dispersible tablets

Ambroxol

Toraksol solution tablets 30 mg 10 pcs dispersible tablets

Name: Toraksol solution tablets 30 mg 10 pcs dispersible tablets - RuPills
SKU: 112086
Price: 0.99 USD
Availability: OutOfStock

SKU 112086

$0.99

Out of stock

Notify when back

Sign in to be notified when this returns

One email per restock event.

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ambroxol

All packagings

Toraksol Solution Tablets

2 options · from $0.99

Out
Selected · out of stock
Toraksol solution tablets 30 mg 10 pcs dispersible tablets
Price
$0.99
Option 2 of 2
Toraksol solution tablets 60 mg 10 pcs. dispersible tablets
Price
$6.66

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Acute and chronic respiratory diseases with the production of viscous sputum: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma with difficulty in sputum expectoration, bronchiectasis.

Show original (Russian)

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

How to use

Adults:
30 mg (1 tablet of 30 mg or 1/2 tablet of 60 mg) 3 times a day.
If necessary, to enhance the therapeutic effect, 60 mg (2 tablets of 30 mg or 1 tablet of 60 mg) can be prescribed 2 times a day.
It is not recommended to take the medication without a doctor's prescription for more than 4-5 days.

Children
Children over 12 years:
The dosing regimen is similar to that of adults.
Children aged 6 to 12 years:
15 mg (1/2 tablet of 30 mg) 2-3 times a day, previously dissolved in a small amount of water.
Children aged 2 to 6 years:
7.5 mg (1/4 tablet of 30 mg) 3 times a day, previously dissolved in a small amount of water.
Children under 2 years:
7.5 mg (1/4 tablet of 30 mg) 2 times a day, previously dissolved in a small amount of water.

Method of administration
Orally.
Adults and children over 12 years
The tablet should be dissolved in a small amount of water (about 20 ml) to obtain a suspension; it can also be swallowed whole, divided into parts, and taken with water. Tablets can be taken regardless of meals.
Children under 12 years
The tablet should be divided into parts according to the dosing regimen and dissolved in a small amount of water (about 20 ml) to obtain a suspension. The resulting suspension can be taken regardless of meals.

Show original (Russian)

Взрослые:
по 30 мг (1 таблетка 30 мг или 1/2 таблетки 60 мг) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки 30 мг или 1 таблетка 60 мг) 2 раза в сутки.
Не рекомендуется принимать препарат без назначения врача более 4-5 дней.
Дети
Дети старше 12 лет:
режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
по 15 мг (1/2 таблетки 30 мг) 2-3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды.
Детям от 2 до 6 лет:
по 7,5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды.
Детям до 2 лет:
по 7,5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 2 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды.
Способ применения
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет
Таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части, запивая водой. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
Дети в возрасте до 12 лет
Таблетку следует разделить на части согласно режиму дозирования и растворить в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Принимать полученную суспензию можно независимо от приема пищи.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: ambroxol hydrochloride 30.0 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose (MCC-102) – 249.5 mg; crospovidone – 20.0 mg; aspartame – 20.0 mg; citric acid – 15.0 mg; blackcurrant flavoring – 6.5 mg; sodium saccharin – 4.0 mg; sodium stearate fumarate – 3.5 mg; colloidal silicon dioxide – 1.5 mg.

Round, flat-cylindrical tablets of white color, white with a yellowish tint, or white with a brownish tint, with a black currant scent. Slight marbling is permissible, with a cross-shaped score and bevel.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 249,5 мг, кросповидон – 20,0 мг, аспартам – 20,0 мг, лимонная кислота – 15,0 мг, ароматизатор черносмородиновый – 6,5 мг, натрия сахаринат – 4,0 мг, натрия стеарилфумарат – 3,5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг.

круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого, белого с желтоватым или белого с коричневатым оттенком цвета, с запахом черной смородины. Допускается незначительная мраморность, с крестообразной риской и фаской.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to ambroxol or any of the excipients; phenylketonuria; pregnancy (first trimester); lactation period.
Children under 12 years of age (for dispersible tablets 60 mg).

With caution
Impaired bronchial motor function and increased mucus production (in immotile cilia syndrome), peptic ulcer disease of the stomach and duodenum during exacerbation, pregnancy (second-third trimester).
Patients with renal dysfunction or severe liver disease should take ambroxol with special caution, maintaining longer intervals between doses or taking the medication at a lower dose.

Ambroxol should not be taken simultaneously with antitussive medications that may suppress the cough reflex.
Ambroxol should be used with caution in patients with a weakened cough reflex or impaired mucociliary transport due to the possibility of mucus accumulation.
In severely ill patients, aspiration of the liquefied mucus should be performed.
In patients with bronchial asthma, ambroxol may exacerbate coughing.
Ambroxol should not be taken immediately before bedtime.
There have been isolated reports of severe skin lesions, such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP), and erythema multiforme, coinciding with the administration of ambroxol. In most cases, they can be explained by the severity of the underlying disease and/or concomitant therapy. In patients with Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis in the early phase, symptoms such as fever, body aches, rhinitis, cough, and sore throat may appear. During symptomatic treatment, there may be a mistaken prescription of "cold" medications. If new skin and mucous membrane lesions appear, it is recommended to discontinue ambroxol treatment and seek medical attention immediately.
In cases of renal dysfunction or severe liver disease, ambroxol should be used only on a doctor's recommendation.
During treatment with the drug, it is necessary to consume an adequate amount of fluids, as this enhances the mucolytic effect of ambroxol.
The last dose of the drug should be taken no later than 6 PM.
Performing a set of exercises (respiratory gymnastics, children's drainage massage) and active coughing during treatment helps to remove liquefied mucus from the airways.
One 30 mg tablet contains 0.76 mg of sodium, and a 60 mg tablet contains 0.87 mg of sodium, which should be taken into account by patients on a sodium-restricted diet.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ; фенилкетонурия; беременность (I триместр); период лактации.
Детский возраст до 12 лет (для таблеток диспергируемых 60 мг).

С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр).
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
У тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением амброксола. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола.
Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.
Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.
В одной таблетке 30 мг содержится 0,76 мг натрия, в таблетке 60 мг – 0,87 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of adverse reactions: very common (>1/10); common (>1/100, but 1/1000, but 1/10000, but < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (impossible to assess based on available data).Immune system disorders Rare: skin rash, urticaria; Frequency unknown: anaphylactic reactions, anaphylactic shock, angioedema, pruritus, hypersensitivity.Nervous system disorders Common: dysgeusia (disturbance of taste sensation).Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders Common: pharyngeal hypesthesia (decreased sensitivity in the throat).Gastrointestinal disorders Common: nausea, oral hypesthesia (decreased sensitivity in the oral cavity); Uncommon: vomiting, diarrhea, dyspepsia, abdominal pain, dry mouth; Rare: dryness in the throat; Frequency unknown: heartburn.Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency unknown: erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Stevens-Johnson syndrome, acute generalized exanthematous pustulosis.General disorders and reactions at the injection site Frequency unknown: adynamia, fever.Symptoms: heartburn, dyspepsia, diarrhea, nausea, vomiting, pain in the upper abdomen. In cases of severe overdose, a decrease in blood pressure may occur. Treatment: induced vomiting, gastric lavage within the first 1-2 hours after taking the medication; symptomatic therapy.When used with antitussive medications, there may be difficulty in expectorating phlegm due to the suppression of the cough reflex. When used simultaneously with amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, doxycycline, ambroxol increases their concentration in bronchial secretions. No clinically significant adverse interactions with other medications have been reported.

Show original (Russian)

Классификация частоты встречаемости нежелательных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: кожная сыпь, крапивница; Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке). Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта); Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту; Редко: сухость в горле; Частота неизвестна: изжога. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна: адинамия, лихорадка.Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. При выраженной передозировке возможно снижение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапияПри применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином, амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось

Pharmacology

Studies have shown that ambroxol increases secretion in the respiratory tract, reduces mucus viscosity, enhances pulmonary surfactant production, and stimulates the motility of cilia in the ciliated epithelium. These effects lead to increased flow and transport of mucus (mucociliary clearance), improving sputum expectoration and easing cough.

When used in combination with antibiotics (amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, doxycycline), ambroxol increases their concentration in bronchial secretions.

In vitro and in animal studies, ambroxol has been shown to have local anesthetic effects (by blocking sodium channels in neurons) and anti-inflammatory effects (by reducing cytokine release from mononuclear or polymorphonuclear cells present in both blood and tissues).

These pharmacological properties are consistent with additional data obtained in clinical studies of efficacy: faster pain relief was achieved in the treatment of upper respiratory tract diseases using ambroxol inhalations.

In patients with chronic obstructive pulmonary disease, prolonged therapy with ambroxol (for 6 months) led to a significant reduction in the number and duration of exacerbations, as well as a statistically significant decrease in the duration of antibiotic use, which was evident after just 2 months of therapy.

The use of ambroxol also resulted in statistically significant improvement in clinical symptoms of the disease (difficult sputum expectoration, cough, dyspnea, pathological auscultatory signs) compared to placebo.

Thus, ambroxol exerts a comprehensive protective effect on the respiratory organs by normalizing the natural function of mucociliary clearance and protecting against exacerbations of chronic respiratory diseases during prolonged therapy.

Absorption
All immediate-release formulations of ambroxol are characterized by rapid and nearly complete absorption with a linear dose-dependent relationship within the therapeutic concentration range. The maximum concentration of ambroxol in plasma (Cmax) after oral administration is reached within 1-2.5 hours. Food intake does not affect the bioavailability of ambroxol.
Distribution
In the therapeutic concentration range, plasma protein binding is 90%. Ambroxol is rapidly and significantly distributed from the blood to various tissues. The volume of distribution is 552 L. The highest concentrations of the active component of the drug are observed in the lungs.
Biotransformation
Approximately 30% of the orally administered dose undergoes first-pass metabolism in the liver. Ambroxol is primarily metabolized in the liver, where it is glucuronidated and broken down (approximately 10% of the dose) to dibromanthranilic acid, in addition to the formation of some minor metabolites.
Studies using human liver microsomes have shown that the metabolism of ambroxol to dibromanthranilic acid occurs with the involvement of the isoenzyme CYP3A4.
Elimination
Within 3 days after oral administration of ambroxol, approximately 6% of the administered dose is found in urine as free compound and about 26% of the dose as conjugate.
The terminal half-life of ambroxol is approximately 10 hours.
The total clearance is approximately 660 mL/min; renal clearance after oral administration of ambroxol is approximately 8% of total clearance.
It has been established that the amount of the drug excreted in urine over 5 days was 83% of the dose (using a radioactive labeling method).
Liver impairment
In patients with impaired liver function, the elimination of ambroxol is slowed, leading to an increase in its plasma concentration by approximately 1.3-2 times.
Since ambroxol has a wide therapeutic range, dose adjustment is not required.
No clinically significant effects of age and sex on the pharmacokinetics of ambroxol have been found, therefore dose adjustment is not required.

Show original (Russian)

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
Эти фармакологические свойства согласуются с дополнительными данными, полученными в клинических исследованиях эффективности: более быстрое облегчение боли, которое было достигнуто при лечении заболеваний верхних дыхательных путей с применением ингаляций амброксола.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии.
Применение амброксола также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на органы дыхания за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

Абсорбция
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
Распределение
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет 90 %. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Биотрансформация
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.
Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.
Элиминация
В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.
Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 ч.
Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса.
Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза.
Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Description

Toraksol solution tablets 30 mg dispersible tablets - this is a medicinal product. Active ingredient: ambroxol hydrochloride improves mucus clearance and alleviates cough. Indications: acute and chronic respiratory diseases with the production of viscous mucus: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma with difficulty in mucus clearance, bronchiectasis. For oral use. Dissolve the tablets in a small amount of water (about 20 ml) to obtain a suspension; they can also be swallowed whole, divided into parts, or taken with water. The tablets can be taken regardless of meals. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Тораксол солюшн таблетс 30 мг таблетки диспергируемые - это лекарственный препарат. Действующее вещество: амброксола гидрохлорид улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Показания: острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Внутрь. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части, запивая водой. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties

Manufacturer: OZON LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Ambroxol
Drug group: Cough and cold treatment agents
expectorants, excluding combinations with antitussives
mucolytic agents
Dosage form: dispersible tablets
Shipping weight: 12 g
Keep at: 2–25 °C
SKU: 112086