Ulblock 20 mg 28 capsules enteric-coated blister

enteric-coated capsules

Rabeprazole

Ulblock 20 mg 28 capsules enteric-coated blister

Name: Ulblock 20 mg 28 capsules enteric-coated blister - RuPills
SKU: 99709
Price: 13.71 USD
Availability: InStock

enteric-coated capsules

SKU 99709

$13.71

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rabeprazole

All packagings

Ulblock 10 mg 28 capsules enteric-coated blister

2 options · from $11.59

Cheapest option
Ulblock 10 mg 28 capsules enteric-coated blister
Price
$11.59
Selected · use button above
Ulblock 20 mg 28 capsules enteric-coated blister
Price
$13.71

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• peptic ulcer disease in the acute phase and anastomotic ulcer;

• duodenal ulcer disease in the acute phase;

• erosive and ulcerative gastroesophageal reflux disease (GERD) or reflux esophagitis;

• maintenance therapy for gastroesophageal reflux disease;

• non-erosive gastroesophageal reflux disease;

• Zollinger-Ellison syndrome or other conditions characterized by pathological hypersecretion;

• as part of combined antibacterial therapy: eradication of Helicobacter pylori in patients with peptic ulcer disease of the stomach and duodenum or chronic gastritis.

Show original (Russian)

• язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

• эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит;

• поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

• неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

• синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

• в составе комбинированной антибактериальной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом.

How to use

For oral use, swallow the capsule whole without chewing. It has been established that neither the time of day nor simultaneous food intake affects the activity of rabeprazole.

Peptic ulcer disease in the acute phase and anastomotic ulcer
10 mg or 20 mg once daily in the morning. In most patients, healing occurs after 6 weeks of therapy; however, in some cases, the duration of therapy may be extended for an additional 6 weeks.

Duodenal ulcer disease in the acute phase
It is recommended to take Ulblock® 20 mg once daily. In some cases, a therapeutic effect may occur with a dose of 10 mg once daily. The duration of therapy is from 2 to 4 weeks. If necessary, the duration of treatment may be extended for another 4 weeks.

Erosive and ulcerative gastroesophageal reflux disease (GERD) or reflux esophagitis
It is recommended to take Ulblock® 10 mg or 20 mg once daily. The duration of therapy is from 4 to 8 weeks. If necessary, the duration of treatment may be extended for another 8 weeks.

For maintenance therapy of gastroesophageal reflux disease, it is recommended to take Ulblock® 10 mg or 20 mg once daily. The duration of therapy depends on the patient's condition.

For non-erosive gastroesophageal reflux disease without esophagitis, it is recommended to take 10 mg or 20 mg once daily. If symptom control is not achieved after 4 weeks of treatment, further examination of the patient is necessary. After symptom relief, to prevent their recurrence, the medication should be taken orally at a dose of 10 mg once daily.

For the treatment of Zollinger-Ellison syndrome or other conditions characterized by pathological hypersecretion, the dose of the medication is adjusted individually. The initial dose is 60 mg per day, then the dose is increased, and the medication is used at a dose of up to 100 mg per day in a single dose or 60 mg twice daily. For some patients, divided dosing of the medication is preferred. Treatment should continue as clinically necessary. In some patients with Zollinger-Ellison syndrome, the duration of therapy with rabeprazole was up to one year.

For the eradication of Helicobacter pylori, it is recommended to take 20 mg twice daily according to a specific regimen with the appropriate combination of antibiotics. The duration of therapy is 7 days.

Patients with impaired kidney and/or liver function
Dose adjustment in patients with impaired kidney function is not required.
In patients with mild to moderate hepatic insufficiency, the concentration of rabeprazole in the blood is usually higher than in healthy patients.
Caution should be exercised when using Ulblock® in patients with severe hepatic insufficiency.

Elderly patients
Dose adjustment is not required.

Children
The safety and efficacy of rabeprazole in children aged 12 years and older have been established for short-term treatment of GERD. The recommended dose for children aged 12 years and older is 20 mg once daily for up to 8 weeks. Safety and efficacy for use in other indications have not been established for children under 18 years of age.

