Fenismart 0.1% gel for external use 30 g

ointment for external use

Dimethindene

Fenismart 0.1% gel for external use 30 g

Name: Fenismart 0.1% gel for external use 30 g - RuPills
SKU: 72100
Price: 12.27 USD
Availability: InStock

ointment for external use

SKU 72100

$12.27

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Dimethindene

All packagings

Fenismart 0.1% gel for external use 30 g

2 options · from $12.27

Selected · use button above
Fenismart 0.1% gel for external use 30 g
Price
$12.27
Option 2 of 2
Fenismart 0.1% gel for external use 50 g
Price
$14.51

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Skin itching of various origins (except for that associated with cholestasis), for example, itchy dermatoses, eczema, urticaria, insect bites.
Sunburns, household and industrial burns (mild degree).

Show original (Russian)

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например, зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

How to use

For external use. The gel is applied to the affected areas of the skin 2 to 4 times a day.
Maximum duration of use without consulting a doctor: 7 days.
In case of severe itching or widespread skin lesions, consider the possibility of additional use of oral dimetindene maleate.

Show original (Russian)

Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.

Composition

1 g of gel contains:
Active ingredient: dimethindene maleate 1 mg.
Excipients: disodium edetate, carbomer homopolymer type C (carbopol 980), sodium hydroxide, benzalkonium chloride 50% solution, propylene glycol, purified water.

Homogeneous colorless gel, transparent or slightly opalescent, virtually odorless.

Show original (Russian)

1 г геля содержит:
Действующее вещество: диметиндена малеат 1 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер гомополимер тип С (карбопол 980), натрия гидроксид, бензалкония хлорида 50% раствор, пропиленгликоль, вода очищенная.

Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to dimethindene and other components of the preparation; closed-angle glaucoma; prostatic hyperplasia; age under 1 month, especially in premature infants.
With caution:
Pregnancy, breastfeeding.

Pregnancy and lactation:
Pregnancy
There are insufficient clinical data on the use of dimethindene maleate during pregnancy. Animal studies have not shown any direct or indirect negative effects on the course of pregnancy or the health of the fetus/newborn. The use of the preparation during pregnancy is not recommended, except in cases where the benefits to the mother outweigh the potential risks to the fetus and only under medical supervision. The application of the preparation to extensive areas of skin is not recommended, especially in the presence of irritation or inflammation.

Breastfeeding
The application of the preparation to extensive areas of skin is not recommended, especially in the presence of irritation or inflammation. Nursing mothers should not apply the preparation to the nipples.
Fertility:
There are insufficient data on the effect of dimethindene maleate on women's reproductive function. Animal studies have not shown any effect of the preparation on fertility; however, caution should be exercised when prescribing the preparation to patients planning pregnancy.

In children from 1 month to 2 years, the product should be used after consulting a doctor. In infants and young children, the product should not be applied to large areas of skin, especially in the presence of inflammation or bleeding.
In cases of severe itching or when large areas of skin are affected, the product can only be used after consulting a doctor. When using Fenismart gel on large areas of skin, avoid exposure to sunlight.
If during the use of Fenismart gel the severity of the disease symptoms does not decrease or, on the contrary, worsens, it is necessary to consult a doctor. Ineffective for itching associated with cholestasis.
The product contains propylene glycol and benzalkonium chloride, which may cause local allergic reactions.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
No effect.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Период беременности
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.

Период грудного вскармливания
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Фертильность:
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.

У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенисмарт на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения геля Фенисмарт выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100,

In case of accidental ingestion of a large amount of the medication, symptoms characteristic of an overdose of H1-histamine receptor blockers may occur, including central nervous system depression, drowsiness (primarily in adults), central nervous system stimulation, antimuscarinic effects (especially in children), including increased excitability, ataxia, hallucinations, tonic-clonic seizures, mydriasis, dry mouth, facial flushing, urinary retention, and fever. This may be followed by a drop in blood pressure.

Treatment
A specific antidote is not known. Standard emergency measures should be taken: in case of oral intake - administration of activated charcoal, saline laxatives; if necessary, carry out measures to support cardiovascular and respiratory function. Vasopressors may be used to treat arterial hypotension.
Do not exceed the recommended dose of Fenismart gel.
In case of accidental overdose, immediately inform a doctor.

No studies on the interaction of Fenismart with other medications have been conducted; however, due to the low systemic absorption of dimethindene maleate with local application, any interactions are unlikely.

Show original (Russian)

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100,

При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Лечение
Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенисмарт.
При случайной передозировке немедленно сообщите врачу.

Исследований взаимодействия препарата Фенисмарт с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.

Pharmacology

Dimethindene maleate is a first-generation antihistamine belonging to the class of alkylamines (inverse H1 receptor agonist). It reduces or halts the action of histamine in the body by stabilizing H1 receptors in their inactive state. The drug decreases increased capillary permeability associated with immediate-type allergic reactions. When applied topically, it also has a pronounced local anesthetic effect.

Pharmacodynamics
Antihistamine, anti-allergic, and anti-itch agent. H1-histamine receptor blocker, it is a competitive antagonist of histamine.
When applied to the skin, the drug reduces itching and irritation caused by skin allergic reactions, which is due to the anti-kinin and anticholinergic effects of the drug.
With topical application, thanks to the gel base, it has a rapid onset of action (within a few minutes) and a mild cooling effect. Maximum effect occurs within 1-4 hours.

When applied externally, it penetrates well into the skin, with a systemic bioavailability of 10%.

Show original (Russian)

Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1 рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект - через 1-4 часа.

При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10%.

Description

Fenismart 0.1% gel for external use is a medicinal product whose active ingredient is dimethindene maleate.

Due to this, the gel exhibits antihistaminic, anti-allergic, and anti-itch properties. When applied to the skin, the product reduces itching and irritation caused by skin allergic reactions, which is due to the antikinin and anticholinergic effects of the medication.

The gel is used for skin itching of various origins (except for that associated with cholestasis), such as itchy dermatoses, eczema, urticaria, insect bites, sunburns, and minor household and industrial burns. The gel is applied 2 to 4 times a day to the affected areas of the skin. The maximum duration of use without consulting a doctor is 7 days.

Show original (Russian)

Фенисмарт 0,1% гель для наружного применения - это лекарственный препарат, действующим веществом которого является диметиндена малеат.
Благодаря ему гель оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противозудное свойства. При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
Применяют гель при кожном зуде различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например, зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени). Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи. Максимальная длительность применения без консультации с врачом - 7 дней.

Properties