tablets

Loratadine

3 options

Loratadine-Teva 10 mg 7 tablets

Name: Loratadine-Teva 10 mg 7 tablets - RuPills
SKU: 73390
Price: 5.14 USD
Availability: InStock

SKU 73390

$5.14

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Loratadine

All packagings

Loratadine-Teva 10 mg 7 tablets

3 options · from $5.14

Selected · use button above
Loratadine-Teva 10 mg 7 tablets
Price
$5.14
Option 2 of 3
Loratadine-Teva 10 mg 10 pcs. tablets
Price
$6.29
Option 3 of 3
Loratadine-Teva 10 mg 30 tablets
Price
$9.89

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Seasonal (hay fever) and perennial allergic rhinitis, allergic conjunctivitis - relief of symptoms associated with these conditions: sneezing, itching of the nasal mucosa, rhinorrhea, burning and itching sensations in the eyes, tearing;
• chronic idiopathic urticaria.

Show original (Russian)

• Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты, аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;
• хроническая идиопатическая крапивница.

How to use

Orally, regardless of food intake.
Adults, including the elderly and adolescents over 12 years old: 10 mg once daily.
Children aged 3 to 12 years:

• weighing more than 30 kg: 10 mg once daily;

• weighing less than 30 kg: 5 mg once daily.
The duration of treatment depends on the duration of the disease symptoms. If the patient's condition does not improve within 3 days after starting treatment, loratadine is ineffective.
No dose adjustment is required for elderly patients and patients with chronic renal insufficiency.
For adults and children weighing more than 30 kg with severe liver dysfunction, the initial dose should be 10 mg (1 tablet) every other day.
If there is no improvement after treatment or new symptoms appear, consult a doctor.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым и подросткам старше 12 лет по 10 мг 1 раз в день.
Дети от 3 до 12 лет:

• с массой тела более 30 кг по 10 мг 1 раз в день;

• с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин неэффективен.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: loratadine 10.0 mg.
Excipients: lactose monohydrate 62.5 mg; corn starch 2.0 mg; pregelatinized starch 25.0 mg; magnesium stearate 0.5 mg.

White oval tablets. One side has a score line and the engraving "L" and "10" on both sides of the score line. The other side is smooth.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: лоратадин 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62,5 мг, крахмал кукурузный 2,0 мг, крахмал прежелатинизированный 25,0 мг, магния стеарат 0,5 мг.

Таблетки белого цвета овальной формы. На одной стороне - разделительная риска и гравировка «L» и «10» по обеим сторонам риски. Другая сторона гладкая.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to loratadine and other components of the product; lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption; breastfeeding period; pediatric age under 3 years and body weight less than 30 kg.
With caution
Severe liver function impairment.
Pregnancy (see section "Use during pregnancy and breastfeeding").
Use during pregnancy and breastfeeding
There is insufficient clinical data on the use of loratadine in pregnant women. Use is possible only if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Loratadine is excreted in breast milk. If loratadine is needed during lactation, breastfeeding should be discontinued.

Discontinue loratadine 48 hours prior to skin tests, as antihistamines may distort the results of diagnostic studies.
Carefully read the instructions before starting the use of the medication. Keep the instructions, as you may need them again. If you have any questions, consult your doctor. The medication you are using is intended for you personally and should not be shared with others, as it may cause them harm even if they have the same symptoms as you.
Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
No negative effects of Loratadine-Teva on the ability to drive a car or perform other activities requiring increased attention have been identified.
However, in very rare cases, some patients may experience drowsiness when taking Loratadine-Teva, which may affect their ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет и массой тела менее 30 кг.
С осторожностью
Тяжелые нарушения функции печени.
Беременность (см. раздел «Применение в период беременности и грудного вскармливания»).
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Недостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. Применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения лоратадина во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Прием лоратадина следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин-Тева на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лоратадин-Тева, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

In clinical studies involving children aged 2 to 12 years, those taking loratadine experienced headaches (2.7%), irritability (2.3%), and fatigue (1%) more frequently than the placebo group.

In clinical studies involving adults, adverse events occurring more frequently than with placebo were reported in 2% of patients taking loratadine. In adults, the following side effects were noted more often than in the placebo group: headache (0.6%), drowsiness (1.2%), increased appetite (0.5%), and insomnia (0.1%). Additionally, during the post-marketing period, very rare reports (

Symptoms: headache, drowsiness, tachycardia.
In case of overdose, seek medical attention immediately.
Treatment: symptomatic and supportive therapy. Gastric lavage may be performed, and adsorbents (crushed activated charcoal with water) may be administered. Loratadine is not removed by hemodialysis. After providing emergency care, continuous monitoring of the patient's condition is necessary.

Loratadine does not potentiate the effects of alcohol.
Food intake does not affect the efficacy of loratadine.
Erythromycin and ketoconazole (CYP3A4 isoenzyme inhibitors), cimetidine (inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6 isoenzymes) increase the Cmax of loratadine and its active metabolite in the blood. Clinically significant changes are absent.

Show original (Russian)

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин более часто, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). Кроме того, в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой). Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Лоратадин не потенцирует действие алкоголя.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лоратадина.
Эритромицин и кетоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают Cmax лоратадина и его активного метаболита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют.

Pharmacology

Loratadine, the active ingredient in the medication Loratadine-Teva, is a tricyclic compound with pronounced antihistaminic action and is a selective blocker of peripheral H1-histamine receptors. It has a rapid and long-lasting anti-allergic effect. Onset of action occurs within 30 minutes after oral administration of Loratadine-Teva. The antihistaminic effect reaches its peak 8-12 hours after onset and lasts for more than 24 hours.

Loratadine does not cross the blood-brain barrier and does not affect the central nervous system. It does not have clinically significant anticholinergic or sedative effects, meaning it does not cause drowsiness and does not influence the speed of psychomotor reactions when used at recommended doses. Administration of Loratadine-Teva does not lead to QT interval prolongation on an ECG.

No clinically significant changes in vital signs, physical examination findings, laboratory test results, or electrocardiography have been observed with long-term treatment.

Loratadine does not exhibit significant selectivity for H2-histamine receptors. It does not inhibit the reuptake of norepinephrine and has virtually no effect on the cardiovascular system or the function of the pacemaker.

Loratadine is rapidly and well absorbed in the gastrointestinal tract. The time to reach maximum concentration (Tmax) of loratadine in plasma is 1-1.5 hours, and for its active metabolite desloratadine, it is 1.5-3.7 hours. Food intake increases the time to reach maximum concentration (Tmax) of loratadine and desloratadine by approximately 1 hour, but does not affect the efficacy of the medication. The maximum concentration (Cmax) of loratadine and desloratadine is independent of food intake. In patients with chronic kidney disease, the maximum concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of loratadine and its active metabolite are increased compared to patients with normal kidney function. The half-life of loratadine and its active metabolite does not differ from that of healthy patients. In patients with alcoholic liver damage, Cmax and AUC of loratadine and its active metabolite are doubled compared to these parameters in patients with normal liver function. Loratadine has a high degree (97-99%), and its active metabolite has a moderate degree (73-76%) of binding to plasma proteins.

Loratadine is metabolized to desloratadine via the cytochrome P450 3A4 system and, to a lesser extent, the cytochrome P450 2D6 system. It is excreted through the kidneys (approximately 40% of the orally administered dose) and through the intestines (approximately 42% of the orally administered dose) over more than 10 days, primarily as conjugated metabolites. Approximately 27% of the orally administered dose is excreted through the kidneys within 24 hours after taking the medication. Less than 1% of the active substance is excreted through the kidneys in unchanged form within 24 hours after taking the medication.

The bioavailability of loratadine and its active metabolite is dose-dependent. The pharmacokinetic profiles of loratadine and its active metabolite in healthy adult and elderly volunteers were comparable. The half-life of loratadine ranges from 3 to 20 hours (average 8.4 hours), and for desloratadine, it ranges from 8.8 to 92 hours (average 28 hours); in elderly patients, it is from 6.7 to 37 hours (average 18.2 hours) and from 11 to 39 hours (average 17.5 hours), respectively. The half-life increases with alcoholic liver damage (depending on the severity of the disease) and remains unchanged in the presence of chronic kidney failure.

Hemodialysis in patients with chronic kidney failure does not affect the pharmacokinetics of loratadine and its active metabolite.

Show original (Russian)

Лоратадин - активное вещество лекарственного препарата Лоратадин-Тева - представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Лоратадин-Тева внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лоратадин-Тева не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина в плазме крови - 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Cmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Лоратадин имеет высокую степень (97-99%), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76%) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Description

Loratadine Teva is a medication with pronounced antihistamine action. It has a rapid and long-lasting anti-allergic effect. Onset of action occurs within 30 minutes after taking Loratadine Teva orally. The antihistamine effect reaches its maximum after 8-12 hours from the onset of action and lasts for more than 24 hours.
Each tablet contains 10 mg of loratadine, the active substance that blocks the action of histamine, which causes allergic symptoms.
Loratadine Teva is recommended for conditions such as: seasonal (hay fever) and perennial allergic rhinitis, allergic conjunctivitis - alleviating symptoms associated with these conditions: sneezing, itching of the nasal mucosa, rhinorrhea, burning and itching in the eyes, tearing;
chronic idiopathic urticaria.
Tablets should be taken according to the instructions. Adults, including the elderly and adolescents over 12 years old, should take 10 mg once a day.
Children aged 3 to 12 years:
- weighing more than 30 kg: 10 mg once a day;
- weighing less than 30 kg: 5 mg once a day.
It is not recommended to exceed the recommended dose.
Consultation with a doctor is recommended before use.

Show original (Russian)

Лоратадин Тева - это лекарственный препарат, с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Лоратадин Тева внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина - действующего вещества, которое блокирует действие гистамина, вызывающего аллергические симптомы.
Лоратадин Тева рекомендуется при таких заболеваниях, как: сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты, аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;
хроническая идиопатическая крапивница.
Принимать таблетки следует в соответствии с инструкцией. Взрослым, в том числе пожилым и подросткам старше 12 лет по 10 мг 1 раз в день.
Дети от 3 до 12 лет:
- с массой тела более 30 кг по 10 мг 1 раз в день;
- с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в день.
Не рекомендуется превышать рекомендованную дозу.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties