injection solution

Meldonium

Meldonium 100 mg/ml 10 pcs ampoules solution for injection 5 ml

Name: Meldonium 100 mg/ml 10 pcs ampoules solution for injection 5 ml - RuPills
SKU: 104881
Price: 10.89 USD
Availability: InStock

injection solution

SKU 104881

$10.89

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Meldonium

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• In the complex therapy of ischemic heart disease (angina pectoris, myocardial infarction); chronic heart failure and cardiomyopathy against the background of dys hormonal disorders, as well as in the complex therapy of acute and chronic cerebral blood supply disorders (stroke and cerebrovascular insufficiency).

• Hemophthalmia and retinal hemorrhages of various etiologies, central retinal vein thrombosis and its branches, retinopathies of various etiologies (diabetic, hypertensive).

• Reduced work capacity; mental and physical overloads (including in athletes). The drug may yield a positive result during doping control (see the section "Special Instructions").

• Withdrawal syndrome in chronic alcoholism (in combination with specific alcoholism therapy).

Show original (Russian)

• В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).

• Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

• Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел «Особые указания»).

• Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

How to use

Due to the possible development of an excitatory effect, it is recommended to use the medication in the first half of the day.
Intramuscularly (IM), intravenously (IV), parabulbarly. The method of administration, dosages, and duration of treatment are determined individually, depending on indications, severity of the condition, and other factors.
Cardiovascular diseases
As part of combination therapy:

• for ischemic heart disease (myocardial infarction) - IV bolus of 500-1000 mg per day (5-10 ml of Meldonium), administering the entire dose at once or dividing it into 2 administrations;

• for ischemic heart disease (stable angina); chronic heart failure and dysgormonial cardiomyopathy - IV bolus of 500-1000 mg per day (5-10 ml of Meldonium), administering the entire dose at once or dividing it into 2 administrations, or IM at 500 mg 1-2 times a day, treatment course 10-14 days, followed by a transition to oral administration. Total treatment course 4-6 weeks.
Disorders of cerebral circulation
As part of combination therapy in the acute phase - 500 mg (5 ml of Meldonium) once a day IV for 10 days, transitioning to oral administration of 500-1000 mg. Total treatment course - 4-6 weeks.
In chronic cerebral circulation insufficiency (discircular encephalopathy) - 500 mg (5 ml of Meldonium) IM or IV once a day for 10 days, then 500 mg orally. Total treatment course - 4-6 weeks.
Repeated courses (usually 2-3 times a year) are possible after consultation with a physician.
Ophthalmopathology (hemophthalmia and retinal hemorrhages of various etiology, central retinal vein thrombosis and its branches, retinopathy of various etiology (diabetic, hypertensive)).
50 mg (0.5 ml of Meldonium) parabulbarly for 10 days. Also used as part of combination therapy.
Mental and physical overloads
500 mg (5 ml of Meldonium) IM or IV once a day. Treatment course - 10-14 days. If necessary, treatment is repeated after 2-3 weeks.
Chronic alcoholism
500 mg (5 ml of Meldonium) IM or IV 2 times a day. Treatment course - 7-10 days.

Show original (Russian)

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в), парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:

• при ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) - в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;

• при ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии - в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Нарушения мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе - по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 500-1000 мг. Общий курс лечения - 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) - по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 500 мг внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 50 мг (0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм
По 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Composition

Composition (per 1 ml)
Active ingredient:
Meldonium dihydrate (trimethylhydrazinium propionate dihydrate, meldonium)

• calculated as dihydrate without adsorbed moisture - 100.0 mg

• calculated as anhydrous substance - 80.2 mg
Excipients:
Water for injections - up to 1.0 ml

Clear, colorless solution.

Show original (Russian)

Состав (на 1 мл)
Действующее вещество:
Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат, мельдоний)

• в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 100,0 мг

• в пересчете на безводное вещество - 80,2 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл

прозрачный бесцветный раствор.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to the components of the drug.

• Increased intracranial pressure (in cases of impaired venous outflow and intracranial tumors).

• Pregnancy, lactation period.

• Age under 18 years (efficacy and safety not established).

With caution
In cases of liver and/or kidney diseases.

Use during pregnancy and lactation
The safety of use in pregnant women has not been studied; therefore, to avoid possible adverse effects on the fetus, its use is contraindicated.
The excretion of Meldonium in breast milk and its effect on the health of the newborn have not been studied; therefore, if necessary, breastfeeding should be discontinued.

Long-term experience in the treatment of acute myocardial infarction and unstable angina in cardiology departments shows that Meldonium is not a first-line drug for acute coronary syndrome and its use is not urgently necessary.
Since January 1, 2016, Meldonium has been included in the list of prohibited substances by the World Anti-Doping Agency.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
There is no data on the adverse effects of Meldonium on the speed of psychomotor reaction.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

• Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях).

• Беременность, период лактации.

• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата Мельдоний с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года Мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на скорость психомоторной реакции.

Side effects, overdose & interactions

Depending on the frequency of occurrence, the following groups of undesirable side reactions are classified by WHO: very common (> 1/10), common (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000), very rare (< 1/10000), including individual reports, frequency unknown - cannot be determined based on available data. Rare - allergic reactions (redness, rashes, itching, swelling), as well as dyspeptic phenomena, tachycardia, decrease or increase in blood pressure, agitation. Very rare - eosinophilia, general weakness.Symptoms: decreased blood pressure, accompanied by headache, tachycardia, dizziness, and general weakness. Treatment: symptomatic. Meldonium is low in toxicity and does not cause adverse reactions that are dangerous to patients' health.Can be combined with antianginal agents, anticoagulants, antiplatelet agents, antiarrhythmic agents, diuretics, bronchodilators. Enhances the effect of cardiac glycosides. Due to the possible development of moderate tachycardia and arterial hypotension, caution should be exercised when combining with nitroglycerin, nifedipine, alpha-adrenergic blockers, other antihypertensive agents, and peripheral vasodilators, as meldonium enhances their effects.

Show original (Russian)

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным. Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспепти-ческие явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое. Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как мельдоний усиливает их действие.

Pharmacology

Meldonium is a structural analogue of gamma-butyrobetaine, a substance found in every cell of the human body.
Under conditions of increased load, meldonium restores the balance between oxygen delivery and the cells' needs, eliminates the accumulation of toxic metabolic products in the cells, protecting them from damage; it also has a tonic effect. As a result of its use, the body gains the ability to withstand stress and quickly restore energy reserves. Due to these properties, meldonium is used to treat various disorders of the cardiovascular system, cerebral blood supply, as well as to enhance physical and mental performance. As the concentration of carnitine decreases, the synthesis of gamma-butyrobetaine, which has vasodilating properties, is intensified. In cases of acute ischemic damage to the myocardium, meldonium slows the formation of the necrotic zone and shortens the rehabilitation period. In heart failure, it increases myocardial contractility, enhances tolerance to physical exertion, and reduces the frequency of angina attacks. In acute and chronic ischemic disorders of cerebral circulation, meldonium improves blood circulation in the ischemic area and promotes the redistribution of blood in favor of the ischemic site. The drug eliminates functional disorders of the nervous system in patients with chronic alcoholism during withdrawal syndrome.

The bioavailability of the drug after intravenous administration is 100%. The maximum concentration of the drug in plasma is reached immediately after administration. It is metabolized in the body, forming two main metabolites that are excreted by the kidneys. The half-life (T1/2) is 3-6 hours. Residual concentrations of meldonium are maintained in the body for an extended period.

Show original (Russian)

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) составляет 3-6 часов.
Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.

Properties