tablets

Acetylsalicylic acid

3 options

Sanovask 100 mg 30 tablets

Name: Sanovask 100 mg 30 tablets - RuPills
SKU: 118680
Price: 3.96 USD
Availability: InStock

SKU 118680

$3.96

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Acetylsalicylic acid

All packagings

Sanovask 50 mg 30 coated enteric tablets

3 options · from $3.75

Cheapest option
Sanovask 50 mg 30 coated enteric tablets
Price
$3.75
Selected · use button above
Sanovask 100 mg 30 tablets
Price
$3.96
Option 3 of 3
Sanovask 100 mg 60 tablets
Price
$5.20

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Unstable angina and stable angina;
• prevention of recurrent myocardial infarction;
• prevention of recurrent transient ischemic attack (TIA) and recurrent ischemic stroke in patients who have previously experienced a cerebrovascular accident;
• prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive interventions on blood vessels (such as coronary artery bypass grafting, carotid endarterectomy, arteriovenous shunting, angioplasty and stenting of coronary arteries, angioplasty of carotid arteries).

Show original (Russian)

• Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
• профилактика повторного инфаркта миокарда;
• профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
• профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

How to use

Method of administration and doses

Orally.
The tablets of the SANO VASK® preparation should preferably be taken at least 30 minutes before meals, with a large amount of water. To ensure the release of ASA in the alkaline environment of the duodenum, the tablets should not be broken, crushed, or chewed. The tablets of the SANO VASK® preparation are taken once a day or every other day. The SANO VASK® preparation is intended for long-term use. The duration of therapy is determined by the doctor.
Prevention of recurrent myocardial infarction, stable and unstable angina: 100-300 mg/day.
Unstable angina (in case of suspicion of acute myocardial infarction development):
the initial dose of 200-300 mg (the tablet should be broken, crushed, or chewed for faster absorption) should be taken by the patient as soon as possible after suspicion of acute myocardial infarction arises. In the following 30 days after the development of myocardial infarction, a dose of 200-300 mg/day should be maintained. After 30 days, appropriate therapy for the prevention of recurrent myocardial infarction should be prescribed.
Prevention of recurrent transient ischemic attack (TIA) and recurrent ischemic stroke in patients who have previously experienced cerebrovascular disorders: 100-300 mg/day.
Prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive interventions on blood vessels: 100-300 mg/day.
Actions in case of missing one or more doses of the medication:
Take the missed tablet as soon as you remember, and then continue taking it as usual. To avoid doubling the dose, do not take the missed tablet if the time for the next tablet is approaching.
No specific effects of the drug upon the first intake and its withdrawal have been observed. Special patient groups
Children
The safety and efficacy of the SANO VASK® preparation in children and adolescents under 18 years of age have not been established. The use of the SANO VASK® preparation in patients under 18 years of age is contraindicated.
Patients with liver dysfunction
The SANO VASK® preparation is contraindicated in patients with severe liver dysfunction. Caution should be exercised when using SANO VASK® in patients with liver dysfunction.
Patients with kidney dysfunction
The SANO VASK® preparation is contraindicated in patients with severe kidney dysfunction. Caution should be exercised when using SANO VASK® in patients with kidney dysfunction, as ASA may increase the risk of developing renal failure and acute renal failure (see the section "Special instructions").

Take the SANO VASK® preparation only according to the indications, method of administration, and doses specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь.
Таблетки препарата САНОВАСК® желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата САНОВАСК® принимаются 1 раз в сутки или через день. Препарат САНОВАСК® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/день.
Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):
начальная доза 200-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: 100-300 мг/день.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/день.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:
Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.
Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось. Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата САНОВАСК® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата САНОВАСК® у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат САНОВАСК® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять САНОВАСК® у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат САНОВАСК® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять САНОВАСК® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку АСК может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Принимайте препарат САНОВАСК® только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

1 tablet contains:
active ingredient: acetylsalicylic acid - 100.00 mg
excipients (core): lactose monohydrate, microcrystalline cellulose 102, colloidal silicon dioxide, sodium carboxymethyl starch.
excipients (coating): copolymer of methacrylic acid and ethyl acrylate 1:1, povidone K17, talc, macrogol 4000.

Description of the dosage form

Round, biconvex tablets coated with an enteric-soluble film, white or almost white in color. In cross-section: a core that is white or almost white and a thin strip of coating.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 100,00 мг
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия.
вспомогательные вещества (оболочка): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, повидон К17, тальк, макрогол 4000.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.

Contraindications & warnings

Contraindications

• Hypersensitivity to ASA or to any of the excipients in the preparation;

• Bronchial asthma induced by the intake of salicylates and other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in the history; combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to ASA;

• Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (in the acute stage);

• Gastrointestinal bleeding;

• Hemorrhagic diathesis;

• Combined use with methotrexate at a dose of 15 mg per week or more;

• Pregnancy (I and III trimesters) and breastfeeding period;

• Child and adolescent age under 18 years (due to lack of data on efficacy and safety);

• Severe renal function impairment;

• Severe liver function impairment;

• Chronic heart failure of functional class III-IV according to NYHA classification.

With caution

• Increased sensitivity to analgesics, anti-inflammatory drugs, anti-rheumatic drugs, as well as allergic reactions to other substances;

• Ulcerative lesions of the gastrointestinal tract in history, including chronic and recurrent gastrointestinal lesions or gastrointestinal bleeding in history;

• In case of gout, hyperuricemia;

• In case of liver function impairment;

• In case of kidney function impairment;

• In case of circulatory disorders due to renal artery damage, congestive heart failure, hypovolemia, extensive surgical intervention, sepsis, cases of massive bleeding;

• In bronchial asthma, chronic respiratory diseases, hay fever, nasal polyposis, chronic respiratory system diseases, as well as allergic reactions to other substances (e.g., skin reactions, itching, urticaria);

• In severe forms of glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;

• In the II trimester of pregnancy;

• In case of planned surgical intervention (including minor ones, e.g., tooth extraction);

• In combination with the following medications (see section 4.5.):

• With methotrexate at a dose of less than 15 mg per week;

• With anticoagulants, thrombolytics, or other antiplatelet agents;

• With metamizole and other NSAIDs (including ibuprofen, naproxen);

• With digoxin;

• With oral hypoglycemic agents (sulfonylurea derivatives) and insulin;

• With valproic acid;

• With ethanol (alcoholic beverages, in particular);

• With selective serotonin reuptake inhibitors.

Use during pregnancy and breastfeeding

Use during pregnancy

Inhibition of prostaglandin synthesis may have a negative impact on pregnancy and the development of the embryo or fetus. Epidemiological studies on the use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy raise concerns about the risk of miscarriage and fetal malformations, presumably increasing with the dose of the drug and duration of treatment. Available data do not confirm a link between ASA intake and an increased risk of miscarriage. There are conflicting data from epidemiological studies regarding the relationship between ASA use and fetal developmental defects, which do not allow excluding an increased risk of gastroschisis. According to a prospective study involving 14,800 women in early pregnancy (1-4 months), no increase in fetal developmental defects was found with ASA use.

Animal studies have demonstrated the reproductive toxicity of ASA. In the I trimester of pregnancy, the use of drugs containing ASA is contraindicated. In the II trimester of pregnancy, salicylates can be prescribed only with a strict assessment of the risks and benefits for the mother and fetus. Women planning to become pregnant or in the II trimester of pregnancy should minimize the dose of ASA and the duration of treatment. In the III trimester of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors may cause suppression of uterine contractions, leading to inhibition of labor, and increase bleeding time due to the antiplatelet effect (even with very low doses of ASA). In the fetus, there may be development of cardiopulmonary toxicity with premature closure of the ductus arteriosus and development of pulmonary hypertension, as well as kidney function impairment, up to the development of renal failure accompanied by oligohydramnios. The use of ASA in the III trimester of pregnancy is contraindicated.

Use during breastfeeding

Salicylates and their metabolites penetrate into breast milk in small amounts. Occasional intake of salicylates during breastfeeding is not associated with the development of adverse reactions in the child and does not require cessation of breastfeeding. However, with prolonged use of the drug or its prescription in high doses, breastfeeding should be discontinued as soon as possible.

Fertility

Based on the available limited data that have been published, studies involving humans have not shown a persistent effect of acetylsalicylic acid on fertility deterioration, nor is there convincing evidence from animal studies.

Special Instructions

• Patients with impaired kidney function or circulatory disorders resulting from renal artery damage, congestive heart failure, hypovolemia, extensive surgical intervention, sepsis, or cases of massive bleeding should take the medication with caution, as ASA may increase the risk of acute renal failure and impaired kidney function.
• In severe forms of glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, ASA may cause hemolysis and hemolytic anemia. Factors that may increase the risk of hemolysis include fever, acute infections, and high doses of the medication.
• Metamizole and some other NSAIDs (including ibuprofen, naproxen) may weaken the inhibitory effect of ASA on platelet aggregation. Patients taking ASA and planning to take metamizole or other NSAIDs should discuss this with their healthcare provider (see section 4.5.).
• ASA may provoke bronchospasm and cause attacks of bronchial asthma or other hypersensitivity reactions. Risk factors include a history of bronchial asthma, hay fever, nasal polyps, chronic respiratory diseases, and allergic reactions to other substances (e.g., skin reactions, itching, urticaria).
• The inhibitory effect of ASA on platelet aggregation lasts for several days after administration, which may increase the risk of bleeding during surgical interventions or in the postoperative period (including minor surgical procedures, such as tooth extraction).
• Low doses of ASA reduce uric acid excretion, which may lead to gout attacks in patients predisposed to this condition.
• Medications containing ASA should not be used in children and adolescents for the treatment of viral infections with or without fever without consulting a physician. In certain viral diseases, particularly influenza A, influenza B, and chickenpox, there is a risk of Reye's syndrome—a very rare but life-threatening condition requiring immediate medical intervention. The risk may increase if ASA is used as adjunctive therapy; however, a causal relationship has not been confirmed. Uncontrollable vomiting in the indicated diseases may be a symptom of Reye's syndrome.
• Exceeding the dose of ASA is associated with the risk of gastrointestinal bleeding.
• Overdose is particularly dangerous in elderly patients.

Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment with SANOVASK®, caution should be exercised when driving vehicles and engaging in potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions (risk of dizziness).

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к АСК или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• геморрагический диатез;
• сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
• беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности);
• тяжелое нарушение функции почек;
• тяжелое нарушение функции печени;
• хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.

С осторожностью
• Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;
• язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
• при подагре, гиперурикемии;
• при нарушении функции печени;
• при нарушении функции почек;
• при нарушениях кровообращения вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;
• при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница);
• при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
• во II триместре беременности;
• при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, удаление зуба);
• при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел 4.5.):
-с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
-с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;
-с метамизолом и другими НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);
-с дигоксином;
-с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
-с вальпроевой кислотой;
-с этанолом (алкогольные напитки, в частности);
-с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.
Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом АСК и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением АСК и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении АСК.
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность АСК. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих АСК, противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.
Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу АСК и продолжительность лечения.
В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения за счет антиагрегантного эффекта (даже при применении АСК в очень низких дозах). У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение АСК в III триместре беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.
Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.
Фертильность
Основываясь на доступных ограниченных данных, которые были опубликованы, исследования с участием людей не показали стойкого влияния ацетилсалициловой кислоты на ухудшение фертильности, а также нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

• Пациентам с нарушением функции почек или нарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, препарат следует принимать с осторожностью, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.
• При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.
• Метамизол и некоторые другие НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК и планирующие прием метамизола или других НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел 4.5.).
• АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
• Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).
• АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.
• Препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея - очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако, причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея.
• Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
• Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом САНОВАСК® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения).

Side effects, overdose & interactions

Side effects

The adverse reactions listed below were obtained from spontaneous reports during the post-marketing use of drugs containing ASA, as well as from clinical studies with ASA as the investigational drug. The frequency of occurrence of ADRs (adverse drug reactions) when using acetylsalicylic acid is provided below. The frequency of occurrence is defined as: common: (from >1/100 to 1/1000 to 1/10000 to

Section: Overdose

Salicylate intoxication (which develops with the intake of ASA at doses greater than 100 mg/kg/day for more than 2 days) can result from prolonged use of toxic doses of the drug in the context of improper therapeutic use (chronic intoxication) or a single accidental or intentional intake of a toxic dose of the drug by an adult or child (acute intoxication). Symptoms of chronic intoxication with salicylic acid derivatives are nonspecific and are often difficult to diagnose. Mild intoxication usually develops only after repeated use of large doses of the drug and manifests as dizziness, vertigo, tinnitus, hearing loss, increased sweating, nausea and vomiting, headache, and confusion. These symptoms disappear after reducing the dose of the drug. Tinnitus may occur with ASA plasma concentrations from 150 to 300 µg/ml. More severe symptoms manifest at ASA plasma concentrations above 300 µg/ml. The main manifestation of acute intoxication is severe disturbance of acid-base balance, the manifestations of which may vary depending on the age of the patient and the severity of the intoxication. In children, the most typical is the development of metabolic acidosis. Since the absorption rate of ASA may decrease due to delayed gastric emptying, the formation of concretions, or the intake of drugs resistant to gastric juice, one cannot judge the severity of intoxication solely by changes in salicylate concentrations in the plasma. Treatment of intoxication is carried out according to accepted standards and depends on the severity of the intoxication and the clinical picture, and should primarily aim to accelerate the elimination of the drug and restore water-electrolyte balance and acid-base status. Below are the symptoms and laboratory data in case of salicylate poisoning and therapeutic measures.

Symptoms Laboratory and instrumental data Treatment
From mild to moderate severity Gastric lavage, repeated administration of activated charcoal, forced alkaline diuresis.
Tachypnea,
hyperventilation, respiratory alkalosis Alkalemia, alkaluria Restoration of water-electrolyte balance and acid-base status.
Profuse sweating
Nausea, vomiting
From moderate to severe severity Gastric lavage,
repeated administration
of activated charcoal,
forced alkaline diuresis; in severe cases, hemodialysis.
Respiratory alkalosis with compensatory metabolic acidosis Acidemia, aciduria Restoration of water-electrolyte balance and acid-base status.
Hyperpyrexia (extremely high body temperature) Restoration of water-electrolyte balance and acid-base status.
Respiratory disturbances: from hyperventilation, non-cardiogenic pulmonary edema to respiratory depression, asphyxia
Cardiovascular disturbances: from arrhythmias, arterial hypotension to cardiac activity suppression Changes in blood pressure, ECG
Water-electrolyte balance disturbances: dehydration, kidney function impairment from oliguria to the development of renal failure Hypokalemia, hypernatremia, hyponatremia,
kidney function impairment Restoration of water-electrolyte balance and acid-base status.
Glucose metabolism disturbances, ketosis Hyperglycemia, hypoglycemia (especially in children), ketoacidosis
Tinnitus, hearing loss
Gastrointestinal bleeding
Hematological disturbances: from inhibition of platelet aggregation to coagulopathy Prolongation of prothrombin time, hypoprothrombinemia
Neurological disturbances: toxic encephalopathy and CNS function suppression with manifestations ranging from drowsiness, confusion to coma and seizures

Section: Interaction

The simultaneous use of ASA with the following medications is contraindicated:
• Methotrexate at a dose of 15 mg per week or more: increased hematological toxicity of methotrexate due to decreased renal clearance of methotrexate as a result of the action of anti-inflammatory agents in general and competitive displacement by salicylates from binding to plasma proteins in particular (see the "Contraindications" section).
ASA in combination with the following medications should be taken with caution:
• Methotrexate at a dose of less than 15 mg per week: increased hematological toxicity of methotrexate due to decreased renal clearance of methotrexate as a result of the action of anti-inflammatory agents in general and competitive displacement by salicylates from binding to plasma proteins, in particular.
• Metamizole or NSAIDs: when used simultaneously (within one day) with metamizole or NSAIDs (including ibuprofen and naproxen), there is an antagonism regarding the irreversible inhibition of platelet function caused by ASA. The clinical significance of this effect is unknown. The combination of ASA with metamizole or NSAIDs (including ibuprofen or naproxen) is not recommended in patients at high risk of cardiovascular diseases due to the possible reduction of the cardioprotective effects of ASA (see the "Special Instructions" section).
• When used simultaneously with anticoagulants, thrombolytics, or antiplatelet agents, there is an increased risk of bleeding.
• When used simultaneously with NSAIDs containing salicylates, there is an increased risk of ulcerogenic effects and gastrointestinal bleeding.
• Simultaneous use with selective serotonin reuptake inhibitors may increase the risk of upper gastrointestinal bleeding due to a possible synergistic effect.
• Plasma concentrations of digoxin increase when used simultaneously with ASA due to decreased renal excretion.
• When high doses of ASA are used simultaneously with hypoglycemic agents (insulin, sulfonylurea derivatives), the hypoglycemic effect of the latter increases due to the hypoglycemic properties of ASA at high doses and the displacement of sulfonylurea derivatives from binding to plasma proteins.
• When diuretics are used in combination with high doses of ASA, there is a decrease in glomerular filtration rate due to reduced synthesis of prostaglandins in the kidneys.
• When used simultaneously with systemic glucocorticoids (GCS) (except for hydrocortisone used for replacement therapy in Addison's disease), the level of salicylates in the blood decreases. After discontinuation of GCS, salicylate overdose may occur due to accelerated elimination of salicylates under the influence of GCS. Simultaneous use may increase the frequency of gastrointestinal bleeding and ulcers.
• When combining angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors with high doses of ASA, there is a decrease in glomerular filtration rate due to the inhibition of prostaglandins that have a vasodilatory effect. Additionally, there is a weakening of the antihypertensive effect.
• When used simultaneously with valproic acid, its toxicity increases due to displacement from binding to plasma proteins.
• When ASA is taken in combination with ethanol (alcohol), there is an increased risk of damage to the gastrointestinal mucosa and prolonged bleeding time due to the mutual enhancement of the effects of ASA and ethanol.
• When ASA is used with uricosuric agents - benzbromarone, probenecid (the uricosuric effect of the latter is reduced due to competitive inhibition of renal tubular excretion of uric acid).

Show original (Russian)

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих АСК, а также клинических исследований с АСК в качестве исследуемого препарата.
Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при использовании ацетилсалициловой кислоты приведена ниже. Частота встречаемости определяется как: часто: (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, глухотой, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.
Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста пациента и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.

Симптомы Лабораторные и инструментальные данные Лечение
От легкой до средней степени тяжести Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез.
Тахипноэ,
гипервентиляция, респираторный алкалоз Алкалемия, алкалурия Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Профузное потоотделение
Тошнота, рвота
От средней до тяжелой степени Желудочный лаваж,
многократный прием
активированного угля,
форсированный щелочной диурез; в тяжелых случаях гемодиализ.
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом Ацидемия, ацидурия Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Гиперпирексия (крайне высокая температура тела) Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Нарушения дыхания: от гипервентиляции, некардиогенного отека
легких до угнетения дыхания, асфиксии
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: от нарушения ритма сердца, артериальной гипотензии до угнетения сердечной деятельности Изменение артериального давления, ЭКГ
Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия,
нарушение функции почек Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз
Шум в ушах, глухота
Желудочно-кишечные кровотечения
Гематологические
нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до
коагулопатии Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия
Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС с проявлениями от сонливости, спутанности сознания до комы и судорог

Одновременный прием АСК со следующими лекарственными средствами противопоказан:
• Метотрексат в дозе 15 мг в неделю и более: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы в частности (см. раздел «Противопоказания»).
АСК в комбинации с нижеперечисленными лекарственными средствами следует принимать с осторожностью:
• Метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы, в частности.
• Метамизол или НПВП: при одновременном (в течение одного дня) применении с метамизолом или НПВП (в том числе ибупрофеном и напроксеном) отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения функции тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с метамизолом или НПВП (в том числе ибупрофеном или напроксеном) у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК (см. раздел «Особые указания»).
• При одновременном применении с антикоагулянтными, тромболитическими или антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений.
• При одновременном применении с НПВП, содержащими салицилаты, отмечается увеличение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения.
• Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта вследствие возможного синергического эффекта.
• Плазменные концентрации дигоксина увеличиваются при одновременном применении с АСК вследствие снижения его почечной экскреции.
• При одновременном применении АСК в высоких дозах с гипогликемическими препаратами (инсулин, производные сульфонилмочевины) увеличивается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.
• При совместном применении диуретиков с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.
• При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии при болезни Аддисона) уровень салицилатов в крови снижается. После отмены ГКС возможна передозировка салицилатов вследствие ускоренной элиминации салицилатов под действием ГКС. Одновременное применение может увеличить частоту возникновения желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
• При сочетании ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с высокими дозами АСК отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием. Кроме того, отмечается ослабление антигипертензивного эффекта.
• При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.
• При приеме АСК в сочетании с этанолом (алкоголем) отмечается повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.
• При применении АСК с препаратами, обладающими урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (наблюдается снижение урикозурического эффекта последних вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

The mechanism of the antiplatelet action of acetylsalicylic acid (ASA) is based on the irreversible inhibition of cyclooxygenase (COX-1), which results in the blockade of thromboxane A2 synthesis and suppression of platelet aggregation. The antiplatelet effect is most pronounced in platelets, as they are unable to resynthesize cyclooxygenase. It is believed that ASA has other mechanisms for suppressing platelet aggregation, which expands its use in various vascular diseases. ASA also has anti-inflammatory, analgesic, and antipyretic effects.

Pharmacokinetics

Absorption
After oral administration, ASA is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract (GIT). During and after absorption, ASA is converted into the main metabolite - salicylic acid. Due to the fact that the tablets are coated with an acid-resistant shell, ASA is released not in the stomach, but in the alkaline environment of the duodenum. The maximum concentration of ASA in plasma (Cmax) is reached approximately 2-7 hours after taking the tablets; thus, the absorption of ASA in the form of enteric-coated tablets is slower compared to regular tablets (without an enteric coating).
When taken simultaneously with food, a delay in the absorption of ASA is noted without affecting the extent of absorption. The lower absorption rate of enteric-coated ASA tablets does not affect the exposure of ASA in plasma and its ability to inhibit platelet aggregation during prolonged therapy with low doses of the drug. However, to ensure maximum stability of SANOVASK® tablets in the stomach, it is recommended to take the drug 30 minutes before meals, with a large amount of liquid (see the section "Dosage and Administration").
Distribution
ASA and salicylic acid are largely bound to plasma proteins and are rapidly distributed throughout the body. Salicylic acid crosses the placenta and is excreted in breast milk (see the section "Use during pregnancy and breastfeeding").
Metabolism
The main metabolite of ASA is salicylic acid. The metabolism of salicylic acid occurs in the liver, resulting in the formation of salicyluric acid, phenolic glucuronide of salicylic acid, salicylglucuronide, and gentisic acid.
Excretion
The excretion of salicylic acid is dose-dependent, as its metabolism is limited by the capabilities of the enzymatic system. The half-life ranges from 2-3 hours when ASA is used in low doses to up to 15 hours when the drug is used in high doses. Salicylic acid and its metabolites are primarily excreted by the kidneys. According to pharmacokinetic data, there are no clinically significant deviations on the concentration-dose curve when taking ASA at doses from 100 mg to 500 mg.

Show original (Russian)

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Всасывание
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Максимальная концентрация АСК в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой замедлена по сравнению с обычными таблетками (без кишечнорастворимой оболочки).
При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток препарата САНОВАСК® в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Распределение
АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Метаболизм
Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.
Выведение
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся главным образом почками. Согласно фармакокинетическим данным отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой концентрация-доза при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.

Properties