emulsion

Dimetindene

Fenistil 0.1% Emulsion for External Use 8 ml

Name: Fenistil 0.1% Emulsion for External Use 8 ml - RuPills
SKU: 118034
Price: 15.33 USD
Availability: InStock

SKU 118034

$15.33

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Dimetindene

All packagings

Fenistil

4 options · from $15.33

Selected · this page

0.1% Emulsion External Use 8 ml

$15.33

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Skin itching of various origins (except for that associated with cholestasis): itchy dermatoses, eczema, urticaria, insect bites, as well as sunburns, household and industrial burns (mild degree).

Show original (Russian)

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых, также солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

How to use

Method of application and doses

Used externally.
The emulsion is applied 2 to 4 times a day to the affected areas of the skin.
In children from 1 month to 2 years, the medication is used after consulting a doctor.

Show original (Russian)

Применяют наружно.
Эмульсию наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом

Composition

Active ingredient: 1.00 mg of dimethindene maleate in 1 g of emulsion.
Excipients: benzalkonium chloride 0.1 mg, benzyl alcohol 5.0 mg, butylhydroxytoluene 0.2 mg, disodium edetate 0.5 mg, coco caprylate/caprate 25.0 mg, liquid paraffin 25.0 mg, ceteareth-20 20.0 mg, carbomer approximately 4.0 mg, sodium hydroxide, 30% m/m solution approximately 4.0 mg, propylene glycol 150.0 mg, water approximately 765.2 mg.

Homogeneous semi-liquid whitish emulsion with a slight smell of benzyl alcohol.

Show original (Russian)

Активное вещество: в 1 г эмульсии содержится 1,00 мг диметиндена малеата.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, бензиловый спирт 5,0 мг, бутилгидрокситолуол 0,2 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, кокоил каприлокапрат 25,0 мг, парафин жидкий 25,0 мг, цетостеаромакрогол 20,0 мг, карбомер около 4,0 мг, натрия гидроксид, раствор 30 % м/м около 4,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, вода около 765,2 мг.

Гомогенная полужидкая беловатая эмульсия с легким запахом бензилового спирта.

Contraindications & warnings

Contraindications

Increased sensitivity to dimethindene and other components of the drug, closed-angle glaucoma, prostatic hyperplasia, age under 1 month, especially in premature infants.
With caution

Pregnancy first trimester, lactation period.
Use during pregnancy and lactation

The use of the drug in the first three months of pregnancy is only possible after consulting a doctor. In the II and III trimesters of pregnancy, as well as during lactation, the Fenistil® emulsion should not be applied to large areas of skin, especially in the presence of inflammation or bleeding. Nursing mothers should not apply the drug to the nipples of the mammary glands.

Section: Special Instructions

In infants and young children, the medication should not be applied to large areas of skin, especially in the presence of inflammation or bleeding. In cases of severe itching or when large areas of skin are affected, the medication can only be used after consulting a doctor.
When using Fenistil® emulsion on large areas of skin, prolonged exposure to sunlight should be avoided.
If the severity of the disease symptoms does not decrease or, on the contrary, worsens during the use of Fenistil® emulsion, it is necessary to consult a doctor.
Ineffective for itching associated with cholestasis.
The medication contains propylene glycol, benzalkonium chloride, butylhydroxytoluene, which may cause local allergic reactions (contact dermatitis).
Butylhydroxytoluene may also cause irritation of the eyes and mucous membranes.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
No effect.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата,
закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети.
С осторожностью
Беременность I триместр, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации эмульсию Фенистил® не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении эмульсии Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать продолжительного воздействия солнечных лучей.
Если в период применения эмульсии Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол которые могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

Classification of the frequency of occurrence of side reactions: very often (≥1/10); often (≥1/100, < 1/10); not often (≥ 1/1000, < 1/100); rarely (≥1/10000, < 1/1000); very rarely (< 1/10000), including individual reports and reactions with unknown frequency (cannot be calculated based on available data). Skin and subcutaneous tissue disorders: Not often: dryness, burning of the skin. Very rarely (post-marketing data): allergic dermatitis, including skin rash, itching. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.Section: OverdoseIn case of accidental ingestion of a large amount of the drug, symptoms characteristic of an overdose of H1-histamine receptor blockers may occur, including depression of central nervous system functions, drowsiness (mainly in adults), stimulation of central nervous system functions, antimuscarinic effects (especially in children), including increased excitability, ataxia, hallucinations, tonic-clonic seizures, mydriasis, dry mouth, "flushing" of the face, urinary retention, and fever. This may be followed by a drop in blood pressure. Treatment: A specific antidote is unknown. Standard emergency measures should be taken: in case of oral ingestion - administration of activated charcoal, saline laxatives; if necessary, carry out measures to support cardiovascular and respiratory function. Vasoconstrictors may be used to treat arterial hypotension. Do not exceed the recommended dose of Fenistil® emulsion. In case of accidental overdose, immediately inform a doctor.InteractionNot described.

Show original (Russian)

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сухость, жжение кожи. Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления. Лечение: Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендованную дозу эмульсии Фенистил®. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.Не описаны.

Pharmacology

Pharmacodynamics

Antihistamine, anti-allergic, and anti-itch agent. H1-histamine receptor blocker, it is a competitive antagonist of histamine. The drug reduces increased capillary permeability associated with allergic reactions. When applied to the skin, Fenistil® emulsion reduces itching and irritation caused by skin allergic reactions, which is due to the drug's anti-kinin and anticholinergic effects. Fenistil® emulsion also has a pronounced local anesthetic effect.
When applied locally, the drug quickly penetrates the skin and provides a rapid onset of action—within a few minutes. The emulsion base of the drug provides cooling, softening, and moisturizing properties.

Pharmacokinetics

With local application, it penetrates well into the skin, and the systemic bioavailability is about 10%.

Show original (Russian)

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу эмульсия Фенистил® уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата. Фенистил® эмульсия обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
При местном применении препарат быстро проникает в кожу и обеспечивает быстрое начало действия- через несколько минут. Эмульсионная основа препарата обеспечивает охлаждающее, смягчающее и увлажняющее свойства препарата.

При местном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность - около 10 %.

Properties