tablets

Ambroxol

Ambroxol 30 mg 20 tablets

Name: Ambroxol 30 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 104189
Price: 3.25 USD
Availability: InStock

SKU 104189

$3.25

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ambroxol

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The medicinal product is used in adults and children over 6 years of age.

Acute and chronic respiratory diseases with the production of viscous sputum: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma with difficulty in sputum expectoration, bronchiectasis.

Show original (Russian)

Лекарственный препарат применяется у взрослых и детей старше 6 лет.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь

How to use

Orally.
The medication is taken with liquid.
Tablets can be taken regardless of meals.
It is necessary to consume an adequate amount of liquid.
Do not combine with cough suppressants.
Dosage regimen
Adults: 30 mg (1 tablet) 3 times a day.
If necessary, to enhance the therapeutic effect, 60 mg (2 tablets) can be prescribed 2 times a day.
Special patient groups
Dose adjustment for elderly patients is not required.
In patients with renal impairment, the medication should not be used without a doctor's prescription.
In patients with severe liver disease, the medication should not be used without a doctor's prescription. Since ambroxol has a wide therapeutic range, dose adjustment in patients with liver impairment is not required.
Children:
Children over 12 years: dosage regimen is similar to that for adults.
Children aged 6 to 12 years: 15 mg (1/2 tablet) 2-3 times a day.
Ambroxol tablets 30 mg are contraindicated for use in children under 6 years of age (see "Contraindications" section).
The last dose of the medication should be taken no later than 6 PM.
Performing a set of exercises (breathing exercises, children's drainage massage) and active coughing during treatment helps to remove liquefied mucus from the airways.
If symptoms persist for 4-5 days after starting treatment, it is recommended to consult a doctor.

Show original (Russian)

Внутрь.
Препарат принимают, запивая жидкостью.
Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами.
Режим дозирования
Взрослые: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.
У пациентов с нарушением почек препарат не следует применять без назначения врача.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы у пациентов с нарушением печени не требуется.
Дети:
Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2?3 раза в сутки.
Препарат Амброксол, таблетки 30 мг, противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.
Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: ambroxol hydrochloride – 30.0 mg.
Excipients: lactose monohydrate, potato starch, microcrystalline cellulose 101, magnesium stearate.

Round flat-cylindrical tablets of white or almost white color, with a beveled edge on both sides and a score line on one side.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 101, магния стеарат

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to ambroxol or any of the excipients; pregnancy (first trimester); breastfeeding; children under 6 years of age; lactase deficiency; lactose intolerance; glucose-galactose malabsorption.
Use ambroxol with caution during pregnancy (second-third trimester); in cases of renal and/or hepatic insufficiency; in cases of impaired bronchial motility and increased mucus secretion (e.g., in rare cases of primary ciliary dyskinesia); peptic ulcer disease of the stomach and duodenum during exacerbation.

Do not combine with cough suppressants that hinder mucus clearance.
There are isolated reports of severe skin lesions, such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP), and erythema multiforme, coinciding with the administration of expectorants such as Ambroxol. In most cases, these can be explained by the severity of the underlying disease and/or concomitant therapy. In patients with Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis in the early phase, symptoms such as fever, body aches, rhinitis, cough, and sore throat may appear. In symptomatic treatment, there may be a mistaken prescription of "cold" medications. If new lesions on the skin and mucous membranes appear, it is recommended to discontinue Ambroxol treatment and seek medical attention immediately.
In patients with bronchial motility disorders and a large amount of mucus (e.g., in the rare primary ciliary dyskinesia syndrome), the drug should be used with caution, as it may cause mucus accumulation.
In patients with kidney impairment or severe liver disease, the drug should not be used without a doctor's prescription. When taking Ambroxol, as with any medication that is metabolized in the liver and excreted by the kidneys, patients with severe renal failure should expect the accumulation of Ambroxol metabolites formed in the liver.
For children under 6 years of age, other forms of Ambroxol (syrup 15 mg/5 ml) may be used.
One tablet contains 147.5 mg of lactose. The maximum daily dose (4 tablets) contains 590 mg of lactose.
Patients with rare congenital disorders such as lactose intolerance, general lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medication.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью применять амброксол в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности, нарушении моторной функции бронхов и увеличении секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.
У пациентов с нарушением почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Амброксол (сироп 15 мг/5мл).
Одна таблетка содержит 147,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 590 мг лактозы.
Пациентам с такими редкими врожденными заболеваниям, как непереносимость лактозы, общий дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

Side effects, overdose & interactions

According to the World Health Organization (WHO), adverse reactions are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (>1/10), common (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Symptoms
No specific symptoms of overdose in humans have been described.
There are reports of accidental overdose and/or medical error, resulting in symptoms of known side effects of Ambroxol: nausea, dyspepsia, vomiting, abdominal pain. In this case, symptomatic therapy may be necessary.

Treatment
Induced vomiting, gastric lavage within the first 1-2 hours after taking the drug, symptomatic therapy.

No clinically significant adverse interactions with other medications have been reported. When used together, it increases the penetration of amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, and doxycycline into bronchial secretions.

The simultaneous use of ambroxol and antitussive medications (e.g., codeine) is not recommended, as the suppression of the cough reflex may pose a risk of mucus accumulation in the airways, making its expulsion difficult.

Show original (Russian)

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Симптомы
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Амброксол: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальные боли. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение
Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением её выделения.

Pharmacology

Studies have shown that ambroxol, the active ingredient in Ambroxol, increases secretion in the respiratory tract, reduces mucus viscosity, enhances pulmonary surfactant production, and stimulates the motility of cilia in the ciliated epithelium. These effects lead to an increase in the flow and transport of mucus (mucociliary clearance), which improves mucus expectoration and eases coughing.
When used in conjunction with antibiotics (amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, doxycycline), it increases their concentration in bronchial secretions.
In vitro and in animal studies, ambroxol has been shown to have local anesthetic effects (by blocking sodium channels in neurons) and anti-inflammatory effects (by reducing cytokine release from mononuclear or polymorphonuclear cells present in both blood and tissues).
In patients with chronic obstructive pulmonary disease, long-term therapy with Ambroxol (for 6 months) led to a significant reduction in the number and duration of exacerbations, as well as a significant decrease in the duration of antibiotic use, which was evident after just 2 months of therapy. The use of the drug also resulted in statistically significant improvement in clinical symptoms of the disease (difficult mucus expectoration, cough, shortness of breath, pathological auscultatory signs) compared to placebo.

Thus, ambroxol exerts a comprehensive protective effect on the bronchopulmonary system by normalizing the natural function of mucociliary clearance and protecting against exacerbations of chronic respiratory diseases during long-term therapy.

Absorption
All immediate-release formulations of ambroxol are characterized by rapid and nearly complete absorption with a linear dose-dependent relationship within the therapeutic concentration range. The maximum concentration of ambroxol in plasma (Cmax) after oral administration is reached within 1-2.5 hours. The absolute bioavailability is 79%. Food intake does not affect the bioavailability of ambroxol.

Distribution
In the therapeutic concentration range, plasma protein binding is approximately 90%. Ambroxol is rapidly and significantly distributed from the blood to various tissues. The volume of distribution is 552 L.
The highest concentrations of the active component of the drug are observed in the lungs.

Metabolism
Approximately 30% of the orally administered dose undergoes first-pass metabolism in the liver. Ambroxol is primarily metabolized in the liver, where it is glucuronidated and partially cleaved (about 10% of the dose) to dibromanthranilic acid, in addition to the formation of some minor metabolites.
Studies using human liver microsomes have shown that the metabolism of ambroxol to dibromanthranilic acid involves the isoenzyme CYP3A4.

Excretion
Within 3 days after oral administration of ambroxol, approximately 6% of the administered dose is found in urine as the free compound and about 26% of the dose as a conjugate.
The terminal half-life of ambroxol is approximately 10 hours. The total clearance is approximately 660 mL/min; renal clearance after oral administration of ambroxol is approximately 8% of the total clearance.
It has been established that the amount of the drug excreted in urine over 5 days was 83% of the dose (using a radioactive labeling method).

Special patient groups
In patients with impaired liver function, the excretion of ambroxol is slowed, leading to an increase in its plasma concentration by approximately 1.3-2 times.
Since ambroxol has a wide therapeutic range, dose adjustment is not required.
No clinically significant effects of age and sex on the pharmacokinetics of ambroxol have been found, therefore dose adjustment is not required.

Show original (Russian)

В исследованиях показано, что амброксол – активное вещество препарата Амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Амброксол (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.

Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

Всасывание
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 79 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

Распределение
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90 %. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.
Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.
Выведение
В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.
Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса.
Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза.
Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Description

Ambroxol 30 mg tablets are a medication with secretomotor, secretolytic, and expectorant effects.
Indicated for the treatment of acute and chronic respiratory diseases with the production of viscous sputum: acute and chronic bronchitis; pneumonia; chronic obstructive pulmonary disease; bronchial asthma with difficulty in sputum expectoration; bronchiectasis.
Administered orally, regardless of meals, with a sufficient amount of liquid. Adults and children over 12 years: 1 tablet of 30 mg 3 times a day for the first 2-3 days as prescribed by a doctor. There are contraindications; it is recommended to consult a doctor before use. Use the medication only according to the instructions, in the manner and doses specified.

Show original (Russian)

Амброксол 30 мг таблетки - это лекарственный препарат, обладающий обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Применяется при лечении острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.
Применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток по назначению врача. Есть противопоказания, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Properties

Manufacturer: Tatkhimpharmpreparaty JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Ambroxol
Drug group: Cough and cold treatment agents
expectorants, excluding combinations with antitussives
mucolytic agents
Dosage form: tablets
Strength: 30 mg
Shipping weight: 22 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 104189