Show original (Russian)

Внутрь, проглатывать капсулу целиком, не разжевывая. Установлено, что ни время суток, ни одновременный прием пищи не влияют на активность рабепразола.
Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза
По 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки, утром. У большинства пациентов заживление наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность терапии может быть увеличена еще на 6 недель.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии
обострения
Рекомендуется принимать Ульблок® по 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг один раз в день. Длительность терапии составляет от 2 до 4-х недель. В случае необходимости длительность лечения может быть еще
увеличена на 4 недели.
Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
(ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит
Рекомендуется принимать Ульблок® по 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии составляет от 4-х до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть еще увеличена на 8 недель.
При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать препарат Ульблок® по 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от состояния пациента.
При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита рекомендуется принимать по 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует осуществлять прием препарата внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки.
Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона или других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу препарата подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг в сутки, затем дозу повышают и применяют препарат в дозе до 100 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность терапии рабепразолом составляла до одного года.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать по 20 мг 2 раза в сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность терапии составляет 7 дней.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.
При применении препарата Ульблок®у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного лечения ГЭРБ. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг один раз в сутки продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность для применения по другим показаниям не установлена для детей моложе 18 лет.

Composition

One tablet contains:
Rabeprazole, pellet substance 8.5% - 235.30 mg, calculated as rabeprazole sodium - 20.0 mg.
Excipients of the pellet substance: sugar spheres - 142.47 mg, hypromellose - 29.41 mg, talc - 3.53 mg, sodium carbonate - 3.29 mg, titanium dioxide - 1.65 mg.
Composition of the pellet coating: hypromellose phthalate - 31.77 mg, cetyl alcohol - 3.18 mg.
Composition of the capsule body: titanium dioxide - 2.0%, azo dye - 0.1445%, patented blue dye - 0.002%, gelatin.

• up to 100%.
Composition of the capsule cap: titanium dioxide - 2.0%, azo dye - 0.1445%, patented blue dye - 0.002%, gelatin - up to 100%.

Hard gelatin capsules No. 2. The body and cap are dark pink, opaque. The contents of the capsules are spherical pellets ranging from almost white to white with a brownish or yellowish tint.

Show original (Russian)

Одна таблетка содержит:
Рабепразол, субстанция-пеллеты 8,5 % - 235,30 мг, в пересчете на рабепразол натрия - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества субстанции-пеллет: сахарные сферы - 142,47 мг, гипромеллоза - 29,41 мг, тальк - 3,53 мг, натрия карбонат - 3,29 мг, титана диоксид - 1,65 мг.
Состав оболочки пеллет: гипромеллозы фталат - 31,77 мг, цетиловый спирт - 3,18 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0 %, краситель азорубин - 0,1445 %, краситель синий патентованный - 0,002 %, желатин

• до 100 %.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 2,0 %, краситель азорубин - 0,1445 %, краситель синий патентованный - 0,002 %, желатин - до 100 %.

твердые желатиновые капсулы №2. Корпус и крышечка темно-розового цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - сферические пеллеты от почти белого до белого с коричневатым или желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to rabeprazole, substituted benzimidazoles, or excipients of the drug;

• pregnancy, breastfeeding period (see section "Use during pregnancy and breastfeeding");

• children under 18 years of age, except for GERD (children under 12 years of age);
-sucrose/isomaltase deficiency, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption.

With caution
Severe renal insufficiency, severe hepatic insufficiency.

Use during pregnancy and breastfeeding
Orally, swallow the capsule whole without chewing. It has been established that neither the time of day nor simultaneous food intake affects the activity of rabeprazole.
Peptic ulcer disease in the acute phase and anastomotic ulcer
10 mg or 20 mg once daily in the morning. In most patients, healing occurs after 6 weeks of therapy; however, in some cases, the duration of therapy may be extended for another 6 weeks.
Peptic ulcer disease of the duodenum in the acute phase
It is recommended to take Ulblock® 20 mg once daily. In some cases, a therapeutic effect occurs with a dose of 10 mg once daily. The duration of therapy is from 2 to 4 weeks. If necessary, the duration of treatment may be extended for another 4 weeks.
Erosive and ulcerative gastroesophageal reflux disease (GERD) or reflux esophagitis
It is recommended to take Ulblock® 10 mg or 20 mg once daily. The duration of therapy is from 4 to 8 weeks. If necessary, the duration of treatment may be extended for another 8 weeks.
For maintenance therapy of gastroesophageal reflux disease, it is recommended to take Ulblock® 10 mg or 20 mg once daily. The duration of therapy depends on the patient's condition.
For non-erosive gastroesophageal reflux disease without esophagitis, it is recommended to take 10 mg or 20 mg once daily. If symptom control is not achieved after 4 weeks of treatment, further examination of the patient is necessary. After symptom relief, to prevent their recurrence, the drug should be taken orally at a dose of 10 mg once daily.
For the treatment of Zollinger-Ellison syndrome or other conditions characterized by pathological hypersecretion, the dose of the drug is adjusted individually. The initial dose is 60 mg per day, then the dose is increased, and the drug is used at a dose of up to 100 mg per day in a single dose or 60 mg twice daily. For some patients, divided dosing of the drug is preferred. Treatment should continue as clinically necessary. In some patients with Zollinger-Ellison syndrome, the duration of therapy with rabeprazole was up to one year.
For the eradication of Helicobacter pylori, it is recommended to take 20 mg twice daily according to a specific regimen with the appropriate combination of antibiotics. The duration of therapy is 7 days.
Patients with impaired kidney and/or liver function
Dose adjustment in patients with impaired kidney function is not required.
In patients with mild to moderate hepatic insufficiency, the concentration of rabeprazole in the blood is usually higher than in healthy patients.
Caution should be exercised when using Ulblock® in patients with severe hepatic insufficiency.
Elderly patients
Dose adjustment is not required.
Children
The safety and efficacy of rabeprazole in children aged 12 years and older have been established for short-term treatment of GERD. The recommended dose for children aged 12 years and older is 20 mg once daily for up to 8 weeks. Safety and efficacy for use in other indications have not been established for children under 18 years of age.

Patients should be warned that the capsules must be swallowed whole, without chewing.
The reduction of symptoms during therapy with Ulblock® does not exclude the presence of malignant neoplasms in the stomach or esophagus; therefore, an endoscopic examination should be conducted before starting therapy to rule out malignant gastrointestinal neoplasms.
The drug does not affect thyroid function, carbohydrate metabolism, the concentration of parathyroid hormone in the blood, or the concentration of cortisol, estrogens, testosterone, prolactin, glucagon, follicle-stimulating hormone, luteinizing hormone, renin, aldosterone, and growth hormone.
Liver function disorders
Due to the lack of clinical data on the use of rabeprazole in patients with severe liver function impairment, caution is recommended when using the drug in this patient group.
During the use of the drug, changes in liver enzyme activity may occur, which resolve after discontinuation of the drug.
In a study of patients with mild or moderate liver function impairment, no significant safety issues related to the use of rabeprazole were noted.
Fractures
According to observational studies, therapy with proton pump inhibitors may lead to an increased risk of osteoporosis-related fractures of the hip, wrist, and spine. The risk of fractures was increased in patients receiving high doses of proton pump inhibitors for one year or more.
For the eradication of H. pylori when using Ulblock® in combination with two appropriate antibiotics, Ulblock® should be taken twice a day. In patients with increased sensitivity to antibiotics, allergic reactions may occur, ranging from relatively mild antibiotic-associated diarrhea to pseudomembranous colitis.
Patients receiving long-term therapy with Ulblock® (especially for more than one year) should undergo regular examinations.
The risk of cross-reactions with other proton pump inhibitors or substituted benzimidazoles cannot be excluded.
There are reports from post-marketing studies of the development of blood dyscrasias (cases of thrombocytopenia and neutropenia) during the use of rabeprazole. In most cases, where alternative causes of these conditions could not be identified, they were not complicated and resolved after discontinuation of rabeprazole.
Hypomagnesemia
During treatment with proton pump inhibitors for at least 3 months, rare cases of symptomatic or asymptomatic hypomagnesemia have been reported. In most cases, these reports came in after a year of therapy. Serious adverse events included tetany, arrhythmias, and seizures. Most patients required treatment for hypomagnesemia, including magnesium replacement and discontinuation of proton pump inhibitor therapy. Patients who will receive long-term treatment or who take proton pump inhibitors with drugs that may cause hypomagnesemia (e.g., diuretics) need to monitor magnesium levels before starting proton pump inhibitor therapy and during therapy.
Patients should not take other medications that reduce gastric acidity, such as H2 receptor blockers or proton pump inhibitors, simultaneously with Ulblock®.
Subacute cutaneous lupus erythematosus (SCLE)
The use of proton pump inhibitors may very rarely cause SCLE. If skin lesions occur, especially on sun-exposed areas, accompanied by arthralgia, the patient should immediately consult a doctor. The doctor should consider discontinuing Ulblock®. SCLE due to prior therapy with a proton pump inhibitor may increase the risk of developing SCLE during subsequent therapy with other proton pump inhibitors.
The reduction of gastric acidity during rabeprazole therapy leads to an increase in the number of bacteria present in the gastrointestinal tract. Treatment with this drug increases the risk of gastrointestinal infections caused by Salmonella, Campylobacter, and Clostridium.
It is advisable to avoid taking Ulblock® before performing a urea breath test.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
In the event of side effects (drowsiness, dizziness, confusion), one should refrain from driving vehicles and performing work that requires increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или вспомогательным компонентам препарата;

• беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

• детский возраст до 18 лет, за исключением ГЭРБ (детский возраст до 12 лет);
-дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Внутрь, проглатывать капсулу целиком, не разжевывая. Установлено, что ни время суток, ни одновременный прием пищи не влияют на активность рабепразола.
Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза
По 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки, утром. У большинства пациентов заживление наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность терапии может быть увеличена еще на 6 недель.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
Рекомендуется принимать Ульблок® по 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг один раз в день. Длительность терапии составляет от 2 до 4-х недель. В случае необходимости длительность лечения может быть еще
увеличена на 4 недели.
Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит
Рекомендуется принимать Ульблок® по 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии составляет от 4-х до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть еще увеличена на 8 недель.
При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать препарат Ульблок® по 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от состояния пациента.
При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита рекомендуется принимать по 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование
пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует осуществлять прием препарата внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки.
Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона или других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу препарата подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг в сутки, затем дозу повышают и применяют препарат в дозе
до 100 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с
синдромом Золлингера-Эллисона длительность терапии рабепразолом составляла до одного года.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать по 20 мг 2 раза в сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность терапии составляет 7 дней.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.
При применении препарата Ульблок® у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного лечения ГЭРБ. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг один раз в сутки продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность для применения по другим показаниям не установлена для детей моложе 18 лет.

Пациента необходимо предупредить о том, что капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.
Уменьшение выраженности симптомов на фоне терапии препаратом Ульблок® не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке или пищеводе, поэтому перед началом терапии необходимо провести эндоскопическое обследование с целью исключения злокачественного новообразования желудочно-кишечного тракта.
Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, концентрацию паратиреоидного гормона в крови, а также на концентрацию кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона,
лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Нарушения функции печени
Из-за отсутствия клинических данных о применении рабепразола у
пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у этой группы пациентов.
На фоне применения препарата возможно изменение активности ферментов печени, проходящее после отмены препарата.
В исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было отмечено существенных проблем, связанных с безопасностью применения рабепразола.
Переломы
Согласно данным наблюдательных исследований терапия ингибиторами протонного насоса может привести к повышению риска связанных с остеопорозом переломов шейки бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ингибиторов протонного насоса в течение года и более.
Для эрадикации Н. pylori при применении препарата Ульблок® в комбинации с двумя подходящими антибиотиками, Ульблок® следует принимать 2 раза в день. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к антибиотикам, возможны аллергические
реакции, от сравнительно легких антибиотик-ассоциированных диарей до псевдомембранозного колита.
Пациенты, получающие длительную терапию препаратом Ульблок® (особенно более одного года), должны проходить регулярное обследование.
Нельзя исключить риск перекрестных реакций с другими ингибиторами протонного насоса или с замещенными бензимидазолами.
Имеются сообщения постмаркетингового исследования о развитии дискразий крови (случаи тромбоцитопении и нейтропении) на фоне применения рабепразола. В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не давали осложнений и проходили после отмены рабепразола.
Гипомагниемия
При лечении ингибиторами протонного насоса на протяжении, по крайней мере, 3-х месяцев в редких случаях отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после
проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмии и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмену терапии ингибиторами протонного насоса. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонного насоса с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать содержание магния до
начала терапии ингибиторами протонного насоса и в период терапии.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Ульблок®, другие лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например, блокаторы Н2 рецепторов или ингибиторы протонного насоса.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)
Применение ингибиторов протонного насоса в очень редких случаях может вызывать ПККВ. В случае возникновения очагов поражения кожи, особенно на открытых для солнечного воздействия участках, сопровождающихся артралгией, пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Ульблок®. ПККВ вследствие предшествующей терапии ингибитором протонного насоса может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ингибиторами протонного насоса.
Снижение кислотности желудочного сока на фоне терапии рабепразолом вызывает увеличение количества бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение данным препаратом повышает риск желудочно-кишечных инфекций, вызываемых
Salmonella, Campylobacter и Clostridium.
Следует избегать приема препарата Ульблок® перед проведением мочевинного дыхательного теста.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае развития побочных эффектов (сонливость, головокружение, спутанность сознания) следует отказаться от управления транспортным средством и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects by the World Health Organization: very common - 1/10; common - from 1/100 to 1/10; uncommon - from 1/1000 to 1/100; rare - from 1/10000 to 1/1000; very rare - from 1/10000, including individual reports. In each group, adverse events are listed in order of decreasing severity.

Blood and lymphatic system disorders: rare - neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis.
Immune system disorders: rare - hypersensitivity reactions.
Metabolism and nutrition disorders: rare - anorexia, weight gain; very rare - hyponatremia.
Nervous system disorders: common - headache, dizziness, insomnia; uncommon - drowsiness, nervousness.
Psychiatric disorders: rare - depression; very rare - confusion.
Eye disorders: rare - vision impairment.
Vascular disorders: very rare - peripheral edema.
Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: common - cough, pharyngitis, rhinitis; uncommon - bronchitis, sinusitis.
Gastrointestinal disorders: common - diarrhea, vomiting, nausea, abdominal pain, constipation, flatulence; uncommon - dyspepsia, dry mucous membranes of the oral cavity, belching; rare - gastritis, stomatitis, taste alteration.
Liver and biliary tract disorders: rare - hepatitis, jaundice, hepatic encephalopathy.
Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon - skin rash, erythema; rare - pruritus, increased sweating, bullous rash; very rare - erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome; frequency unknown - subacute cutaneous systemic lupus erythematosus.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: common - nonspecific pain, back pain; uncommon - myalgia, calf muscle cramps, arthralgia, fractures of the hip joint, wrist, spine.
Kidney and urinary tract disorders: uncommon - urinary tract infections; rare - interstitial nephritis.
Reproductive system disorders: very rare - gynecomastia.
Laboratory findings: uncommon - increased liver enzyme activity, hypomagnesemia.
Other: common - asthenia, flu-like illness, chills, fever.

1 Includes facial swelling, decreased blood pressure, shortness of breath.
2 Erythema, bullous reactions, and hypersensitivity reactions usually resolve spontaneously after discontinuation of the drug.
3 Isolated reports of hepatic encephalopathy in patients with concomitant liver cirrhosis have been received.
According to post-marketing surveillance data, the use of proton pump inhibitors may increase the risk of fractures (see "Special Precautions" section).

Symptoms
To date, there have been no reports of intentional overdose cases. Doses up to 80 mg per day have been well tolerated by patients.
Treatment
A specific antidote for rabeprazole is unknown. Rabeprazole binds well to plasma proteins and therefore is not removed by dialysis. In case of overdose, symptomatic and supportive treatment should be administered, including gastric lavage and activated charcoal intake.

Cytochrome P450 Isoenzyme System
Rabeprazole, like other proton pump inhibitors, is metabolized by the isoenzymes of the cytochrome P450 system in the liver. In vitro studies on human liver microsomes have shown that rabeprazole is metabolized by the isoenzymes CYP2C19 and CYP3A4. Studies in healthy volunteers have demonstrated that rabeprazole does not have pharmacokinetic or clinically significant interactions with drugs that are metabolized by the cytochrome P450 isoenzyme system - warfarin, phenytoin, theophylline, diazepam.
Results from a study of combination therapy with antibacterial agents in 16 healthy volunteers receiving 20 mg of rabeprazole, 1000 mg of amoxicillin, 500 mg of clarithromycin, or a combination of these drugs showed that the AUC and Cmax values for clarithromycin and amoxicillin were similar when comparing combination therapy to monotherapy. The AUC and Cmax values for rabeprazole increased by 11% and 34%, respectively, while for 14-hydroxyclarithromycin (the active metabolite of clarithromycin), the AUC and Cmax increased by 42% and 46%, respectively, for combination therapy compared to monotherapy. This increase in exposure for rabeprazole and clarithromycin was deemed clinically significant.

Interactions Due to Inhibition of Gastric Acid Secretion
Rabeprazole exerts a sustained and prolonged suppression of gastric acid secretion. Therefore, interactions may occur with drugs whose absorption depends on pH levels. When taken concurrently with rabeprazole, the absorption of ketoconazole decreases by 30%, while the absorption of digoxin increases by 22%. Consequently, some patients should be monitored to determine the need for dose adjustment when taking rabeprazole with ketoconazole, digoxin, or other medications for which absorption is pH-dependent.

Atazanavir
When atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg was taken with omeprazole (40 mg once daily) or atazanavir 400 mg with lansoprazole (60 mg once daily) by healthy volunteers, a significant reduction in atazanavir exposure was observed. The absorption of atazanavir is pH-dependent. Although the concurrent use with rabeprazole has not been studied, similar results are expected for other proton pump inhibitors. Therefore, concurrent use of atazanavir with proton pump inhibitors, including rabeprazole, is not recommended.

Antacid Medications
In clinical studies, antacid medications were used in conjunction with rabeprazole. No clinically significant interactions between rabeprazole and aluminum hydroxide or magnesium hydroxide were observed.

Concurrent Food Intake
In a clinical study involving the use of rabeprazole with a fat-free meal, no clinically significant interactions were observed. Taking rabeprazole simultaneously with a high-fat meal may delay the absorption of rabeprazole by up to 4 hours or more; however, AUC and Cmax remain unchanged.

Cyclosporine
In vitro experiments using human liver microsomes showed that rabeprazole inhibits the metabolism of cyclosporine with an IC50 of 62 μmol, which is at a concentration 50 times higher than the Cmax for healthy volunteers after 20 days of taking 20 mg of rabeprazole. The degree of inhibition is similar to that of omeprazole at equivalent concentrations.

Methotrexate
According to reports of adverse events, published pharmacokinetic studies, and retrospective analyses, it can be suggested that concurrent use of proton pump inhibitors and methotrexate (especially at high doses) may lead to increased concentrations of methotrexate and its metabolite, hydroxymethotrexate, in plasma and prolong the half-life. However, specific studies on the interaction between proton pump inhibitors and methotrexate have not been conducted.
Rabeprazole slows the elimination of certain drugs that are metabolized in the liver via microsomal oxidation (diazepam, phenytoin, indirect anticoagulants).

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения: очень часто ? 1/10; часто - от 1/100 до 1/10; нечасто - от 1/1000 до 1/100; редко - от 1/10000 до 1/1000; очень редко - от 1/10000, включая отдельные сообщения. В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке уменьшения их серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности 1,2.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко -анорексия, увеличение массы тела; очень редко - гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница; нечасто - сонливость, нервозность.
Нарушения со стороны психики: редко - депрессия; очень редко -спутанность сознания.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - периферические отеки.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, фарингит, ринит; нечасто - бронхит, синусит.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто -диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм; нечасто - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта,
отрыжка; редко - гастрит, стоматит, изменение вкуса.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко -гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто -кожная сыпь, эритема2; редко - кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезная сыпь2; очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсо-
на; частота неизвестна - подострая кожная системная красная волчанка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - неспецифическая боль, боль в спине; нечасто - миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия, переломы костей тазобедренного сустава, запястья, позвоночника.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - инфекции мочевыводящих путей; редко - интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия.
Лабораторные показатели: нечасто - повышение активности ферментов печени, гипомагниемия.
Прочие: часто - астения, гриппоподобное заболевание, озноб, лихорадка.
1 Включает в себя отек лица, снижение артериального давления, одышку.
2 Эритема, буллезные реакции и реакции повышенной чувствительности обычно самостоятельно проходят после отмены препарата.
3 Получены единичные сообщения о печеночной энцефалопатии у пациентов с сопутствующим циррозом печени.
Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при применении ингибиторов протонного насоса возможно увеличение риска возникновения переломов (см. раздел «Особые указания»).

Симптомы
До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Дозы до 80 мг в сутки хорошо переносились пациентами.
Лечение
Специфический антидот рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы крови и поэтому не выводится с помощью диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, промывание желудка, прием активированного угля.

Система изоферментов цитохрома Р450
Рабепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, метаболизируется с участием изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол метаболизируется изоферментами
CYP2С19 и CYP3А4. Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами, которые метаболизируются системой изоферментов цитохрома Р450 - варфарином, фенитоином, теофиллином, диазепамом.
Результаты исследования комбинированной терапии с антибактериальными препаратами у 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих препаратов показало, что показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11% и 34% соответственно, а для 14-гидроксикларитромицина
(активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42 % и 46% соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина было признано
клинически значимым.
Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока
Рабепразол осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может возникнуть взаимодействие с препаратами, всасывание которых зависит от значений pH. При одновременном приеме с рабепразолом абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о коррекции дозы при одновременном приеме рабепразола с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственными препаратами, для которых абсорбция зависит от величины рН.
Атазанавир
При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в сутки) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира.
Абсорбция атазанавира зависит от величины рН. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также и для других ингибиторов протонного насоса.
Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.
Антацидные препараты
В клинических исследованиях антацидные препараты применялись совместно с рабепразолом. Клинически значимых взаимодействий рабепразола с алюминия гидроксидом или магния гидроксидом не наблюдалось.
Одновременный прием пищи
В клиническом исследовании в ходе применения рабепразола с обезжиренной пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4-х часов и более, однако AUC и Cmax не изменяются.
Циклоспорин
Эксперименты in vitro с использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, то есть в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20
мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.
Метотрексат
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ингибиторов протонного насоса и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и его метаболита гидроксиметотрексата в плазме крови и увеличить период полувыведения. Тем не менее, специальных исследований взаимодействия ингибиторов протонного насоса и метотрексата не проводилось.
Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Pharmacology

Rabeprazole belongs to the class of antisecretory agents, derivatives of benzimidazole. It suppresses gastric acid secretion by specifically inhibiting the H+/K+-ATPase on the secretory surface of the gastric parietal cells. It blocks the final stage of hydrochloric acid secretion, reducing both basal and stimulated secretion of hydrochloric acid, regardless of the nature of the irritant.

With high lipophilicity, it easily penetrates gastric parietal cells, concentrating within them, providing cytoprotective effects and increasing bicarbonate secretion. The antisecretory effect after oral administration of 20 mg of rabeprazole occurs within 1 hour, reaching a maximum after 2-4 hours. The suppression of basal and food-stimulated hydrochloric acid secretion in the stomach 23 hours after the first dose of rabeprazole is 62% and 82% respectively, and lasts up to 48 hours. Upon discontinuation of rabeprazole, secretory activity is restored within 1-2 days.

Effect on plasma gastrin concentration
Results from clinical studies in which patients took 10 or 20 mg of rabeprazole daily for 43 months showed that during the first 2-8 weeks of rabeprazole therapy, plasma gastrin concentration increases (reflecting the inhibitory effect on hydrochloric acid secretion) and returns to baseline concentrations within 1-2 weeks after discontinuation.

Effect on enterochromaffin-like cells
No persistent changes in the morphological structure of enterochromaffin-like cells, the severity of gastritis, the frequency of atrophic gastritis, intestinal metaplasia, or the spread of Helicobacter pylori infection were found against the background of rabeprazole administration.

Other effects
Currently, no systemic effects of rabeprazole on the central nervous, cardiovascular, or respiratory systems have been identified. It has been shown that oral administration of 20 mg of rabeprazole for 2 weeks does not affect thyroid function, carbohydrate metabolism, plasma parathyroid hormone concentration, or the concentrations of cortisol, estrogens, testosterone, prolactin, glucagon, follicle-stimulating hormone, luteinizing hormone, renin, aldosterone, and growth hormone.

Absorption
Rabeprazole is rapidly absorbed from the intestine, with peak plasma concentrations (Cmax) reached approximately 3.5 hours after administration of a 20 mg dose. The changes in Cmax and area under the concentration-time curve (AUC) of rabeprazole are linear within the dose range of 10 to 40 mg. The absolute bioavailability after oral administration of 20 mg (compared to intravenous administration) is about 52%. Additionally, bioavailability does not change with repeated administration of rabeprazole. In healthy volunteers, the half-life (T1/2) from plasma is about 1 hour (ranging from 0.7 to 1.5 hours), and the total clearance is 3.8 ml/min/kg. In patients with chronic liver dysfunction, AUC is doubled compared to healthy volunteers, indicating reduced first-pass metabolism through the liver, and T1/2 from plasma is increased 2-3 times. Neither the time of day the drug is taken nor antacids affect the absorption of rabeprazole. Taking rabeprazole with fatty food delays its absorption by 4 hours or more; however, neither Cmax nor the extent of absorption changes.
Distribution
The degree of binding of rabeprazole to plasma proteins is about 97%.
Metabolism and Excretion
In healthy individuals
After a single oral dose of 20 mg of radiolabeled 14C rabeprazole sodium, no unchanged active substance was detected in the excretion. Approximately 90% of the dose is excreted by the kidneys, primarily as two metabolites: mercapturic acid conjugate (M5) and carboxylic acid (M6), as well as in the form of two unknown metabolites identified during toxicological analysis. The remaining portion of the administered rabeprazole is excreted through the intestine - 10%. The total excretion is 99.8%, indicating minimal excretion of rabeprazole in bile. It is metabolized in the liver involving cytochrome isoenzymes CYP2C9 and CYP3A. The main metabolites present in plasma are thioether (M1) and carboxylic acid (M6), while secondary metabolites present in low concentrations include sulfone (M2), demethylthioether (M4), and mercapturic acid conjugate (M5). The dimethyl metabolite (M3) has minor antisecretory activity; however, it is not detected in plasma. T1/2 is about 1 hour (0.7-1.5 hours), and total clearance is 283±98 ml/min.
Pharmacokinetics in Special Clinical Cases
Patients with End-Stage Renal Disease
In patients with stable end-stage renal failure requiring maintenance hemodialysis (creatinine clearance (CC) ≤ 5 ml/min/1.73 m²), the excretion of rabeprazole is similar to that of healthy volunteers. AUC and Cmax in these patients are approximately 35% lower than in healthy volunteers. The average T1/2 of rabeprazole is 0.82 hours in healthy volunteers; 0.95 hours in patients during hemodialysis; and 3.6 hours after hemodialysis. The clearance of rabeprazole in patients with kidney disease requiring hemodialysis is approximately twice that of healthy volunteers.
Chronic Compensated Liver Cirrhosis
Patients with chronic compensated liver cirrhosis tolerated rabeprazole at a dose of 20 mg once daily well, although AUC is doubled and Cmax is increased by 50% compared to healthy volunteers of the same gender.
Elderly Patients
In elderly patients, the excretion of rabeprazole is somewhat slowed. After 7 days of rabeprazole at 20 mg per day, AUC is approximately twice as high, and Cmax is increased by 60% compared to young healthy volunteers. However, no signs of rabeprazole accumulation are observed.
CYP2C19 Polymorphism
In patients with slow metabolism of the CYP2C19 isoenzyme, after 7 days of taking rabeprazole at 20 mg/day, AUC increases 1.9 times, and T1/2 increases 1.6 times compared to the same parameters in "fast metabolizers," while Cmax increases by 40%.

Show original (Russian)

Рабепразол относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+/К+-АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка.
Блокирует финальную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.
Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната.
Антисекреторное действие после перорального приема 20 мг рабепразола, наступает в течение 1 часа, достигая максимума через 2-4 часа. Подавление базальной и стимулированной приемом пищи секреции соляной кислоты в желудке через 23 часа
после приема первой дозы рабепразола составляет 62% и 82% соответственно, и продолжается до 48 часов. При прекращении приема рабепразола, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.
Влияние на концентрацию гастрина в плазме крови
Результаты клинических исследований, в которых пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола ежедневно в течение 43 месяцев, показали, что в течение первых 2-8 недель терапии рабепразолом, концентрация гастрина в плазме крови увеличивается, (что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты) и возвращается к исходным концентрациям через 1-2 недели после его отмены.
Влияние на энтерохромафинноподобные клетки
На фоне приема рабепразола устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромаффинноподобных клеток, в степени выраженности гастрита, в частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter
pylori не обнаружены.
Другие эффекты
Системные эффекты рабепразола в отношении центральной нервной, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Показано, что рабепразол при приеме внутрь в дозе 20 мг в течение 2-х недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, концентрацию паратиреоидного гормона в крови, а также на концентрацию кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Всасывание
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его максимальные концентрации (Сmax) в плазме крови достигаются примерно через 3,5 ч после приема рабепразола в дозе 20 мг. Изменение
Сmax в плазме крови и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев Т1/2 из плазмы крови составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим нарушением функции печени AUC увеличена вдвое
по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма «первичного прохождения» через печень, а Т1/2 из плазмы крови увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием рабепразола одновременно с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Сmax, ни степень абсорбции не изменяются.
Распределение
Степень связывания рабепразола с белками плазмы крови составляет около 97%.
Метаболизм и выведение
У здоровых людей
После однократного приема внутрь 20 мг меченного14C рабепразола натрия не отмечалось выведения действующего вещества в неизмененном виде. Примерно 90% указанной дозы выводится почками преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата
меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа.
Оставшаяся часть принятого рабепразола выводится через кишечник - 10%.
Суммарное выведение составляет 99,8%, что свидетельствует о незначительном выведении рабепразола с желчью.
Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Основными метаболитами, присутствующими в плазме крови, являются тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концен-
трациях, представлены сульфоном (М2), деметилтиоэфиром (М4) и конъюгатом меркаптуровой кислоты (М5). Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (М3) однако он не обнаружен в плазме крови. T1/2 составляет около 1 ч (0,7-1,5 ч), суммарный клиренс составляет 283±98 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты с терминальным нарушением функции почек
У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в поддерживающем гемодиализе (клиренс креатинина (КК) ? 5 мл/мин/1,73 м2), выведение рабепразола схоже с таковым у здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов
примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составляет 0,82 ч у здоровых добровольцев; 0,95 ч - у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч - после гемодиализа. Клиренс рабепразола у пациентов с заболеваниями почек,
нуждающихся в гемодиализе, приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Хронический компенсированный цирроз печени
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени хорошо переносили рабепразол в дозе 20 мг 1 раз в сутки, хотя AUC увеличивается в 2 раза и Cmax увеличивается на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.
После 7 дней применения рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых пациентов AUC примерно в два раза больше, а Cmax увеличена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.
Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечается.
CYP2С19 полиморфизм
У пациентов с замедленным метаболизмом изофермента CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола по 20 мг/сутки AUC увеличивается в 1,9 раз, а T1/2 в 1,6 раз по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Properties

Manufacturer: OZON LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Rabeprazole
Drug group: Agents for the treatment of acid-dependent diseases
antiulcer agents for the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD)
proton pump inhibitors
Dosage form: enteric-coated capsules
Strength: 20 mg
Shipping weight: 39 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 99709