vaginal suppositories

Clindamycin

Clindamycin 100 mg 3 pcs vaginal suppositories

Name: Clindamycin 100 mg 3 pcs vaginal suppositories - RuPills
SKU: 108443
Price: 21.57 USD
Availability: InStock

SKU 108443

$21.57

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Clindamycin

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Bacterial vaginosis.

Show original (Russian)

Бактериальный вагиноз.

How to use

Intravaginally.
Before use, one suppository is removed from the blister pack by cutting the film along the contour of the suppository, and is inserted into the vagina as deeply as possible using the index finger while lying on the back with knees drawn to the chest.
Recommended dosage: one suppository, preferably before bedtime for 3 or 7 consecutive days.

Show original (Russian)

Интравагинально.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже, в положении лежа на спине, подтянув колени к груди.
Рекомендуемая доза: один суппозиторий, предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

Composition

1 suppository contains:
active ingredient: clindamycin phosphate, calculated as clindamycin - 100 mg;
excipients: semi-synthetic glycerides (such as "Estarinum," "Vitep-sol," or "Suppocir").

White or white with a yellowish tint cylindrical-conical suppositories.
No inclusions are present in the longitudinal section; the presence of an air and porous core and a funnel-shaped indentation is allowed.

Show original (Russian)

1 суппозиторий содержит:
активное вещество: клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин - 100 мг;
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа «Эстаринум», «Витеп- сол» или «Суппоцир»).

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.
На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

Contraindications & warnings

- Hypersensitivity to clindamycin, lincomycin, or any of the excipients;
- in patients with a history of antibiotic-associated colitis;
- age under 18 years (data on safety and efficacy are lacking).

Use during pregnancy and breastfeeding:
Pregnancy
Adequate controlled studies on the use of the drug in the first trimester of pregnancy have not been conducted; therefore, Clindacin® vaginal suppositories may be prescribed to women in the first trimester of pregnancy only for absolute indications, i.e., when the potential benefit of therapy for the mother outweighs the potential risk to the fetus.
In animal studies, subcutaneous or oral administration of clindamycin did not reveal any negative effects on the fetus, except in cases of administration at doses toxic to the mother.
When clindamycin is used intravaginally in the second and third trimesters of pregnancy, an increase in the frequency of congenital anomalies in the fetus has not been noted. Abnormal deliveries occurred in 1.1% of women compared to 0.5% in the placebo group when Clindacin® vaginal suppositories were used in the second trimester for 7 days. The use of the drug in the second and third trimesters of pregnancy is possible if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the fetus.
Lactation
It is unknown whether clindamycin is excreted in breast milk after intravaginal use. Clindamycin has been found in breast milk at concentrations of

Before prescribing the medication, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, and Herpes simplex virus, which often cause vulvovaginitis, must be excluded using appropriate laboratory methods.

Intravaginal use of clindamycin may lead to an increased growth of resistant microorganisms, particularly yeast-like fungi. The use of clindamycin (as with almost all antibiotics) orally or parenterally is associated with the development of severe diarrhea and, in some cases, pseudomembranous colitis. If severe or prolonged diarrhea occurs, the medication should be discontinued, and appropriate diagnostic and therapeutic measures should be taken if necessary.

Patients should be advised that during therapy with this medication, sexual intercourse should be avoided, as well as the use of other intravaginal products (tampons, douching).

The use of Clindacin® vaginal suppositories is not recommended during menstruation. The start of therapy should be postponed until after menstruation has ended.

Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery:
There is no reason to believe that the use of Clindacin® vaginal suppositories may affect the ability to drive a vehicle or operate machinery.

Show original (Russian)

-Гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому из вспомогательных веществ;
-у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе;
-возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин® суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т. е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Клиндацин® суппозитории вагинальные применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Не рекомендуется применение препарата Клиндацин® суппозитории вагинальные в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин® суппозитории вагинальные может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of adverse reactions according to the recommendations of the World Health Organization: very common: ≥1/10; common: from ≥1/100 to

With intravaginal use of Clindacin® vaginal suppositories, absorption of clindamycin may occur in amounts sufficient to develop systemic reactions.
Symptoms
Accidental ingestion of the drug may also cause systemic effects similar to those that occur after oral administration of clindamycin in therapeutic doses. Possible systemic side effects include diarrhea, hemorrhagic diarrhea, including pseudomembranous colitis (see sections "Side Effects," "Special Precautions").
Treatment
Symptomatic and supportive.

There is cross-resistance between clindamycin and lincomycin.
It has been established that clindamycin, when used systemically, disrupts neuromuscular transmission and, therefore, may enhance the effects of peripheral muscle relaxants; thus, the drug should be used with caution in patients receiving medications from this group.
Co-administration with other intravaginal medications is not recommended.

Show original (Russian)

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто: ?1/10; часто: от ?1/100 до

При интравагинальном применении Клиндацин® суппозитории вагинальные возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Симптомы
Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»).
Лечение
Симптоматическое и поддерживающее.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Pharmacology

Clindamycin phosphate is inactive in vitro but rapidly hydrolyzes in vivo to form clindamycin, which has antibacterial activity.
Clindamycin belongs to the lincosamide antibiotic group, which inhibits protein synthesis in microbial cells by interacting with the 50S ribosomal subunit and affects the translation process. Clindamycin, like most protein synthesis inhibitors, is primarily bacteriostatic, with its effectiveness related to the duration of maintaining the concentration of the active substance at a higher level than the MIC (Minimum Inhibitory Concentration) of the infecting organism.
Resistance to clindamycin usually arises from modifications of the ribosomal target sites, typically through chemical modification of RNA bases or point mutations in RNA, or sometimes mutations in proteins.
In vitro, some organisms have demonstrated cross-resistance between lincosamides, macrolides, and streptogramin B. There is cross-resistance between clindamycin and lincomycin.
In vitro, the following microorganisms causing bacterial vaginosis are sensitive to clindamycin: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
For the diagnosis and treatment direction of bacterial vaginosis, culture and sensitivity testing of bacteria are usually not performed. There is no standard methodology for assessing the sensitivity of potential pathogens of bacterial vaginosis (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.).
Methods for determining the sensitivity of Bacteroides spp. and gram-positive anaerobic cocci, as well as Mycoplasma spp., are described by the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), and the breakpoints for the sensitivity of gram-negative and gram-positive anaerobic bacteria to clindamycin are published by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
For clinical isolates that are found to be sensitive to clindamycin but resistant to erythromycin, an analysis should also be conducted to determine resistance to clindamycin using the D-test. However, the breakpoints are intended more for guiding systemic antibiotic treatment rather than local treatment.

After intravaginal administration of clindamycin at a dose of 100 mg once daily (in the form of suppositories) for 3 days, approximately 30% (6-70%) of the administered dose of clindamycin is absorbed into the systemic circulation, with the average area under the concentration-time curve being 3.2 mcg*h/ml (0.42-11 mcg*h/ml).

Serum concentration reaches a maximum approximately 5 hours (1-10 hours) after the administration of the vaginal suppository, averaging 0.27 mcg/ml (0.03-0.67 mcg/ml) on the 3rd day of therapy.

The average half-life is 11 hours (4-35 hours). The systemic effect of clindamycin when administered intravaginally is significantly weaker than when therapeutic doses are given orally or intravenously.

Use in elderly patients
Clinical studies of clindamycin vaginal suppositories included an insufficient number of patients aged 65 years and older to assess the difference in clinical response to therapy between this age group and younger patients.

Show original (Russian)

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
Клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов, который ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции. Клиндамицин, подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связанна с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК (Минимальная подавляющая концентрация) инфицирующего организма.
Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков.
В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Для установления диагноза и направления лечения бактериального вагиноза обычно не проводятся исследования культуры и чувствительности бактерий. Не существует стандартной методологии для оценки чувствительности потенциальных патогенов бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.).
Методы определения чувствительности Bacteroides spp. и грамположительных анаэробных кокков, также Mycoplasma spp. описаны Институтом клинических и лабораторных стандартов (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)), и пограничные значения чувствительности грамотрицательных и грамположительных анаэробных бактерий к клиндамицину опубликованы Европейским комитетом по определению чувствительности к антимикробным препаратам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST).
Для клинических изолятов, которые в результате анализа оказались чувствительны к клиндамицину, но резистентными к эритромицину, следует провести также анализ для - определения резистентности к клиндамицину, используя D-тест. Тем не менее пограничные значения предназначены скорее для определения направления системного лечения антибиотиками, чем местного лечения.

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз в сутки (в виде суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6-70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом средняя площадь под кривой «концентрация - время» составляет 3,2 мкгч/мл (0,42-11 мкгч/мл).
Сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-ий день терапии в среднем 0,27 мкг/мл (0,03-0,67 мкг/мл).
В среднем период полувыведения составляет 11 ч (4-35 ч). Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении терапевтических доз внутрь или внутривенно.
Применение у пожилых пациентов
В клинических исследованиях вагинальных свечей клиндамицина участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.

Description

Clindamycin 100 mg is a vaginal suppository intended for the treatment of bacterial vaginosis in women. The active ingredient is the antibiotic clindamycin, which has a pronounced bactericidal effect on a wide range of pathogenic microorganisms. The suppositories are effective against both gram-positive and gram-negative bacteria, including various species of streptococci, staphylococci, intestinal and anaerobic bacteria. The preparation does not negatively affect the vaginal microflora, thus it does not cause dysbiosis. The use of Clindamycin 100 mg suppositories should be conducted only as prescribed by a physician.

Show original (Russian)

Клиндамицин 100 мг – это вагинальные свечи, предназначенные для лечения бактериального вагиноза у женщин. Активным компонентом является антибиотик клиндамицин, который оказывает выраженное бактерицидное действие на широкий спектр патогенных микроорганизмов. Свечи эффективны против грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая различные виды стрептококков, стафилококков, кишечных и анаэробных бактерий. Препарат не оказывает негативного влияния на микрофлору влагалища, поэтому не вызывает дисбактериоза. Применение свечей Клиндамицин 100 мг должно проводиться только по назначению врача.

Properties