film-coated tablets

Memantine

Memantine Kanon 20 mg 30 coated tablets

Name: Memantine Kanon 20 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 82296
Price: 26.84 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 82296

$26.84

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Memantine

All packagings

Memantine

4 options · from $12.25

Selected · this page

Kanon 20 30 coated tablets

$26.84

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Moderate to severe Alzheimer's type dementia.

Show original (Russian)

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

How to use

Therapy should be conducted under the supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of dementia in Alzheimer's disease. Treatment should be initiated if the patient (or the person providing regular care for the patient) is willing to monitor the medication intake regularly. The diagnosis must be made in accordance with current guidelines. Tolerance and dosage of Memantine Canon should be regularly assessed, preferably within three months after the start of therapy. Subsequently, the clinical efficacy of the medication and the tolerability of the therapy should be regularly evaluated according to current clinical guidelines. Maintenance therapy can be continued indefinitely if there is a positive effect and good tolerability of Memantine Canon. The medication should be discontinued if the positive therapeutic effect is no longer observed or if the patient cannot tolerate the therapy.

The medication should be taken orally, once a day, at the same time, without chewing, and with a sufficient amount of liquid, regardless of food intake. The maximum daily dose is 20 mg.

The dosing regimen is established individually. It is recommended to start treatment with the minimum effective doses. To reduce the risk of undesirable side effects, the selection of a stable dose is carried out by increasing titration of 5 mg per week during the first three weeks according to the following scheme:
Week 1 (days 1-7): one 5 mg tablet every day for seven days.
Week 2 (days 8-14): one 10 mg tablet every day for seven days.
Week 3 (days 15-21): one 15 mg tablet every day for seven days. Starting from week 4: one 20 mg tablet every day.

For more details, see the instructions.

Show original (Russian)

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать в том случае, если пациент (либо лицо, постоянно ухаживающее за пациентом), готов регулярно контролировать прием лекарственного препарата. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Следует регулярно оценивать переносимость и дозу препарата Мемантин Канон, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного эффекта и хорошей переносимости препарата Мемантин Канон. Следует прекратить применение препарата, если положительный терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит терапии.
Препарат следует применять внутрь, одни раз в день, в одно и то же время, не
разжевывая, запивая достаточным количеством жидкостигнезависимо-от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз. Для снижения риска нежелательных побочных эффектов подбор постоянной дозы осуществляют возрастающим титрованием по 5 мг в неделю в течение первых трех недель по следующей схеме:
1-я неделя (дни 1-7): одна таблетка 5 мг каждый день в течение семи дней.
2-я неделя (дни 8-14): одна таблетка 10 мг каждый день в течение семи дней.
3-я неделя (дни 15-21): одна таблетка 15 мг каждый день в течение семи дней. Начиная с 4-ой недели: одна таблетка 20 мг каждый день.
Подробнее см. инструкцию

Composition

1 film-coated tablet, 20 mg contains:
active ingredient: memantine hydrochloride 20 mg;
excipients:
dihydrate calcium hydrogen phosphate 55 mg, colloidal silicon dioxide 5.2 mg, sodium croscarmellose 7.5 mg, lactose monohydrate 161.1 mg, magnesium stearate 1.8 mg, povidone K-30 9.4 mg; film coating: Opadry white 8 mg, including: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) 2.7 mg, hydroxypropyl cellulose 2.7 mg, talc 1.6 mg, titanium dioxide 1 mg.

Tablets are round, biconvex, and coated with a film of white or almost white color.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:
активное вещество: мемантина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфата дигидрат 55 мг, кремния диоксид коллоидный 5,2 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, лактозы моногидрат 161,1 мг, магния стеарат 1,8 мг, повидон К-30 9,4 мг; пленочная оболочка:Опадрай белый 8 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,7 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,7 мг, тальк 1,6 мг, титана диоксид 1 мг.

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to the active substance or any of the components of the medication
Severe liver failure (Class C according to the Child-Pugh scale)
Congenital galactose intolerance, lactose deficiency, or glucose/galactose malabsorption syndrome
Pregnancy
Breastfeeding period
Children under 18 years of age (efficacy and safety not established)

With caution
Epilepsy, history of convulsive syndrome
Myocardial infarction in history
Heart failure (Class III-IV according to NYHA classification)
Uncontrolled arterial hypertension
Factors increasing urine pH (sudden dietary changes (transition from meat to vegetarian), excessive intake of alkaline gastric buffers, renal tubular acidosis, or severe urinary tract infections caused by Proteus spp.)
Renal failure
Liver failure

Use during pregnancy and breastfeeding
Due to the lack of clinical data on the effect of memantine on the course of pregnancy, Memantine Canon is contraindicated during pregnancy. Studies conducted on animals indicate the possibility of memantine causing intrauterine developmental delay at exposure levels identical to or slightly exceeding those in humans. The potential risk to humans is unknown.
There is no data on the excretion of memantine in breast milk. Considering the lipophilic structure of memantine, it can be assumed that it may penetrate into breast milk; therefore, breastfeeding should be discontinued during the use of Memantine Canon.

It is recommended to use with caution in patients with epilepsy, a history of seizures, or in patients predisposed to epilepsy. The use of memantine together with other NMDA receptor antagonists (amantadine, ketamine, dextromethorphan) should be avoided, as adverse reactions may occur more frequently and with greater intensity, primarily at the CNS level.

The presence of factors affecting urine pH (sharp dietary changes, for example, switching from a diet including animal products to a vegetarian diet, or intensive consumption of alkaline gastric buffers), as well as renal tubular acidosis or severe urinary tract infections caused by Proteus spp., requires careful monitoring of the patient's condition.

Most clinical studies excluded patients with a history of myocardial infarction, decompensated chronic heart failure (NYHA functional class III-IV), or uncontrolled hypertension. Therefore, data on the use of memantine in such patients is limited, and the medication should be administered under careful medical supervision.

Impact on the ability to drive vehicles and engage in other potentially dangerous activities: Patients with Alzheimer's disease in the moderate to severe dementia stage typically have impaired driving ability and management of complex mechanisms. Additionally, the drug Memantine Canon may cause changes in reaction time; therefore, patients should refrain from driving vehicles and operating complex mechanisms.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пыо)
Врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактозы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы
Беременность
Период грудного вскармливания
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью
Эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе
Инфаркт миокарда в анамнезе
Сердечная недостаточность (III-IV классы но классификации NYHA)
Неконтролируемая артериальная гипертензия
Факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты (переход от мясной к вегетарианской), обильный прием щелочных желудочных буферов,
почечный тубулярный ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp.)
Почечная недостаточность
Печеночная недостаточность
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных о влиянии мемантина на течение беременности препарат Мемантин Канон противопоказан при беременности. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность мемантина вызывать задержку внутриугробного развития при уровне воздействия идентичных или несколько превосходящих концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека не известен.
Нет данных о выведении мемантина с грудным молоком. Принимая во внимание липофильную структуру мемантина можно предположить, что он может проникать в грудное молоко, поэтому во время приема препарата Мемантин Канон грудное вскармливание следует прекратить.

Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии. Следует избегать назначения мемантина вместе с другими антагонистами NMDA-рецепторов (амаитадин, кетамин, декстрометорфан), так как нежелательные реакции могут возникать более часто и большей интенсивности, в основном на уровне ЦНС.
Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающсг-о-продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпеисироваиной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYI1A) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача. Влияние на способность управления транспортными средствами п занятия другими потенциально опасными видами деятельности У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, препарат Мемантин Канон может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Side effects, overdose & interactions

WHO classification of the frequency of adverse reactions:
very common - >1/10 prescriptions (>10%);
common - from >1/100 to 1% and 1/1000 to 0.1% and 1/10000 to 0.01% and

Symptoms: In cases of overdose with a single dose of less than 140 mg or in the case of an unknown dose, patients experienced adverse reactions from the central nervous system: confusion, hypersomnia, drowsiness, dizziness, agitation, aggression, hallucinations, gait disturbances; as well as from the cardiovascular system: vomiting, diarrhea.

In relatively large overdoses (200 mg in a single dose and 105 mg/day for 3 days), the following symptoms were noted: fatigue, weakness, and/or diarrhea, or symptoms were absent. In the most severe case of overdose, the patient survived after taking a dose of 2000 mg of memantine, experiencing adverse reactions from the central nervous system (coma for 10 days, followed by diplopia and agitation). The patient received symptomatic treatment and plasmapheresis. The patient recovered without subsequent complications.

In another case of severe overdose, the patient survived and recovered after taking memantine in a single dose of 400 mg. The patient experienced adverse reactions.

Levodopa, dopamine receptor agonists, and m-cholinergic blockers. When memantine is used simultaneously with levodopa, dopamine receptor antagonists, and m-cholinergic blockers, the effects of the latter may be enhanced, as well as when used with other NMDA receptor antagonists.

Barbiturates and neuroleptics. When used simultaneously with barbiturates and neuroleptics, the effects of the latter may be reduced. Co-administration may alter (enhance or reduce) the effects of dantrolene or baclofen, therefore dosages should be adjusted individually.

Amantadine, ketamine, dextromethorphan. Concurrent use with amantadine, ketamine, phenytoin, and dextromethorphan should be avoided due to an increased risk of developing psychosis. These drugs are chemically related NMDA receptor antagonists. Phenytoin. Concurrent use of memantine with phenytoin should be avoided.

Cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine. There may be an increase in plasma concentrations of cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, and nicotine when taken simultaneously with memantine due to the use of the same renal cation transport system. Hydrochlorothiazide. There may be a decrease in the concentration of hydrochlorothiazide or any combination with hydrochlorothiazide when taken simultaneously with memantine.

Indirect anticoagulants. There may be an increase in the international normalized ratio (INR) in patients taking indirect anticoagulants (warfarin). Despite the lack of a causal relationship, careful monitoring of prothrombin time and INR is recommended for patients taking warfarin and memantine simultaneously. Antidepressants. Concurrent use with antidepressants, selective serotonin reuptake inhibitors, and monoamine oxidase inhibitors requires careful monitoring of patients.

No interactions. In pharmacokinetic studies of single doses of memantine, no interactions with glibenclamide, metformin, donepezil, or galantamine were found. Memantine does not inhibit the isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A, flavin-containing monooxygenase, epoxide hydrolase, or sulfation in vitro.

Show original (Russian)

Классификация ВОЗ частоты развития нежелательных реакций:
очень часто - >1/10 назначений (>10%) часто - от >1/100 до 1% и 1/1000 до 0,1% и 1/10000 до 0,01% и

Симптомы:В случаях передозировки в дозе менее 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы:спутанность сознания, гиперсомппя,
сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушение походки; а также со стороны сердечно-сосудистой системы: рвота, диарея.
При относительно больших передозировках (200 мг однократно и 105 мг/су г в течение 3 дней) отмечались следующие симптомы: утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали 3 самом тяжелом случае передозировки пациент выжил после приема дозы 2000 мг мемантина, у него наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.
В другом случае тяжелой передозировки, пациент выжил и выздоровел после приема мемантина в дозе 400 мг однократно. У пациента наблюдались побочные реак

Леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и м-холиноблокирующие средства. При одновременном применении мемантина с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться, как и при одновременном применении с другими антагонистами NMDA-рецепторов.
Барбитураты и нейролептики. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие даитролеиа или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Амаитадин, кетамин, декстрометорфан. Следует избегать одновременного применения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза. Данные препараты являются химически связанными антагонистами NMDA-рецепторо Фенитоин. Следует избегать совместного применения мемантина с
фенитоином.
Циметидин, ранитидин, прокоииамид, хинидин, хинин, никотин. Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидииа, прокаииамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином вследствие использования той же почечной катионной транспортной системы. Гидрохлоротиазид. Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида или любой комбинации с гидрохлоротиазидом при одновременном приеме с мемантином.
Непрямые антикоагулянты. Возможно повышение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарии). Не смотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется тщательное наблюдение за протромбииовым временем и МНО у пациентов, одновременно принимающих варфарии и мемантин. Антидепрессанты. Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминоксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами. Отсутствие взаимодействий. В фармакокинетических исследованиях однократного приема мемантина никаких взаимодействий мемантина с глибеикламидом или метформином или донепезилом или галантамином выявлено не было. Мемантин не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A, флавиисодержащую моноокепдазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование in vitro.

Pharmacology

Memantine is a voltage-dependent non-competitive blocker of NMDA receptors with moderate affinity for them. Memantine blocks the effects of glutamate, which at pathologically elevated concentrations can lead to neuronal dysfunction.

Absorption: Memantine is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract (GIT), with an absolute bioavailability of approximately 100%. Food intake does not affect absorption. The average time to reach maximum plasma concentration (Tmax) is between 3 to 8 hours. In patients with normal kidney function, no accumulation of memantine is observed. Distribution: A daily dose of 20 mg creates a steady concentration of memantine in plasma within the range of 70-150 ng/ml (0.5-1 mmol) with significant individual variability. The volume of distribution of memantine is 10 L/kg. Approximately 45% of memantine is bound to plasma proteins.
Metabolism: About 80% of memantine is excreted unchanged. The main metabolites in humans are N-3,5-dimethylglutamantan, a mixture of 4- and 6-hydroxymemantine isomers, and 1-nitroso-3,5-dimethyladamantane. None of these metabolites exhibit pharmacological activity. In vitro metabolism studies catalyzed by cytochrome P-450 have not been identified.
Excretion: In studies where 14C-memantine was administered orally, on average, 84% of the administered dose was excreted within 20 days, with more than 99% excreted by the kidneys. Memantine is eliminated from the body by the kidneys in a monoexponential manner. The half-life (T1/2) is 60 - 100 hours. It is excreted by the kidneys. In patients with normal kidney function, the total clearance is 170 ml/min/1.73 m², with part of the total renal clearance achieved through tubular secretion. Renal excretion also includes tubular reabsorption, possibly mediated by cation transport proteins. The rate of renal elimination of memantine in alkaline urine conditions may decrease by 7-9 times. Alkalinization of urine may be caused by a sudden change in diet, for example, switching from an animal-based diet to a vegetarian diet, or following the use of alkaline gastric buffers.
Linearity: Studies conducted in volunteers have shown linearity of pharmacokinetics in the dose range of 10-40 mg.

Show original (Russian)

Мемантин является потенциалзависимым неконкурентным блокатором NMDA-рецепторов с умеренным аффинитетом к ним. Мемантин блокирует эффекты глутамата, который в патологически повышенной концентрации может
привести к дисфункции нейронов.

Всасывание: мемантин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), обладает абсолютной биодоступпостыо около 100%. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Ттах) составляет от 3 до 8 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Распределение: суточная доза 20 мг создает постоянную концентрацию мемантина в плазме крови в пределах 70-150 нг/мл (0,5-1 ммоль) с большими индивидуалы ил ми вариациями. Объем распределения мемантина составляет 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм: около 80% мемантина выводится в неизмененном виде.
Основными метаболитами у человека являются N-3,5-диметилглудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантин и 1 -нитрозо-3,5-диметил-адамаитан. Пи один из этих метаболитов не обладает фармакологической активностью. В исследованиях in vitro метаболизма, катализируемого цитохромом Р-450, выявлено не было.
Выведение:
В исследованиях, в которых 14С-мемантин принимался внутрь, в среднем 84% принятой внутрь дозы выводилось в течение 20 суток, при этом более 99% выводилось почками.
Мемантин выводится из организма почками моноэкспоненциалыю. Период полувыведения (Т1/2) составляет 60 - 100 часов. Выводится почками. У пациентов с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секреции. Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, возможно опосредованную катионными транспортными белками. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз. Защелачивание мочи может быть вызвано резким
изменением питания, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или вследспще эдедснсэдц!юго применения щелочных желудочных буферов.
Линейность
Исследования, проведенные у добровольцев, показали линейность
фармакокинетики в диапазоне доз 10-40 мг.

Properties

Manufacturer: Canonpharma Production JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Memantine
Drug group: Psychoanaleptics
drugs for the treatment of dementia
other drugs for the treatment of dementia
Dosage form: film-coated tablets
Shipping weight: 28 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 82296