chewing gum

Nicotine

Nicorette 4 mg 105 pcs Chewing Gum Frosted Mint

Name: Nicorette 4 mg 105 pcs Chewing Gum Frosted Mint - RuPills
SKU: 115059
Price: 58.85 USD
Availability: InStock

SKU 115059

$58.85

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Nicotine

All packagings

Nicorette

15 options · from $0.99

Selected · this page

4 mg 105 pcs Chewing Gum Frosted Mint

$58.85

Choose another

15 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Treatment of tobacco dependence by reducing the need for nicotine in the following cases:
• reduction of withdrawal symptoms that occur with complete cessation of smoking in patients who have decided to quit smoking;
• during temporary cessation of smoking;
• reduction in the number of cigarettes and tobacco heating system sticks smoked by those who cannot or do not want to completely quit smoking.
Helps remove pigmented plaque on teeth and has a whitening effect.

Show original (Russian)

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:
• уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
• при временном отказе от курения;
• уменьшение количества выкуриваемых сигарет и стиков для систем нагревания табака у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

How to use

Section: Method of Use and Dosage

Adults and adolescents over 18 years old
The dose is adjusted individually depending on the intensity of smoking.
As a rule:
• Nicorette® chewing gum 2 mg (moderate nicotine content) should be used if you smoke less than 20 cigarettes a day,
• Nicorette® chewing gum 4 mg (high nicotine content) should be used if you smoke more than 20 cigarettes a day or if you have not succeeded in quitting smoking while using the 2 mg chewing gum.
How to use Nicorette® chewing gum
Nicorette® should be used in all cases when there is an irresistible urge to smoke, according to the following scheme:
1. Chew the gum for approximately 30 minutes with breaks. Chew the gum slowly until a strong taste develops.
2. Stop chewing and place the gum between the inside of your cheek and your gum.
3. When the taste disappears, start chewing the gum again.
If symptoms of overdose occur (see the section "Overdose"), the use of the product must be stopped immediately.
Complete cessation of smoking
Only one piece of gum should be chewed at a time, while stopping smoking.
With complete cessation of smoking, the number of chewing gums per day is determined by the degree of nicotine dependence, but usually amounts to 8-12 pieces a day and should not exceed 15 pieces a day. The gum should be used at the specified dose for up to 3 months, after which the daily number of gums should be gradually reduced to complete "discontinuation." The product is stopped when the daily dose is 1-2 pieces a day.
Regular use of chewing gum for more than 12 months is generally not recommended; however, some people may require longer therapy to avoid resuming smoking.

Reduction of the number of smoked cigarettes
Chewing gum should be used as needed between smoking episodes to increase the intervals between smoking and to reduce smoking as much as possible. If it is not possible to reduce daily cigarette consumption within 6 weeks, you should seek help from a specialist.
An attempt to quit smoking should be made as soon as you feel ready, but no later than 6 months after starting therapy. If you have not made a serious attempt to quit smoking within 9 months after starting therapy, you should consult a specialist.
After quitting smoking, follow the therapy recommendations, gradual dose reduction, and discontinuation of the product as indicated above for complete cessation of smoking.
Regular use of chewing gum for more than 12 months is generally not recommended. However, some former smokers may require longer treatment with chewing gum to prevent a return to smoking or previous levels of tobacco consumption.
Simultaneous medical counseling and psychological support usually increase the effectiveness of therapy.
Temporary cessation of smoking
Chewing gum can be used during periods when it is necessary to refrain from smoking, for example, in places where smoking is prohibited, or in other situations where you need to refrain from smoking.

In combination with a transdermal patch
Nicorette® chewing gum Frosty Mint 2 mg can also be used in conjunction with a patch in situations where a person continues to experience irresistible urges to smoke periodically while using the patch, or if quitting smoking with only chewing gum or only the patch has not been successful. In combination with the patch, Nicorette® chewing gum Frosty Mint 2 mg allows for quick relief of strong urges to smoke when needed. Patients should completely refrain from smoking during therapy.
Initial therapy:
Treatment should begin with a 25 mg/16 hours patch (stage 1) in combination with 2 mg chewing gum. At this time, at least 4 pieces of 2 mg gum should be used daily; usually, 5-6 pieces of gum are sufficient. The number of chewing gums should not exceed 15 pieces per day. Typically, the total course of treatment lasts for 8 weeks. After that, the nicotine dose should be gradually reduced.
The patch is applied immediately after waking up in the morning and removed before bedtime. The patch should be applied to dry, clean, unbroken skin that is hairless, such as the thigh, upper limbs, or chest. The application site should be changed daily: the same area should not be used for two consecutive days.
After applying the patch, wash your hands thoroughly to avoid eye irritation from possible nicotine transfer.
Discontinuation of combined therapy:
Combined therapy can be discontinued in two ways.
Method 1: Over the next 2 weeks, transition from the 25 mg/16 hours patch (stage 1) to the 15 mg/16 hours patch (stage 2), and then over the next 2 weeks to the 10 mg/16 hours patch (stage 3), while maintaining the same number of Nicorette® Frosty Mint 2 mg chewing gums as in Initial therapy. Then gradually reduce the number of chewing gums to complete discontinuation over a time frame that is necessary for the individual based on their needs, but no later than 12 months after starting combined therapy.
Method 2: Involves complete discontinuation of the patch immediately after the end of the Initial therapy stage. Then gradually reduce the number of Nicorette® Frosty Mint 2 mg chewing gums to complete discontinuation over a time frame that is necessary for the individual based on their needs, but no later than 12 months after starting combined therapy.
Recommended dose:
Initial therapy
Time Period Patch Chewing Gum 2 mg
First 8 weeks 1 patch 25 mg/16 hours (stage 1) daily As needed. It is recommended to use 5-6 pieces of Nicorette® Frosty Mint 2 mg gum per day
Discontinuation - method 1
Next 2 weeks 1 patch 15 mg/16 hours (stage 2) daily Continue using Nicorette® Frosty Mint 2 mg gum as needed
Next 2 weeks 1 patch 10 mg/16 hours (stage 3) daily Continue using Nicorette® Frosty Mint 2 mg gum as needed
Up to 12 months after starting combined therapy --------------- Gradual discontinuation of Nicorette® Frosty Mint 2 mg gum
Discontinuation - method 2
Up to 12 months after starting combined therapy Gradual discontinuation of Nicorette® Frosty Mint 2 mg gum
Adolescents under 18 years old
In individuals under 18 years of age, chewing gum can only be used on the recommendation of a doctor!
Do not exceed the specified dose!
Carry chewing gum with you to use it if you suddenly feel the urge to smoke.

Show original (Russian)

Взрослые и подростки старше 18 лет
Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.
Как правило:
• жевательные резинки «Никоретте®» 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день,
• жевательные резинки «Никоретте®» 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день или Вам не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.
Как применять жевательную резинку «Никоретте®»
«Никоретте®» следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:
1. Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 минут с перерывами. Медленно разжевывайте жевательную резинку до появления выраженного вкуса.
2. Прекратите жевать и оставьте жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.
3. Когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.
При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Полный отказ от курения
Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.
При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8-12 штук в день и не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной «отмены». Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1-2 штуки в день.
Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет
Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.
Попытку бросить курить следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.
После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.
Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 месяцев обычно не рекомендуется. Однако, некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

В комбинации с пластырем трансдермальным
Жевательная резинка «Никоретте®» Морозная мята дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка «Никоретте®» Морозная мята дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.
Начальная терапия:
Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.
Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.
Отмена комбинированной терапии:
Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.
Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок «Никоретте®» Морозная мята с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок «Никоретте®» Морозная мята с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Рекомендуемая доза:
Начальная терапия
Период времени Пластырь Жевательная резинка 2 мг
Первые 8 недель 1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно При необходимости. Рекомендуется 5-6 жевательных резинок «Никоретте®» Морозная мята с дозировкой 2 мг в сутки
Отмена - способ 1
Следующие 2 недели 1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно Продолжать применение жевательных резинок «Никоретте®» Морозная мята с дозировкой 2 мг по необходимости
Следующие 2 недели 1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно Продолжать применение жевательных резинок «Никоретте®» Морозная мята с дозировкой 2 мг по необходимости
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии --------------- Постепенная отмена жевательной резинки «Никоретте®» Морозная мята с дозировкой 2 мг
Отмена - способ 2
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии Постепенная отмена жевательной резинки «Никоретте®» Морозная мята с дозировкой 2 мг
Подростки младше 18 лет
В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача!
Не превышайте указанную дозу!
Носите жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если Вам неожиданно захочется курить.

