eye drops

Phenylephrine

Tropicamide + Phenylephrine 8 mg/ml + 50 mg/ml dropper bottle eye drops 5 ml

Name: Tropicamide + Phenylephrine 8 mg/ml + 50 mg/ml dropper bottle eye drops 5 ml - RuPills
SKU: 97756
Price: 17.15 USD
Availability: InStock

SKU 97756

$17.15

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Phenylephrine

All packagings

Tropicamide + Phenylephrine 8 mg/ml + 50 mg/ml dropper bottle eye drops 5 ml

2 options · from $17.15

Selected · use button above
Tropicamide + Phenylephrine 8 mg/ml + 50 mg/ml dropper bottle eye drops 5 ml
Price
$17.15
Option 2 of 2
Tropicamide + Phenylephrine 8 mg/ml + 50 mg/ml dropper bottle eye drops 10 ml
Price
$21.50

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Tropicamide + Phenylephrine is used in adults and children aged 12 years and older:
• before diagnostic ophthalmic procedures;
• before surgical and laser operations;
• for prolonged focusing when shifting gaze between objects at different distances (accommodation disorders) and in the treatment of progressive myopia (as part of combination therapy).

Show original (Russian)

Тропикамид + Фенилэфрин применяют у взрослых и детей в возрасте от 12 лет:
• перед диагностическими офтальмологическими процедурами;
• перед хирургическими и лазерными операциями;
• при длительной фокусировке при переводе взгляда между предметами, расположенными на разном расстоянии (нарушении аккомодации) и лечении прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии).

How to use

Always use the medication in full accordance with the recommendations of your healthcare provider. If in doubt, consult your healthcare provider.

Recommended dosage
• For pupil dilation: 1-2 drops 15-30 minutes before the procedure or surgery.
• For accommodation disorders and myopia: 1 drop in each eye at night for 2-4 weeks.

Use in children and adolescents
Do not use the medication in children under 12 years of age. For children aged 12 and older, the dosing regimen is the same as for adults.

Route and/or method of administration
Instillation into the conjunctival sac.

Instructions for using the bottle:
1. Turn the cap clockwise and open the bottle.
2. Without touching the tip of the bottle with your fingers, turn the bottle upside down and hold it between the thumb and index finger of one hand.
3. Tilt your head back, position the tip of the bottle above the eye, and with the index finger of the other hand, pull down the lower eyelid. Squeeze the bottle and instill the required amount of medication into the conjunctival sac.
4. After use, replace the cap and close the bottle.

If you forget to use Tropicamide + Phenylephrine
Use the medication at the usual time according to the schedule. Do not use a double dose to make up for a missed dose.

If you have questions about the use of the medication, consult your healthcare provider.

Show original (Russian)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
• Для расширения зрачка: по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции.
• При нарушении аккомодации и при близорукости: по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель.

Применение у детей и подростков
Не применяйте препарат у детей младше 12 лет. Для детей в возрасте 12 лет и старше режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения
Закапывание (инстилляция) в конъюнктивальную полость.

Инструкция по применению флакона:
1. Поверните крышку (колпачок) по часовой стрелке и откройте флакон.
2. Не касаясь пальцами наконечника флакона, переверните флакон и зафиксируйте между большим и указательным пальцами одной руки.
3. Запрокиньте голову назад, расположите наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттяните нижнее веко вниз. Надавите на флакон и закапайте необходимое количество препарата в конъюнктивальную полость.
4. После использования наденьте крышку (колпачок) и закройте флакон.

Если Вы забыли применить препарат Тропикамид + Фенилэфрин
Используйте препарат в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredients are tropicamide and phenylephrine.
Each ml of the preparation contains 8 milligrams of tropicamide and 50 milligrams of phenylephrine hydrochloride.
Other ingredients (excipients) include: hypromellose, sodium metabisulfite, disodium edetate, benzalkonium chloride 50% solution, hydrochloric acid solution 1 M or sodium hydroxide solution 1 M (for pH adjustment), water for injections.
The preparation Tropicamide + Phenylephrine contains benzalkonium chloride (see section 2).

A clear solution ranging from colorless to brownish-yellow, yellow, or brown.

Show original (Russian)

Действующими веществами являются тропикамид и фенилэфрин.
Каждый мл препарата содержит 8 миллиграмм тропикамида и 50 миллиграмм фенилэфрина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50 % раствор, хлороводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М (для коррекции рН), вода для инъекций.
Препарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

прозрачный от бесцветного до коричневато-желтого, желтого или коричневого цвета раствор.

