Algeldate

Malvacid bottle suspension for oral use 170 ml

Name: Malvacid bottle suspension for oral use 170 ml - RuPills
SKU: 112040
Price: 11.64 USD
Availability: InStock

SKU 112040

$11.64

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Algeldate

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Peptic ulcer disease of the stomach and duodenum in the acute phase.
Acute gastroduodenitis.
Chronic gastroduodenitis with normal or increased secretory function in the acute phase.
Hiatal hernia.
Reflux esophagitis.
Dyspeptic phenomena such as: discomfort, gastralgia (pain in the epigastric region), heartburn, acid regurgitation (after excessive consumption of ethanol, nicotine, coffee, intake of medications, including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), glucocorticoids (GCs), as well as dietary indiscretions).

Show original (Russian)

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Острый гастродуоденит.
Хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Рефлюкс-эзофагит.
Диспептические явления, такие как: дискомфорт, гастралгия (боли в эпигастральной области), изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, в т.ч. нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкокортикостероидов (ГКС), а также, погрешностей в диете).

How to use

Orally. Before use, the suspension must be thoroughly homogenized by shaking the bottle or by carefully kneading and shaking the pouch. The contents of the pouch are taken in an undissolved form.
Take 15 ml (1 pouch or 3 measuring spoons of 5 ml) 3-4 times a day, 1-2 hours after meals and at night, as well as when experiencing epigastric pain or heartburn. The maximum dose should not exceed 90 ml of suspension per day (6 pouches or 18 measuring spoons of 5 ml).
In cases of reflux esophagitis, the medication is taken 30-60 minutes after meals.
In cases of gastric ulcer, the medication is taken 30 minutes before meals.
The treatment course should not exceed 2-3 months.
For episodic use, for example, in cases of discomfort after dietary indiscretions, take 15 ml (1 pouch or 3 measuring spoons of 5 ml) as a single dose.
Patients with impaired kidney function should avoid using the medication in high doses and/or for extended periods (see the "Caution" section).

Show original (Russian)

Внутрь. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая и встряхивая пакет. Содержимое пакета принимают в нерастворенном виде.
Принимают по 15 мл (1 пакет или 3 мерные ложки по 5 мл) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Максимальная доза не должна превышать 90 мл суспензии в сутки (6 пакетов или 18 мерных ложек по 5 мл).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.
При язвенной болезни желудка препарат принимают за 30 мин до приема пищи.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл (1 пакет или 3 мерные ложки по 5 мл) однократно.
Пациенты с нарушением функции почек. Следует избегать применения препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени (см. раздел «С осторожностью»).

Composition

Composition per 15 ml of suspension:
Active ingredients:
Algeldrate in the form of micronized aluminum hydroxide gel (calculated as aluminum hydroxide Al(OH)3) 525.000 mg
Micronized magnesium hydroxide (calculated as 100% substance) 600.000 mg
Excipients:
Liquid sorbitol non-crystallizing 70% 214.350 mg
Hydrochloric acid 10% 79.223 mg
Mannitol 37.500 mg
Citric acid 9.825 mg
Hydrogen peroxide 30% 9.750 mg
Peppermint flavor 7.560 mg
Sucralose 4.200 mg
Domifen bromide 0.633 mg
Purified water Up to a total volume of 15.0 ml suspension

Homogeneous suspension of white or almost white color.

Show original (Russian)

Состав на 15 мл суспензии:
Действующие вещества:
Алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля микронизированного (в пересчете на алюминия гидроксид Al(OH)3) 525,000 мг
Магния гидроксид микронизированный (в пересчете на 100 % вещество) 600,000 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий некристаллизующийся 70 % 214,350 мг
Хлористоводородная кислота 10 % 79,223 мг
Маннитол 37,500 мг
Лимонная кислота 9,825 мг
Водорода пероксид 30 % 9,750 мг
Ароматизатор мята перечная 7,560 мг
Сукралоза 4,200 мг
Домифена бромид 0,633 мг
Вода очищенная До получения суспензии объемом 15,0 мл

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the active substances and any of the excipients of the product.
Severe renal failure.
Fructose intolerance (due to the presence of sorbitol in the formulation).
Children and adolescents under 15 years of age.
Hypophosphatemia.

Use with caution
In patients with porphyria undergoing hemodialysis.
In cases of mild to moderate renal failure (see "Special Instructions" section).
During pregnancy and breastfeeding (see "Use during Pregnancy and Breastfeeding" section).
In elderly individuals.
In patients at risk of developing phosphate deficiency with prolonged use.
In Alzheimer's disease.

Use during Pregnancy and Breastfeeding
Pregnancy
Animal studies have shown no evidence of a teratogenic effect from aluminum hydroxide and magnesium hydroxide. Currently, no specific teratogenic effects have been identified with the use of products containing aluminum and magnesium hydroxide during pregnancy; however, due to the lack of clinical experience with its use in pregnancy, the use of Malvacid® is only possible if the potential benefits to the mother outweigh the potential risks to the fetus.
Breastfeeding
When used as directed, the absorption of the combination of aluminum hydroxide and magnesium hydroxide in the mother is limited, therefore the use of Malvacid® during breastfeeding is possible.

Aluminum hydroxide may cause constipation; an overdose of magnesium salts may lead to weakened intestinal peristalsis. In patients at increased risk (patients with renal insufficiency, elderly individuals), the intake of high doses of the drug may cause or exacerbate intestinal obstruction and bowel obstruction.
Aluminum hydroxide is poorly absorbed from the gastrointestinal tract, so systemic effects occur rarely in patients with normal kidney function. However, prolonged treatment, the use of excessively high doses, or the use of standard doses against a background of reduced phosphate intake from food may lead to phosphate deficiency (due to aluminum binding with phosphate), which is accompanied by increased resorption of bone tissue and hypercalciuria with a risk of developing osteomalacia. Treatment of patients at risk of phosphate deficiency or prolonged use of the drug should be conducted under medical supervision.
In renal insufficiency, plasma concentrations of magnesium and aluminum may increase. In such patients, prolonged use of the drug in high doses may lead to the development of encephalopathy, dementia, microcytic anemia, or exacerbation of osteomalacia caused by dialysis.
If gastrointestinal symptoms persist for more than 10 days during treatment or if there is a deterioration in condition, the diagnosis should be clarified and treatment adjusted.
A 2-hour interval should be maintained between the administration of the drug and other medications, and a 4-hour interval between the intake of Malvacid® and fluoroquinolones (see the section "Interaction with other medicinal products").
Prolonged use of Malvacid® should be avoided in renal insufficiency.
Although the drug is available without a prescription, it is recommended to consult a doctor before using the drug during pregnancy and lactation (breastfeeding), as well as in adolescents.
Aluminum hydroxide with low phosphate content in food may lead to the development of phosphorus deficiency in the body. Therefore, when using aluminum hydroxide, especially for prolonged periods, adequate phosphate intake from food should be ensured.
The drug is permeable to X-rays.
The drug contains sorbitol. A single dose of 15 ml (1 packet or 3 measuring spoons of 5 ml each) contains 214.35 mg of sorbitol; the maximum daily dose (90 ml) contains 1286.1 mg of sorbitol.
Sorbitol is a source of fructose. If you have an intolerance to certain sugars or have been diagnosed with hereditary fructose intolerance, a rare genetic disorder in which fructose entering the human body is not broken down in the gastrointestinal tract, consult a doctor before starting the medication.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
Does not affect the ability to drive vehicles, operate machinery, or engage in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к действующим веществам и любому из вспомогательных веществ препарата.
Тяжелая почечная недостаточность.
Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
Детский и подростковый возраст до 15 лет.
Гипофосфатемия.

С осторожностью
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
При почечной недостаточности легкой и умеренной степени выраженности (см. раздел «Особые указания»).
При беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
У лиц пожилого возраста.
У пациентов с риском развития фосфатной недостаточности, при длительном применении.
При болезни Альцгеймера.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях у животных отсутствовали какие-либо свидетельства наличия тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при приеме препаратов, содержащих алюминия и магния гидроксид, при беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта применения при беременности прием препарата Мальвацид® возможен только в случае, если потенциальная польза его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При применении согласно рекомендациям, всасывание комбинации алюминия гидроксида и магния гидроксида у матери ограничено, поэтому применение препарата Мальвацид® в период грудного вскармливания возможно.

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, применение препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование обычных доз на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У таких пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Мальвацид® и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Следует избегать длительного применения препарата Мальвацид® при почечной недостаточности.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
Препарат содержит сорбитол. В разовой дозе 15 мл (1 пакет или 3 мерные ложки по 5 мл) содержится 214,35 мг сорбитола, максимальная суточная доза (90 мл) содержит 1286,1 мг сорбитола.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое наследственное заболевание, при котором фруктоза, поступающая в организм человека, не расщепляется в ЖКТ, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управления транспортными средствами, механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

When the recommended dosage regimen is followed, side effects are minimal.
The following classification by the World Health Organization is used to indicate the frequency of adverse side effects:
uncommon (≥ 0.1% and < 1%); frequency unknown (it is not possible to estimate the frequency based on available data). Immune system disorders: frequency unknown - hypersensitivity reactions such as itching, urticaria, angioedema, and anaphylactic reactions. Gastrointestinal disorders: uncommon - diarrhea, constipation. Metabolism and nutrition disorders: frequency unknown - hypermagnesemia, hyperaluminemia, hypophosphatemia (with prolonged treatment or high doses, or with standard doses in the presence of low phosphate content in the diet), which may lead to increased bone tissue resorption, hypercalciuria, osteomalacia.Symptoms Symptoms of acute overdose with a combination of aluminum hydroxide and magnesium include diarrhea, abdominal pain, and vomiting. In patients at risk, the intake of high doses of the drug may cause or exacerbate bowel obstruction or intestinal obstruction (see the "Precautions" section).Treatment Aluminum and magnesium are excreted by the kidneys. Treatment of acute overdose is carried out by replenishing fluid loss and forced diuresis. Patients with renal failure require hemodialysis or peritoneal dialysis.With Quinidine Concurrent use with quinidine may lead to increased serum concentrations of quinidine and the development of quinidine overdose. With H2-histamine receptor blockers, atenolol, bisphosphonates, cefdinir, cefpodoxime, chloroquine, cyclines, dasatinib monohydrate, diflunisal, digoxin, eltrombopag olamine, ethambutol, fluoroquinolones, gabapentin, glucocorticoids, indomethacin, iron salts, isoniazid, ketoconazole, levothyroxine, lincosamides, metoprolol, mycophenolate mofetil, phenothiazine antipsychotics, penicillamine, phenytoin, propranolol, potassium raltegravir, riociguat, rosuvastatin, sodium fluoride, tacrolimus, and antiviral medications (combination of tenofovir alafenamide fumarate / emtricitabine / bictegravir sodium). When taken concurrently with Malvacid®, the absorption of the aforementioned medications in the gastrointestinal tract is reduced. If there is a 2-hour interval between taking these medications and Malvacid®, and a 4-hour interval between taking fluoroquinolones and Malvacid®, in most cases this undesirable interaction can be avoided.With Polystyrene Sulfonate (Kayexalate) Caution should be exercised when using Malvacid® with polystyrene sulfonate (Kayexalate) due to the possible risk of reduced potassium binding efficacy by the resin and the development of metabolic alkalosis in patients with renal insufficiency (for aluminum hydroxide and magnesium hydroxide) and intestinal obstruction (for aluminum hydroxide).With Citrates Combining aluminum hydroxide with citrates may increase plasma aluminum concentrations, especially in patients with renal insufficiency. Due to the presence of sorbitol in Malvacid®, the possibility of an additive effect should be considered when concurrently using food products containing sorbitol (or fructose), as well as when following a diet containing sorbitol (or fructose). The sorbitol content in Malvacid® may also affect the bioavailability of concurrently administered oral medications.

Show original (Russian)

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения:
нечасто (? 0,1 % и < 1 %); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна ? реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто ? диарея, запор. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна ? гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.Симптомы Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»). Лечение Алюминий и магний выводятся почками. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.С хинидином При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина. С блокаторами Н2 - гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, флорхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата / эмтрицитабина / биктегравира натрия). При одновременном приеме с препаратом Мальвацид® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Мальвацид® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Мальвацид® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать. С полистиролсульфонатом (кайексалатом) При совместном применении препарата Мальвацид® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида). С цитратами При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью. В связи с содержанием в составе препарата Мальвацид® сорбитола, необходимо принимать во внимание возможность развития аддитивного эффекта при одновременном применении пищевых продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), а также при соблюдении диеты, содержащей сорбитол (или фруктозу). Содержание сорбитола в препарате также Мальвацид® может повлиять на биодоступность одновременно применяемых препаратов для приема внутрь.

Pharmacology

Antacid preparation containing aluminum hydroxide and magnesium hydroxide. The preparation neutralizes free hydrochloric acid in gastric juice without causing secondary hypersecretion. Due to the increase in pH upon administration, the activity of pepsin in gastric juice is reduced. It also has adsorptive and coating properties, which decrease the impact of damaging factors on the mucous membrane of the esophagus and stomach.

Magnesium hydroxide and aluminum hydroxide are local action antacids, which are practically not absorbed when taken at recommended doses and, accordingly, do not have systemic effects.

Show original (Russian)

Антацидный препарат, содержащий алюминия гидроксид и магния гидроксид. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая вторичной гиперсекреции. В связи с повышением pH при его приеме снижается активность пепсина в желудочном соке. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которому уменьшает воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Магния гидроксид и алюминия гидроксид являются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

Description

Malvacid bottle suspension for oral use 170 ml - is a medicinal antacid preparation containing aluminum hydroxide and magnesium hydroxide. The preparation neutralizes free hydrochloric acid without causing secondary hypersecretion of hydrochloric acid. Due to the increase in pH, its intake reduces the peptic activity of gastric juice. It also has adsorptive and coating properties, which decrease the impact of damaging factors on the mucous membrane. It is used in cases of peptic ulcer disease of the stomach and duodenum during exacerbation, acute and chronic gastroduodenitis, and dyspeptic phenomena such as: discomfort, gastralgia, heartburn, sour belching (after excessive consumption of ethanol, nicotine, coffee, intake of medications, including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), glucocorticoids (GCs), as well as dietary indiscretions). There are contraindications; it is recommended to consult a doctor before use. Use the preparation only according to the instructions, the method of application, and in the doses specified in the instructions.

Show original (Russian)

Мальвацид флакон суспензия для приема внутрь 170 мл - это лекарственный антацидный препарат, содержащий алюминия гидроксид и магния гидроксид. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH, при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку. Применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром и хроническом гастродуодените, диспептических явлениях, такие как: дискомфорт, гастралгия , изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, в т.ч. нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкокортикостероидов (ГКС), а также, погрешностей в диете). Есть противопоказания, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Storage

Do not freeze.
Store opened vial for no more than 6 months.

Show original (Russian)

Не замораживать.
Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Properties

Manufacturer: AVVA RUS JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Algeldate
Drug group: Drugs for the treatment of acid-dependent diseases
antacids
combinations of salts and complex compounds of aluminum, calcium, and magnesium
Shipping weight: 178 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 112040