Composition

1 medicinal chewing gum contains:
Active ingredient:
nicotine-polymer complex - 22 mg (the specified amount is equivalent to 4.4 mg of nicotine, including a 10% excess).
Excipients:
Core of the medicinal chewing gum:
chewing gum (base)* - 560 mg, xylitol - 302 mg, peppermint oil - 30 mg, sodium carbonate - 30 mg, potassium acesulfame - 2 mg, levomenthol - 2 mg, magnesium oxide - 1 mg, quinoline yellow E-104 - 1 mg;
Inner coating:
flavoring "Winterfresh" - 9 mg, hypromellose - 7.5 mg, sucralose - 3.5 mg, polysorbate 80 - 0.5 mg;
Outer coating:
xylitol - 277.5 mg, pregelatinized starch - 6.5 mg, titanium dioxide - 6 mg, flavoring "Winterfresh" - 5 mg, carnauba wax - 1 mg, quinoline yellow E-104 - 0.078 mg.

• The base of the medicinal chewing gum is a mixture of various types of wax, resin, and other hydrocarbons (about 60%) and calcium carbonate (up to 40%).

Description of the dosage form

square, coated light yellow with a brownish or greenish tint tablet approximately 15?15?6 mm in size
For both dosages, small irregularities on the sides are permissible.

Show original (Russian)

1 резинка жевательная лекарственная содержит:
Действующее вещество:
никотин-полимерный комплекс - 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10% избыток).
Вспомогательные вещества:
Ядро резинки жевательной лекарственной:
жевательная резинка (основа)* - 560 мг, ксилитол - 302 мг, мяты перечной масло - 30 мг, натрия карбонат - 30 мг, калия ацесульфам - 2 мг, левоментол - 2 мг, магния оксид - 1 мг, хинолиновый желтый Е-104 - 1 мг;
Внутренняя оболочка:
ароматизатор «Winterfresh» - 9 мг, гипромеллоза - 7,5 мг, сукралоза - 3,5 мг, полисорбат 80 - 0,5 мг;
Наружная оболочка:
ксилитол - 277,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 6,5 мг, титана диоксид - 6 мг, ароматизатор «Winterfresh» - 5 мг, карнаубский воск - 1 мг, хинолиновый желтый Е-104 - 0,078 мг.

• Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).

квадратная, покрытая оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета подушечка размером приблизительно 15?15?6 мм
Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Contraindications & warnings

Contraindications

Increased sensitivity to nicotine or other components of the chewing gum.

With Caution

The "Nicorette®" chewing gum should be used only after consulting a doctor for patients with cardiovascular system disorders, particularly those who have suffered serious cardiovascular diseases within 1 month prior to starting use (such as stroke, unstable angina, arrhythmia, myocardial infarction, bypass surgery, or angioplasty) or with uncontrolled arterial hypertension.
The "Nicorette®" chewing gum should be prescribed with caution to patients with moderate or severe liver dysfunction, severe renal failure, exacerbation of peptic ulcer disease of the duodenum and stomach.
Nicotine entering the human body through replacement therapy or smoking causes the release of catecholamines from the adrenal medulla. Therefore, the "Nicorette®" chewing gum should be used with caution in patients with uncontrolled hyperthyroidism, pheochromocytoma, as well as with diabetes mellitus.
The use of "Nicorette®" chewing gum carries a lower risk than smoking.

USE DURING PREGNANCY AND BREASTFEEDING

Smoking during pregnancy is associated with risks such as intrauterine growth restriction, premature birth, or stillbirth. Quitting smoking is the single most effective intervention to improve the health of both the pregnant woman and her child. Early cessation of smoking is the best option.
Nicotine crosses the placenta and is excreted in breast milk, which may pose a risk to the fetus or child. Patients should be informed of the need to attempt to quit smoking without nicotine replacement therapy. If such attempts are unsuccessful, the decision to conduct therapy is made after weighing the possible positive effect for the mother against the potential harm to the fetus.
Nicotine in small amounts enters breast milk even when taken in therapeutic doses, which may negatively affect the health of the child when the drug is taken by a nursing mother. Therefore, it is advisable to refrain from using "Nicorette®" chewing gum during breastfeeding. If quitting smoking is unsuccessful, the use of the drug should only begin after consulting a doctor. To reduce the negative impact of nicotine on the child, the "Nicorette®" chewing gum should be used immediately after feeding.
In women, smoking delays the time to conception, reduces the rate of successful in vitro fertilization, and significantly increases the risk of infertility. In men, smoking reduces sperm production, increases oxidative stress, and causes DNA damage. Sperm from smokers is characterized by reduced fertilization ability. The specific contribution of nicotine to the development of these effects in humans is unknown.

Special instructions

The use of Nicorette® is associated with a lower risk than smoking. The assessment of the risk-benefit ratio should be made by a physician of the appropriate specialty in patients with the following conditions:
Coexisting cardiovascular diseases
Smokers who have recently suffered a myocardial infarction, unstable angina, or worsening of its course, including Prinzmetal's angina, with severe arrhythmia, those who have recently experienced cerebrovascular diseases, and/or patients with uncontrolled hypertension should be advised to quit smoking without pharmacological intervention. If such attempts are unsuccessful, the use of Nicorette® may be considered; however, since safety data in this category of patients is limited, such treatment should only be initiated under strict medical supervision.
Diabetes mellitus
Patients with diabetes mellitus are recommended to monitor blood glucose levels more closely after quitting smoking and starting nicotine replacement therapy, as the reduction of catecholamines, the release of which is induced by nicotine, may affect carbohydrate metabolism.
Liver and kidney function impairment
In patients with moderate to severe hepatic insufficiency and/or severe renal insufficiency, the drug should be used with caution, as the clearance of nicotine and its metabolites may be reduced, which could increase the risk of adverse effects.
Pheochromocytoma and uncontrolled hyperthyroidism
In patients with uncontrolled hyperthyroidism and pheochromocytoma, the drug should be used with caution, as nicotine causes the release of catecholamines.
Gastrointestinal diseases
Nicotine may exacerbate symptoms in patients suffering from esophagitis, peptic ulcer disease, or peptic ulcers. In these conditions, nicotine replacement therapy should be used with caution.
Danger to small children
Doses of nicotine that are easily tolerated by adult smokers and adolescent smokers can cause severe poisoning in children, which may lead to death. It is important not to leave nicotine-containing products unattended, as this may lead to their improper use and ingestion by children (see the section "Overdose").
Formation of dependence
Dependence on the drug may develop, but it is less harmful to health and easier to overcome than dependence on smoking.
Quitting smoking
Polycyclic aromatic hydrocarbons present in tobacco smoke induce the metabolism of drugs metabolized by the CYP1A2 isoenzyme (and possibly CYP1A1). Quitting smoking may cause a slowdown in metabolism and, consequently, an increase in the concentration of these drugs in the blood. This has potential clinical significance for drugs with a narrow therapeutic index, such as theophylline, tacrine, clozapine, and ropinirole.
After quitting smoking, plasma concentrations of other drugs that are partially metabolized by the CYP1A2 isoenzyme, such as imipramine, olanzapine, clomipramine, and fluvoxamine, may also increase, although data supporting this hypothesis are lacking, and the potential clinical significance of such an effect is unknown.
Limited data suggest that smoking may induce the metabolism of flecainide and pentazocine.
If symptoms persist or worsen, or if new symptoms develop, the use of the drug should be discontinued and a physician consulted.
Individuals with chewing function impairment are advised to use other dosage forms. Individuals using dentures may experience difficulties chewing Nicorette® gum. The gum may stick to dentures and, in rare cases, cause damage to them.
If the medicinal product has become unusable or has expired, do not dispose of it in wastewater or on the street! Place the medicinal product in a bag and put it in the trash container. These measures will help protect the environment!

EFFECT ON THE ABILITY TO DRIVE VEHICLES AND OPERATE MACHINERY
The effect on the ability to drive a car and work with machinery has not been established.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью
Жевательную резинку «Никоретте®» следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Жевательную резинку «Никоретте®» следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим жевательную резинку «Никоретте®» необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом.
Применение жевательной резинки «Никоретте®» сопровождается меньшим риском, чем курение.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.
Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.
Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. Поэтому следует воздержаться от применения жевательной резинки «Никоретте®» в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления.
У женщин курение замедляет время до зачатия, снижает частоту успешного оплодотворения in vitro, а также значимо увеличивает риск бесплодия. У мужчин курение снижает образование сперматозоидов, увеличивает оксидативный стресс и повреждение ДНК. Сперматозоиды у курильщиков характеризуются сниженной способностью к оплодотворению. Конкретный вклад никотина в развитие этих эффектов у человека неизвестен.

Применение препарата Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.
Оценка соотношения риска и пользы должна быть произведена врачом соответствующей специальности у пациентов со следующими состояниями:
Сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания
Курильщикам с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и (или) пациентам с неконтролируемой гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос о применении препарата Никоретте®, однако поскольку данные по безопасности у этой категории пациентов ограничены, начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением.
Сахарный диабет
Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала никотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов.
Нарушение функций печени и почек
У пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности и (или) тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений.
Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз
У пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой применять препарат надлежит с осторожностью, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Никотин может усиливать симптомы у пациентов, страдающих эзофагитом, язвенной болезнью желудка или пептической язвой. При данных состояниях препараты никотин-заместительной терапии следует применять с осторожностью.
Опасность для маленьких детей
Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми (см. раздел «Передозировка»).
Формирование зависимости
Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения.
Отказ от курения
Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом, например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.
После прекращения курения в плазме могут также увеличиться концентрации других препаратов, которые частично метаболизируются изоферментом CYP1A2, таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, хотя данные, подтверждающие эту гипотезу, отсутствуют, и возможное клиническое значение подобного эффекта не известно.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, либо в случае развития новых симптомов следует прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.
Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы. Лица, пользующиеся зубными протезами, могут испытывать трудности при разжевывании жевательной резинки «Никоретте®». Жевательная резинка может прилипнуть к зубным протезам и в редких случаях привести к их повреждению.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Side effects, overdose & interactions

Some symptoms may be due to nicotine withdrawal following smoking cessation. These include: dysphoria or depressed mood, insomnia, irritability, dissatisfaction or anger, anxiety, difficulty concentrating, restlessness or impatience. Other effects associated with smoking cessation may also be observed: decreased heart rate, increased appetite or weight gain, dizziness or presyncope, cough, constipation, gum bleeding or aphthous ulcers, nasopharyngitis. Nicotine craving, considered a clinically significant symptom, is an important manifestation of nicotine withdrawal after smoking cessation. Most adverse reactions were noted in the early phase of treatment and are predominantly dose-dependent. In the first few days of treatment, irritation of the mucous membranes of the oral cavity and throat may occur. Continued treatment leads to adaptation. When using chewing gum medications, allergic reactions (including anaphylaxis symptoms) rarely develop. Criteria for assessing the frequency of adverse effects: very common (?1/10); common (?1/100, <1/10); uncommon (?1/1000, <1/100); rare (?1/10000, <1/1000); very rare (<1/10000); unknown (assessment based on available data is not possible). According to clinical studies: Organs and organ systems Frequency Adverse events Gastrointestinal disorders: Very common: Common: Nausea* Abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, hypersalivation, stomatitis, vomiting* General disorders and administration site conditions: Common: Burning sensation at the application site, fatigue* Immune system disorders: Common: Hypersensitivity reactions* Nervous system disorders: Very common: Common: Headache* Taste alteration, paresthesia* Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: Very common: Hiccups, throat irritation According to post-marketing studies: Organs and organ systems Frequency Adverse events Cardiac disorders: Uncommon: Palpitations*, tachycardia* Eye disorders: Unknown: Blurred vision, increased tearing Gastrointestinal disorders: Common: Uncommon: Rare: Unknown: Diarrhea Belching, glossitis, detachment of the oral mucosa, oral paresthesia Dysphagia, hypesthesia of the oral cavity, vomiting urge Throat dryness, gastrointestinal discomfort*, lip pain General disorders and administration site conditions: Uncommon: Asthenia*, chest pain and discomfort*, malaise* Immune system disorders: Unknown: Anaphylactic reactions* Musculoskeletal and connective tissue disorders: Uncommon: Unknown: Jaw pain Muscle tension Mental disorders: Uncommon: Unusual dreams* Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: Uncommon: Bronchospasm, dysphonia, dyspnea*, nasal congestion, oropharyngeal pain, sneezing, sensation of tightness in the throat Skin and subcutaneous tissue disorders: Uncommon:Unknown: Increased sweating*, itching*, skin rashes*, urticaria* Angioedema*, erythema* Vascular disorders: Uncommon: Hyperemia*, hypertension*• Systemic reactionsSection: OverdoseExcessive intake of nicotine during replacement therapy and/or smoking can lead to symptoms of overdose. Symptoms of nicotine overdose may occur in patients with low nicotine intake prior to treatment or when using various sources of nicotine simultaneously. Symptoms of overdose are similar to those of acute nicotine poisoning and include nausea, salivation, abdominal pain, diarrhea, sweating, headache, dizziness, hearing impairment, and pronounced weakness. High doses of nicotine may result in arterial hypotension, weak and irregular pulse, difficulty breathing, circulatory collapse, and generalized seizures. Nicotine in doses tolerated by adult smokers can cause pronounced symptoms of intoxication in small children, including fatal outcomes. Suspected nicotine poisoning in children should be treated as an emergency requiring immediate hospitalization. Treatment of overdose: In case of overdose, medical assistance should be sought immediately. The risk of poisoning from swallowing chewing gum is very low, as the absorption of nicotine in the gastrointestinal tract without chewing is slow and incomplete. In case of swallowing an excessive amount of nicotine, nicotine use should be immediately discontinued, and symptomatic treatment should be initiated. Activated charcoal reduces the absorption of nicotine in the gastrointestinal tract. The minimum lethal dose in acute overdose for a non-smoking adult is 40-60 mg of nicotine.InteractionThere is no clear clinically significant interaction established between nicotine replacement therapy and other medications. However, theoretically, nicotine may enhance the hemodynamic effects of adenosine, i.e., leading to an increase in blood pressure and heart rate, as well as intensifying the pain response (chest pain of the angina type) provoked by the administration of adenosine.

Show original (Russian)

Некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение, бессонница, раздражительность, недовольство или гневливость, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться другие эффекты, ассоциированные с прекращением курения: снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, - важное проявление отмены никотина после прекращения курения.
Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.
В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Продолжение лечения приводит к адаптации.
При применении резинок жевательных лекарственных Морозная мята редко развиваются аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:
очень частые (?1/10); частые (?1/100, <1/10); нечастые (?1/1000, <1/100); редкие (?1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна). По данным клинических исследований: Органы и системы органов Частота Нежелательные явления Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень частые: Частые: Тошнота* Боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота* Общие расстройства и нарушения в месте введения: Частые: Чувство жжения в месте применения, утомляемость* Нарушения со стороны иммунной системы: Частые: Реакции гиперчувствительности* Нарушения со стороны нервной системы: Очень частые: Частые: Головная боль* Изменение вкуса, парестезия* Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень частые: Икота, раздражение глотки По данным постмаркетинговых исследований: Органы и системы органов Частота Нежелательные явления Нарушения со стороны сердца: Нечастые: Ощущение сердцебиения*, тахикардия* Нарушения со стороны органа зрения: Неизвестно: Нечеткость зрения, усиление слезотечения Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частые: Нечастые: Редкие: Неизвестно: Диарея Отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта Дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту Сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечастые: Астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание* Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестно: Анафилактические реакции* Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соедини-тельной ткани: Нечастые: Неизвестно: Боль в челюсти Мышечное напряжение Нарушения психики: Нечастые: Необычные сновидения* Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечастые: Бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечастые:Неизвестно: Повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*, крапивница* Ангионевротический отек*, эритема* Нарушения со стороны сосудов: Нечастые: Гиперемия*, гипертензия*• Системные реакцииЧрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки. Симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина. Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации. Лечение передозировки: В случае передозировки препаратом необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Риск отравления в результате проглатывания жевательной резинки очень мал, поскольку всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте при отсутствии жевания является медленным и неполным. В случае проглатывания избыточного количества никотина следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. Минимальная летальная доза при острой передозировке для некурящего взрослого человека составляет 40-60 мг никотина.Четкого клинически значимого взаимодействия между никотиновой заместительной терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т.е. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.

Pharmacology

Pharmacodynamics

After a sudden cessation of smoking in patients who have used tobacco products daily for a long time, withdrawal syndrome may develop, which includes: dysphoria, insomnia, increased irritability, anxiety, impaired concentration, decreased heart rate, increased appetite, or weight gain. An important symptom of withdrawal syndrome is also the craving to smoke.
In the treatment of tobacco dependence, nicotine replacement therapy reduces the need for the number of cigarettes smoked, decreases the severity of withdrawal symptoms that occur with complete cessation of smoking in those who have decided to quit, facilitates temporary abstinence from smoking, and also helps to reduce the number of cigarettes smoked by those who cannot or do not want to completely quit smoking.

Section: Pharmacokinetics

Nicotine from chewing gum is rapidly absorbed through the oral mucosa and is detectable in the blood within 5-7 minutes. The maximum concentration of nicotine is reached 30 minutes after chewing begins. The volume of distribution of nicotine after intravenous administration is approximately 2-3 L/kg, and the half-life is about 2 hours. Nicotine is primarily eliminated by the liver, with an average plasma clearance of about 70 L/hour. Nicotine is also metabolized in the kidneys and lungs. More than 20 metabolites of nicotine have been identified, which are less active than nicotine itself. The binding of nicotine to plasma proteins is less than 5%. Therefore, alterations in nicotine binding when used concurrently with other drugs or changes in plasma protein concentrations due to various diseases should not significantly affect the kinetics of nicotine. The primary metabolite of nicotine in plasma, cotinine, has a half-life of 15-20 hours, and its concentration exceeds that of nicotine by 10 times. Cotinine (15% of the dose) and trans-3-hydroxy-cotinine (45% of the dose) are primarily excreted in urine. From 10% to 30% of the nicotine dose is excreted unchanged in urine. Progressive deterioration of kidney function is accompanied by a decrease in total nicotine clearance. Its pharmacokinetics do not change in patients with liver cirrhosis with mildly impaired liver function (5 points on the Child-Pugh scale) and decrease in patients with liver cirrhosis with moderate liver dysfunction (7 points on the Child-Pugh scale). In smokers with concomitant chronic kidney failure undergoing hemodialysis treatment, an increase in plasma nicotine concentration has been noted. In elderly patients, a slight decrease in total nicotine clearance is observed, which does not require dose adjustment.

Show original (Russian)

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5-7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания.
Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2-3 л/кг, а период полувыведения - примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
Первичный метаболит никотина в плазме - котинин - обладает периодом полувыведения 15-20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.
С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.
Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Description

Nicorette 4 mg chewing gum with a frosty mint flavor is a medicinal product that reduces the symptoms of withdrawal syndrome that occur with complete cessation of smoking in patients who have decided to quit smoking; it reduces the number of cigarettes smoked by those who cannot or do not want to completely quit smoking. It contains nicotine, which facilitates temporary abstinence from smoking and reduces the severity of withdrawal symptoms. The gum has a pleasant frosty mint flavor - 4 mg of nicotine in each piece. The package contains 105 pieces. Nicorette 4 mg chewing gum is recommended to be used in combination with other means and methods of combating nicotine dependence for adults and adolescents over 18 years old. The dosage is adjusted individually depending on the intensity of smoking. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Никоретте 4 мг резинка жевательная лекарственная вкус морозная мята - это лекарственный препарат, который уменьшает симптомы синдрома «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить; уменьшает количество выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. Она содержит никотин, который облегчает временное воздержание от курения, снижает выраженность симптомов синдрома «отмены».
Жвачка имеет приятный вкус морозной мяты - 4 мг никотина в каждой подушечке. Упаковка содержит 105 штук. Никоретте 4 мг резинка жевательная рекомендуется использовать в сочетании с другими средствами и методами борьбы с никотиновой зависимостью для взрослых и подростков старше 18 лет. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties