ointment for external use

Ketoprofen

Spazgel 2.5% gel for external use 50 g

Name: Spazgel 2.5% gel for external use 50 g - RuPills
SKU: 77953
Price: 11.62 USD
Availability: InStock

ointment for external use

SKU 77953

$11.62

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ketoprofen

All packagings

Spazgel 2.5% gel for external use 30 g

2 options · from $9.38

Cheapest option
Spazgel 2.5% gel for external use 30 g
Price
$9.38
Selected · use button above
Spazgel 2.5% gel for external use 50 g
Price
$11.62

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy - reduction of pain and inflammation at the time of use, does not affect disease progression - for the following conditions:
• reactive arthritis (Reiter's syndrome);
• osteoarthritis of various locations;
• periarthritis, tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, radiculitis;
• injuries of the musculoskeletal system (including sports), muscle and ligament contusions, ligament sprains, ligament and muscle tendon ruptures.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет - при следующих состояниях:
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локации;
• периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

How to use

For external use.
A small amount of gel (3-5 cm) is applied in a thin layer to the skin of the inflamed or painful area of the body 1-2 times a day and gently rubbed in.
The dosage should be adjusted according to the area of the affected site: 5 cm of Spazgel® gel corresponds to 100 mg of ketoprofen, 10 cm - 200 mg of ketoprofen.
If necessary, Spazgel® gel can be combined with other dosage forms of the medication (capsules, tablets, rectal suppositories, solution for intramuscular injection).
The maximum dose of ketoprofen is 200 mg per day.
Occlusive dressings are not recommended.
Do not use without consulting a doctor for more than 14 days.
If you forget to apply the gel, apply it at the time the next dose is due, do not double the dose.

Show original (Russian)

Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Спазгель® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.
При необходимости Спазгель® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, не удваивайте ее.

Composition

100 g of gel contains:
Active ingredient: ketoprofen - 2.5 g.
Excipients: carbomer 940 (carbopol 980), methylparaben, trometamol, lavender oil, polyester PE 240, ethanol (ethyl alcohol) 95%, purified water.

Colorless or with a yellowish tint, almost transparent gel with a characteristic odor. Opalescence is permissible.

Show original (Russian)

100 г геля содержит:
Действующее вещество: кетопрофен - 2,5 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат, трометамол, лаванды масло, полиэфир ПЭ 240, этанол (спирт этиловый) 95 %, вода очищенная.

Бесцветный или с желтоватым оттенком, почти прозрачный гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to ketoprofen or other components of the product, as well as to salicylates, tiaprofenic acid, or other NSAIDs, fenofibrate; history of skin allergy to sunscreens and perfumes;

• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal polyposis or paranasal sinusitis, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);

• pregnancy beyond 20 weeks;

• pediatric age (under 15 years);

• disruption of the integrity of the skin in the area of gel application (eczema, acne, weeping dermatitis, open or infected wound);

• history of photosensitivity reactions;

• exposure to sunlight, including indirect sunlight and UV radiation in tanning beds throughout the treatment period and for an additional 2 weeks after discontinuation of the product.

With caution
Consult a doctor before using Spazgel® if you have:

• impaired liver and/or kidney function;

• erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract;

• blood disorders;

• bronchial asthma;

• chronic heart failure;

• hepatic porphyria (exacerbation);

• pregnancy up to 20 weeks.

Avoid contact of the gel with the eyes, the skin around the eyes, and mucous membranes.
If skin reactions occur, including those developed with the concurrent use of octocrylene-containing products, treatment should be discontinued immediately.
Patients suffering from bronchial asthma in combination with chronic rhinitis, chronic sinusitis, and/or nasal or paranasal polyps have a higher risk of developing allergic reactions when using aspirin and/or NSAIDs than the general population.
To reduce the risk of photosensitivity, it is recommended to protect the areas of skin treated with the gel from UV radiation with clothing throughout the treatment period and for an additional 2 weeks after discontinuation of use. The recommended duration of treatment should not be exceeded due to the increased risk of developing contact dermatitis and photosensitivity reactions over time.
Hands should be thoroughly washed after each application of the product.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

• беременность в сроке более 20 недель;

• детский возраст (до 15 лет);

• нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

• реакции фоточувствительности в анамнезе;

• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью
Следует проконсультироваться с врачом перед применением Спазгеля®, если у Вас:

• нарушение функции печени и/или почек;

• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;

• заболевания крови;

• бронхиальная астма;

• хроническая сердечная недостаточность;

• печеночная порфирия (обострение);

• беременность в сроке до 20 недель.

