Tabenova 1.5 mg 100 coated tablets

Name: Tabenova 1.5 mg 100 coated tablets - RuPills
SKU: 109350
Price: 25.12 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 109350

$25.12

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Cytisine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Treatment of tobacco dependence (to facilitate smoking cessation).
Physical and psychological dependence on nicotine is considered a specific type of disease that leads to an inability to refrain from smoking, even when understanding its negative effects.

Show original (Russian)

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболе-вания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

How to use

Tablets are taken orally with a sufficient amount of liquid. Do not exceed the recommended doses.
It is advisable to start taking the medication after the patient has completely quit smoking.
The medication should be used according to the following scheme: from day 1 to day 3 - 1 tablet 6 times a day, every 2 hours, gradually reducing the number of cigarettes smoked. The tablet should be taken between smoking episodes to extend the intervals between smoking cigarettes, in order to minimize consumption. The 2-hour interval must be adhered to.
If it is not possible to reduce daily cigarette consumption, treatment should be discontinued, and it can be restarted after 2-3 months.
If a good effect is achieved, treatment continues according to the following scheme:
• from day 4 to day 12 - 1 tablet 5 times a day, every 2.5 hours;
• from day 13 to day 16 - 1 tablet 4 times a day, every 3 hours;
• from day 17 to day 20 - 1 tablet 3 times a day, every 5 hours;
• from day 21 to day 25 - 1-2 tablets per day.
It is strongly recommended to quit smoking no later than day 5 from the start of treatment. The combination of pharmacotherapy with consultations, including measures for psychological support of the patient, significantly increases the effectiveness of treatment.

Show original (Russian)

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 ч, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
• с 4 по 12 день приема - по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 ч;
• с 13 по 16 день - по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 ч;
• с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 ч;
• с 21 по 25 день - по 1-2 таблетке в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient: cytisine - 1.5 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, talc, magnesium stearate.
Film coating: Opadry II 85F265103 brown (partially hydrolyzed polyvinyl alcohol - 40.00%, macrogol/polyethylene glycol - 20.20%, talc - 14.80%, titanium dioxide (E171) - 14.65%, yellow iron oxide (E172) - 7.46%, red iron oxide (E172) - 1.89%, black iron oxide (E172) - 1.00%).

Round biconvex tablets coated with a brown film. The break is white to white with a slight yellowish tint.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: цитизин - 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
Пленочное покрытие: опадрай II 85F265103 коричневый (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 40,00 %, макрогол/полиэтиленгликоль - 20,20 %, тальк - 14,80 %, титана диоксид (Е171) - 14,65 %, краситель железа оксид желтый (Е172) - 7,46 %, краситель железа оксид красный (Е172) - 1,89 %, краситель железа оксид черный (Е172) - 1,00 %).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета. На изломе от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to the active substance or any of the components of the medication;
• acute myocardial infarction, unstable angina, cardiac arrhythmia, recent stroke (within 1 month prior to starting the medication), atherosclerosis, severe arterial hypertension;
• pregnancy and breastfeeding;
• age under 18 years and patients over 65 years;
• lactase deficiency, galactosemia, glucose-galactose malabsorption syndrome (the medication contains lactose).

With caution
• stable angina;
• asymptomatic (silent) myocardial ischemia;
• vasospastic angina;
• syndrome "X" (microvascular angina);
• heart failure;
• elevated blood pressure;
• cerebrovascular disease;
• obliterating arterial diseases;
• hyperthyroidism;
• peptic ulcer disease;
• diabetes mellitus;
• renal insufficiency;
• hepatic insufficiency;
• certain forms of schizophrenia;
• presence of chromaffin tumors of the adrenal glands;
• gastroesophageal reflux disease;
• individuals with a long history of smoking;
• individuals over 40-45 years old (see the section "Special Instructions").
The use of the medication in patients with the conditions listed in the "With caution" section is only possible after consulting a physician.

The use of the medication should only begin when the patient has a serious intention to quit smoking.
Individuals with a long history of smoking and those over 40-45 years of age should use the medication only after consulting a doctor.
If you miss a dose, take it as soon as possible. If it is time for your next dose, take it as usual. Do not take a double dose to make up for a missed one. Continue taking the medication according to the regimen described in this instruction.
Do not exceed the recommended doses while using the medication. Treatment with the medication and continued smoking may lead to an increase in the side effects of nicotine (nicotine intoxication).
The medicinal product contains the excipient lactose.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, with lactase deficiency (Lapp type), or glucose-galactose malabsorption should not use the medicinal product.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата;
• острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью
• стабильная стенокардия;
• бессимптомная (тихая) ишемия миокарда;
• вазоспастическая стенокардия;
• синдром «X» (микрососудистая стенокардия);
• сердечная недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• заболевание сосудов головного мозга;
• облитерирующие артериальные заболевания;
• гипертиреоидизм;
• язвенная болезнь желудка;
• сахарный диабет;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• некоторые формы шизофрении;
• наличие хромаффинных опухолей надпочечников;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• лицам с длительным стажем курения;
• лицам старше 40-45 лет (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом.
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать препарат по схеме, описанной в этой инструкции.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Side effects, overdose & interactions

Clinical studies and post-marketing observations indicate good tolerability of the drug. The observed side effects are mild to moderate. Most of them occur at the beginning of treatment and resolve on their own. They are most often associated with smoking cessation and manifest as dizziness, headache, and insomnia.
At the recommended doses, the drug does not cause serious adverse effects.
The following side effects may occur:
• cardiovascular disorders: tachycardia, palpitations;
• vascular disorders: slight increase in blood pressure;
• nervous system disorders: headache, dizziness, insomnia or drowsiness, increased irritability;
• respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: shortness of breath;
• gastrointestinal disorders: dry mouth, nausea, abdominal pain, constipation, diarrhea, changes in taste and appetite;
• musculoskeletal and connective tissue disorders: muscle pain; metabolic and nutritional disorders: weight loss, increased sweating;
• general disorders and injection site reactions: chest pain.

Symptoms of overdose: nausea, vomiting, pupil dilation, general weakness, tachycardia, clonic seizures, respiratory paralysis.
Symptoms of overdose occur when the patient does not adhere to the dosing regimen and takes the medication in doses several times higher than the therapeutic ones.
In case of overdose, it is necessary to seek medical attention immediately!
Treatment: administration of activated charcoal, gastric lavage, infusion of saline solutions, as well as 5% or 10% glucose solution, anticonvulsants, cardiotonics, respiratory stimulants, and other symptomatic agents. Monitoring of respiratory function, blood pressure, and heart rate is required.

After quitting smoking, the side effects of theophylline, ropinirole, clozapine, and olanzapine may be intensified.
Concurrent use of the drug with acetylcholine, carbachol, galantamine, pyridostigmine, rivastigmine, and distigmine may enhance cholinomimetic side effects (salivation, lacrimation, bronchial secretion with cough and risk of asthma attacks, miosis, colic, nausea, vomiting, frequent urination, increased muscle tone, or sudden muscle contractions).
Concurrent use of the drug with lovastatin, simvastatin, fluvastatin, pravastatin, etc. increases the risk of muscle pain.
Concurrent use of the drug with antihypertensive agents (propranolol, etc.) may weaken their effect.

Show original (Russian)

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные действия:
• нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения;
• нарушения со стороны сосудов: незначительное повышение артериального давления;
• нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;
• нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боль в области живота, запор, диарея, изменения вкуса и аппетита;
• нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах; нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;
• общие расстройства и нарушения в месте введения: боли в грудной клетке.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц.
Одновременное применение препарата с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Pharmacology

The alkaloid cytisine is the active substance of the preparation, possessing n-cholinomimetic action. Its effects are expressed in the following: it stimulates the ganglia of the autonomic nervous system; reflexively stimulates respiration; causes the release of adrenaline from the adrenal medulla; increases blood pressure.
With a close similarity to the mechanism of action of nicotine, cytisine has much lower toxicity and a greater therapeutic index.
Cytisine competitively inhibits the interaction of nicotine with the corresponding receptors, leading to a gradual reduction and disappearance of nicotine (tobacco) dependence.

Pharmacokinetic parameters of cytisine have been studied in 36 healthy volunteers after oral administration of a single dose of 1.5 mg (1 tablet).
Absorption
Cytisine is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration. The maximum concentration of the drug in plasma is 15.55 ng/ml and is reached within 0.92 hours.
Distribution
Clinical data on the distribution of the drug in humans is lacking. In mice, high plasma concentrations of cytisine after oral and intravenous administration are established in the liver, kidneys, and adrenal glands. The volume of distribution (Vd) in rabbits after oral and intravenous administration is 6.21 l/kg and 1.02 l/kg, respectively.
Biotransformation and Excretion
Cytisine is not metabolized in the body. Up to 64% of the administered dose is excreted unchanged in the urine within 24 hours. The half-life is approximately 4 hours. The mean residence time (MRT) of cytisine in the body is approximately 6 hours.

Show original (Russian)

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
При близком сходстве с механизмом действия никотина цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом.
Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (1 таблетка).
Всасывание
Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.
Распределение
Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.
У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.
Биотрансформация и выведение
Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизменном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Properties