film-coated tablets

Metformin

Metformin Renewel 1000 mg 60 tablets, film-coated blister

Name: Metformin Renewel 1000 mg 60 tablets, film-coated blister - RuPills
SKU: 74996
Price: 8.60 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 74996

$8.60

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Metformin

All packagings

Metformin

3 options · from $5.94

Cheapest option
Metformin Renewel 500 mg 60 tablets, film-coated blister
Price
$5.94
Option 2 of 3
Metformin Renewel 850 mg 60 tablets, film-coated blister
Price
$7.00
Selected · use button above
Metformin Renewel 1000 mg 60 tablets, film-coated blister
Price
$8.60

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Metformin Renewal is indicated for use in adults and children aged 10 years and older for the treatment of:
• type 2 diabetes mellitus, especially in patients with obesity, when dietary therapy and physical activity are ineffective: in adults as monotherapy or in combination with other oral hypoglycemic agents or with insulin; in children aged 10 years and older as monotherapy or in combination with insulin.
• prevention of type 2 diabetes mellitus in patients with prediabetes with additional risk factors for the development of type 2 diabetes mellitus, in whom lifestyle changes have not achieved adequate glycemic control.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Метформин Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 10 лет для лечения:
• сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
• профилактики сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always take this medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.

Recommended dosage:
Monotherapy and combination therapy with other oral hypoglycemic agents for type 2 diabetes
The usual starting dose is 500 mg or 850 mg 2-3 times a day after or during meals.
Every 10-15 days, it is recommended to adjust the dose based on the results of blood plasma glucose measurements. Gradual dose increases help reduce gastrointestinal side effects.
The maintenance dose of the medication is usually 1500-2000 mg/day. To minimize gastrointestinal side effects, the daily dose should be divided into 2-3 doses. The maximum dose is 3000 mg/day, divided into three doses.
When taking Metformin Renewal at doses of 2000-3000 mg/day, patients may be switched to taking metformin 1000 mg. The maximum recommended dose is 3000 mg/day, divided into three doses.
In case of planning to switch from another hypoglycemic agent: it is necessary to discontinue metformin at the dose mentioned above.

Combination with insulin
To achieve better blood glucose control, metformin and insulin can be used in combination therapy for patients with type 2 diabetes. The usual starting dose of metformin is 500 mg or 850 mg 2-3 times a day, while the insulin dose is adjusted based on blood glucose concentration.

Monotherapy for prediabetes
The usual dose is 1000-1700 mg per day after or during meals, divided into 2 doses.
Regular glycemic monitoring is recommended to assess the need for continued use of the medication.

Use in children and adolescents
In children aged 10 years and older, metformin can be used either as monotherapy or in combination with insulin. The usual starting dose is 500 mg or 850 mg once a day after or during meals. After 10-15 days, the dose should be adjusted based on blood glucose concentration. The maximum daily dose is 2000 mg, divided into 2-3 doses.

Monitoring
- The treating physician should conduct regular blood glucose tests and adjust the dose of Metformin Renewal according to blood glucose levels. You should regularly consult your doctor. This is especially important for children and adolescents, as well as for elderly individuals.
- Your doctor should check your kidney function at least once a year. If you are elderly or have impaired kidney function, you may need more frequent examinations.

Route of administration
Administered orally. The break line (risk) is intended only for breaking to facilitate swallowing, not for dividing the tablet into equal doses.
Metformin should be taken daily without interruption. If you stop treatment, inform your doctor.

If you forget to take Metformin Renewal
If you forget to take Metformin Renewal, do not take a double dose to make up for the missed one; take the next dose at the usual time.
If you have questions about the use of the medication, consult your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа
Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после и во время приема пищи.
Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сутки, разделенная на три приема.
При приеме препарата Метформин Реневал в дозах 2000-3000 мг/сутки, могут быть переведены на прием метформина 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сутки, разделенная на три приема.
В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием метформина в дозе, указанной выше.
Комбинации с инсулином
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
Монотерапия при предиабете
Обычая доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
Применение у детей и подростков
У детей с 10-летнего возраста метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Мониторинг
? Лечащий врач должен проводить регулярные анализы на предмет содержания глюкозы в крови и подбирать дозу препарата Метформин Реневал в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Вам следует регулярно консультироваться со своим врачом. Это особенно важно для детей и подростков, а также для лиц пожилого возраста.
? Ваш врач должен хотя бы один раз в год проверить работу Ваших почек. Если Вы человек пожилого возраста или у Вас нарушена работа почек, то Вам может потребоваться более частое проведение обследования.
Путь и способ введения
Применяют внутрь. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
Метформин следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения сообщите об этом врачу.

Если Вы забыли принять препарат Метформин Реневал
Если Вы забыли принять препарат Метформин Реневал, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredient is metformin (in the form of hydrochloride).
Each film-coated tablet contains 1000 mg of metformin (in the form of hydrochloride).
Other excipients include povidone K30, corn starch, macrogol 6000, sodium carboxymethyl starch, talc, calcium stearate; the composition of the coating [polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (polyethylene glycol), talc, titanium dioxide (E171)] or [a dry mixture for the film coating consisting of: polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (polyethylene glycol), talc, titanium dioxide (E171)].

Oval biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color, with a score line. The core is white or almost white in color upon cross-section. Surface roughness is permissible.
The score line is intended only for breaking the tablet to facilitate swallowing, not for dividing the tablet into equal doses.

Show original (Russian)

Действующим веществом является метформин (в виде гидрохлорида).
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг метформина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются повидон К30, крахмал кукурузный, макрогол 6000, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат; состав оболочки [поливиниловый спирт (Е1203), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (Е171)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из: поливиниловый спирт (Е1203), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (Е171)].

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения таблетки на равные дозы.

Contraindications & warnings

Do not take Metformin Renewal if you have:
• an allergy to metformin or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);
• elevated levels of glucose and ketone bodies in the blood (diabetic ketoacidosis), insulin deficiency in the body (diabetic precoma, coma);
• renal insufficiency or impaired kidney function (creatinine clearance of less than 30 ml/min);
• acute conditions with a risk of impaired kidney function: dehydration (due to diarrhea, vomiting), severe infectious diseases, shock;
• clinically significant manifestations of acute or chronic diseases that may lead to tissue hypoxia (including acute heart failure, chronic heart failure with unstable hemodynamic parameters, respiratory failure, acute myocardial infarction);
• a history of extensive surgical operations and injuries where insulin therapy is indicated (see below "Special instructions and precautions");
• liver insufficiency, impaired liver function;
• chronic alcoholism, acute alcohol poisoning;
• persistent elevation of lactic acid levels in the blood (lactic acidosis) (including in the medical history);
• scheduled radioisotope or radiological studies involving the administration of iodine-containing contrast agents; the use of Metformin Renewal is not recommended within 48 hours before and 48 hours after the studies (see below "Special instructions and precautions");
• a hypocaloric diet (less than 1000 kcal/day);
• pregnancy;
• use of the medication is not permitted in children under 10 years of age.

Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning a pregnancy, consult your healthcare provider before starting the medication.
Pregnancy
The use of Metformin Renewal is contraindicated during pregnancy.
Breastfeeding
The use of Metformin Renewal during breastfeeding is not recommended. The decision on whether to discontinue breastfeeding during treatment with Metformin Renewal should be made by your healthcare provider.

Before taking Metformin Renew, consult your healthcare provider.
Lactic Acidosis
Metformin Renew may cause a very rare but serious adverse reaction known as lactic acidosis, particularly in individuals with impaired kidney function. The risk of developing lactic acidosis is also increased in individuals with decompensated diabetes mellitus, elevated levels of ketone bodies in the blood and urine (ketosis), severe infectious diseases, prolonged fasting or alcohol consumption, liver diseases, and any conditions where part of the body is inadequately supplied with oxygen (any condition associated with significant hypoxia).
If you have any of the above circumstances, consult your healthcare provider before starting the medication.
Discontinue Metformin Renew and seek immediate medical attention or go to the nearest hospital if you experience any symptoms of lactic acidosis, as this condition can lead to coma.
Symptoms of lactic acidosis include:
- muscle cramps;
- digestive disturbances (dyspeptic disorders);
- abdominal pain;
- general malaise accompanied by severe fatigue (asthenia);
- difficulty breathing (acidotic dyspnea);
- decreased body temperature with lack of conscious movements, respiratory failure (absence of breathing), abnormal pupil positioning (hypothermia leading to subsequent coma).
Lactic acidosis requires emergency medical assistance in a hospital setting.
Surgical Operations
If you are scheduled for surgery under general, spinal, or epidural anesthesia, the use of Metformin Renew should be discontinued during the procedure. Metformin Renew can be resumed no earlier than 48 hours after the surgical operation or after resuming food intake, provided that kidney function has been assessed and deemed normal.
Kidney Function
Since metformin is excreted by the kidneys, before starting treatment and regularly thereafter, you need to determine creatinine clearance:
- at least once a year if you have normal kidney function;
- every 3-6 months if your creatinine clearance is 45-59 ml/min;
- every 3 months if your creatinine clearance is 30-44 ml/min.
If creatinine clearance is less than 30 ml/min, the use of the medication is contraindicated. If you are elderly, you should exercise special caution in the event of possible kidney function impairment, dehydration (chronic or severe diarrhea, multiple episodes of vomiting), or concurrent use of antihypertensive medications, diuretics, or non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Heart Failure
If you have heart failure, the risk of developing hypoxia and kidney failure is higher. If chronic heart failure is confirmed, your doctor should regularly monitor heart function and kidney function during metformin treatment.
The use of metformin in acute heart failure with unstable hemodynamic parameters is contraindicated.
Use of Iodine-containing Radiocontrast Agents
Intravenous administration of iodine-containing radiocontrast agents may lead to kidney failure and accumulation of metformin, increasing the risk of lactic acidosis. Metformin should be discontinued, depending on kidney function, 48 hours before and during radiological examination using iodine-containing contrast agents. Do not resume taking it earlier than 48 hours after the examination, provided that kidney function has been deemed normal during the assessment.

Other Precautions
- It is recommended to continue following a diet with a consistent carbohydrate intake throughout the day. Overweight patients are advised to maintain a low-calorie diet (but not less than 1000 kcal/day).
- Regular standard laboratory tests for diabetes control are recommended.
- It is recommended to annually monitor serum vitamin B12 levels.
- Metformin as monotherapy does not cause hypoglycemia; however, caution is advised when used in combination with insulin or other hypoglycemic agents (e.g., sulfonylurea derivatives, repaglinide, and others).
The use of metformin is recommended for the prevention of type 2 diabetes in individuals with prediabetes and additional risk factors for developing overt type 2 diabetes, such as:
- age under 60 years;
- body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²;
- history of gestational diabetes;
- family history of diabetes in first-degree relatives;
- elevated triglyceride levels;
- decreased levels of "good" cholesterol (high-density lipoproteins);
- arterial hypertension.
Children and Adolescents
Metformin Renew is not intended for use in children under 10 years of age.

Driving and Operating Machinery
If you are being treated with Metformin Renew alone, the possibility of excessive lowering of blood glucose levels (hypoglycemia) is absent, and therefore the use of Metformin Renew does not affect your ability to drive vehicles or operate machinery. However, you should be aware of the risk of hypoglycemia when using Metformin Renew in combination with other hypoglycemic medications (sulfonylurea derivatives, insulin, repaglinide, and others).

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Метформин Реневал:
• если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышенная концентрация глюкозы и кетоновых тел в крови (диабетический кетоацидоз), недостаток инсулина в организме (диабетическая прекома, кома);
• если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (количество крови, которое почки могут очистить от креатинина за одну минуту) менее 30 мл/мин);
• если у Вас имеются острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (дегидратация) (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• если у Вас были обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);
• если у Вас печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
• если у Вас хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• если у Вас стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) (в том числе и в анамнезе);
• если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества, применение препарата Метформин Реневал не рекомендуется в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после исследований (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);
• если Вы соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут);
• если Вы беременны;
• не допускается применение препарата детьми в возрасте до 10 лет.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Прием препарата Метформин Реневал противопоказан при беременности.
Грудное вскармливание
Прием препарата Метформин Реневал в период грудного вскармливания не рекомендуется. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Метформин Реневал, должен решать лечащий врач.

Перед приемом препарата Метформин Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Лактоацидоз
Метформин Реневал может вызывать очень редкую, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, в особенности у лиц с нарушением функции почек. Риск развития лактоацидоза также повышен у лиц с декомпенсированным сахарным диабетом, при повышенной концентрации кетоновых тел в крови и моче (кетоз), при серьезных инфекционных заболеваниях, длительном голодании или при приеме алкоголя, заболеваниях печени, а также при любых состояниях, при которых часть организма недостаточно снабжается кислородом (любое состояние, связанное с выраженной гипоксией).
Если у Вас имеет место любое из вышеперечисленных обстоятельств, перед началом приема препарата следует консультироваться с лечащим врачом.
Прекратите принимать препарат Метформин Реневал и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу при появлении некоторых симптомов лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.
К симптомам лактоацидоза относятся:
-мышечные судороги;
-нарушение пищеварения (диспепсические расстройства);
-боль в животе;
-нарушение общего самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью (астения);
-затрудненное дыхание (ацидотическая одышка);
-снижение температуры тела с отсутствием осознанных движений, нарушением дыхания (его отсутствием), неправильным положением зрачков (гипотермия с последующей комой).
При лактоацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара.
Хирургические операции
Если Вам предстоит хирургическая операция под общей, спинальной или эпидуральной анестезией, то применение препарата Метформин Реневал должно быть прекращено во время проведения такой операции. Прием препарата Метформин Реневал можно продолжить не ранее чем через 48 часов после хирургической операции или возобновления приема пищи при условии, что функция почек была обследована и признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, Вам необходимо определять клиренс креатинина:
-не реже одного раза в год, если у Вас нормальная функция почек;
-каждые 3-6 месяцев, если у Вас клиренс креатинина 45-59 мл/мин;
-каждые 3 месяца, если у Вас клиренс креатинина 30-44 мл/мин.
В случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано. Если Вы человек пожилого возраста, то Вам следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек, при дегидратации (хроническая или тяжелая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Сердечная недостаточность
Если у Вас имеется сердечная недостаточность, то риск развития гипоксии и почечной недостаточности у Вас более высокий. В случае подтверждения у Вас хронической сердечной недостаточности врач должен регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
Прием метформина при острой сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Применение йодсодержащих рентгенконтрастных средств
Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию почечной недостаточности и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Метформин необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 часов до и во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. И не возобновлять прием ранее 48 часов после него, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Другие меры предосторожности
-Вам рекомендуется продолжить соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
-Вам рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
-Вам рекомендуется ежегодно контролировать уровень витамина В12 в сыворотке крови.
-Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и другими).
Применение метформина рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:
-возраст менее 60 лет;
-индекс массы тела (ИМТ) ? 30 кг/м2;
-сахарный диабет беременных (гестационный сахарный диабет) в анамнезе;
-семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
-повышенная концентрация триглицеридов;
-сниженная концентрация «хорошего» холестерина (липопротеинов высокой плотности);
-артериальная гипертензия.
Дети и подростки
Препарат Метформин Реневал не предназначен для применения у детей до 10 лет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если Вам назначено лечение только одним препаратом Метформин Реневал, то возможность развития чрезмерного снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии) у Вас отсутствует и поэтому прием препарата Метформин Реневал не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, Вам следует помнить о риске развития гипогликемии при применении препарата Метформин Реневал в сочетании с другими гипогликемическими лекарственными препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и другие).

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Metformin Renewal may cause undesirable reactions, although they do not occur in everyone.
The most serious undesirable reaction associated with the use of Metformin Renewal may be lactic acidosis (see the section "Special Instructions and Precautions") (may occur in no more than 1 in 10,000 people).
The risk of developing lactic acidosis should be considered if nonspecific signs appear, such as muscle cramps accompanied by digestive disturbances, abdominal pain, and a general feeling of unwellness accompanied by severe fatigue. Lactic acidosis is characterized by acidotic breathing, abdominal pain, and decreased temperature leading to subsequent coma.
In such cases, it is necessary to immediately discontinue the use of Metformin Renewal and consult a doctor or go to the nearest hospital, as lactic acidosis can lead to coma.
Below are other undesirable reactions that have been observed with the use of metformin, listed in order of decreasing significance:
Very common (may occur in more than 1 in 10):
? nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, loss of appetite.
These undesirable reactions occur during the initial period of treatment and in most cases resolve spontaneously. To prevent symptoms, it is recommended to take Metformin Renewal 2 or 3 times a day during or after meals. Gradual dose increase may improve gastrointestinal tolerance.
Common (may occur in no more than 1 in 10):
? taste disturbance.
Very rare (may occur in no more than 1 in 10,000):
? skin redness (erythema), itching, rash;
? liver function abnormalities or hepatitis (these undesirable effects completely disappear after discontinuation of metformin).
Frequency unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):
With prolonged use of metformin, a decrease in vitamin B12 absorption may be observed.
Children and adolescents
Limited data obtained from children and adolescents aged 10-16 years indicate that the undesirable effects they experience are similar in nature and severity to those observed in adults.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult a doctor, pharmacist, or nurse. This includes any undesirable reactions not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Metformin Renewal than you should have
If you have taken a larger dose than prescribed, contact your doctor or local clinic or hospital. Be sure to bring the medication packaging with you so that the doctors understand which medication you have taken.
If you have taken Metformin Renewal in excess, you may develop lactic acidosis. Symptoms of lactic acidosis include vomiting, pain and cramps in the abdominal area (intestinal colic), general malaise accompanied by severe fatigue, as well as difficulty breathing. In this case, you should seek medical attention immediately.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.

Contraindicated combinations
Iodine-containing radiopaque agents: in patients with diabetes and functional renal insufficiency, radiological studies using iodine-containing radiopaque agents may lead to the development of lactic acidosis. Treatment with Metformin Reneval should be discontinued based on kidney function 48 hours before or during the radiological study using iodine-containing radiopaque agents and should not be resumed earlier than 48 hours after, provided that kidney function was deemed normal during the examination.

Combinations requiring caution
Danazol: concurrent use of danazol is not recommended to avoid its hyperglycemic effect. Dose adjustment of metformin is required under blood glucose concentration monitoring.
Neuroleptic (chlorpromazine): when taken in high doses (100 mg per day), it increases blood glucose concentration by reducing insulin release. Dose adjustment of the drug is required under blood glucose concentration monitoring during treatment with neuroleptics and after discontinuation.
Glucocorticoids (GCS) of systemic and local action reduce glucose tolerance, increase blood glucose concentration, sometimes causing cellular carbohydrate starvation (ketosis). Dose adjustment of metformin is required under blood glucose concentration monitoring during treatment with GCS and after discontinuation.
Diuretics: concurrent use of loop diuretics may lead to persistent elevation of blood lactate levels (lactic acidosis) due to possible functional renal insufficiency. You should not take metformin if creatinine clearance is below 60 ml/min.
Injectable substances that stimulate β-adrenergic receptors (β2-agonists): increase blood glucose concentration due to stimulation of β2-adrenergic receptors. In this case, blood glucose concentration monitoring is necessary. If needed, your doctor may prescribe insulin. More frequent monitoring of blood glucose levels may be required when using the aforementioned medications, especially at the beginning of treatment. If necessary, the dose of metformin may be adjusted during and after treatment.
Antihypertensive medications (except for angiotensin-converting enzyme inhibitors) may lower blood glucose concentration. If necessary, the dose of metformin should be adjusted.
Concurrent use of metformin with hypoglycemic synthetic agents (sulfonylurea derivatives, insulin, acarbose, salicylates) may lead to the development of hypoglycemia.
Calcium channel blocker (nifedipine) increases the absorption and peak plasma concentration (Cmax) of metformin.
Cationic drugs (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, and vancomycin) secreted in renal tubules compete with metformin for tubular transport systems and may lead to increased peak plasma concentration of metformin.

Organic cation transporters (OCT)
Metformin is a substrate for both OCT1 and OCT2 transporters. Concurrent use of metformin with:
- OCT1 inhibitors (verapamil) may reduce the effectiveness of metformin;
- OCT1 inducers (rifampicin) may increase the absorption of metformin in the gastrointestinal tract and its effectiveness;
- OCT2 inhibitors (cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprim, crizotinib, olaparib, daclatasvir, vandetanib) may reduce the renal elimination of metformin, thus leading to increased plasma concentration of metformin.

Therefore, caution is recommended, especially if you have renal insufficiency when these medications are taken concurrently with metformin, as there may be an increase in plasma concentration of metformin. If necessary, consideration may be given to adjusting the dose of metformin, as OCT inhibitors/inducers may alter the effectiveness of metformin.
Some medications can have a hyperglycemic effect and lead to worsening glycemic control. Such medications include phenothiazines, glucagon, estrogens, oral contraceptives, phenytoin, sympathomimetics, nicotinic acid, isoniazid, calcium channel blockers, thyroid hormones. Concurrent use of the aforementioned medications in patients receiving metformin may lead to reduced effectiveness in maintaining insulin and glucose levels in the blood (antihyperglycemic effectiveness).

Metformin Reneval with alcohol
In cases of acute alcohol intoxication, the risk of lactic acidosis increases, especially in the presence of:
- inadequate nutrition, adherence to a low-calorie diet;
- liver insufficiency.

During treatment, avoid consuming alcohol and medications containing ethanol.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам Метформин Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезной нежелательной реакцией при применении препарата Метформин Реневал может быть лактоацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся расстройством пищеварения, болью в животе и нарушением общего самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и пониженной температурой с последующей комой.
В таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата Метформин Реневал и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, так как лактоацидоз может привести к коме.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении метформина, в порядке снижения их значимости:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
? тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита.
Эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать Метформин Реневал 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
? нарушение вкуса.
Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):
? покраснение кожи (эритема), зуд, сыпь;
? нарушение показателей функции печени или гепатит (после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12.
Дети и подростки
Ограниченные данные, полученные у детей и подростков в возрасте 10-16 лет, свидетельствуют о том, что возникающие у них нежелательные явления по характеру и тяжести сходны с теми, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Метформин Реневал больше, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.
Если Вы приняли Метформин Реневал в большем количестве, чем следовало, у Вас может развиться лактоацидоз. К симптомам лактоацидоза относятся рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика), общее недомогание, сопровождающееся выраженной усталостью, а также затрудненное дыхание. В таком случае Вам следует немедленно обратиться к своему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Метформин Реневал необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 часов после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.
Комбинации, требующие осторожности
Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. Требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Нейролептик (хлорпромазин): при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают привыкание к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая углеводное голодание клеток (кетоз). При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию стойкого повышения уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоза) из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Вам не следует принимать метформин, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.
Назначаемые в инъекционной форме вещества, вызывающие стимуляцию
?-адренергических рецепторов (?2-адреномиметики): повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции ?2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости Ваш врач может назначить инсулин. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Лекарственные средства, снижающие артериальное давление (гипотензивные лекарственные средства), за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении метформина с гипогликемическими синтетическими средствами (производными сулъфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами) возможно развитие гипогликемии.
Блокатор «медленных» кальциевых каналов (нифедипин) повышает всасывание (абсорбцию) и величину максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его максимальной концентрации в плазме крови.
Транспортеры органических катионов (ОСТ)
Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2. Одновременное применение метформина с:
? ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина;
? индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать всасывание метформина в желудочно-кишечном тракте и его эффективность;
? ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) могут уменьшать выведение метформина через почки (почечную элиминацию) и таким образом приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно если у Вас есть почечная недостаточность, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение концентрации метформина в плазме. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.
Некоторые лекарственные средства способны оказывать гипергликемическое действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств у пациентов, получающих метформин, возможно снижение эффективности удержания уровня инсулина и глюкозы в крови (антигипергликемическая эффективность).
Препарат Метформин Реневал с алкоголем
При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
? недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
? печеночной недостаточности.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Pharmacology

What is the drug Metformin Renewal, and what is it used for?
The active ingredient of Metformin Renewal is metformin - a medication for the treatment of diabetes mellitus. It belongs to a group of drugs known as biguanides.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Метформин Реневал, и для чего его применяют.
Действующим веществом препарата Метформин Реневал является метформин - средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами.

Properties