nasal drops

Xylometazoline

Xylometazoline 0.1% nasal drops 10 ml

Name: Xylometazoline 0.1% nasal drops 10 ml - RuPills
SKU: 117856
Price: 4.46 USD
Availability: InStock

SKU 117856

$4.46

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Xylometazoline

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy of acute respiratory diseases with symptoms of rhinitis (runny nose), acute allergic rhinitis, hay fever, sinusitis, eustachitis, and otitis media (as part of combination therapy to reduce swelling of the mucous membrane of the nasopharynx) in adults and children over 6 years old (0.1% solution), over 2 years old (0.05% solution)
Preparation for diagnostic procedures in the nasal passages

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний с явлениями ринита (насморка), острого аллергического ринита, поллиноза, синусита, евстахиита, среднего отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки) у взрослых и детей старше 6 лет (0,1 % раствор), старше 2 лет (0,05 % раствор)
Подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

How to use

Method of application and doses

Intranasally.
0.1% solution: for adults - 1-2 drops in each nasal passage no more than 3 times a day;
Children:
0.05% solution: for children aged 2 to 6 years - 1-2 drops in each nasal passage 1 or 2 (but no more than 3) times a day.
0.1% solution: for children over 6 years - 1-2 drops in each nasal passage no more than 3 times a day.
The medication should be used in children under the supervision of adults.
The treatment course is usually 3-5 days. The duration of continuous use of the medication should not exceed 7 days; the use of the medication can be resumed only after a few days of interruption.
It is not recommended to use the medication more than 28 days after opening the bottle for hygiene reasons.

Show original (Russian)

Интраназалъно.
0,1% раствор: взрослым - по 1-2 капли в каждый носовой ход не более 3 раз в день;
Дети:
0,05% раствор: детям от 2 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 или 2 (но не более 3) раз в день.
0,1% раствор: детям старше 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход не более 3 раз в день.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Курс лечения обычно 3-5 дней. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней; применение препарата можно возобновить только через несколько дней после перерыва.
Применять препарат более чем через 28 дней после вскрытия флакона не рекомендуется из соображений гигиены.

Composition

Section: Composition

In 1 ml contains:
Active ingredient:
Xylometazoline hydrochloride - 1.0 mg.
Excipients:
Benzalkonium chloride (calculated as anhydrous) - 0.20 mg,
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate (sodium monohydrogen phosphate, 2-water) - 10.62 mg,
Sodium hydrogen phosphate dodecahydrate (sodium diphosphate, 12-water) - 2.00 mg,
Sodium chloride - 4.80 mg,
Purified water - up to 1.0 ml.

Description of the dosage form

Transparent, colorless or slightly colored liquid.

Show original (Russian)

В 1 мл содержится:
Действующее вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид - 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид (в пересчете на безводный) - 0,20 мг,
Натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) - 10,62 мг,
Натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 2,00 мг,
Натрия хлорид - 4,80 мг,
Вода очищенная - до 1,0 мл.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Contraindications & warnings

Contraindications

Increased sensitivity to any of the components of the drug, inflammatory skin diseases or mucosal conditions of the nasal vestibule, arterial hypertension, tachycardia, pronounced atherosclerosis, glaucoma, atrophic rhinitis, hyperthyroidism, condition after transsphenoidal hypophysectomy, surgical interventions on the meninges (in history), pregnancy, childhood under 2 years - for 0.05% solution; under 6 years - for 0.1% solution.
Do not use during therapy with monoamine oxidase inhibitors (MAO) (as well as within 14 days after the end of treatment), tricyclic and tetracyclic antidepressants, other local vasoconstrictors (decongestants), as well as other drugs that increase blood pressure.

With caution

Breastfeeding period, diabetes mellitus, ischemic heart disease, angina pectoris of functional class III-IV, prostatic hyperplasia, pheochromocytoma.
In case of increased sensitivity to adrenergic drugs, accompanied by insomnia, dizziness, arrhythmia, tremor, increased blood pressure.

Use during pregnancy and breastfeeding

The use of the drug is contraindicated during pregnancy. During breastfeeding, the drug may be used only if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the child. Xylometazoline can penetrate into breast milk.
Exceeding the recommended dose is not allowed (due to the possible risk of reduced milk production).

Special instructions

The preparation contains benzalkonium chloride, which may cause irritation and swelling of the nasal mucosa.
It is recommended to clear the nasal passages before use.
It is not recommended to use continuously for more than 7 days.
Do not exceed the recommended doses, especially in children and the elderly. Prolonged use (more than 7 days) or overdose of xylometazoline may lead to a weakening of the therapeutic effect of the preparation, as well as increase the risk of reactive hyperemia of the nasal mucosa (medicinal rhinitis) and atrophy of the nasal mucosa (ozena).

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Xylometazoline in therapeutic doses does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.
If undesirable reactions from the nervous system develop, caution should be exercised when performing actions that require increased concentration and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, воспалительные заболевания кожи или слизистой преддверия носа, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет - для 0,05 % раствора; до 6 лет - для 0,1 % раствора.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (а также в течение 14 дней после окончания лечения), три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью
Период грудного вскармливания, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, стенокардия III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.
При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в период беременности. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.
Не допускается превышать рекомендуемую дозу (вследствие возможного риска снижения выработки молока)

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа
Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена)

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

Classification of the frequency of side effects (according to WHO recommendations):
Very common: (>/= 1/10);
Common: (>/= 1/100-/= 1/1000 -/= 1/10000 -< 1/1000); Very rare: (< 1/10000, including individual cases). Disorders of the immune system: Uncommon: hypersensitivity reactions (angioedema, skin rash, itching). Disorders of the gastrointestinal tract: Rare: vomiting. Disorders of the nervous system: Common: nausea. Rare: headache. Very rare: anxiety, insomnia, fatigue, paresthesia, hallucinations, and seizures (mainly in children). Disorders of the eye: Very rare: blurred vision. Disorders of the cardiovascular system: Rare: palpitations, tachycardia, increased blood pressure. Very rare: arrhythmia. Disorders of the respiratory system: Common: irritation and/or dryness of the nasal mucosa, burning at the application site, tingling, sneezing, hypersecretion of the nasopharyngeal mucosa. Uncommon: after using the drug, there may be an increase in nasal mucosa swelling (reactive hyperemia), nasal bleeding.Section: OverdoseSymptoms: Decreased or increased body temperature, fever, tachycardia, bradycardia, increased blood pressure, increased sweating, miosis, mydriasis, respiratory disturbances and apnea, confusion may sometimes be observed. Treatment: Symptomatic, under the supervision of a physician. In case of accidental oral intake of the drug - administration of activated charcoal, gastric lavage. In cases of severe overdose, intensive therapy in a hospital is indicated. In serious cases, non-selective alpha-adrenergic blockers may be used to lower blood pressure, antipyretics, intubation, and artificial ventilation of the lungs.InteractionIt is incompatible to use xylometazoline simultaneously with monoamine oxidase inhibitors (MAO), tri- and tetracyclic antidepressants, other local vasoconstrictors (decongestants), as well as other medications that raise blood pressure. When xylometazoline is used simultaneously with MAO inhibitors or within 14 days after their discontinuation, an increase in blood pressure and heart rhythm disturbances may occur.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ):
Очень часто: (>/= 1/10);
Часто: (>/= 1/100-/= 1/1000 -/= 1/10000 -< 1/1000); Очень редко:(< 1/10000, включая отдельные случаи). Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: рвота. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: тошнота. Редко: головная боль. Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей). Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко: нарушение четкости зрения Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления. Очень редко: аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы: Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение в месте применения, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовые кровотеченияСимптомы: Снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания Лечение: Симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме препарата внутрь - введение активированного угля, промывание желудка При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), три - и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца

Pharmacology

Pharmacodynamics

Xylometazoline belongs to the group of local vasoconstrictors (decongestants) with alpha-adrenergic mimetic action, causing constriction of the blood vessels in the nasal mucosa, reducing or eliminating swelling and hyperemia of the nasal and nasopharyngeal mucosa. It facilitates nasal breathing in cases of rhinitis. The action of xylometazoline begins within a few minutes and lasts up to 10 hours, during which the swelling of the nasal mucosa decreases, nasal breathing is eased, the amount of discharge is reduced, and the patency of the nasal passages is restored.

Pharmacokinetics

When applied locally, it is practically not absorbed, with plasma concentrations being so low that they cannot be determined by modern analytical methods.

Show original (Russian)

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, снижая или устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие ксилометазолина наступает через несколько минут и продолжается до 10 часов, при этом снижается отечность слизистой оболочки носа и облегчается носовое дыхание, уменьшается количество отделяемого и восстанавливается проходимость носовых ходов

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами

Properties