Loratadine 10 mg 10 tablets

Name: Loratadine 10 mg 10 tablets - RuPills
SKU: 69638
Price: 3.25 USD
Availability: InStock

SKU 69638

$3.25

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Loratadine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Seasonal (hay fever) and perennial allergic rhinitis and allergic conjunctivitis - relief of symptoms associated with these conditions - sneezing, itching of the nasal mucosa, rhinorrhea, burning and itching sensations in the eyes, tearing.
Chronic idiopathic urticaria.

Show original (Russian)

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.

How to use

For oral use, regardless of the time of food intake.
Adults, including the elderly, and adolescents over 12 years old - 10 mg (1 tablet) once daily.
No dose adjustment is required for elderly patients and patients with chronic renal failure.
Children aged 3 to 12 years with a body weight over 30 kg - 10 mg (1 tablet) once daily.
Adults and children with a body weight over 30 kg with severe liver dysfunction should start with a dose of 10 mg (1 tablet) every other day.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет - по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической
почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени
начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Composition

Composition per tablet.
Active ingredient: Loratadine - 10.0 mg; excipients: lactose monohydrate (milk sugar), potato starch, colloidal silicon dioxide (aerosil), magnesium stearate, povidone (Kollidon 25, 30), microcrystalline cellulose (type 102).

Round, flat-cylindrical tablets with a beveled edge, white or almost white in color.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку.
Действующее вещество: Лоратадин - 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, повидон (коллидон 25, 30), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).

круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• intolerance or hypersensitivity to loratadine or any other component of the product;
• pediatric age under 3 years and body weight less than 30 kg;
• breastfeeding period;
• patients with rare hereditary diseases (galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption).
With caution
• severe liver function impairment;
• pregnancy (see section "Use during pregnancy and breastfeeding").
Use during pregnancy and breastfeeding
A large volume of data on the use of loratadine in pregnant women indicates no effect of the drug on the occurrence of malformations or fetal and neonatal toxicity of loratadine.
No reproductive toxicity was found in animal studies.
As a precaution, it is advisable to avoid the use of the drug during pregnancy.
Loratadine and its active metabolite are excreted in breast milk, so when prescribing the medication during breastfeeding, the issue of discontinuing breastfeeding should be considered.

Discontinue the use of Loratadine 48 hours prior to skin tests, as antihistamines may distort the results of diagnostic studies.
Impact of the drug on the ability to drive vehicles and operate machinery
No negative effects on the ability to drive a car or perform other activities requiring increased attention have been identified.
However, in very rare cases, some patients may experience drowsiness while taking the medication, which may affect their ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;
• детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг;
• период грудного вскармливания;
• пациентам с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы).
С осторожностью
• тяжелые нарушения функции печени;
• беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.
В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Прием лекарственного препарата Лоратадин следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не выявлено отрицательного действия на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

According to the World Health Organization (WHO), side effects are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10000 to < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown - it was not possible to establish the frequency of occurrence based on available data. Information on side effects is provided based on post-marketing surveillance results. Immune system disorders: very rare - allergic reactions (including angioedema, anaphylaxis). Nervous system disorders: very rare - dizziness, seizures. Cardiovascular system disorders: very rare - tachycardia, palpitations. Gastrointestinal system disorders: very rare - dry mouth, nausea, gastritis. Liver and biliary tract disorders: very rare - impaired liver function. Skin and subcutaneous tissue disorders: very rare - rash, alopecia. General disorders: very rare - fatigue. Laboratory and instrumental data: frequency unknown - weight gain. If any of the listed side effects worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, please inform your doctor.Symptoms: drowsiness, tachycardia, headache. In case of overdose, consult a physician. Treatment: symptomatic and supportive therapy. Gastric lavage and administration of adsorbents (powdered activated charcoal with water) may be necessary. Loratadine is not eliminated by hemodialysis. After providing emergency care, continuous monitoring of the patient's condition is required.Food intake does not affect the effectiveness of loratadine. Loratadine does not enhance the effects of alcohol on the central nervous system. There may be a potential interaction with all known CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors, leading to increased levels of loratadine in the plasma and an increased risk of side effects. When loratadine is taken concurrently with ketoconazole and erythromycin (CYP3A4 isoenzyme inhibitors) or cimetidine (CYP3A4 and CYP2D6 isoenzyme inhibitor), an increase in loratadine concentration in the plasma has been observed, but this increase was not clinically significant, including according to electrocardiography data. Caution should be exercised when used simultaneously with drugs that inhibit hepatic metabolism.

Show original (Russian)

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию). Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, аллопатия. Общие расстройства: очень редко - утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение массы тела. Если любые из указанных побочных эффектов усугубятся, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой). Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лоратадина. Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов. При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии. При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

Pharmacology

Loratadine is a tricyclic compound with pronounced antihistaminic action and is a selective blocker of peripheral H1-histamine receptors. It has a rapid and long-lasting anti-allergic effect. Onset of action occurs within 30 minutes after oral administration. The antihistaminic effect reaches its peak 8-12 hours after onset and lasts for more than 24 hours.
Loratadine does not cross the blood-brain barrier and does not affect the central nervous system. It does not have clinically significant anticholinergic or sedative effects, meaning it does not cause drowsiness and does not influence the speed of psychomotor reactions when used at recommended doses. The administration of the drug does not lead to prolongation of the QT interval on the ECG.
During prolonged treatment, no clinically significant changes were observed in vital signs, physical examination data, laboratory test results, or electrocardiography.
Loratadine does not exhibit significant selectivity towards H2-histamine receptors. It does not inhibit the reuptake of norepinephrine and has virtually no effect on the cardiovascular system or the function of the pacemaker.

Loratadine is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract. The time to reach maximum concentration (Tmax) of loratadine in plasma is 1-1.5 hours, while that of its active metabolite desloratadine is 1.5-3.7 hours. Food intake increases the time to reach maximum concentration of loratadine and desloratadine by approximately 1 hour, but does not affect the efficacy of the medication. The maximum concentration (Cmax) of loratadine and desloratadine is independent of food intake. In patients with chronic kidney disease, Cmax and the area under the concentration-time curve (AUC) of loratadine and its active metabolite are increased compared to patients with normal kidney function. The half-lives of loratadine and its active metabolite are not different from those in healthy patients. In patients with alcoholic liver damage, Cmax and AUC of loratadine are doubled compared to these parameters in patients with normal liver function, while the pharmacokinetics of its active metabolite do not change significantly.

Loratadine has a high degree (97-99%) and its active metabolite has a moderate degree (73-76%) of binding to plasma proteins. Loratadine is metabolized to desloratadine via the cytochrome P450 3A4 system and, to a lesser extent, the cytochrome P450 2D6 system. It is excreted through the kidneys (approximately 40% of the orally administered dose) and through the intestines (approximately 42% of the orally administered dose) over more than 10 days, primarily as conjugated metabolites. Approximately 27% of the orally administered dose is excreted through the kidneys within 24 hours after taking the medication. Less than 1% of the active substance is excreted unchanged through the kidneys within 24 hours after taking the medication. The bioavailability of loratadine and its active metabolite is dose-dependent.

The pharmacokinetic profiles of loratadine and its active metabolite in healthy adult and elderly volunteers were comparable. The half-life of loratadine ranges from 3 to 20 hours (average 8.4 hours), and that of desloratadine ranges from 8.8 to 92 hours (average 28 hours); in elderly patients, it ranges from 6.7 to 37 hours (average 18.2 hours) and from 11 to 39 hours (average 17.5 hours), respectively. The half-life increases with alcoholic liver damage (depending on the severity of the disease) and remains unchanged in the presence of chronic kidney failure.

Hemodialysis in patients with chronic kidney failure does not affect the pharmacokinetics of loratadine and its active metabolite.

Show original (Russian)

Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема лекарственного препарата внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек Сmaх и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Сmах и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Description

Loratadine 10 mg, 10 tablets - is a medication used to reduce the symptoms of allergic reactions, including runny nose, cough, itchy eyes, and skin. It contains the active ingredient loratadine, which blocks the action of histamine - a substance that causes allergic reactions. Loratadine is considered an effective treatment for allergies in adults and children over 2 years of age. The course of treatment and dosages should be determined individually, based on the patient's condition and age. Before using the medication, it is necessary to consult a doctor and carefully read the instructions for use.

Show original (Russian)

Лоратадин 10 мг, 10 штук - это лекарственный препарат, который используется для уменьшения симптомов аллергических реакций, включая насморк, кашель, зуд глаз и кожи. Он содержит действующее вещество лоратадин, которое блокирует действие гистамина - вещества, вызывающего аллергические реакции. Лоратадин считается эффективным средством для лечения аллергий у взрослых и детей старше 2 лет. Курс лечения и дозы должны устанавливаться индивидуально, исходя из состояния пациента и его возраста. Перед применением препарата необходимо консультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию по применению.

Properties