Valsacor N 160 mg + 12.5 mg 90 coated tablets

film-coated tablets

Hydrochlorothiazide

Valsacor N 160 mg + 12.5 mg 90 coated tablets

Name: Valsacor N 160 mg + 12.5 mg 90 coated tablets - RuPills
SKU: 93467
Price: 21.50 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 93467

$21.50

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Hydrochlorothiazide

All packagings

Valsakor

3 options · from $13.24

Cheapest option
Valsacor N 80 80 mg + 12.5 mg 30 coated tablets
Price
$13.24
Option 2 of 3
Valsacor N 160 mg + 12.5 mg 30 coated tablets
Price
$16.13
Selected · use button above
Valsacor N 160 mg + 12.5 mg 90 coated tablets
Price
$21.50

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Valsacor® H 160 is indicated for use in adults with arterial hypertension when combined therapy is necessary.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Препарат Вальсакор® H 160 показан к применению у взрослых с артериальной гипертензией, когда необходима комбинированная терапия.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always take this medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.

Recommended dosage
The recommended dose is 1 tablet once a day. Take the medication at the same time each day, preferably in the morning.
Visit your doctor regularly so they can monitor your condition and decide if a dosage adjustment of Valsacor® H 160 is necessary to ensure you are taking the appropriate amount for you.

Route and method of administration
Valsacor® H 160 is intended for oral use. The tablet should be swallowed whole with a glass of water, without chewing or crushing.
Valsacor® H 160 can be taken regardless of food intake.

If you forget to take Valsacor® H 160
If you forget to take Valsacor® H 160, do not worry; take it as soon as you remember, and take the next dose at the usual time. If it is almost time for your next dose, just take the next tablet at the usual time.
Do not take a double dose to make up for a missed dose.

If you stop taking Valsacor® H 160
Do not stop taking the medication without your doctor's advice. Stopping treatment with Valsacor® H 160 may lead to a worsening of your condition.

If you have any questions about the use of the medication, consult your doctor or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза - 1 таблетка один раз в сутки. Принимайте препарат в одно и то же время, предпочтительно утром.
Посещайте врача регулярно, чтобы он мог контролировать Ваше состояние и при необходимости принять решение об изменении дозы препарата Вальсакор® H 160, чтобы Вы принимали то количество препарата, которое подходит Вам.

Путь и (или) способ введения
Препарат Вальсакор® H 160 предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжевывая и не измельчая.
Препарат Вальсакор® H 160 можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Вальсакор® H 160
Если Вы забыли принять препарат Вальсакор® H 160, не беспокойтесь, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Вальсакор® H 160
Не прекращайте применение препарата без указания врача. Прекращение лечения препаратом Вальсакор® H 160 может привести к ухудшению течения Вашего заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The active ingredients are valsartan and hydrochlorothiazide.
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Other ingredients (excipients) include: microcrystalline cellulose, sodium croscarmellose, povidone-K25, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, hypromellose 2910, titanium dioxide (E171), macrogol-4000, iron oxide red dye (E172).

The drug is presented as oval, biconvex tablets coated with a reddish-brown film. Appearance on fracture: a white, rough mass with a reddish-brown film coating.

Show original (Russian)

Действующими веществами являются валсартан и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-K25, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, краситель железа оксид красный (Е172).

Препарат представляет собой овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Valsacor® H 160 if:
• You are allergic to valsartan, hydrochlorothiazide, sulfonamide derivatives, or other components of this medication (listed in section 6 of the leaflet);
• You are pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding;
• You have severe liver disease with bile duct involvement (biliary cirrhosis) leading to impaired bile flow and accumulation (cholestasis);
• You have severe kidney disease;
• You are not producing urine (anuria);
• Despite treatment, you have persistently low levels of potassium (hypokalemia) or sodium (hyponatremia) in your blood;
• Despite treatment, you have persistently high levels of calcium (hypercalcemia) in your blood;
• You have high levels of uric acid in your blood (hyperuricemia);
• You have diabetes and/or impaired kidney function and are taking blood pressure-lowering medications containing aliskiren;
• You have kidney damage due to diabetes (diabetic nephropathy) and are taking blood pressure-lowering medications and heart failure treatments known as angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors.
If any of the above statements apply to you (or if you have any doubts), please inform your doctor.

Children and adolescents
Do not give this medication to children aged 0 to 18 years, as the safety and efficacy of Valsacor® H 160 in children and adolescents have not been established. Data are unavailable.

Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant, breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning a pregnancy, consult your doctor or pharmacist before starting this medication.
Do not take Valsacor® H 160 if you are pregnant or breastfeeding.
Pregnancy
If you become pregnant while taking Valsacor® H 160, contact your doctor immediately. Your doctor may recommend an alternative treatment. Valsacor® H 160 is not recommended in early pregnancy and is contraindicated after 3 months of pregnancy, as its use after the third month may cause serious harm to the child.
Breastfeeding
Valsacor® H 160 is contraindicated for breastfeeding women. If you wish to continue breastfeeding, your doctor may recommend an alternative treatment.

Before starting treatment with Valsacor® H 160, consult your healthcare provider.
Be sure to inform your healthcare provider if any of the following apply to you:
• You have low potassium or magnesium levels in your blood (asymptomatic or with symptoms such as muscle weakness, muscle cramps, heart rhythm disturbances);
• You have low sodium levels in your blood (asymptomatic or with symptoms such as fatigue, confusion, muscle twitching, or seizures);
• You have high calcium levels in your blood (asymptomatic or with symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, increased urination, thirst, muscle weakness, and muscle twitching);
• You have kidney disorders, have recently undergone a kidney transplant, or have been told you have unilateral or bilateral renal artery stenosis;
• You have liver disorders;
• You currently have or have had heart failure or ischemic heart disease;
• You have recently had a myocardial infarction. Strictly follow your doctor's instructions regarding the initial dose of the medication. Your doctor may recommend checking kidney function;
• You have a narrowed heart valve (aortic or mitral valve stenosis) or your heart muscle is too thick (obstructive hypertrophic cardiomyopathy);
• You have been diagnosed with systemic lupus erythematosus;
• You have a condition associated with increased uric acid levels in the blood (hyperuricemia) and its deposition in various tissues (gout);
• You have high blood sugar levels (diabetes mellitus);
• You have high cholesterol or triglyceride levels in your blood;
• You have had skin reactions such as rashes after sun exposure;
• You have had an allergic reaction to other medications for high blood pressure or diuretics, especially if you have bronchial asthma and allergies;
• You have vomiting or diarrhea;
• You have previously experienced swelling of the tongue, throat, or face due to an allergic reaction known as angioedema when using another medication (including angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors), inform your doctor. If these symptoms occur while taking Valsacor® H 160, immediately stop taking it, consult a doctor, and never use this medication again;
• You have hyperaldosteronism. This is a condition in which the adrenal glands produce excessive amounts of the hormone aldosterone. If this applies to you, Valsacor® H 160 is not recommended;
• You are taking the following medications for high blood pressure:

• ACE inhibitors (e.g., enalapril, lisinopril, ramipril), especially if you have kidney disorders due to diabetes;

• Aliskiren;
• You experience worsening vision or eye pain. These may be symptoms of fluid accumulation in the choroid (choroidal effusion) or increased intraocular pressure, which can develop within hours or weeks of starting Valsacor® H 160. Without treatment, this may lead to irreversible vision loss. If you have previously had an allergy to penicillins or sulfonamides, you may be at increased risk of developing this complication;
• You have had skin cancer, or if you develop skin lesions during treatment with Valsacor® H 160. Taking hydrochlorothiazide, especially long-term high doses, may increase the risk of developing certain types of skin and lip cancers (non-melanoma skin cancer). While using Valsacor® H 160, protect your skin from sunlight and ultraviolet radiation.
Your doctor may recommend regular monitoring of kidney function, blood pressure, and electrolyte levels (e.g., potassium) in the blood.
See also the information in the "Contraindications" section.
If any of the above applies to you, inform your doctor before starting treatment with Valsacor® H 160.

Valsacor® H 160 contains lactose monohydrate.
If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.

Valsacor® H 160 contains sodium.
This medication contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, essentially meaning it contains no sodium.

Driving and operating machinery.
Some adverse reactions that may occur with this medication, including dizziness or weakness, may negatively affect your ability to perform potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor responses (driving, operating machinery). If you are taking Valsacor® H 160, you should exercise caution when driving or operating machinery.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Вальсакор® H 160, если:
• у Вас имеется аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида или другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
• у Вас имеется тяжелое заболевание печени с поражением желчных протоков в печени (билиарный цирроз печени), приводящее к нарушению оттока и скоплению желчи (холестаз);
• у Вас имеется тяжелое заболевание почек;
• у Вас не выделяется моча (анурия);
• несмотря на проводимое лечение в Вашей крови сохраняется слишком н низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия);
• несмотря на проводимое лечение в Вашей крови сохраняется слишком высокая концентрация кальция (гиперкальциемия);
• у Вас высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• у Вас имеется сахарный диабет и (или) нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• у Вас имеется поражение почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Вальсакор® H 160 у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Вальсакор® H 160, если Вы беременны или кормите грудью.
Беременность
Если Вы забеременели во время приема препарата Вальсакор® H 160, немедленно обратитесь к врачу. Врач может подобрать Вам другое лечение. Препарат Вальсакор® H 160 не рекомендован на раннем сроке беременности и противопоказан на сроке более 3 месяцев беременности, поскольку его прием после 3 го месяца беременности может причинить серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Препарат Вальсакор® H 160 противопоказан кормящим женщинам. Если Вы хотите продолжать грудное вскармливание, Ваш врач сможет подобрать Вам другое лечение.

Перед началом приема препарата Вальсакор® H 160 проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• у Вас низкая концентрация калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма);
• у Вас низкая концентрация натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как утомляемость, спутанность сознания, подергивания мышц или судороги);
• у Вас высокая концентрация кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в желудке, учащенное мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и подергивания мышц);
• у Вас имеются нарушения со стороны почек, недавно Вам трансплантировали (пересадили) новую почку или Вам говорили, что у Вас имеется одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий;
• у Вас имеются нарушения со стороны печени;
• у Вас имеются на данный момент или имелись ранее сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца;
• Вы недавно перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача в отношении начальной дозы препарата. Врач может порекомендовать Вам проверить функцию почек;
• у Вас сужен клапан сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или толщина Вашей сердечной мышцы слишком большая (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
• Вам был поставлен диагноз «системная красная волчанка»;
• у Вас имеется заболевание, связанное с повышением содержания солей мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и отложением ее в различных тканях (подагра);
• у Вас высокое содержание сахара в крови (сахарный диабет);
• у Вас высокая концентрация холестерина или триглицеридов в крови;
• у Вас были такие кожные реакции, как сыпь после пребывания на солнце;
• у Вас была аллергическая реакция на другие препараты для лечения повышенного артериального давления или мочегонные препараты (диуретики), особенно если Вы страдаете бронхиальной астмой и аллергией;
• у Вас рвота или диарея;
• у Вас ранее были случаи отечности языка, глотки, лица, вызванные аллергической реакцией, известной, как ангионевротический отек, при применении другого препарата (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), сообщите об этом врачу. Если данные симптомы возникают на фоне применения препарата Вальсакор® H 160, незамедлительно прекратите его прием, обратитесь к врачу и никогда не применяйте данный препарат снова;
• у Вас имеется гиперальдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона. Если это применимо к Вам, то препарат Вальсакор® H 160 Вам не рекомендован;
• Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;

• алискирен;
• у Вас отмечается ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиваться в течение нескольких часов или недель с начала приема препарата Вальсакор® H 160. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас возникала аллергия на пенициллины или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены повышенному риску развития данного осложнения;
• у Вас был рак кожи, или если у Вас во время лечения препаратом Вальсакор® H 160 возникли поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может привести к повышению риска развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время применения препарата Вальсакор® H 160 защищайте свою кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.
Ваш врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в подразделе «Противопоказания».
Если что-то из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начать принимать препарат Вальсакор® H 160.

Препарат Вальсакор® H 160 содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Вальсакор® H 160 содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Некоторые нежелательные реакции, возникающие при приеме данного препарата, в том числе головокружение или слабость, могут отрицательно влиять на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами). Если Вы принимаете препарат Вальсакор® H 160, Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Valsacor® H 160 may cause undesirable reactions, but not everyone experiences them.
Immediately discontinue the use of Valsacor® H 160 and seek medical attention if you experience any of the serious adverse reactions listed below.
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):
• blistering of the skin accompanied by itching (symptoms of urticaria).
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people):
• skin rash, itching, urticaria, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions);
• severe skin disease characterized by rash, redness of the skin, blistering on the lips, eyes, or in the mouth, peeling skin, fever (toxic epidermal necrolysis);
• fever, sore throat, increased frequency of infections (signs of agranulocytosis);
• symptoms of respiratory failure (acute respiratory distress syndrome): difficulty breathing (dyspnea) and/or worsening respiratory symptoms, chest discomfort, dry cough, rapid heartbeat, bluish skin, fever, decreased blood pressure;
• severe pain in the upper abdomen (pancreatitis).
Frequency unknown (the frequency cannot be determined based on available data):
• symptoms of angioedema: swelling of the face, tongue, throat; difficulty breathing and/or swallowing;
• vision changes or eye pain due to high intraocular pressure (possible signs of fluid accumulation in the choroid layer of the eye (choroidal effusion) or acute angle-closure glaucoma);
• serum sickness (as a manifestation of hypersensitivity reaction), characterized by the appearance of a rash with or without itching combined with symptoms such as: fever, joint pain, muscle pain, swelling of lymph nodes and/or flu-like symptoms;
• significant decrease in urine output (possible sign of acute renal failure).

Other possible undesirable reactions
Very commonly (may occur in more than 1 in 10 people):
• low potassium levels in the blood (hypokalemia);
• increased lipid levels in the blood.
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):
• headache;
• low sodium levels in the blood (hyponatremia);
• low magnesium levels in the blood (hypomagnesemia);
• high uric acid levels in the blood (hyperuricemia);
• itchy rash or other types of rash;
• decreased appetite;
• moderately severe nausea and vomiting;
• dizziness, fainting upon standing (orthostatic hypotension);
• inability to achieve or maintain an erection.
Uncommonly (may occur in no more than 1 in 100 people):
• dehydration;
• tingling, burning, numbness (paresthesia);
• muscle pain;
• blurred vision;
• tinnitus;
• significant decrease in blood pressure;
• swelling of the limbs;
• cough;
• nausea;
• fatigue;
• sensation of spinning (vertigo);
• abdominal pain.
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000 people):
• swelling or blistering of the skin due to increased sensitivity to sunlight (photosensitization);
• high calcium levels in the blood (hypercalcemia);
• high blood sugar levels (hyperglycemia);
• presence of sugar in urine (glucosuria);
• worsening of diabetes;
• constipation;
• diarrhea;
• abdominal discomfort;
• liver disorders that may manifest as jaundice;
• irregular heartbeat (arrhythmia);
• headache;
• sleep disturbances;
• low mood (depression);
• low platelet count in the blood (sometimes with bleeding or bruising);
• dizziness;
• tingling, burning, numbness (paresthesia);
• vision disturbances.
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people):
• dizziness;
• diarrhea;
• joint pain (arthralgia);
• inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (necrotizing vasculitis);
• significant skin swelling, rash on the face, joint pain, muscle pain, fever (manifestations of lupus erythematosus);
• difficulty breathing combined with fever, cough, bronchial obstruction (respiratory disturbances, including pneumonitis and pulmonary edema);
• pallor, fatigue, shortness of breath, dark-colored urine (manifestations of hemolytic anemia);
• fever, sore throat, or mouth ulcers due to infections (manifestations of leukopenia);
• dizziness, weakness, fainting, shortness of breath, bleeding, susceptibility to infectious-inflammatory diseases (symptoms of bone marrow suppression);
• confusion, fatigue, muscle twitching and spasms, rapid breathing (manifestations of hypochloremic alkalosis).
Frequency unknown (the frequency cannot be determined based on available data):
• fainting;
• difficulty breathing with wheezing (non-cardiogenic pulmonary edema);
• kidney dysfunction, including decreased urine output (diuresis);
• low sodium levels in the blood (which may cause fatigue, confusion, muscle twitching);
• low potassium levels in the blood (sometimes against a background of muscle weakness, muscle spasms, heart rhythm disturbances);
• low white blood cell count (neutropenia) in the blood (with symptoms such as fever, skin infections, sore throat, mouth ulcers related to infection, weakness);
• increased bilirubin levels in the blood (which in severe cases may cause jaundice);
• increased levels of urea nitrogen and creatinine in the blood (which may indicate kidney dysfunction);
• increased uric acid levels in the blood (which in severe cases may cause gout);
• inflammation of blood vessels (vasculitis);
• inflammatory skin disease characterized by blister formation (bullous dermatitis);
• low platelet count in the blood (sometimes with unusual bleeding or bruising);
• high potassium levels in the blood (sometimes against a background of muscle spasms, heart rhythm disturbances);
• increased liver function tests in the blood;
• decreased hemoglobin or decreased red blood cell count (hematocrit), which in severe cases may cause anemia;
• low sodium levels in the blood (which may cause fatigue, confusion, muscle twitching, and/or convulsions in severe cases);
• weakness, bruising, and frequent infections (symptoms of aplastic anemia);
• rash, redness of the skin, blistering on the lips, eyes, and in the mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme);
• lupus-like reactions that may manifest with the following symptoms: fever, joint pain, muscle pain, respiratory, liver, and kidney disturbances;
• muscle spasms;
• fever (hyperthermia);
• weakness (asthenia).

Reporting adverse reactions
If you experience any adverse reactions, consult your doctor or pharmacist. This recommendation applies to any possible adverse reactions, including those not listed in this leaflet.
By reporting adverse reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken Valsacor® H 160 more than recommended, seek medical attention immediately; you may require medical assistance.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications. Your doctor may adjust the prescribed dose and/or take other precautions. In some cases, you may need to stop taking one of the medications. This is especially important if you are taking any of the medications listed below:

• lithium preparations (used to treat certain types of depression);
• preparations or substances that may increase potassium levels in the blood. These include potassium-containing supplements or salt substitutes, potassium-sparing medications, heparin;
• ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings "Contraindications" and "Special Instructions and Precautions");
• preparations containing ethanol (alcohol);
• sedatives;
• anesthetics (medications used for pain relief during surgery or other procedures);
• amantadine (an antiparkinsonian medication, also used for the treatment or prevention of certain diseases caused by viruses);
• anticholinergic medications (used to treat various disorders, such as gastrointestinal spasms, bladder spasms, bronchial asthma, motion sickness, muscle spasms, Parkinson's disease, and as an adjunct in anesthesia);
• cholestyramine, colestipol, or other resins (substances primarily used to correct elevated lipid levels in the blood);
• cyclosporine (a medication used in organ transplantation to prevent organ rejection or in other conditions, such as rheumatoid arthritis or atopic dermatitis);
• cytotoxic medications (used to treat cancer), such as methotrexate or cyclophosphamide;
• digoxin and other cardiac glycosides (medications for treating heart disorders);
• iodine-containing contrast agents (used in certain radiological studies and computed tomography);
• medications for treating diabetes (oral medications, such as metformin or insulin);
• medications for treating conditions caused by uric acid deposits in various organs (gout), such as allopurinol, probenecid, sulfinpyrazone;
• medications that may increase blood sugar levels (beta-blockers, diazoxide);
• medications causing irregular heartbeats (torsades de pointes), such as antiarrhythmic medications and some antipsychotics;
• medications that lower sodium levels in the blood, such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptic medications;
• medications that lower potassium levels in the blood, such as diuretics, corticosteroids, laxatives, amphotericin B, or penicillin G;
• medications for increasing blood pressure, such as adrenaline or noradrenaline;
• medications used in infections caused by the human immunodeficiency virus (HIV infection), acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) (e.g., ritonavir, indinavir, nelfinavir);
• medications used to treat fungal infections (e.g., ketoconazole, itraconazole, and others);
• medications used to treat ulcers and inflammatory diseases of the esophagus (carbenoxolone);
• medications used to relieve pain and inflammation, especially non-steroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors, and high doses of acetylsalicylic acid (? 3 g/day);
• muscle relaxants (medications used to relax muscles during surgery);
• medications known as vasodilators;
• other medications for treating high blood pressure, including methyldopa;
• rifampicin (used, for example, to treat tuberculosis);
• fluoroquinolones, macrolides (e.g., erythromycin, clarithromycin), co-trimoxazole (antibacterial and antimicrobial medications);
• vitamin D and calcium salts;
• heparin (anticoagulants that affect blood clotting);
• quinine, chloroquine, mefloquine, halofantrine, lumefantrine (antimalarial agents);
• pentamidine (an antiprotozoal agent used in the treatment of certain infections);
• ranolazine, bepridil (antianginal agents used to treat heart diseases);
• vandetanib, arsenic trioxide, oxaliplatin, tacrolimus (antineoplastic agents used to treat certain types of cancer);
• antiemetic agents (e.g., domperidone, ondansetron);
• agents affecting gastrointestinal motility (e.g., cisapride);
• astemizole, terfenadine, mizolastine (antihistamines used to treat allergic diseases);
• anagrelide (used in blood disorders);
• vasopressin (hormonal medication);
• difemanil methylsulfate (used in gastrointestinal disorders);
• ketanserin (used to treat high blood pressure);
• probucol (used to normalize cholesterol levels);
• propofol, sevoflurane (medications used during anesthesia);
• terlipressin (used in various bleeding conditions);
• terodiline (a sedative);
• cilostazol (used in vascular diseases).

Use of Valsacor® H 160 with food, beverages, and alcohol
Before consuming alcohol (alcoholic beverages), consult your doctor. Alcohol may significantly lower blood pressure and/or increase the likelihood of dizziness or fainting.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вальсакор® H 160 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Вальсакор® H 160 и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
• образование волдырей на коже, сопровождающееся кожным зудом (симптомы крапивницы).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
• кожная сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (реакции повышенной чувствительности);
• тяжелое кожное заболевание, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз);
• лихорадка, боль в горле, более частое развитие инфекций (признаки агранулоцитоза);
• симптомы дыхательной недостаточности (острого респираторного дистресс-синдрома): затрудненное дыхание (одышка) и (или) ухудшение со стороны дыхательной системы, дискомфорт в груди, сухой кашель, учащенное сердцебиение, синеватый оттенок кожи, лихорадка, снижение артериального давления;
• сильная боль в верхних отделах живота (панкреатит).
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
• симптомы ангионевротического отека: припухлость лица, языка, горла; затрудненное дыхание и (или) затрудненное глотание;
• снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы);
• сывороточная болезнь (как проявление реакции гиперчувствительности), для которой характерно появление кожной сыпи с зудом или без него в сочетании с такими симптомами, как: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, припухлость лимфатических узлов и (или) гриппоподобные симптомы;
• выраженное снижение диуреза (возможный признак острой почечной недостаточности).

Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
• низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
• повышение концентрации липидов в крови.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);
• низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);
• высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• зудящая сыпь или другие виды сыпи;
• снижение аппетита;
• умеренно выраженные тошнота и рвота;
• головокружение, обморок при вставании (ортостатическая гипотензия);
• неспособность достигать эрекции или сохранять ее.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• обезвоживание (дегидратация);
• ощущение покалывания, жжения, онемения (парестезия);
• боль в мышцах;
• нечеткость зрения;
• шум в ушах;
• выраженное снижение артериального давления;
• отеки конечностей;
• кашель;
• тошнота;
• усталость;
• ощущение вращения (вертиго);
• боль в животе.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• припухлость или образование волдырей на коже в связи с повышением чувствительности к солнцу (фотосенсибилизация);
• высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия);
• появление сахара в моче (глюкозурия);
• ухудшение течения сахарного диабета;
• запор;
• диарея;
• дискомфорт в животе;
• нарушения со стороны печени, которые могут проявляться пожелтением кожи и глаз;
• нерегулярное сердцебиение (аритмия);
• головная боль;
• нарушения сна;
• плохое настроение (депрессия);
• низкое число тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или образованием кровоподтеков под кожей);
• головокружение;
• ощущение покалывания, жжения, онемения (парестезия);
• нарушения зрения.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• головокружение;
• диарея;
• боль в суставах (артралгия);
• воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка (некротизирующий васкулит);
• выраженный отек кожи, сыпь на лице, боль в суставах, боль в мышцах, лихорадка (проявления красной волчанки);
• затрудненное дыхание в сочетании с лихорадкой, кашлем, бронхообструкцией (нарушение дыхания, включая пневмонит и отек легких);
• бледность кожных покровов, усталость, одышка, окрашивание мочи в темный цвет (проявления гемолитической анемии);
• лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта в связи с инфекциями (проявления лейкопении);
• головокружение, слабость, обмороки, одышка, кровотечения, склонность к развитию инфекционно-воспалительных заболеваний (симптомы угнетения костномозгового кроветворения);
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (проявления гипохлоремического алкалоза).
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
• обморок;
• затрудненное дыхание с хрипами (некардиогенный отек легких);
• нарушение функции почек, в том числе снижение объема выделяемой мочи (диурез);
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц);
• низкая концентрация калия в крови (иногда на фоне слабости мышц, мышечных спазмов, нарушения сердечного ритма);
• низкое число лейкоцитов (нейтропения) в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле, язвы в полости рта, связанные с инфекцией, слабость);
• повышение содержания билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз);
• повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови (которое может свидетельствовать о нарушении функции почек);
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может вызывать подагру);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей (буллезный дерматит);
• низкое число тромбоцитов в крови (иногда с необычными кровотечениями или образованием кровоподтеков);
• высокая концентрация калия в крови (иногда на фоне мышечных спазмов, нарушения сердечного ритма);
• повышение показателей функции печени в крови;
• снижение содержания гемоглобина или снижение числа эритроцитов в крови (гематокрита), которые в тяжелых случаях могут вызывать анемию;
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и (или) конвульсии в тяжелых случаях).
• слабость, образование кровоподтеков и частые инфекции (симптомы апластической анемии);
• сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах и в области рта, отслоение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы);
• волчаночноподобные реакции, которые могут проявляться следующими симптомами: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, нарушения со стороны дыхательной системы, печени и почек;
• мышечные спазмы;
• лихорадка (гипертермия);
• слабость (астения).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Вальсакор® H 160 больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Вальсакор® H 160 больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться медицинская помощь.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже:
• препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты, гепарин;
• ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»);
• препараты, содержащие этанол (алкоголь);
• снотворные средства;
• анестетики (препараты, которые применяют для обезболивания при операции или при проведении других процедур);
• амантадин (антипаркинсонический препарат, применяется также для лечения или профилактики определенных заболеваний, вызываемых вирусами);
• антихолинергические препараты (препараты для лечения различных нарушений, например, желудочно-кишечных спазмов, спазмов мочевого пузыря, бронхиальной астмы, укачивания в транспорте, мышечных спазмов, болезни Паркинсона и в качестве вспомогательного средства при обезболивании (анестезии));
• колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, которые используют в основном для коррекции повышенного содержания липидов в крови);
• циклоспорин (лекарственный препарат, который применяют при пересадке органа (трансплантации) для предотвращения отторжения органа или при других состояниях, например, при ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
• цитотоксические препараты (применяют для лечения рака), например, метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты для лечения нарушений со стороны сердца);
• йодсодержащие контрастные вещества (применяются при проведении некоторых рентгенологических исследований и компьютерной томографии);
• препараты для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь, например, метформин или инсулин);
• препараты для лечения заболевания, вызванного отложением мочевой кислоты в различных органах (подагра), например, аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• препараты, которые могут повышать содержание сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
• препараты, вызывающие нерегулярное сердцебиение (желудочковая тахикардия типа «пируэт»), например, антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений со стороны сердца) и некоторые нейролептики;
• препараты, снижающие содержание натрия в крови, например, антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические препараты;
• препараты, снижающие содержание калия в крови, например, мочегонные средства (диуретики), кортикостероиды, слабительные средства, амфотерицин B или пенициллин G;
• препараты для повышения артериального давления, например, адреналин или норадреналин;
• препараты, применяемые при инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол и другие);
• препараты, применяемые для лечения язв и воспалительных заболеваний пищевода (карбеноксолон);
• препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (? 3 г/сутки);
• миорелаксанты (препараты для расслабления мышц, которые применяют во время операций);
• препараты, называемые вазодилататорами;
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления, в том числе метилдопа;
• рифампицин (используется, например, для лечения туберкулеза);
• фторхинолоны, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин), ко-тримоксазол (антибактериальные и противомикробные препараты);
• витамин D и соли кальция;
• гепарин (антикоагулянты, влияют на свертываемость крови);
• хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (противомалярийные средства);
• пентамидин (противопротозойное средство, применяется при лечении некоторых инфекций);
• ранолазин, бепридил (антиангинальные средства, применяются для лечения заболеваний сердца);
• вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства, применяются для лечения некоторых видов рака);
• противорвотные средства (например, домперидон, ондансетрон);
• средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд);
• астемизол, терфенадин, мизоластин (антигистаминные средства, применяются при лечении аллергических заболеваний);
• анагрелид (применяется при заболеваниях крови);
• вазопрессин (гормональный препарат);
• дифеманила метилсульфат (применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта);
• кетансерин (применяется при лечении высокого артериального давления);
• пробукол (применяется для нормализации содержания холестерина);
• пропофол, севофлуран (препараты, применяемые во время наркоза);
• терлипрессин (применяется при различных кровотечениях);
• теродилин (успокаивающее средство);
• цилостазол (применяется при сосудистых заболеваниях).

Применение препарата Вальсакор® H 160 с пищей, напитками и алкоголем
Прежде чем употреблять алкоголь (спиртные напитки), проконсультируйтесь со своим врачом. Алкоголь может слишком сильно снизить артериальное давление и (или) повысить вероятность возникновения головокружения или обморока.

Pharmacology

The drug Valsacor® H 160 belongs to agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II receptor antagonists in combination with other agents, and contains two active substances - valsartan and hydrochlorothiazide. These active substances help control elevated blood pressure:

• Valsartan belongs to a class of agents known as angiotensin II receptor antagonists. Angiotensin II is produced in the body and causes the narrowing of blood vessel lumens, thereby increasing blood pressure. Valsartan blocks the action of angiotensin II. As a result, blood vessels relax, and blood pressure decreases;

• Hydrochlorothiazide is classified as a thiazide diuretic (a diuretic agent). Hydrochlorothiazide increases the volume of urine excreted (diuresis), which also contributes to lowering blood pressure.
As a result of the action of the two mechanisms of the active substances, blood pressure is reduced.
Valsacor® H 160 is indicated for the treatment of adults with elevated blood pressure who have not achieved blood pressure control with the use of a single active substance, and therefore require the use of two active substances (combination therapy) - valsartan and hydrochlorothiazide. In this case, it is convenient to take one medication instead of two separate medications.

Show original (Russian)

Препарат Вальсакор® H 160 относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензивную систему, антагонистам рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами и содержит два действующих вещества - валсартан и гидрохлоротиазид.
Эти действующие вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление:

• валсартан относится к классу средств, которые называются антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II вырабатывается в организме и вызывает сужение просвета кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате чего кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается;

• гидрохлоротиазид принадлежит к препаратам, называемым тиазидными диуретиками (мочегонные препараты). Гидрохлоротиазид увеличивает объем выделяемой мочи (диурез), что также способствует снижению артериального давления.
В результате действия двух механизмов действующих веществ артериальное давление снижается.
Препарат Вальсакор® H 160 показан для лечения взрослых с повышенным артериальным давлением, у которых не был достигнут контроль артериального давления при приеме только одного действующего вещества, и поэтому требуется прием двух действующих веществ (комбинированная терапия) - валсартана и гидрохлоротиазида. В этом случае будет удобно принимать не два препарата по отдельности, а только один препарат.

Properties

Manufacturer: KRKA-RUS LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Hydrochlorothiazide
Drug group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II receptor antagonists in combination with other agents
angiotensin II receptor antagonists in combination with diuretics
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 160 mg + 12.5 mg
Shipping weight: 67 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 93467