film-coated tablets

Desloratadine

Ezlor 5 mg 10 coated tablets

Name: Ezlor 5 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 70236
Price: 10.11 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 70236

$10.11

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Desloratadine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Seasonal and perennial allergic rhinitis (relief or alleviation of sneezing, nasal congestion, nasal discharge, itching in the nose, itching of the palate, itching and redness of the eyes, tearing);
- urticaria (reduction or elimination of skin itching, rash).

Show original (Russian)

- Сезонный и круглогодичный аллергический риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

How to use

For oral use, regardless of food intake. The tablet should be swallowed whole, without chewing, with a small amount of water. It is advisable to take the medication regularly, at the same time each day.
Adults and adolescents aged 12 years and older - 1 tablet (5 mg) once daily.
For seasonal allergic rhinitis (with symptoms lasting less than 4 days a week or less than 4 weeks a year), the course of the disease should be assessed. If symptoms disappear, the medication should be discontinued; if symptoms reappear, the medication should be resumed.
For perennial allergic rhinitis (with symptoms lasting more than 4 days a week or more than 4 weeks a year), the medication should be taken throughout the entire period of allergen exposure.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Препарат желательно принимать регулярно, в одно и то же время суток.
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
При сезонном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить.
При круглогодичном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Composition

One tablet contains:
Active ingredient: desloratadine - 5.000 mg.
Excipients: lactose monohydrate (milk sugar) - 70.0 mg; microcrystalline cellulose (MCC-101) - 12.100 mg; croscarmellose sodium - 4.0 mg; povidone-K25 - 3.000 mg; magnesium stearate - 0.900 mg.
Coating composition: polyvinyl alcohol - 1.407 mg; macrogol-4000 - 0.969 mg; titanium dioxide - 0.624 mg.

Round, biconvex film-coated tablets, from white or almost white to white with a pinkish tint.

Show original (Russian)

Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: дезлоратадин - 5,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 12,100 мг; кроскармеллоза натрия - 4,0 мг; повидон-К25 - 3,000 мг; магния стеарат - 0,900 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт - 1,407 мг; макрогол-4000 - 0,969 мг; титана диоксид - 0,624 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого или почти белого до белого с розоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to desloratadine, loratadine, or any other components of the product;

• Pregnancy and breastfeeding;

• Age under 12 years;

• Lactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption syndrome.
With caution:
Severe renal insufficiency, history of seizures.
Use during pregnancy and breastfeeding:
The use of the product during pregnancy is contraindicated due to the lack of clinical data on its safety during pregnancy.
Desloratadine is excreted in breast milk, therefore the use of the product during breastfeeding is contraindicated.

No studies have been conducted on the efficacy of desloratadine in rhinitis of infectious etiology.
Caution should be exercised when using desloratadine in patients with a history of seizures, especially in pediatric patients. If seizures occur, desloratadine should be discontinued.
Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery:
The potential for side effects such as dizziness and drowsiness should be considered. During treatment with desloratadine, caution should be exercised when performing potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor responses.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата;

• беременность и период грудного вскармливания;

• возраст до 12 лет,

• непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, в особенности у пациентов детского возраста. В случае развития судорог следует прекратить применение дезлоратадина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. В период лечения дезлоратадином следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

The most commonly reported side effects (≥1/100 to

Symptoms: Taking a dose exceeding the recommended amount by 5 times did not lead to the appearance of any symptoms. In clinical studies, daily use of desloratadine in doses up to 20 mg for 14 days in adults and adolescents did not result in statistically or clinically significant changes in the cardiovascular system. In a clinical pharmacological study, the use of desloratadine at a dose of 45 mg per day (9 times higher than recommended) for 10 days did not cause QT interval prolongation and was not associated with serious side effects.

Treatment: In case of accidental ingestion of a large amount of the medication, it is necessary to seek medical attention immediately. Gastric lavage and activated charcoal are recommended; if necessary, symptomatic therapy. Desloratadine is not removed by hemodialysis, and the effectiveness of peritoneal dialysis has not been established.

In studies of drug interactions with the repeated concurrent use of desloratadine with azithromycin, ketoconazole, erythromycin, fluoxetine, and cimetidine, no clinically significant changes in desloratadine plasma concentrations were observed.
Simultaneous food intake or consumption of grapefruit juice does not affect the effectiveness of the drug.
Desloratadine does not enhance the effects of alcohol on the central nervous system; however, during post-marketing use, cases of alcohol intolerance and alcohol intoxication have been reported. Therefore, desloratadine should be used with caution in conjunction with alcohol.

Show original (Russian)

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендованной) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлениями серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.
Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Pharmacology

H1-histamine receptor blocker (long-acting).
It is the primary active metabolite of loratadine. It inhibits the cascade of allergic inflammation reactions, including - the release of anti-inflammatory cytokines, including interleukins IL-4, IL-6, IL-8, IL-13; the release of pro-inflammatory chemokines (RANTES); the production of superoxide anions by activated polymorphonuclear neutrophils; the adhesion and chemotaxis of eosinophils; the release of adhesion molecules such as P-selectin; IgE-mediated release of histamine, prostaglandin D2, and leukotriene C4. Thus, it prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has antipruritic and anti-exudative effects, reduces capillary permeability, and prevents tissue swelling and smooth muscle spasm.
The drug does not affect the central nervous system, has virtually no sedative effect (does not cause drowsiness), and does not influence the speed of psychomotor reactions.
In clinical pharmacological studies of desloratadine at the recommended therapeutic dose, no prolongation of the QT interval on ECG was noted.
The action of desloratadine begins within 30 minutes after oral administration and lasts for 24 hours.

Absorption
After oral administration, desloratadine is well absorbed from the gastrointestinal tract, with detectable plasma concentrations reached within 30 minutes, and maximum concentration approximately 3 hours later. The bioavailability of desloratadine is dose-proportional for doses ranging from 5 mg to 20 mg.

Distribution
Desloratadine binds to plasma proteins at 83-87%. In adults and adolescents, when administered for 14 days at doses from 5 mg to 20 mg once daily, no clinically significant accumulation of desloratadine is observed. The simultaneous intake of food or grapefruit juice does not affect the distribution of desloratadine (when taken at a dose of 7.5 mg once daily). It does not cross the blood-brain barrier.

Metabolism
Desloratadine undergoes extensive metabolism in the liver through hydroxylation, forming 3-OH-desloratadine, which is conjugated with glucuronide. It is not an inhibitor of the isoenzymes CYP3A4 and CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.

Excretion
The half-life is 20-30 hours (average 27 hours). Desloratadine is excreted from the body as a glucuronide compound and in small amounts in unchanged form (via the kidneys - < 2% and through the intestines - < 7%).

Show original (Russian)

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия).
Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе - высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.
В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация - приблизительно через 3 ч. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут. клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками - < 2% и через кишечник - < 7%).

Description

Ezlor 5 mg 10 tablets, film-coated - is a medicinal product containing the active substance: desloratadine. This medication is recommended for conditions such as: seasonal and perennial allergic rhinitis (relief or alleviation of sneezing, nasal congestion, nasal mucus discharge, itching in the nose, itching of the palate, itching and redness of the eyes, tearing); urticaria (reduction or elimination of skin itching, rash).

The product is suitable for adults and children over 12 years of age. Dosage and administration of the medication should be prescribed by a doctor. For adults and adolescents aged 12 years and older - 1 tablet (5 mg) once daily. Administered orally, regardless of food intake. The tablet should be swallowed whole, without chewing, with a small amount of water. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Эзлор 5 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой - это лекарственный препарат, содержащий действующее вещество: дезлоратадин . Этот лекарственный препарат рекомендуется при таких заболеваниях, как: сезонный и круглогодичный аллергический риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Препарат подходит для взрослых и детей старше 12 лет. Дозировка и применение препарата должны назначаться врачом. Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties