) due to the saturation of enzyme systems.
The bioavailability of acetylsalicylic acid is 70%, but this value varies significantly, as acetylsalicylic acid undergoes presystemic hydrolysis (gastrointestinal mucosa, liver) to salicylic acid under the action of enzymes. The bioavailability of salicylic acid is 80-100%.
The doses of magnesium hydroxide used do not affect the bioavailability of acetylsalicylic acid.

Show original (Russian)

Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение
7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).
Ацетилсалициловая кислота снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии, эффективна при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.
Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).
Блокада циклооксигеназы-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбитал Форте, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет около
15 минут, т.к. при участии ферментов ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения салициловой кислоты составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Description

Thrombitol Forte 150 mg + 30.39 mg is a medication used for the prevention and treatment of thrombotic complications after surgeries and invasive procedures on blood vessels, for the prevention of recurrent myocardial infarction and recurrent ischemic stroke.
It contains active ingredients - acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide, which work in synergy and enhance each other's effects. The medication is produced in the form of film-coated tablets. It should be taken as prescribed by a doctor; the dosage depends on the patient's condition and is determined individually. The medication should not be taken in the presence of an allergic reaction to its components, as well as in cases of peptic ulcer disease of the stomach and intestines, bleeding, and certain other conditions. It is recommended to consult a doctor before using the medication.

Show original (Russian)

Тромбитал форте 150 мг + 30,39 мг - это лекарственный препарат, который применяется для профилактики и лечения тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах, для профилактики повторного инфаркта миокарда и повторного ишемического инсульта .
Он содержит активные вещества - ацетилсалициловую кислоту и магния гидроксид, которые действуют в комплексе и усиливают друг друга. Препарат производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Его необходимо принимать по назначению врача, дозировка зависит от состояния пациента и назначается индивидуально. Не следует принимать препарат при наличии аллергической реакции на его компоненты, а также при язвенной болезни желудка и кишечника, кровотечениях и некоторых других заболеваниях. Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties