eye drops

Phenylephrine

Phenylephrine Soft 8 mg/ml + 50 mg/ml 1 pc dropper bottle eye drops 3 ml

Name: Phenylephrine Soft 8 mg/ml + 50 mg/ml 1 pc dropper bottle eye drops 3 ml - RuPills
SKU: 90623
Price: 22.04 USD
Availability: InStock

SKU 90623

$22.04

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Phenylephrine

All packagings

Phenylephrine Soft 8 mg/ml + 50 mg/ml 1 pc dropper bottle eye drops 3 ml

2 options · from $22.04

Selected · use button above
Phenylephrine Soft 8 mg/ml + 50 mg/ml 1 pc dropper bottle eye drops 3 ml
Price
$22.04
Option 2 of 2
Phenylephrine Soft 8 mg/ml + 50 mg/ml 1 pc. dropper bottle eye drops 10 ml
Price
$25.24

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Used as a mydriatic agent:
1) for diagnostic ophthalmological procedures;
2) before surgical and laser operations;
3) for accommodation disorders (as part of combination therapy).

Show original (Russian)

Применяется в качестве мидриатического средства:
1) при диагностических офтальмологических процедурах;
2) перед хирургическими и лазерными операциями;
3) при нарушениях аккомодации (в составе комплексной терапии).

How to use

For pupil dilation during diagnostic ophthalmological procedures and surgical interventions in the conjunctival cavity, instill 1-2 drops 15-30 minutes before the procedure or surgery.
For the correction of accommodation disorders, instill 1 drop in each eye at night for 2-4 weeks.
Instructions for handling the bottle:
1. Open the bottle by turning it counterclockwise and remove the cap.
2. Carefully, without touching the tip of the bottle with your fingers, turn the bottle upside down and hold it between the thumb and index finger of one hand.
3. Tilt your head back, position the tip of the bottle above the eye, and with the index finger of the other hand, pull down the lower eyelid. Gently press the bottle and instill the required amount of the medication into the conjunctival sac of the eye.
Avoid contact of the tip of the opened bottle with the surface of the eye and hands.
4. After use, replace the cap on the bottle and close it by turning clockwise.

After opening, the medication can be used for 1 month.
After this period, the medication should be discarded.
Do not use the medication if the bottle is visibly damaged.

Show original (Russian)

Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капле за 15-30 мин до процедуры или операции.
Для коррекции нарушений аккомодации закапывают по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель.
Порядок работы с флаконом:
1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца.
По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Composition

Composition of the preparation per 1 ml:
Active ingredients:
Tropicamide 8.0 mg
Phenylephrine hydrochloride 50.0 mg
Excipients:
Benzalkonium chloride 0.1 mg
Sodium metabisulfite 2.0 mg
Disodium edetate dihydrate (Trilon B) 1.0 mg
Hypromellose 5.0 mg
1 M solution of hydrochloric acid to pH 4.25
or 1 M solution of sodium hydroxide
Water for injection up to 1 ml

A clear liquid ranging from colorless to yellow or brownish-yellow.

Show original (Russian)

Состав препарата на 1 мл:
Действующие вещества:
Тропикамид 8,0 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 50,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг
Натрия метабисульфит 2,0 мг
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 1,0 мг
Гипромеллоза 5,0 мг
1 М раствор хлороводородной кислоты до рН 4,25
или 1 М раствор натрия гидроксида
Вода для инъекций до 1 мл

Прозрачная от бесцветной до желтого или коричневато-желтого цвета жидкость.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to any of the components; narrow-angle and closed-angle glaucoma; mixed glaucoma; cardiovascular diseases (including coronary sclerosis, angina, arrhythmia, hypertensive crisis); renal porphyria; thyrotoxicosis; type I diabetes mellitus; simultaneous use (as well as within 3 weeks after discontinuation) of monoamine oxidase inhibitors (MAO); children under 12 years of age; pregnancy; breastfeeding.

With caution:
Type II diabetes mellitus; elderly patients (risk of developing ventricular arrhythmias and myocardial infarction in patients with cardiovascular diseases); patients with cerebrovascular diseases; post-surgical conditions (reduced conjunctival healing).

Due to significant contraction of the pupil dilator 30-45 minutes after instillation, pigment particles from the pigment layer of the iris may be found in the anterior chamber fluid. The suspension in the chamber fluid must be differentiated from manifestations of anterior uveitis or the presence of formed blood elements in the anterior chamber fluid.
Benzalkonium chloride, which is often used in ophthalmic preparations as a preservative, may cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy. Since the product contains benzalkonium chloride, careful monitoring is necessary in cases of frequent or prolonged use in patients with dry eye syndrome or in cases of corneal damage. Benzalkonium chloride may change the color of soft contact lenses. Soft contact lenses must be removed before using the product and can be reinserted 15 minutes after instillation.
Cycloplegics may increase intraocular pressure and provoke the development of angle-closure glaucoma in predisposed individuals, which must be taken into account, and a thorough assessment should be conducted before starting treatment; tropicamide may induce the onset of psychosis.
When using the drops, avoid contact of the tip of the bottle with any surface. To reduce the risk of systemic side effects, it is recommended to apply gentle pressure with a finger on the area of the lacrimal sac projection at the inner corner of the eye for 1-2 minutes after instillation.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность к любому из компонентов, узкоугольная и закрытоугольная глаукома, смешанная глаукома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз), почечная порфирия, тиреотоксикоз, сахарный диабет I типа, одновременный прием (а также в течение 3 недель после их отмены) ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), детский возраст
до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью
Сахарный диабет II типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), пациенты с цереброваскулярными заболеваниями, состояния после оперативного вмешательства (снижение заживления конъюнктивы).

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом «сухого» глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Необходимо снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата и надевать их снова через 15 минут после закапывания.
Циклоплегики могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц, что необходимо учитывать и проводить тщательную оценку перед началом лечения; тропикамид может индуцировать возникновение психозов.
При применении капель необходимо избегать контакта кончика флакона с какой-либо поверхностью. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.

Side effects, overdose & interactions

Local reactions
Allergic reactions, increased intraocular pressure, transient pain, burning in the eye and photophobia, transient decrease in vision, pigment release into the aqueous humor with temporary increase in intraocular pressure, angle closure (in the presence of a congenitally anatomically narrow angle or angle narrowing), pain in the area of the brow arches, tearing, conjunctival injection, keratitis; rarely - reactive miosis the day after application (repeated instillations of the drug at this time may result in less pronounced mydriasis than the day before; this effect is more common in elderly patients).
Systemic reactions
Pallor of the skin, dry mouth, redness and dryness of the skin, contact dermatitis, headache, fainting, decreased blood pressure, sensation of palpitations, tachycardia and arrhythmia, bradycardia, ventricular occlusion of coronary arteries, pulmonary artery embolism, central nervous system disturbances and muscle rigidity, frequent urges to urinate, difficulty urinating, decreased tone of the gastrointestinal tract and peristalsis leading to constipation. Occasionally - vomiting and dizziness. In elderly patients with cardiovascular diseases, ventricular arrhythmias and myocardial infarction may occur.

Data on overdose of tropicamide and phenylephrine with local application is unavailable.
Symptoms (in case of accidental ingestion): dryness of skin and mucous membranes, hyperthermia, tachycardia, mydriasis, agitation, seizures, coma, respiratory depression.
Treatment: gastric lavage, administration of activated charcoal; as an antidote - physostigmine (0.03 mg/kg intravenously slowly), benzodiazepines; to alleviate hyperthermia - cold compresses. To counteract the systemic effects of phenylephrine - alpha-adrenergic blockers (5-10 mg of phentolamine intravenously, repeat injection if necessary).

Adrenergic agonists enhance, while muscarinic cholinergic agonists weaken the effect of tropicamide. Tricyclic antidepressants, phenothiazines, amantadine, quinidine, and antihistamines increase the likelihood of systemic side effects of tropicamide.
Atropine enhances the mydriatic effect of phenylephrine. Concurrent use with MAO inhibitors, as well as within 21 days after discontinuation, increases the risk of systemic adrenergic effects.
The vasopressor effect of alpha-adrenergic agonists may also be enhanced when used together with tricyclic antidepressants, propranolol, guanethidine, methyldopa, and muscarinic antagonists. Beta-adrenergic blockers increase the risk of a sharp rise in blood pressure. Phenylephrine increases the risk of cardiovascular depression during inhalational general anesthesia.
When prescribing beta-adrenergic blockers, there may be an enhancement of the vasoconstrictive effect of phenylephrine due to their suppression of vasodilation.
Due to the risk of hypertensive crisis, the concurrent use of phenylephrine and guanethidine, as well as any other adrenergic blocker or monoamine reuptake inhibitor, is not recommended.
Concurrent use with monoamine oxidase inhibitors and within three weeks after discontinuation increases the risk of systemic adrenergic effects.
The vasopressor effect of adrenergic agonists may also be enhanced when used together with tricyclic antidepressants, methyldopa, and muscarinic antagonists.
Preliminary instillation of local anesthetics may increase the systemic absorption of active substances and prolong mydriasis.

Show original (Russian)

Местные реакции
Аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при наличии врожденного анатомически узкого угла или при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, конъюнктивальная инъекция, кератит; редко - реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Системные реакции
Бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, обморок, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия и аритмия, брадикардия, желудочковая окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору. Иногда - рвота и головокружение. У пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможны желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.

Данные о передозировке тропикамида и фенилэфрина при местном применении отсутствуют.
Симптомы (при случайном приеме препарата внутрь): сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, ажитация, судороги, кома, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота - физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии - холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина - альфа-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).

Адреномиметики усиливают, м-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.
Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина. Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.
Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами. Бета-адреноблокаторы увеличивают риск резкого повышения артериального давления. Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии.
При назначении бета-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.
Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов.
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.
Вазопрессорное действие адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.

Pharmacology

Tropicamide. An M-cholinergic blocker that inhibits M-cholinergic receptors in the sphincter of the pupil and ciliary muscle, causing a temporary mydriasis and paralysis of accommodation. It slightly increases intraocular pressure. Mydriasis following the use of tropicamide develops within 5-10 minutes and reaches its peak at 20-45 minutes. Maximum pupil dilation lasts for 1 hour and normalizes within 6 hours.

Phenylephrine. A non-selective alpha-adrenergic agonist. When instilled in the eye, it causes pupil dilation, improves the outflow of intraocular fluid, and constricts the conjunctival blood vessels. Phenylephrine has a pronounced stimulating effect on postsynaptic alpha-adrenergic receptors and a very weak effect on beta1-adrenergic receptors. It has a vasoconstrictive effect similar to that of norepinephrine, with virtually no chronotropic or inotropic effects on the heart. The pressor effect of phenylephrine is weaker than that of norepinephrine but is more prolonged. After instillation, phenylephrine contracts the dilator muscle of the pupil and the smooth muscles of the conjunctival arterioles, thereby causing pupil dilation. Mydriasis occurs within 10-60 minutes after a single instillation and lasts for 4-6 hours. Mydriasis induced by phenylephrine is not accompanied by cycloplegia.

Phenylephrine complements the action of tropicamide, as their mechanisms of action differ. The combined administration of phenylephrine with tropicamide reduces or eliminates the ability of tropicamide to increase intraocular pressure.

Tropicamide. Easily penetrates eye tissues and is rapidly absorbed into the bloodstream. When using modified radio-receptor analysis, the lower limit of detection of tropicamide in plasma was less than 240 ng/ml, with a detection range of 240 ng/ml - 10 ng/ml. The average maximum concentration in plasma at five minutes after administration was 2.8±1.7 ng/ml. At 60 minutes, the concentration of tropicamide in plasma was 0.46±0.51 ng/ml, and at 120 minutes, it was below 240 ng/ml.
Phenylephrine. Easily penetrates eye tissues, with maximum plasma concentration occurring 10-20 minutes after local application. Phenylephrine is excreted by the kidneys in unchanged form (< 20%) or as inactive metabolites.

Show original (Russian)

Тропикамид. М-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.
Фенилэфрин. Неселективный альфа-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое действие на бета1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

Тропикамид. Легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл, диапазон определения - 240 нг/мл - 10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8±1,7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46±0,51 нг/мл, а на 120-й - ниже 240 нг/мл.
Фенилэфрин. Легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возникает через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (< 20 %) или в виде неактивных метаболитов.

Storage

After opening the vial – 1 month.

Show original (Russian)

После вскрытия флакона – 1 месяц.

Properties

Manufacturer: Groteks LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Phenylephrine
Drug group: Agents used in ophthalmology
mydriatic and cycloplegic agents, anticholinergic agents
Dosage form: eye drops
Strength: 8 mg/mL + 50 mg/mL
Shipping weight: 19 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 90623