tablets

Levodropropizine

3 options

Profitus 60 mg 10 tablets

Name: Profitus 60 mg 10 tablets - RuPills
SKU: 108627
Price: 11.98 USD
Availability: InStock

SKU 108627

$11.98

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Levodropropizine

All packagings

Profitus 6 mg/ml solution for oral administration 100 ml

3 options · from $11.98

Option 1 of 3
Profitus 6 mg/ml solution for oral administration 100 ml
Price
$15.67
Selected · use button above
Profitus 60 mg 10 tablets
Price
$11.98
Option 3 of 3
Profitus 60 mg 20 tablets
Price
$15.53

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Profitus®, tablets, indicated for use in adults and children weighing more than 30 kg for:
• symptomatic treatment of dry (non-productive) cough of various etiologies.
If improvement does not occur within 7 days of starting the medication, or if you feel worse, you should consult a doctor.

Show original (Russian)

Профитус®, таблетки, показан к применению у взрослых и детей с массой тела более 30 кг для:
• симптоматического лечения сухого (непродуктивного) кашля различной этиологии.
Если улучшение не наступило в течение 7 дней от начала приема препарата, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always take the medication exactly as directed in the package insert or by your healthcare provider or pharmacist. If in doubt, consult your healthcare provider or pharmacist.

Adults
1 tablet (equivalent to 60 mg of levodropropizine) up to 3 times a day with intervals of at least 6 hours.

Use in children and adolescents
Children weighing more than 30 kg: the dosing regimen corresponds to that of adults.
Profitus®, tablets, are not recommended for use in children weighing less than 30 kg due to the inability to ensure the dosing regimen. In children over 2 years old weighing less than 30 kg, it is recommended to use Profitus® in the form of a solution for oral administration.
Levodropropizine is not recommended for use in children under 2 years of age, as its safety and efficacy in this age group have not been established.

Method of administration
For oral use only. Profitus® should be taken between meals.

Duration of therapy
The duration of treatment should not exceed 7 days. If symptoms persist for more than 7 days, consult a physician.

If you forget to take Profitus®
If you forget to take the medication at the scheduled time, follow your usual dosing schedule and take the next dose at the designated time. Do not take a double dose to make up for a missed dose.
For any questions regarding the use of the medication, consult your healthcare provider or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте лекарственный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые
По 1 таблетке (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до 3 раз в сутки с промежутками не менее 6 часов.

Применение у детей и подростков
Дети с массой тела более 30 кг: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Профитус®, таблетки, не рекомендуется применять у детей с массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. У детей старше 2 лет с массой тела менее 30 кг рекомендуется применять препарат Профитус® в виде раствора для приема внутрь.
Леводропропизин не рекомендуется применять у детей до 2 лет, так как его безопасность и эффективность в этой возрастной группе на данный момент не установлены.

Способ применения
Только для перорального применения. Препарат Профитус® следует принимать в перерывах между едой.

Продолжительность терапии
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Профитус®
Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The active ingredient of the product is levodropropizine.
Each tablet of Profitus® contains 60 mg of levodropropizine.
Other ingredients (excipients): lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, magnesium stearate.
Profitus® contains lactose (see section 2).

Almost white, round, flat-cylindrical tablets with a bevel and a score line on one side.
The score line is not intended for dividing into equal doses.

Show original (Russian)

Действующим веществом препарата является леводропропизин.
Каждая таблетка препарата Профитус® содержит 60 мг леводропропизина.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.
Препарат Профитус® содержит лактозу (см. раздел 2).

Практически белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской на одной стороне.
Риска не предназначена для разделения на равные дозы.

Contraindications & warnings

Do not take Profitus® tablets if you have:
• an allergy to the active ingredient (levodropropizine) or any of the excipients listed in section 6 of the leaflet;
• galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption;
• conditions associated with increased mucus production (bronchial hypersecretion);
• congenital reduction in the ability to secrete mucus in the respiratory tract (Kartagener syndrome, ciliary dyskinesia);
• pregnancy;
• breastfeeding.

Before taking Profitus®, consult your healthcare provider or pharmacist.
Be sure to inform your doctor if you currently have or have had any of the following conditions or diseases:
• severe renal impairment (severe kidney failure with creatinine clearance below 35 ml/min);
• significant liver dysfunction;
• if you are taking sedative medications.
Caution should be exercised when administering to patients over 65 years of age, as these patients generally have altered sensitivity to various medications.
Cough medications only treat symptoms and should be used only until the underlying cause is diagnosed and/or until treatment of the underlying issue takes effect.
Do not use the medication for more than 7 days. If no noticeable results are achieved after 7 days of treatment, consult your doctor.
Profitus®, tablets, do not contain gluten.

Children and adolescents
Do not give the medication to children under 2 years of age, as its safety and efficacy in this age group have not been established.
Profitus®, tablets, are not recommended for use in children weighing less than 30 kg due to the inability to ensure proper dosing. For children over 2 years of age weighing less than 30 kg, it is recommended to use Profitus® in the form of a solution for oral administration.
Profitus® contains lactose.
The medication contains lactose. If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Профитус®, таблетки, если у Вас:
• аллергия на действующее вещество (леводропропизин) или любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи (гиперсекреция бронхов);
• врожденное снижение способности к выделению слизи в дыхательных путях (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Перед приемом препарата Профитус® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите своему врачу, если у Вас есть сейчас или было раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
• тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 35 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• если Вы принимаете седативные препараты.
Следует с осторожностью принимать пациентам старше 65 лет, так как у таких пациентов чувствительность к различным лекарственным препаратам в целом изменена.
Препараты от кашля лечат только симптомы и должны использоваться только до тех пор, пока не будет диагностирована основная причина и/или пока лечение основной проблемы не подействует.
Не используйте препарат для лечения более 7 дней. Если после 7 дней лечения не будет достигнуто заметных результатов, проконсультируйтесь со своим врачом.
Препарат Профитус®, таблетки, не содержит глютен.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет, так как его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.
Препарат Профитус®, таблетки, не рекомендуется применять у детей с массой тела менее
30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. У детей старше 2 лет с массой тела менее 30 кг рекомендуется применять препарат Профитус® в виде раствора для приема внутрь.
Препарат Профитус® содержит лактозу
Препарат содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Profitus® may cause undesirable reactions, although they do not occur in everyone.
Very rare (may occur in no more than 1 in 10,000 people):
• facial (eyelid) and oral mucosal swelling, which may extend to the larynx, causing difficulty breathing, hoarseness, and cough (angioedema);
• feeling of shortness of breath (dyspnea);
• cough;
• irritability;
• brief loss of consciousness (syncope episodes);
• dizziness with a spinning sensation (vertigo);
• involuntary trembling of the limbs occurring at rest or during movement (tremor);
• convulsive seizures (tonic-clonic seizures and absence seizures);
• pupil dilation (mydriasis);
• sensation of heart palpitations;
• increased heart rate (tachycardia);
• decreased blood pressure (arterial hypotension);
• inflammation of the tongue (glossitis);
• painful sores in the mouth (aphthous stomatitis);
• abdominal pain;
• nausea;
• vomiting;
• diarrhea;
• liver inflammation due to impaired bile secretion from the gallbladder (cholestatic hepatitis);
• blister formation on the skin (urticaria);
• skin redness, rash, itching (cutaneous allergic reactions);
• general malaise;
• swelling (generalized edema);
• physical weakness (asthenia).
Frequency unknown (based on available data, frequency cannot be determined):
• lethargy;
• personality changes or personality disorders;
• unsteady gait;
• abnormal skin sensations, tingling (paresthesias);
• bilateral blindness (affecting both eyes);
• irregular heartbeat (atrial bigeminy);
• stomach pain;
• loss of consciousness due to blood sugar levels falling below the lower limit of normal (hypoglycemic coma);
• severe skin reaction, including widespread rash with blistering and skin peeling (epidermolysis);
• weakness in the lower limbs.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the website www.pikfarma.ru or to the adverse reaction database (actions) for medications, including reports of medication ineffectiveness identified in the territory of a member state of the Eurasian Economic Union.
By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more of the Profitus® medication than recommended
If you or your child have taken more of the medication than recommended (overdose), the following symptoms may occur: nausea, abdominal pain.
In case of overdose, immediately contact a doctor, a pharmacist, or go to the emergency department of the nearest hospital. If possible, take the packaging with you to show the doctor which medication you or your child have taken.

Inform your doctor if you are taking, have recently taken, or plan to take any other medications.
Use this medication with caution and inform your doctor if you are taking sedative medications.
The use of Profitus® in conjunction with certain other medications may cause undesirable reactions and/or affect their effectiveness. Do not start or stop taking other medications without informing your treating physician.
Levodropropizine does not enhance the pharmacological effect of central nervous system (CNS) agents (e.g., benzodiazepines, alcohol, phenytoin, imipramine), does not modify the action of oral anticoagulants (e.g., warfarin), and does not affect the hypoglycemic action of insulin. However, in patients with individual hypersensitivity, there may be a depressant effect on the CNS when Profitus® is taken simultaneously with sedative medications.
Clinical studies have not demonstrated any interactions with medications used in the treatment of the bronchopulmonary system, such as beta-2-adrenergic agonists, methylxanthines and their derivatives, glucocorticoids, antibiotics, mucolytics, and antihistamines.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, Профитус® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• отек лица (век) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и кашель (ангионевротический отек);
• чувство нехватки воздуха (одышка);
• кашель;
• раздражительность;
• кратковременная потеря сознания (эпизоды обморока);
• головокружение с ощущением вращения (вертиго);
• непроизвольное дрожание конечностей, возникающее в состоянии покоя или при движении (тремор);
• судорожные приступы (тонико-клонические судороги и малые эпилептические приступы);
• расширение зрачка (мидриаз);
• ощущение сердцебиения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• воспаление языка (глоссит);
• болезненные язвочки во рту (афтозный стоматит);
• боль в животе;
• тошнота;
• рвота;
• понос (диарея);
• воспаление печени из-за нарушения выделения желчи из желчного пузыря (холестатический гепатит);
• образование волдырей на коже (крапивница);
• покраснение кожи, сыпь, зуд (кожные аллергические реакции);
• общее недомогание;
• припухлость (генерализованный отек);
• физическая слабость (астения).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• вялость;
• изменения личности или расстройства личности;
• неустойчивость походки;
• ненормальное ощущение на коже, покалывание (парестезии);
• двусторонняя слепота (затрагивает оба глаза);
• нерегулярное сердцебиение (предсердная бигеминия);
• боль в желудке;
• потеря сознания из-за падения уровня сахара в крови ниже нижней границы нормы (гипогликемическая кома);
• тяжелая кожная реакция, включающая распространенную сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи (эпидермолиз);
• слабость в нижних конечностях.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через сайт www.pikfarma.ru или в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Профитус® больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, боли в животе.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите своему врачу, если Вы принимаете седативные препараты.
Прием препарата Профитус® совместно с некоторыми другими препаратами может вызвать нежелательные реакции и/или повлиять на их эффективность. Не начинайте и не прекращайте прием других препаратов, не сообщив об этом лечащему врачу.
Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Профитус® с седативными препаратами.
Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные препараты.

Pharmacology

What is the drug Profitus® and what is it used for
The drug Profitus® contains the active ingredient levodropropizine, which belongs to antitussive medications.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Профитус®, и для чего его применяют
Препарат Профитус® содержит действующее вещество леводропропизин, относящееся к противокашлевым препаратам.

Properties

Manufacturer: PIK-PHARMA LEK LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Levodropropizine
Drug group: Agents used for cough and cold diseases
antitussive agents, except combinations with expectorants
other antitussive agents
Dosage form: tablets
Strength: 60 mg
Shipping weight: 16 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 108627