syrup

Ambroxol

Ambroxol 30 mg/5 ml syrup 100 ml bottle

Name: Ambroxol 30 mg/5 ml syrup 100 ml bottle - RuPills
SKU: 113389
Price: 6.06 USD
Availability: InStock

SKU 113389

$6.06

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ambroxol

All packagings

Ambroxol

4 options · from $5.69

Selected · this page

30 mg 5 syrup 100 bottle

$6.06

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Acute and chronic respiratory diseases with the production of viscous sputum: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma with difficulty in sputum expectoration, bronchiectasis.

Show original (Russian)

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

How to use

Syrup 30 mg/5 ml:

Each 5 ml of syrup contains 30 mg of ambroxol.

Adults and children over 12 years old

For the first 2-3 days, take 5 ml of syrup 3 times a day, then reduce the dose to 5 ml of syrup 2 times a day.

Children from 6 to 12 years old

2.5 ml of syrup 2-3 times a day.

Children from 2 to 6 years old

1.25 ml of syrup 3 times a day.

Children under 2 years old

1.25 ml of syrup 2 times a day.

The maximum daily dose for adults is 120 mg of ambroxol; the maximum daily dose for children from 6 to 12 years old is 45 mg of ambroxol; for children from 2 to 6 years old - 22.5 mg of ambroxol; for children under 2 years old - 15 mg of ambroxol.

The duration of treatment should be determined individually, depending on the course of the disease. It is not recommended to take ambroxol without a doctor's prescription for more than 4-5 days.

Show original (Russian)

Сироп 30 мг/5 мл:

В 5 мл сиропа содержится 30 мг амброксола.

Взрослые и дети старше 12 лет

В течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

По 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день.

Дети от 2 до 6 лет

По 1,25 мл сиропа 3 раза в день.

Дети в возрасте до 2 лет По 1,25 мл сиропа 2 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых - 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет - 45 мг амброксола; для детей от 2 до 6 лет - 22,5 мг амброксола; для детей в возрасте до 2 лет - 15 мг амброксола.

Длительность лечения подбирается индивидуально, в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более 4-5 дней.

Composition

5 ml of syrup contains:
active ingredient: ambroxol hydrochloride - 0.0300 g
excipients:
sorbitol non-crystallizing 70% - 2.5000 g, glycerol - 0.7500 g,
propylene glycol - 0.1500 g,
benzoic acid - 0.0100 g,
hydroxyethylcellulose - 0.0075 g, apricot flavoring - 0.0025 g, sodium saccharin - 0.0015 g, purified water - up to 5 ml.

Slightly viscous, transparent, colorless or yellowish liquid with an apricot scent.

Show original (Russian)

5 мл сиропа содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 0,0300 г
вспомогательные вещества:
сорбитол некристаллизующийся
70 % - 2,5000 г, глицерол - 0,7500 г,
пропиленгликоль - 0,1500 г,
бензойная кислота - 0,0100 г,
гиэтеллоза - 0,0075 г, ароматизатор
абрикосовый - 0,0025 г, натрия сахаринат - 0,0015 г, вода очищенная - до 5 мл.

Слегка вязкая, прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость с запахом абрикоса

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to ambroxol or to any of the excipients; pregnancy (first trimester); breastfeeding period.

Fructose intolerance, as the product contains sorbitol.
With caution

Disorder of bronchial motor function and increased mucus production (in immotile cilia syndrome), peptic ulcer disease of the stomach and duodenum during exacerbation, pregnancy (second-third trimester).

Patients with impaired kidney function or severe liver disease should take ambroxol with special caution, maintaining longer intervals between doses or taking the medication at a lower dose.
Use during pregnancy and breastfeeding

Ambroxol crosses the placental barrier. The use of the medication is not recommended during the first trimester of pregnancy. If ambroxol is needed during the second and third trimesters of pregnancy, the potential benefits for the mother should be weighed against the possible risks to the fetus.

During breastfeeding, the use of the medication is contraindicated, as it is excreted in breast milk. If ambroxol is necessary, breastfeeding should be discontinued.
Method of administration and dosage

Ambroxol should not be taken simultaneously with antitussive medications that may suppress the cough reflex.

Ambroxol should be used with caution in patients with a weakened cough reflex or impaired mucociliary transport due to the possibility of mucus accumulation. Patients taking ambroxol should not be advised to perform breathing exercises; in severely ill patients, aspiration of liquefied mucus should be performed.

In patients with bronchial asthma, ambroxol may exacerbate coughing.

Ambroxol should not be taken immediately before bedtime.

In patients with severe skin lesions - Stevens-Johnson syndrome or Lyell's syndrome - early symptoms may include fever, body aches, rhinitis, cough, and throat inflammation. In symptomatic treatment, there may be a mistaken prescription of mucolytic agents such as ambroxol. There are isolated reports of the occurrence of Stevens-Johnson syndrome and Lyell's syndrome coinciding with the administration of ambroxol; however, a causal relationship with the use of ambroxol is absent.

If the above syndromes develop, it is recommended to discontinue treatment and seek medical attention immediately.

In cases of renal impairment, ambroxol should only be used on a doctor's recommendation.

Ambroxol syrup (30 mg/5 ml, 15 mg/5 ml) contains 10 g of sorbitol based on the maximum recommended daily dose.

Patients with rare hereditary fructose intolerance should not take this medication.

Sorbitol may also have a mild laxative effect.
Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery

The impact on the ability to drive and operate machinery is currently unknown.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр); период грудного вскармливания.

Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (Н-Ш триместр).

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом амброксола отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

Сироп Амброксола (30 мг/5 мл, 15 мг/5 мл) содержит 10 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать этот препарат.

Сорбитол может оказывать также легкое слабительное действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects is classified according to the recommendations of the World Health Organization: very common - at least 10%; common - at least 1%, but less than 10%; uncommon - at least 0.1%, but less than 1%; rare - at least 0.01%, but less than 0.1%; very rare, including individual reports - less than 0.01%.
Gastrointestinal disorders: common - nausea, decreased sensitivity in the oral cavity or throat; uncommon - dyspepsia, vomiting, diarrhea, abdominal pain, dry mouth; rare - dryness in the throat.

Immune system disorders, skin and subcutaneous tissue lesions: rare - skin rash, urticaria; anaphylactic reactions (including anaphylactic shock), angioedema, itching*, hypersensitivity*; very rare - Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome (toxic epidermal necrolysis). Nervous system disorders: common - dysgeusia (disturbance of taste sensations).

* - these side reactions have been observed with widespread use of the drug; with 95% probability, the frequency of these side reactions is uncommon 0.1%-1.0%, but may be less frequent; the exact frequency is difficult to assess, as they were not noted during clinical trials.

Symptoms: heartburn, dyspepsia, nausea, vomiting, pain in the upper abdomen.
Treatment: artificial vomiting, gastric lavage within the first 1-2 hours after taking the medication; symptomatic therapy.

When used with antitussive medications, there may be difficulty in expectorating phlegm due to the suppression of the cough reflex. When used simultaneously with amoxicillin, cefuroxime, or erythromycin, ambroxol increases their absorption in bronchial secretions. No clinically significant adverse interactions with other medications have been reported.

Show original (Russian)

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко -не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения - менее 0,01%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко - сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко -кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд*, гиперчувствительность*; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Расстройства со стороны нервной системы: часто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*- данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто 0,1%-1,0%, но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

Симптомы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, боли в верхней части живота.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их всасывание в бронхиальный секрет. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Pharmacology

Ambroxol has secretomotor, secretolytic, and expectorant effects: it stimulates the serous cells of the bronchial mucosal glands, increases the content of mucus secretion and the release of surfactant in the alveoli and bronchi; normalizes the disrupted ratio of serous and mucous components of sputum. By activating hydrolytic enzymes and enhancing the release of lysosomes from Clara cells, it reduces sputum viscosity. It increases the motility of cilia in the ciliated epithelium. It enhances the flow and transport of mucus (mucociliary clearance). The enhancement of mucociliary clearance improves sputum discharge and facilitates coughing.

Ambroxol is characterized by rapid and nearly complete absorption from the gastrointestinal tract (GIT) with a linear dose-dependent relationship within the therapeutic concentration range. The bioavailability is 70-80%. The maximum concentration (Cmax) in plasma after oral administration of the syrup is reached within 1.5-4 hours. In the therapeutic concentration range, plasma protein binding is approximately 90%.

The transition of ambroxol from blood to tissues during oral administration occurs rapidly. The highest concentrations of the active component of the drug are observed in the lungs. It crosses the blood-brain barrier, the placental barrier, and is excreted in breast milk.

Approximately 30% of the administered oral dose undergoes the "first-pass effect" through the liver. Studies on human liver microsomes have shown that the isoenzyme CYP3A4 is the predominant isoenzyme responsible for the metabolism of ambroxol. The remaining portion of ambroxol is metabolized in the liver to inactive metabolites. The half-life (T1/2) of ambroxol is about 10 hours. It is excreted by the kidneys: 90% as metabolites, 10% unchanged.

No clinically significant influence of age and sex on the pharmacokinetics of ambroxol has been found, therefore there is no basis for dose adjustment based on these factors.

Show original (Russian)

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови при пероральном приеме сиропа достигается через 1,5-4 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Description

Ambroxol 30 mg/5 ml syrup 100 ml bottle is a medicinal product used in the treatment of acute and chronic respiratory diseases with the production of viscous sputum: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma with difficulty in sputum expectoration, bronchiectasis. The active ingredient ambroxol has secretomotor, secretolytic, and expectorant effects: it stimulates the serous cells of the bronchial mucosa, increases the content of mucus secretion and the release of surfactant in the alveoli and bronchi; it normalizes the disrupted ratio of serous and mucous components of sputum. The medication is taken orally. The duration of treatment is determined individually, depending on the course of the disease.
There are contraindications; it is recommended to consult a doctor before use. Use the medication only according to the instructions, in the manner and doses specified.

Show original (Russian)

Амброксол 30 мг/5 мл сироп 100 мл флакон - это лекарственный препарат, применяемый при лечении острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Действующее вещество амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Препарат применяют внутрь. Длительность лечения подбирается индивидуально, в зависимости от течения заболевания.
Есть противопоказания, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Properties

Manufacturer: OZON FARM LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Ambroxol
Drug group: Cough and cold treatment agents
expectorants, excluding combinations with antitussives
mucolytic agents
Dosage form: syrup
Shipping weight: 189 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 113389