injection solution

Meldonium

Meldonium 100 mg/ml solution for injection 5 ml ampoules 10 pcs.

Name: Meldonium 100 mg/ml solution for injection 5 ml ampoules 10 pcs. - RuPills
SKU: 106263
Price: 10.45 USD
Availability: InStock

injection solution

SKU 106263

$10.45

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Meldonium

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

As part of combination therapy:

• ischemic heart disease (IHD) (angina pectoris, myocardial infarction), chronic heart failure (CHF), cardialgia against the background of dysgormonal cardiomyopathy;

• acute and chronic cerebrovascular disorders (ischemic stroke, cerebrovascular insufficiency);

• hemophthalmia, retinal hemorrhages of various etiologies, central retinal vein thrombosis and its branches, retinopathies of various etiologies (including diabetic and hypertensive);
Decreased work capacity, mental and physical overload (including in athletes). The drug may yield a positive result in doping tests (see the section "Special Instructions").
Alcohol withdrawal syndrome in chronic alcoholism (in combination with specific therapy)

Show original (Russian)

В составе комплексной терапии:

• ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии;

• острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

• гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т. ч. диабетическая и гипертоническая);
Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-теста (см. раздел «Особые указания»).
Абстинентный алкогольный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)

How to use

Due to the possible development of an excitatory effect, it is recommended to use the medication in the first half of the day.
Administer intravenously, intramuscularly, or parabulbarly. The method of administration, dosages, and duration of treatment should be determined individually, depending on indications, severity of the condition, and other factors.
Cardiovascular diseases
As part of combination therapy:

• Ischemic heart disease (myocardial infarction) intravenously as a bolus at 0.5-1.0 g per day (5-10 ml of the medication),

• Ischemic heart disease (stable angina); chronic heart failure and cardialgia against the background of dysgormonial cardiomyopathy intravenously as a bolus at 0.5-1.0 g per day (5-10 ml of the medication) or intramuscularly at 0.5 g 1-2 times a day, treatment course 10-14 days, followed by a transition to oral dosage forms. Total treatment course 4-6 weeks.
Disorders of cerebral circulation
As part of combination therapy in the acute phase at 0.5 g (5 ml of the medication) once daily intravenously for 10 days, followed by a transition to oral dosage forms at 0.5-1 g. Total treatment course - 4-6 weeks.
In chronic cerebral circulation insufficiency (discircular encephalopathy) at 0.5 g (5 ml of the medication) intramuscularly or intravenously once daily for 10 days, followed by a transition to oral dosage forms at 0.5 g. Total treatment course - 4-6 weeks.
Repeated courses (usually 2-3 times a year) are possible after consultation with a physician.
Ophthalmopathology (hemophthalmia and retinal hemorrhages of various etiology, central retinal vein thrombosis and its branches, retinopathies of various etiology (diabetic, hypertensive))
At 0.05 g (0.5 ml of the medication) parabulbarly for 10 days. Also used as part of combination therapy.
Mental and physical overloads
At 0.5 g (5 ml of the medication) intramuscularly or intravenously once daily. Treatment course - 10-14 days. If necessary, treatment can be repeated after 2-3 weeks.
Chronic alcoholism
At 0.5 g (5 ml of the medication) intramuscularly or intravenously 2 times a day. Treatment course - 7-10 days.

Show original (Russian)

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Вводят внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:

• ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в сутки (5-10 мл препарата),

• ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиалгии на фоне дисгормональной кардиомиопатии внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в сутки (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофталъм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))
По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней

Composition

Active ingredient:
Meldonium dihydrate - 100.0 mg
Excipients:
water for injection up to 1.0 ml.

clear colorless liquid

Show original (Russian)

Действующее вещество:
Мельдония дигидрат - 100,0 мг
Вспомогательное вещество:
вода для инъекций до 1,0 мл.

прозрачная бесцветная жидкость

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to the components of the drug;

• increased intracranial pressure (in cases of impaired venous outflow, intracranial tumors);

• pregnancy;

• breastfeeding period;

• age under 18 years (efficacy and safety not established).

With caution
Chronic liver and/or kidney diseases.

The drug is not a first-line medication for acute coronary syndrome, and its use is not strictly necessary.
As of January 1, 2016, meldonium has been included in the list of prohibited substances by the World Anti-Doping Agency.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к компонентам препарата;

• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не утановлены).

С осторожностью
Хронические заболевания печени и/или почек.

Препарат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of adverse side effects is presented according to the WHO classification: very common - 1/10 prescriptions (more than 10%), common - 1/100 prescriptions (more than 1% and less than 10%), uncommon - 1/1000 prescriptions (more than 0.1% and less than 1%), rare - 1/10000 prescriptions (more than 0.01% and less than 0.1%), very rare - less than 1/10000 prescriptions (less than 0.01%).

Cardiovascular system: rare - tachycardia, decrease or increase in blood pressure (BP).

Nervous system: rare - psychomotor agitation.

Gastrointestinal tract: rare - dyspeptic disorders.

Skin and subcutaneous tissue: rare - skin itching, redness of the skin.

Immune system: rare - skin rash, angioedema.

Laboratory and instrumental data: very rare - eosinophilia.

General disorders and administration site conditions: very rare - general weakness.

Symptoms: decreased blood pressure, accompanied by headache, tachycardia, dizziness, general weakness.
Treatment: symptomatic

Enhances the effects of coronary vasodilators and some antihypertensive medications, cardiac glycosides. Can be combined with antianginal agents, anticoagulants, antiplatelet agents, antiarrhythmic medications, diuretics, bronchodilators.
Due to the possible development of moderate tachycardia and arterial hypotension, caution should be exercised when combining with nitroglycerin, nifedipine, alpha-adrenergic blockers, other antihypertensive agents, and peripheral vasodilators.

Show original (Russian)

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (более 10 %), часто - 1/100 назначений (более 1 % и менее 10 %), не часто - 1/1000 назначений (более 0,1 % и менее 1 %), редкие 1/10000 назначений (более 0,01 % и менее 0,1 %), очень редкие - менее 1/10000 назначений (менее 0,01 %).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления (АД).
Со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожный зуд, покраснения кожных покровов
Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - эозинофилия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - общая слабость

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.
Лечение: симптоматическое

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами

Pharmacology

Meldonium is a structural analogue of gamma-butyrobetaine (GBB), inhibiting gamma-butyrobetaine hydroxylase, reducing the synthesis of carnitine and the transport of long-chain fatty acids across cell membranes, preventing the accumulation of activated forms of unoxidized fatty acids - derivatives of acylcarnitine and acyl-CoA in cells. Under ischemic conditions, it restores the balance of oxygen delivery and consumption processes in cells, preventing disturbances in adenosine triphosphate (ATP) transport; simultaneously, it activates glycolysis, which occurs without additional oxygen consumption. As a result of decreased carnitine concentration, gamma-butyrobetaine, which has vasodilatory properties, is synthesized more intensively. The mechanism of action determines the diversity of its pharmacological effects: increased performance, reduced symptoms of mental and physical strain, activation of tissue and humoral immunity, cardioprotective action. In the case of acute ischemic damage to the myocardium, it slows the formation of the necrotic zone and shortens the rehabilitation period. In heart failure, it increases myocardial contractility, enhances tolerance to physical exertion, and reduces the frequency of angina attacks. In acute and chronic ischemic disorders of cerebral circulation, it improves blood circulation in the ischemic area and promotes the redistribution of blood in favor of the ischemic site. It is effective in cases of vascular and dystrophic pathology of the fundus. It is also characterized by a tonic effect on the central nervous system (CNS), alleviating functional disorders of the somatic and autonomic nervous systems in patients with chronic alcoholism during withdrawal.

Bioavailability with intravenous administration is 100%. The maximum concentration (Cmax) in plasma is reached immediately after the drug is administered.
It is metabolized in the body to form two main metabolites, which are excreted by the kidneys. The half-life (T1/2) depends on the dose and is 3-6 hours.
Trace concentrations of meldonium are maintained for an extended period in the systemic circulation and blood cellular elements.

Show original (Russian)

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина (ГББ), подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез картинина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкартинина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального имму¬нитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения мио¬карда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При ост-рых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает цир-куляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишеми-зированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативных нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции

Биодоступность при внутривенном введении - 100 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается сразу после введения препарата.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) зависит от дозы, составляет 3-6 ч.
Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови

Storage

Freezing is not allowed.

Show original (Russian)

Замораживание не допускается

Properties