tablets

Ambroxol

2 options

Ambroxol 30 mg 20 tablets

Name: Ambroxol 30 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 113767
Price: 5.74 USD
Availability: InStock

SKU 113767

$5.74

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ambroxol

All packagings

Ambroxol

2 options · from $5.74

Selected · use button above
Ambroxol 30 mg 20 tablets
Price
$5.74
Option 2 of 2
Ambroxol 30 mg 30 tablets
Price
$7.06

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Acute and chronic respiratory tract diseases with the formation of viscous sputum: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma with difficulty in sputum expectoration, bronchiectasis.

Show original (Russian)

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

How to use

For oral use, after meals, swallow the tablet whole without chewing, taking with a large amount of liquid. The mucolytic effect of the medication is enhanced with increased fluid intake. Therefore, during treatment, it is recommended to drink plenty of fluids.
If symptoms persist for 4-5 days after starting treatment, it is advisable to consult a doctor.
Adults and children over 12 years: in the first 2-3 days of treatment - 30 mg (1 tablet) 3 times a day. If necessary, to enhance the therapeutic effect, the daily dose for adults may be increased to 120 mg per day: 60 mg (2 tablets) 2 times a day. In the following days, take 1 tablet 2 times a day.
Children 6-12 years: 15 mg (1/2 tablet) 2-3 times a day.
The duration of the treatment course is determined by the doctor individually depending on the course of the disease.
It is not recommended to take without a doctor's prescription for more than 4-5 days.

Show original (Russian)

Внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня лечения - 30 мг (1 таблетка) 3 раза в день. При необходимости для усиления терапевтического эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в день: по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в день. В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Дети 6-12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения подбирается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Не рекомендуется принимать без назначения врача более 4-5 дней.

Composition

One tablet contains:
Active ingredient: ambroxol hydrochloride – 30.0 mg;
Excipients: corn starch – 63.6 mg; lactose monohydrate – 38.0 mg; magnesium stearate – 2.4 mg; colloidal anhydrous silica – 6.0 mg.

Round, flat-cylindrical tablets, white in color, with a beveled edge on both sides and a score line on one side.

Show original (Russian)

одна таблетка содержит:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг;
Вспомогательных веществ: крахмал кукурузный – 63,6 мг; лактозы моногидрат –38,0 мг; магния стеарат – 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 6,0 мг.

Круглые, плоскоцилиндрической формы, таблетки белого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to ambroxol or other components of the product;

• pregnancy (first trimester) (see section "Use during pregnancy and breastfeeding");

• breastfeeding period (see section "Use during pregnancy and breastfeeding");

• children under 6 years of age;

• lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption.

With caution: pregnancy (second - third trimester), in cases of renal and/or hepatic insufficiency, impaired bronchial motility, and increased mucus production (in cases of immotile cilia syndrome).

Warnings and Precautions
Do not combine with cough medications that hinder mucus clearance.
One tablet contains 138.0 mg of lactose. The maximum daily dose (4 tablets) contains 552.0 mg of lactose.
In patients with severe skin lesions – Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis – early symptoms may include fever, body aches, rhinitis, cough, and throat inflammation. In symptomatic treatment, there may be a misprescription of mucolytics such as ambroxol. There are isolated reports of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis occurring concurrently with the administration of the drug; however, a causal relationship with the use of the drug is absent.
If the above syndromes develop, it is recommended to discontinue treatment and seek medical attention immediately.
In patients with impaired kidney function, the use of ambroxol is indicated only after consulting a physician.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

• беременность (I триместр) (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

• период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

• детский возраст до 6 лет;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: беременность (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности, нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 138,0 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 552,0 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациентам с нарушениями функций почек применение амброксола показано только после консультации с врачом.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of adverse reactions noted with the use of ambroxol is classified as follows: common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10,000, < 1/1000), frequency unknown (cannot be assessed based on available data).Allergic reactions rare: skin rash, urticaria; frequency unknown: anaphylactic reactions (including anaphylactic shock), itching and other hypersensitivity reactions, angioedema.Gastrointestinal side effects common: nausea; uncommon: dyspepsia, vomiting, diarrhea, abdominal pain.Skin and mucous membrane reactions Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome, acute generalized exanthematous pustulosis.No specific symptoms of overdose in humans have been described. There are reports of accidental overdose and/or medical error, resulting in symptoms of known side effects of ambroxol: nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia, gastric pain. Treatment: artificial vomiting, gastric lavage within the first 1-2 hours after taking the medication, symptomatic therapy.No clinically significant adverse interactions with other medications have been reported. Ambroxol increases the penetration of amoxicillin, cefuroxime, and erythromycin into bronchial secretions.

Show original (Russian)

Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме амброксола, приведена в следующей градации: часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10 000, < 1/1000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Аллергические реакции редко: кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек. Со стороны желудочно-кишечного тракта часто: тошнота; нечасто: диспепсия, рвота, диарея, гастралгия. Со стороны кожи и слизистых оболочек синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.Не сообщалось о клинически значимых, неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Pharmacology

Ambroxol has secretomotor, secretolytic, and expectorant effects; it stimulates the serous cells of the bronchial mucosa, increases the content of mucus secretion and the release of surfactant in the alveoli and bronchi; it normalizes the disrupted ratio of serous and mucous components of sputum. By activating hydrolytic enzymes and enhancing the release of lysosomes from Clara cells, it reduces sputum viscosity. It increases the motility of cilia in the ciliated epithelium, enhancing mucociliary transport. It enhances mucociliary clearance, improves sputum discharge, and facilitates coughing.

Absorption
Absorption is high and nearly complete with a linear dose-dependent relationship within the therapeutic concentration range. Maximum concentration (Cmax) in plasma is reached within 1-2.5 hours. Absolute bioavailability is 79%.

Distribution
Distribution is rapid and extensive, with the highest concentrations in lung tissue. The volume of distribution is 552 L. Plasma protein binding is approximately 90% within the therapeutic concentration range.
It crosses the blood-brain barrier, the placental barrier, and is excreted in breast milk.

Metabolism
Approximately 30% of the orally administered dose undergoes first-pass metabolism in the liver. Studies on human liver microsomes have shown that the CYP3A4 isoenzyme is the predominant isoform responsible for the metabolism of ambroxol to dibromantranilic acid. The remaining portion of ambroxol is metabolized in the liver mainly through glucuronidation and partial cleavage to dibromantranilic acid (approximately 10% of the administered dose), as well as a small amount of additional metabolites.

Excretion
The half-life (T1/2) of ambroxol is 10 hours. It is excreted by the kidneys - 90% as metabolites, and 10% in unchanged form. Total clearance is approximately 660 mL/min, with renal clearance accounting for about 8% of total clearance. Using radioactive labeling, it has been estimated that after a single dose of the drug, about 83% of the administered dose is excreted in urine over the following 5 days.
Gender and age do not have a clinically significant effect on the pharmacokinetics of ambroxol and do not require dose adjustment.

Show original (Russian)

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. Усиливает мукоцилиарный клиренс, улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Всасывание
Абсорбция высокая и почти полная с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 79 %.
Распределение
Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 % в терапевтическом интервале концентраций.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) амброксола составляет 10 ч. Выводится почками - 90 % в виде метаболитов, в неизмененном виде - 10 %. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83 % принятой дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Description

Ambroxol 30 mg tablets are a medication used for acute and chronic respiratory diseases with the formation of viscous mucus: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma with difficulty in mucus expectoration, bronchiectasis. The active ingredient, ambroxol, has secretomotor, secretolytic, and expectorant effects; it stimulates the serous cells of the bronchial mucosa, increases the content of mucus secretion, and enhances the release of surfactant in the alveoli and bronchi.

Administered orally after meals, swallow the tablet whole without chewing, and take with a large amount of liquid. The mucolytic effect of the medication is enhanced with the intake of a large amount of liquid. The dosage is calculated according to age.

It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Амброксол 30 мг таблетки - это лекарственный препарат применяемый при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Действующее вещество - амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Применяют внутрь. после еды, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Доза рассчитывается в соответствии с возрастом.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties

Manufacturer: IRBIT CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT, JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Ambroxol
Drug group: Cough and cold treatment agents
expectorants, excluding combinations with antitussives
mucolytic agents
Dosage form: tablets
Strength: 30 mg
Shipping weight: 22 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 113767