Skip to content
Ambrobene Stoptussin 4 mg + 100 mg/ml drops for oral use 25 ml oral drops

Butamirate

Ambrobene Stoptussin 4 mg + 100 mg/ml drops for oral use 25 ml

oral drops

SKU 107132

Same active ingredient

Other products with Butamirate

15

All packagings

Ambrobene

3 options · from $10.40

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Dry, irritating cough of various etiologies; relief of cough in the pre- and postoperative period

Show original (Russian)

Сухой, раздражающий, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии; облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде

How to use

The medication is taken after meals; the appropriate number of drops is dissolved in 100 ml of liquid (water, tea, fruit juice, etc.). If a dosing syringe is provided with the medication, it can be used for accurate measurement.

Dosage depends on the patient's body weight:
• up to 7 kg: 8 drops 3-4 times a day,
• 7-12 kg: 9 drops 3-4 times a day,
• 12-20 kg: 14 drops 3 times a day,
• 20-30 kg: 14 drops 3-4 times a day,
• 30-40 kg: 16 drops 3-4 times a day,
• 40-50 kg: 25 drops 3 times a day,
• 50-70 kg: 30 drops 3 times a day,
• over 70 kg: 40 drops 3 times a day.

In case of deterioration or lack of improvement within 3 days, consult a doctor. The medication can be used without a doctor's prescription for no more than 7 days.

Instructions for using the dosing syringe
For simple and accurate dosing of the medication, you can use the dosing syringe (if provided) (Fig. 1). The scale on the syringe indicates the number of drops in the measured dose.

1. Unscrew the cap of the bottle (counterclockwise).
2. Place the syringe in the adapter on the neck of the bottle in a vertical position (Fig. 2).
3. Turn the bottle with the syringe inside upside down. Hold the syringe firmly and, pulling the plunger, draw the required amount of medication (Fig. 3).
4. If a dose of 40 drops is required, draw 10 + 30 drops.
5. Turn the bottle back to a vertical position.
6. Carefully remove the syringe with the medication from the bottle adapter.
7. Dissolve the drawn dose of medication in water, tea, or fruit juice.
8. Screw the cap back on the medication bottle (clockwise).
9. After use, rinse the syringe with warm water.

Show original (Russian)

Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Если к препарату прилагается шприц для
дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата.
Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
• до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки,
• 7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки,
• 12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки,
• 20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки,
• 30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки,
• 40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки,
• 50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки,
• более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения состояния в течение 3 дней
следует обратиться к врачу.
Применять препарат без назначения врача можно не более 7 дней.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается) (рис.1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис.2).
3. Флакон с помещенным в него шприцом переверните дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата (рис.3).
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель - наберите 10 + 30 капель.
5. Переверните флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутите крышку на флаконе с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промойте шприц теплой водой.

Composition

1 ml of the preparation contains
active ingredients: butamirate citrate 0.004 g, guaifenesin 0.100 g;
excipients: ethanol 96%, floral flavoring (alpine flower aroma), purified water, polysorbate-80, liquid licorice extract, propylene glycol.

A clear, viscous liquid ranging from yellow to yellow-brown in color.

Show original (Russian)

1 мл препарата содержит
действующие вещества: бутамирата цитрат 0,004 г, гвайфенезин 0,100 г;
вспомогательные вещества: этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), вода очищенная, полисорбат-80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.

Прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug; age under 6 months; first trimester of pregnancy; myasthenia.

With caution
The drug should be used with caution in patients with a tendency to develop drug dependence, with traumatic brain injury, liver disease, alcoholism, epilepsy, brain disorders, as well as in children and pregnant women (II and III trimesters) and nursing mothers.

Use during pregnancy and breastfeeding
Controlled clinical studies on the effect of the drug on pregnant women or animal studies have not been conducted.
The use of guaifenesin in the first trimester of pregnancy has been associated with a higher incidence of possible inguinal hernia formation in the neonatal period. The drug should not be taken during the first 3 months of pregnancy. The use of the drug in the second and third trimesters of pregnancy is possible when the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
It is unknown whether butamirate and guaifenesin pass into breast milk.
Due to insufficient information on the use of these medications during breastfeeding, the risk of side effects in infants cannot be definitively excluded. The use of the drug during breastfeeding is possible when the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the infant.

During treatment with the medication, it is not recommended to consume alcoholic beverages.
If symptoms persist or worsen, it is necessary to consult a doctor.
The medication contains 35.6% v/v absolute ethyl alcohol; the maximum single dose of the medication (40 drops) contains up to 0.322 g of absolute ethyl alcohol. This should be taken into account when prescribing the medication to patients with liver diseases, traumatic brain injury, brain diseases, epilepsy, alcoholism, pregnant and breastfeeding women, and children.
The medication should not be prescribed for productive cough in patients suffering from prolonged or chronic cough (including that caused by smoking), bronchial asthma, chronic bronchitis, or pulmonary emphysema.
If you miss a dose of the medication, do not increase the next dose to make up for the missed one.
If you have questions regarding the use of the medication, consult your doctor.
Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
During the use of the medication, caution should be exercised when performing potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions (driving vehicles, working with moving machinery, dispatcher work, operator work).

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам, детский возраст до 6 месяцев, первый триместр беременности, миастения.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию
лекарственной зависимости, с черепно-мозговой травмой, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных
(II и III триместры) и кормящих женщин
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемые клинические исследования по влиянию препарата на беременных женщин или исследования на животных не проводились.
При приеме гвайфенезина в первом триместре беременности были описаны более частые случаи возможного образования паховой грыжи в неонатальный период. Препарат
не следует принимать в течение первых 3-х месяцев беременности. Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли бутамират и гвайфенезин в материнское молоко.
Из-за недостаточности сведений о применении этих лекарственных средств в период
грудного вскармливания нельзя однозначно исключить риск побочных эффектов у младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
При сохранении симптомов или их усилении необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит 35,6 об. % абсолютного этилового спирта, максимальная разовая доза препарата (40 капель) содержит до 0,322 г абсолютного этилового спирта. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным
и кормящим женщинам и детям.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой легких.
Если Вы пропустили прием препарата, не увеличивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у Вас есть вопросы, касающиеся приема препарата, обратитесь к Вашему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Side effects, overdose & interactions

When the recommended dosage regimen is followed, patients generally tolerate the medication well. The most commonly reported side effects include gastrointestinal disturbances (nausea, loss of appetite, stomach pain, vomiting, diarrhea), headaches, dizziness, and drowsiness, occurring in approximately 1% of patients. These side effects typically diminish after dose reduction. Skin allergic reactions have also been observed.
The frequency of side effects listed below was determined according to the following criteria: very common (≥1/10); common (≥1/100 - ˂1/10); uncommon (≥1/1000 - ˂1/100); rare (≥1/10000 - ˂1/1000); very rare (˂1/10000), including individual reports.
Nervous system: common - anorexia, headache.
Ear and balance organ: common - dizziness.
Gastrointestinal tract: common - nausea, stomach pain, vomiting, diarrhea.
Skin and subcutaneous tissue: very rare - rashes, urticaria.
Kidneys and urinary tract: very rare - urolithiasis.
If you experience any side effects, including effects not listed in the instructions for use, please inform your doctor.

Symptoms: In case of overdose, symptoms of guaifenesin toxicity predominate: drowsiness, muscle weakness, nausea, and vomiting. Development of urolithiasis is possible.
Treatment: In the event of an overdose, it is necessary to consult a doctor. Guaifenesin does not have a specific antidote. Gastric lavage, administration of activated charcoal, and symptomatic therapy aimed at supporting cardiovascular, respiratory, and renal functions, as well as electrolyte balance, are recommended.

Guaifenesin enhances the analgesic effect of paracetamol and acetylsalicylic acid; enhances the sedative effect of alcohol, sedatives, hypnotics, and general anesthetics on the central nervous system; enhances the action of muscle relaxants.
When determining the concentration of vanillylmandelic acid and 5-hydroxyindoleacetic acid using nitrosonaphthol as a reagent, falsely elevated results may be obtained. Therefore, the use of medications containing guaifenesin should be discontinued 48 hours prior to urine collection for this analysis.
If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using Ambrobene STOPTUSSIN.

Show original (Russian)

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Наиболее часто сообщается о расстройствах пищеварения (тошнота, отсутствие аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея), головных болях, головокружениях и сонливости, которые встречаются примерно у 1% пациентов. Эти побочные эффекты обычно уменьшаются после снижения дозы. Наблюдались также кожные аллергические реакции.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - ˂1/10); нечасто (≥1/1000 - ˂1/100); редко (≥1/10000 - ˂1/1000); очень редко (˂1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто - анорексия, головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто - тошнота, боли в области желудка, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - высыпания, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - уролитиаз.
В случае появления каких-либо побочных эффектов, включая эффекты, не указанные в инструкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Симптомы: При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза.
Лечение: В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса.

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому применение препаратов, содержащих гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Амбробене СТОПТУССИН проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Combined preparation with antitussive and expectorant effects.
Butamirate exerts a peripheral local anesthetic effect on the sensitive nerve endings of the bronchial mucosa, providing an antitussive effect.
Guaifenesin increases the secretion of bronchial glands and reduces the viscosity of mucus. The increase in secretion is caused both by a direct action on the bronchial glands - stimulating the secretion of mucus from the bronchial glands and the removal of acidic glycoproteins from acinar cells - and by a reflex pathway, where irritation of the afferent parasympathetic fibers of the gastric mucosa occurs, leading to the suppression of the respiratory center. Increased tone of the vagus nerve (n. vagus) stimulates the production of bronchial secretions. The mucus produced by the bronchial glands enhances the activity of the ciliated epithelium, thereby facilitating the evacuation of mucus from the bronchi and its expectoration.

When taken orally, butamirate citrate is rapidly and completely absorbed. The plasma protein binding is 94%. It undergoes metabolism, resulting in the formation of 2 metabolites, which also possess antitussive properties. The metabolites are primarily (90%) excreted by the kidneys, with only a small portion eliminated through the intestines. The half-life (T½) is 6 hours.

Guaifenesin is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract when taken orally. The plasma protein binding is minimal. Guaifenesin is quickly metabolized, resulting in the formation of inactive metabolites, which are excreted by the kidneys. The half-life (T½) is 1 hour.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевый эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса блуждающего нерва (n. vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94 %. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90 %) почками и лишь небольшая часть - через кишечник. Период полувыведения (Т½) - 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т½ - 1 ч.

Description

Ambrobene Stoptussin 4 mg + 100 mg/ml drops for oral administration is a combined medication that provides antitussive and expectorant effects. Butamirate exerts a peripheral local anesthetic effect on the sensitive nerve endings of the bronchial mucosa, ensuring the antitussive effect. Guaifenesin increases the secretion of bronchial glands and reduces mucus viscosity.

It is used for dry, irritating coughs of various etiologies that are difficult to suppress, and to alleviate cough in the pre- and postoperative periods. The medication is taken after meals; the appropriate number of drops is dissolved in 100 ml of liquid (water, tea, fruit juice, etc.).

Dosage is determined based on the patient's body weight. There are contraindications; it is recommended to consult a doctor before use. Use the medication only according to the instructions, in the manner and doses specified.

Show original (Russian)

Амбробене стоптуссин 4 мг + 100 мг/мл капли для приема внутрь - это комбинированный лекарственный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевый эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Применяется при сухом, раздражающем, трудно поддающимся купированию кашле различной этиологии, для облегчения кашля в пред- и послеоперационном периоде. Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Дозируют в зависимости от массы тела пациента. Есть противопоказания, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Storage

Do not store in the refrigerator. Do not freeze.

Show original (Russian)

Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

Properties
Made in
Czech Republic
Active ingredient
Butamirate
Dosage form
oral drops
Strength
4 mg + 100 mg/mL
Shipping weight
74 g
Shelf life
Long shelf life
Keep at
2–25 °C
SKU
107132

RU name Амбробене стоптуссин 4 мг + 100 мг/мл капли для приема внутрь 25 мл

How we fulfill

Sourced. Verified. Shipped.

Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.

01

Sourced

A licensed Russian pharmacy buys it for you.

No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.

02

Verified by photo

You see the parcel before it leaves.

A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →

A real customer parcel photo, taken before dispatch Real customer parcel

03

Shipped

Tracked postage.

To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.

Full shipping atlas

More from Cough suppressant + expectorant

See all →