Cervicon-dim 100 mg 25 pcs vaginal suppositories

Name: Cervicon-dim 100 mg 25 pcs vaginal suppositories - RuPills
SKU: 86807
Price: 60.38 USD
Availability: InStock

SKU 86807

$60.38

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Diindolylmethane

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Treatment of dysplasia (cervical intraepithelial neoplasia) of the cervix (regardless of the results of detecting human papillomavirus infection by PCR method)

Show original (Russian)

Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР)

How to use

Intravaginally 100 mg twice a day. Duration of treatment is 3-6 months.
The duration of treatment is determined by the dynamics of clinical and laboratory indicators.

Recommendations for the method of administration:
The medication is to be inserted into the vagina twice a day (morning and evening) using 1 suppository.
Before insertion, it is necessary to thoroughly wash your hands.
The suppository should be inserted deeply into the vagina while lying down.
After insertion, it is recommended to use a sanitary pad.

Show original (Russian)

Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев.
Продолжительность лечения определяется динамикой клиниколабораторных показателей.

Рекомендации по способу введения препарата:
Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию.
Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки.
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа.
После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой

Composition

One suppository contains:
active ingredient: diindolylmethane 0.1000 g;
excipients: solid fat (1.9795 g); crospovidone (0.0200 g); colorant carmine red, E 120 (0.0005 g)

Suppositories ranging in color from light pink to yellowish-pink, torpedo-shaped with a possible specific odor.

Show original (Russian)

Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: дииндолилметан 0,1000 г;
вспомогательные вещества: жир твердый (1,9795 г); кросповидон (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г)

Cуппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы c возможным специфическим запахом.

Contraindications & warnings

Individual intolerance to any of the components of the drug.
Pregnancy and breastfeeding period.
Children under 18 years of age.
Urinary system infections in the phase of active inflammation, except for papillomavirus infection (see the "Special Instructions" section).
During therapy with Cervicon®-DIM, the use of the combined drug ethinylestradiol + etonogestrel in the form of a vaginal ring (NuvaRing®) for contraception is contraindicated - see the "Interaction with Other Medicinal Products" section.

Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the drug is contraindicated during pregnancy and breastfeeding.

Before prescribing Cervicon®-DIM, it is necessary to ensure that the patient does not have urinary tract infections in the phase of active inflammation (except for papillomavirus infection).
The drug should not be used during menstruation; treatment should be started/resumed after menstruation. During treatment, it is recommended to use contraceptive methods.
There may be a decrease in the effectiveness of latex contraceptive methods, such as condoms or diaphragms (see the section "Interaction with other medicinal products"), and for this reason, the drug should not be used with latex condoms or latex diaphragms. Since papillomavirus infection is considered the main factor in the pathogenesis of cervical intraepithelial neoplasia, during treatment with Cervicon®-DIM, it is recommended to abstain from sexual contact or to use polyurethane male condoms during each sexual contact (regardless of whether other contraceptive methods are used).

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Cervicon®-DIM does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Инфекции мочеполовой системы в фазе активного воспаления, за исключением папилломавирусной инфекции (см. раздел «Особые указания»).
В период терапии препаратом Цервикон®-ДИМ противопоказано использование с целью контрацепции комбинированного лекарственного препарата этинилэстрадиол+этоногестрел в лекарственной форме кольца вагинальные (НоваРинг®) - см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Перед назначением препарата Цервикон®-ДИМ следует убедиться в отсутствии у пациентки инфекций мочеполовой системы в фазе активного воспаления (за исключением папилломавирусной инфекции).
Препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начать/возобновлять после менструации. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Возможно снижение эффективности латексных средств контрацепции, например, презервативов или диафрагмы (см. раздел «Взаимодействиие с другими лекарственными средствами»), и по этой причине не следует применять препарат с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы. В связи с тем, что папилломавирусная инфекция считается главным фактором патогенеза цервикальной интраэпителиальной неоплазии, в период лечения препаратом «Цервикон®-ДИМ» с целью предупреждения инфицирования папилломавирусом рекомендуется воздерживаться от половых контактов либо при каждом половом контакте использовать полиуретановые мужские презервативы (независимо от того, используются ли иные методы контрацепции).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Цервикон®-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортыми средствами и механизмами.