Contraindications & warnings

Do not use Tropicamide + Phenylephrine if you have:
• an allergy to tropicamide or phenylephrine, or any other components of the product listed in section 6 of the leaflet;
• elevated intraocular pressure (glaucoma);
• heart or vascular diseases, including cholesterol deposits on the walls of the heart vessels (coronary sclerosis), chest pain during physical or emotional stress that resolves at rest or after taking nitroglycerin (angina), heart rhythm disorders (arrhythmia), sudden increase in blood pressure (hypertensive crisis);
• a metabolic disorder in which there is an accumulation of substrates due to enzyme deficiency - porphyrins (porphyria);
• elevated levels of thyroid hormones (thyrotoxicosis);
• diabetes mellitus associated with insulin deficiency (Type I);
• if you are taking antidepressants (monoamine oxidase inhibitors (MAO)), or have taken them in the last 3 weeks.

Before using the Tropicamide + Phenylephrine medication, consult your healthcare provider.

• The medication should be used with caution in patients with diabetes mellitus associated with decreased sensitivity of cells to the hormone insulin (Type II), in elderly patients, patients with cerebrovascular diseases leading to damage of brain tissue, as well as in patients who have undergone conjunctival surgery (reduced conjunctival healing). If any of the above applies to you, inform your healthcare provider before using the medication.
• Due to the contraction of the pupil muscle (dilator) 30-45 minutes after instillation, pigment particles from the pigment layer of the iris may be found in the aqueous humor. If there is a suspension in the aqueous humor, the doctor must differentiate pigment particles from manifestations of anterior uveitis or the presence of blood elements.
• The use of the medication may lead to increased intraocular pressure and the development of angle-closure glaucoma in predisposed individuals. If you experience eye pain and pain in adjacent areas (forehead, temple, cheek), worsening vision, or the appearance of halos around lights, discontinue use and seek medical attention immediately.
• Tropicamide may cause disturbances in mental activity (psychosis).
• To reduce the risk of systemic adverse reactions, press on the tear sac at the inner corner of the eye during instillation and for one minute after instillation, or close your eyes for a few minutes after instillation. This will prevent the drops from draining through the nasolacrimal duct and being absorbed through the nasal mucosa. This precaution is especially recommended when using the medication in children and elderly patients. To reduce absorption through the skin, remove excess solution from the periorbital area.
• When using Tropicamide + Phenylephrine with other eye drops, apply the medications with an interval of at least 10 minutes.
• Do not touch the tip of the bottle to the eye or surrounding tissues, as the solution may become contaminated with bacteria that can cause eye infections.

Children and adolescents
Do not use the medication in children under 12 years of age, as its efficacy and safety for this age group have not been established.

The Tropicamide + Phenylephrine medication contains benzalkonium chloride.
The medication contains benzalkonium chloride, which may irritate the eyes.
Benzalkonium chloride may cause inflammation and ulceration of the cornea (toxic ulcerative keratopathy and/or punctate keratopathy) in patients with corneal diseases or with dry eye syndrome. If any of the above applies to you, inform your healthcare provider before using the medication.
Avoid contact with soft contact lenses. Remove contact lenses before use and do not reinsert them until at least 15 minutes after instillation. Benzalkonium chloride may change the color of soft contact lenses.

Show original (Russian)

Не применяйте препарат Тропикамид + Фенилэфрин:
• если у Вас аллергия на тропикамид или фениэфрин, или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• если у Вас заболевания сердца или сосудов, в том числе отложение холестерина на стенках сосудов сердца (коронаросклероз), боль в грудной клетке на фоне физического или эмоционального напряжения, которая проходит в покое или после приема нитроглицерина (стенокардия), нарушение ритма сердца (аритмия), резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у Вас заболевание обмена веществ, при котором из-за недостаточности ферментов происходит накопление их субстратов - порфиринов (порфирия);
• если у Вас повышенный уровень гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• если у Вас сахарный диабет, связанный с дефицитом гормона инсулина (I типа);
• если Вы принимаете антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)), или принимали их в течение последних 3 недель.

Перед применением препарата Тропикамид + Фенилэфрин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Препарат применяют с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, связанным со снижением чувствительности клеток к гормону инсулину (II типа), у пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями сосудов головного мозга, приводящих к повреждению вещества головного мозга (цереброваскулярными заболеваниями), а также у пациентов после операции на конъюнктиве (снижение заживления конъюнктивы). Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• Из-за сокращения мышцы зрачка (дилататора) через 30-45 минут после закапывания (инстилляции) во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. При наличии взвеси во влаге передней камеры врачу необходимо дифференцировать частицы пигмента с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови.
• При применении препарата возможно повышение внутриглазного давления и развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц. При возникновении боли в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшении зрения, возникновении радужных кругов перед глазами, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
• Тропикамид может вызвать нарушение психической деятельности (психоз).
• Чтобы снизить риск системных нежелательных реакций, надавите на слезный мешок у внутреннего угла глаза во время закапывания капель и в течение одной минуты после закапывания, или закройте глаза на несколько минут после закапывания. Это предотвратит затекание капель через носослезный проток и всасывание через слизистую оболочку носа. Такая мера предосторожности особенно рекомендована при применении препарата у детей и пациентов пожилого возраста. Для снижения впитывания препарата через кожу уберите излишки раствора с окологлазничной области.
• При использовании Тропикамид + Фенилэфрин с другими глазными каплями применяйте препараты с интервалом не менее 10 минут.
• Нельзя прикасаться наконечником флакона к глазу или окружающим тканям, так как раствор может подвергаться загрязнению бактериями, которые могут вызывать инфекционные заболевания глаз.

Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте младше 12 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены.

Препарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза.
Бензалкония хлорид может вызвать воспаление и изъязвление роговицы (язвенную токсическую кератопатию и (или) точечную кератопатию) у пациентов с заболеваниями роговицы или с синдромом «сухого» глаза. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут после закапывания наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Tropicamide + Phenylephrine may cause undesirable reactions, although they do not occur in everyone.

Immediately discontinue use of the medication and consult a doctor if the following undesirable reactions occur, the frequency of which is unknown (based on available data, it is impossible to determine the frequency of occurrence):

• Eye pain and pain in adjacent areas (forehead, temple, cheek), worsening vision, appearance of rainbow circles in front of the eyes (signs of increased intraocular pressure).
• Severe persistent chest pain, feeling of pressure in the chest, shortness of breath, shallow breathing, feeling of lack of air, dizziness, weakness, cold sweat (signs of myocardial infarction) - may occur in elderly patients with cardiovascular diseases.
• Chest pain, shortness of breath, cough, hemoptysis, decreased blood pressure, pale skin, fainting (signs of pulmonary artery embolism).

Other possible undesirable reactions that may be observed with the use of Tropicamide + Phenylephrine:

Unknown (based on available data, it is impossible to determine the frequency of occurrence):
• Dizziness, headache, fainting;
• Allergic reactions;
• Temporary eye pain, burning sensation, and photophobia;
• Temporary decrease in vision;
• Temporary increase in intraocular pressure due to pigment release into the aqueous humor and blockage of the anterior chamber angle (in the presence of a congenitally anatomically narrow angle or angle narrowing);
• Pain in the area of the brow arches;
• Tearing;
• Redness of the conjunctiva;
• Inflammation of the cornea (keratitis);
• Pupil constriction (reactive miosis) the day after use (reapplication of the medication at this time may have a less pronounced effect (mydriasis) than the day before), more frequently observed in elderly patients;
• Sensation of palpitations;
• Heart rhythm disturbances, increased or decreased heart rate (tachycardia, bradycardia);
• Decreased blood pressure;
• Dry mouth;
• Vomiting;
• Decreased gastrointestinal tone and peristalsis, leading to constipation;
• Pale skin, redness and dryness of the skin, contact dermatitis;
• Muscle tension (rigidity);
• Frequent urges to urinate, difficulty urinating.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult a doctor. This also includes any undesirable reactions not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have used Tropicamide + Phenylephrine more than recommended
There is no data on overdose with local use.
In case of accidental ingestion, the following symptoms may develop: dryness of mucous membranes, increased body temperature, increased heart rate, pupil dilation, motor restlessness, emotional agitation, seizures, respiratory depression, coma.
If these symptoms occur, consult a doctor or emergency medical services. If possible, take the packaging with you to show the doctor which medication you have used.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
• Adrenergic agonists enhance the effect of tropicamide.
• Muscarinic agonists weaken the effect of tropicamide.
• Tricyclic antidepressants, phenothiazines, amantadine, quinidine, antihistamines - increase the likelihood of systemic adverse reactions to tropicamide.
• Atropine enhances pupil dilation caused by phenylephrine.
• MAO inhibitors (including those taken 3 weeks prior to discontinuation) - increase the risk of systemic effects of phenylephrine (increased or decreased blood pressure, palpitations, arrhythmia, insomnia, nervousness, anxiety, increased excitability, etc.).
• Tricyclic antidepressants, propranolol, guanethidine, methyldopa, and muscarinic antagonists - enhance vasoconstriction caused by phenylephrine.
• Beta-blockers - increase the risk of a sharp rise in blood pressure, possibly enhancing the vasoconstrictive effect of phenylephrine.
• Inhalational anesthetics - phenylephrine increases the risk of cardiovascular depression.
• Guanethidine, other adrenergic blockers, and monoamine reuptake inhibitors - co-administration with phenylephrine is not recommended due to the risk of hypertensive crisis.
• Prior use of local anesthetics may increase the systemic absorption of active substances and prolong pupil dilation time.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, Тропикамид + Фенилэфрин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Боль в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшение зрения, возникновение радужных кругов перед глазами (признаки повышения внутриглазного давления).
• Сильная продолжительная боль в грудной клетке, чувство давления в грудной клетке, одышка, поверхностное дыхание, чувство нехватки воздуха, головокружение, слабость, холодный пот (признаки инфаркта миокарда) - возможно у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
• Боль в грудной клетке, одышка, кашель, кровохарканье, снижение артериального давления, бледность кожи, обморок (признаки эмболии легочной артерии).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тропикамид + Фенилэфрин:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• головокружение, головная боль, обморок;
• аллергические реакции;
• временная боль, жжение в глазу и светобоязнь;
• временное снижение зрения;
• временное повышение внутриглазного давления вследствие высвобождения пигмента в водянистую влагу и блокирования угла передней камеры глаза (при наличии врожденного анатомически узкого угла или при сужении угла);
• боль в области надбровных дуг;
• слезотечение;
• покраснение конъюнктивы;
• воспаление роговицы (кератит);
• сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения (повторное применение препарата в это время может иметь менее выраженный эффект (мидриаз), чем накануне), чаще наблюдается у пожилых пациентов;
• ощущение сердцебиения;
• нарушение ритма сердца, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия);
• снижение артериального давления;
• сухость во рту;
• рвота;
• снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору;
• бледность кожных покровов, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит;
• напряжение (ригидность) мышц;
• частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили препарата Тропикамид + Фенилэфрин больше, чем следовало
Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.
При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих признаков: сухость и слизистых оболочек, увеличение температуры тела, увеличение частоты сердечных сокращений, расширение зрачков, двигательное беспокойство, эмоциональное возбуждение (ажитация), судороги, угнетение дыхания, кома.
При появлении этих признаков обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
• Адреномиметики усиливают эффект тропикамида.
• М-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида.
• Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства - повышают вероятность развития системных нежелательных реакций тропикамида.
• Атропин усиливает расширение зрачка, вызванное фенилэфрином.
• Ингибиторы МАО (в том числе через 3 недели после прекращения их приема) - повышают риск развития системных эффектов фенилэфрина (повышение или снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия, бессонница, нервозность, тревога, повышенная возбудимость и т.д.).
• Трициклические антидепрессанты, пропранолол, гуанетидин, метилдопа и м-холиноблокаторы - усиливают сужение сосудов, вызванное фенилэфрином.
• Бета-адреноблокаторы - увеличивают риск резкого повышения артериального давления, возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина.
• Ингаляционные анестетики - фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности.
• Гуанетидин, другие адреноблокаторы и ингибиторы обратного захвата моноаминов - не рекомендуется совместное применение с фенилэфрином из-за риска возникновения гипертонического криза.
• Предварительное применение местных анестетиков может увеличивать системное всасывание действующих веществ и увеличить время расширения зрачка.

Pharmacology

What is the Tropicamide + Phenylephrine medication and what is it used for
The Tropicamide + Phenylephrine medication contains the active ingredients tropicamide and phenylephrine, which belong to the pharmacotherapeutic group of agents used in ophthalmology (mydriatic and cycloplegic agents; anticholinergic agents).
The combination of tropicamide and phenylephrine ensures pupil dilation (mydriasis) for performing diagnostic and therapeutic ophthalmological procedures.

Mechanism of action of the Tropicamide + Phenylephrine medication
Tropicamide, by blocking m-cholinergic receptors in the eye muscles, causes pupil dilation and slightly increases intraocular pressure. Phenylephrine, by stimulating adrenergic receptors, causes pupil dilation and reduces the ability of tropicamide to increase intraocular pressure.

If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Тропикамид + Фенилэфрин, и для чего его применяют
Препарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит действующие вещества тропикамид и фенилэфрин, которые относятся к фармакотерапевтической группе средств, применяемых в офтальмологии (мидриатические и циклоплегические средства; антихолинергические средства).
Комбинация тропикамида и фенилэфрина обеспечивает расширение зрачка (мидриаз) для выполнения диагностических и лечебных офтальмологических манипуляций.

Способ действия препарата Тропикамид + Фенилэфрин
Тропикамид, блокируя м-холинорецепторы мышц глаза, вызывает расширение зрачка и незначительно повышает внутриглазное давление. Фенилэфрин, стимулируя адренорецепторы, вызывает расширение зрачка и снижает способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Storage

Shelf life after first opening – 1 month.

Show original (Russian)

Срок хранения после первого вскрытия – 1 месяц.

Properties

Manufacturer: Moscow Endocrine Plant FGUP
Made in: Russia
Active ingredient: Phenylephrine
Drug group: Agents used in ophthalmology
mydriatic and cycloplegic agents, anticholinergic agents
Dosage form: eye drops
Strength: 8 mg/mL + 50 mg/mL
Shipping weight: 19 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 97756