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом,хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Side effects, overdose & interactions

According to the World Health Organization (WHO), adverse effects are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (> 1/10), common (> 1/100 to 1/1000 to 1/10000 to < 1/1000), very rare (< 1/10000), frequency unknown - it was not possible to establish the frequency of occurrence based on available data.Immune system disorders frequency unknown: anaphylactic shock, angioedema (Quincke's edema), hypersensitivity reactions.Gastrointestinal disorders very rare: peptic ulcer, bleeding, diarrhea.Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon: local skin reactions such as erythema, eczema, itching, and burning; rare: photosensitivity reactions, urticaria. There have been rare reports of more severe reactions, such as bullous or phlyctenular eczema, which may spread beyond the application site or become generalized.Kidney and urinary tract disorders very rare: worsening of kidney function in patients with chronic kidney failure.If any side effects occur, it is necessary to discontinue use of the product and consult a doctor.Overdose is unlikely with external use of the product. In case of overdose, the skin should be thoroughly rinsed with running water. If the product is accidentally ingested, systemic adverse reactions may develop. In this case, symptomatic treatment and supportive therapy should be provided as for overdose with oral forms.When ketoprofen is applied externally in the form of a gel, it may enhance the effects of drugs that cause photosensitization. Patients taking anticoagulants of the coumarin type are advised to regularly monitor their international normalized ratio (INR). Ketoprofen, like other NSAIDs, may reduce the excretion of methotrexate and contribute to increased toxicity. Interactions with other medications and their effects on excretion are not significant.

Show original (Russian)

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Передозировка маловероятна при наружном применении препарата. В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. При случайном попадании препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО). Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Pharmacology

Ketoprofen is one of the most effective cyclooxygenase inhibitors. It also inhibits the activity of lipoxygenase and bradykinin. It stabilizes lysosomal membranes and prevents the release of enzymes involved in the inflammatory process.
The main properties of ketoprofen are pronounced analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. Ketoprofen does not have a negative impact on the condition of articular cartilage.

Absorption
The penetration of local non-steroidal anti-inflammatory drugs through the skin depends on the physical and chemical properties of the gel components. The rate of release and absorption of ketoprofen in the form of a topical gel depends on the excipient of the preparation. Compared to the oral form, the relative bioavailability of ketoprofen in gel form is about 5%. Ketoprofen in gel form primarily acts locally and does not have a systemic effect.

Distribution
Ketoprofen predominantly binds to plasma proteins (99%). It penetrates into joint tissues, including synovial fluid, and reaches therapeutic concentrations there. At the same time, the concentration of ketoprofen in the blood remains insignificant. When applied topically in gel form, the maximum concentration of ketoprofen in plasma is observed after 6 hours. Significant concentrations are present in subcutaneous adipose tissue, periarticular tissues, and synovial fluid. The action of the drug in tissues lasts up to 12 hours.

Metabolism and Excretion
Ketoprofen is metabolized in the liver to form conjugates, which are primarily excreted by the kidneys. The metabolism of ketoprofen is not dependent on age, the presence of severe renal insufficiency, or liver cirrhosis. Ketoprofen is gradually excreted by the kidneys.

Show original (Russian)

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля - около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и экскреция
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

Description

Spazgel 2.5% gel for external use 50 g is a medicinal product, a local analgesic based on Ketoprofen. Spazgel helps relieve pain in the body at any site of occurrence, acting directly on the pain focus, providing pronounced analgesic and anti-inflammatory effects. It aids in alleviating joint and muscle pain of both rheumatic and non-rheumatic origin, and is recommended for use in sports injuries and post-traumatic inflammation of soft tissues. The transparent gel form leaves no residue, has a light lavender scent, and can be used in conjunction with physiotherapy. It is advisable to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Спазгель 2,5% гель для наружного применения 50 гр - это лекарственный препарат, анальгетик местного применения на основе Кетопрофена. Спазгель помогает облегчить боль в теле в любом месте ее возникновения, воздействуя непосредственно на очаг боли, оказывая выраженное анальгетическое (обезболивающее) и противовоспалительное действие. Помогает облегчению суставных и мышечных болей ревматического и неревматического происхождения, рекомендован к применению в том числе при спортивных травмах и посттравматическом воспалении мягких тканей. Прозрачная гелевая форма не оставляет следов, имеет легкий запах лаванды, возможно его применение совместно с физиотерапией. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties