Codelac Neo 1.5 mg/ml solution for oral administration 100 ml

oral solution

Butamirate

Codelac Neo 1.5 mg/ml solution for oral administration 100 ml

Name: Codelac Neo 1.5 mg/ml solution for oral administration 100 ml - RuPills
SKU: 109411
Price: 10.09 USD
Availability: InStock

oral solution

SKU 109411

$10.09

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Butamirate

All packagings

Codeine

3 options · from $10.09

Option 1 of 3
Code lac Neo 0.005/ml dropper bottle drops 20 ml
Price
$10.96
Selected · use button above
Codelac Neo 1.5 mg/ml solution for oral administration 100 ml
Price
$10.09
Option 3 of 3
Codelac Neo 1.5 mg/ml solution for oral administration 200 ml
Price
$12.27

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Dry cough of any etiology, including whooping cough; for suppressing cough in the preoperative and postoperative periods, during surgical interventions and bronchoscopy.

Show original (Russian)

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

How to use

The medication should be taken orally before meals.
The medication is prescribed for children: aged 3 to 6 years - 5 ml 3 times a day; aged 6 to 12 years - 10 ml 3 times a day; aged 12 years and older - 15 ml 3 times a day. Adults - 15 ml 4 times a day.
A measuring device should be used when taking the medication.
If the cough persists for more than 5 days after starting treatment, a doctor should be consulted.

Show original (Russian)

Препарат следует принимать внутрь перед едой.
Препарат назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день. Взрослые - по 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Composition

Composition per 1 ml:
active ingredient: butamirate citrate - 1.5 mg;
excipients: sorbitol (sorbitol syrup 70% (non-crystallizing)) - 405 mg, glycerol - 290 mg, ethanol 95% (ethyl alcohol 95%) - 2.538 mg, sodium saccharin - 0.6 mg, benzoic acid - 1.15 mg, vanillin - 0.6 mg, sodium hydroxide solution 30% - 0.31 mg, purified water - up to 1.0 ml.

A clear colorless liquid or a liquid with a yellowish tint with a vanilla scent.

Show original (Russian)

Состав на 1 мл:
действующее вещество: бутамирата цитрат - 1,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитовый сироп 70 % (некристаллизующийся)) - 405 мг, глицерол - 290 мг, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 2,538 мг, натрия сахаринат - 0,6 мг, бензойная кислота - 1,15 мг, ванилин - 0,6 мг, натрия гидроксида раствор 30 % - 0,31 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.

прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug, fructose intolerance, pregnancy (first trimester), breastfeeding period. Age under 3 years.
With caution
Pregnancy (second and third trimesters).
Due to the presence of ethanol in the formulation, use with caution in patients with a tendency to develop drug dependence, liver diseases, alcoholism, epilepsy, brain diseases, pregnant women, and children.
Use of the drug during pregnancy and breastfeeding
There is no data on the safety of the drug during pregnancy and its passage through the placental barrier. The use of the drug in the first trimester of pregnancy is contraindicated. In the second and third trimesters of pregnancy, the use of the drug is possible considering the benefit to the mother and the potential risk to the fetus.
The penetration of the drug into breast milk has not been studied, therefore the use of the drug during breastfeeding is not recommended.

The preparation contains sodium saccharin and sorbitol as sweeteners, therefore it can be used by patients with diabetes mellitus.
Due to the presence of ethanol in the formulation, there is a risk when using the preparation in patients with a tendency to develop drug dependence, with liver diseases, alcoholism, epilepsy, brain diseases, pregnant women, and children.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
It is recommended to refrain from driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions, as the preparation may cause dizziness and drowsiness.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Препарат содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной за-висимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects: very common (≥1/10), common (≥1/100,

Symptoms: nausea, vomiting, drowsiness, diarrhea, dizziness, decreased blood pressure, impaired coordination.
Treatment: activated charcoal, saline laxatives, symptomatic therapy (as indicated).

No drug interactions for butamirate have been described. During treatment with the medication, it is not recommended to consume alcoholic beverages, as well as medications that depress the central nervous system (hypnotics, neuroleptics, tranquilizers, and other drugs).

Since butamirate suppresses the cough reflex, simultaneous use of expectorants should be avoided to prevent the accumulation of mucus in the airways, with the risk of bronchospasm and respiratory infections.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Pharmacology

Butamirate, the active ingredient in the Codelac® Neo product, is a centrally acting antitussive agent. It is neither chemically nor pharmacologically related to opiate alkaloids. It does not cause dependence or habituation.
It suppresses cough by directly affecting the cough center. It has a bronchodilatory effect (expands the bronchi). It facilitates breathing by improving spirometry parameters (reducing airway resistance) and blood oxygenation (saturating the blood with oxygen).

Absorption
After oral administration, butamirate is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract. Following a dose of 150 mg of butamirate, the maximum concentration of the main metabolite (2-phenylbutyric acid) in the plasma is reached approximately 1.5 hours later and is 6.4 µg/ml.
Distribution and Metabolism
The hydrolysis of butamirate initially to 2-phenylbutyric acid and diethylaminoethoxyethanol begins in the blood. These metabolites also possess antitussive activity and, like butamirate, are largely (about 95%) bound to plasma proteins, which accounts for their prolonged half-life. 2-phenylbutyric acid is partially metabolized by hydroxylation.
Upon repeated administration of the drug, no accumulation is observed.
Excretion
The half-life of butamirate is 6 hours. The metabolites are primarily excreted by the kidneys. Notably, 2-phenylbutyric acid is mainly excreted in a form conjugated with glucuronic acid.

Show original (Russian)

Бутамират, активное вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Properties

Manufacturer: Pharmstandard-Lexredstva JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Butamirate
Drug group: Agents used for cough and cold diseases
antitussive agents, except combinations with expectorants
other antitussive agents
Dosage form: oral solution
Strength: 1.5 mg/mL
Shipping weight: 105 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 109411