Side effects, overdose & interactions

To assess the frequency of adverse reactions, the following criteria are used:
very common (≥1/10);
common (≥1/100, but

Symptoms of overdose are unknown.

Not studied. Unlikely interaction with systemic medications due to the fact that the drug is practically not absorbed into the systemic circulation.
The drug should not be used simultaneously with local medications for intravaginal use that contain oxidizing antiseptics (potassium permanganate, iodine, hydrogen peroxide).
When used simultaneously with the vaginal ring NuvaRing®, damage to the ring (rupture) may occur.

Show original (Russian)

Для оценки частоты нежелательных реакций используются следующие критерии:
очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); не установлено (нельзя оценить на основании имеющихся данных). Нежелательные реакции, зарегистрированные в период пострегистрационного применения, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком «». При интравагинальном применении препарата Цервикон®-ДИМ могут возникать следующие нежелательные реакции: Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Часто вульвовагинальный дискомфорт, ощущение жжения в области половых органов, вульвовагинальный зуд, вагинальные выделения. Нечасто сухость в вульвовагинальной области, задержка менструации. Не установлено отек женских наружных половых органов, вульвовагинальная эритема*. Нарушение со стороны иммунной системы Часто крапивница, зуд аллергический. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Часто тромбоцитопения. Желудочно-кишечные нарушения Нечасто диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто петехии; скорость роста волос аномальная (замедление роста волос на голове, теле). Инфекции и инвазии Часто бессимптомная бактериурия1. Нечасто бактериальный вагиноз1. Лабораторные и инструментальные данные Часто повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение скорости оседания эритроцитов, присутствие лейкоцитов в моче, присутствие белка в моче, повышение уровня кетоновых тел в крови. Нечасто повышение артериального давления, снижение уровня креатинина в крови, отклонение от нормы результатов мазка из влагалища (лейкоцитоз в мазке шейки матки). Примечание: 1 - данные нежелательные реакции не были связаны с наличием каких-либо соответствующих клинических проявлений. Если любые из указанных нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или, если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачуСимптомы передозировки неизвестныНе изучалось. Маловероятно взаимодействие с лекарственными средствами системного применения в связи с тем, что препарат практически не всасывается в системный кровоток. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, содержащими в своем составе антисептики-окислители (перманганат калия, йод, перекись водорода). При одновременном применении препарата Цервикон®-ДИМ с вагинальным кольцом НоваРинг® возможно повреждение кольца (разрыв).

Pharmacology

The drug Cervicon®-DIM contains diindolylmethane as its active ingredient, which is a substance that stimulates apoptosis in cells infected with human papillomavirus (HPV) and transformed cells, as well as a stimulator of the expression of γ-interferon receptors. Thus, the therapeutic effect of diindolylmethane is based on its ability to accelerate the elimination of HPV-infected and transformed cells and enhance the nonspecific immune response to infection. Additionally, diindolylmethane normalizes estradiol metabolism in HPV-infected cells, preventing the formation of the carcinogenic estrogen metabolite (16α-hydroxyestrone), which stimulates the expression of HPV oncogenes. By suppressing the expression of the HPV oncogene E7, diindolylmethane blocks hormone-dependent pathological proliferation of HPV-infected cells.
Diindolylmethane is classified as a practically non-toxic substance (LD50 greater than 5 g/kg).

When administered intravaginally, diindolylmethane has high local bioavailability and practically does not enter the systemic circulation.

Show original (Russian)

Препарат Цервикон®-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг)

При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток

Properties