film-coated tablets

Ornidazole

Ornidazole 500 mg 10 coated tablets

Name: Ornidazole 500 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 97826
Price: 9.66 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 97826

$9.66

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ornidazole

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Ornidazole is used for the treatment of patients with infectious diseases of various localizations caused by microorganisms and protozoa sensitive to the action of ornidazole, including:

• trichomoniasis (urogenital infections in women and men caused by Trichomonas vaginalis);

• intestinal and extraintestinal amoebiasis (including amoebic dysentery, amoebic liver abscess);

• giardiasis;

• prevention of infections caused by anaerobic bacteria during surgeries on the large intestine and in gynecology.

Show original (Russian)

Орнидазол применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны микроорганизмами и простейшими, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:

• трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);

• кишечный и внекишечный амебиаз (в т.ч. амебная дизентерия, амебный абсцесс печени);

• лямблиоз;

• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

How to use

The use of the medication is only possible by a doctor's prescription!
The medication is taken orally, after meals, with a sufficient amount of water. The duration of the treatment course and the dosage of the medication are determined by the attending physician individually, depending on the nature of the disease and the personal characteristics of the patient.
Trichomoniasis: for adults and children weighing more than 35 kg, treatment is conducted for 5 days, administering 500 mg twice a day (morning and evening). For children weighing 20 - 35 kg - 25 mg/kg per day, in a single dose, for 5 days.
Amebiasis: a three-day treatment course for patients with amoebic dysentery and a 5-10 day treatment course for all forms of amebiasis.
Duration of treatment Daily dosage
Adults and children weighing more than 35 kg Children under 3 years and weighing 20 - 35 kg
a) 3 days 3 tablets in one dose in the evening. For those weighing more than 60 kg - 4 tablets (2 tablets in the morning and evening) 40 mg/kg body weight in one dose
b) 5-10 days 2 tablets (1 tablet in the morning and evening) 25 mg/kg body weight in one dose
Giardiasis: for adults and children weighing more than 35 kg - orally, 1.5 g (3 tablets) in a single evening dose; for children weighing 20 - 35 kg - 40 mg/kg once a day. Duration of treatment - 1-2 days.
Prevention of anaerobic infection during surgical intervention
0.5-1 g 30 minutes before the surgical intervention.

Show original (Russian)

Применение препарата возможно только по назначению врача!
Препарат принимают перорально, после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Трихомониаз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям с массой тела 20 - 35 кг - 25 мг/кг в сутки, однократно, в течение 5 дней.
Амебиаз: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Длительность лечения Суточная доза
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг Дети до 3 лет и с массой тела 20 - 35 кг
а) 3 дня 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) 40 мг/кг массы тела в один прием
б) 5-10 дней 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) 25 мг/кг массы тела в один прием
Лямблиоз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - внутрь, по 1,5 г (3 таблетки) однократно вечером; детям с массой тела 20 -35 кг - 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при выполнении оперативного вмешательства
По 0,5-1 г за 30 минут до выполнения оперативного вмешательства.

Composition

Each tablet contains:
Active ingredient: ornidazole 500 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose 81.40 mg; pregelatinized starch 74.80 mg; ethylcellulose 20.40 mg; magnesium stearate 3.40 mg.
Coating: hypromellose 11.35 mg; polyethylene glycol 6000 3.12 mg; talc 3.26 mg; titanium dioxide 2.27 mg.

Film-coated tablets, white or almost white in color, round, biconvex in shape.

Show original (Russian)

Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 81,40 мг, крахмал прежелатинизированный 74,80 мг, этилцеллюлоза 20,40 мг, магния стеарат 3,40 мг.
Оболочка: гипромеллоза 11,35 мг, полиэтиленгликоль 6000 3,12 мг, тальк 3,26 мг, титана диоксид 2,27 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Contraindications & warnings

Increased individual sensitivity to ornidazole and other components of the drug and other medications derived from nitroimidazole;
First trimester of pregnancy, breastfeeding period, and children under 3 years of age and weighing less than 20 kg;
The drug is contraindicated in patients with organic diseases of the central nervous system.
Pathological changes in blood and blood cell abnormalities.

With caution
The drug should be prescribed with caution to patients with central nervous system diseases (including epilepsy, multiple sclerosis), with liver dysfunction, blood formation disorders, during pregnancy (II and III trimesters), and during lactation.
The drug should be prescribed with caution to children over three years of age and weighing more than 20 kg, and to elderly patients.
The drug should be prescribed with caution to patients with alcohol abuse.
Simultaneous use of lithium medications.

When treating trichomoniasis, simultaneous treatment of sexual partners should be conducted regardless of the results of microbiological tests.
During treatment, a worsening of peripheral nervous system diseases may be observed. If symptoms of peripheral neuropathy, ataxia, dizziness, or confusion occur, treatment should be suspended.
Patients undergoing hemodialysis have a shortened half-life. Dose adjustment of the medication may be required.
In patients receiving therapy with lithium-containing medications, it is necessary to monitor lithium, electrolytes, and creatinine levels in plasma during treatment with ornidazole.
When treating with high doses of ornidazole or when the duration of treatment exceeds 10 days, regular clinical and laboratory monitoring is recommended.
In patients with diseases caused by Candida spp., a worsening of the condition may be observed.

Show original (Russian)

Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу и другим компонентам препарата и другим лекарственным средствам, производным нитроимидазола;
I триместр беременности, период грудного вскармливания и детский возраст до 3-х лет и масса тела до 20 кг;
Препарат противопоказан пациентам, страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы.
Паталогические изменения крови и аномалии клеток крови.

С осторожностью
Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), с нарушением функции печени, нарушениями кроветворения, при беременности (II и III триместр) и в период лактации.
Препарат следует с осторожностью назначать детям, старше трех лет и массой тела больше 20 кг, и пациентам пожилого возраста.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем.
Одновременное применение препаратов лития.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров независимо от результатов микробиологических тестов.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
При лечении высокими дозами орнидазола или при продолжительности лечения превышающей 10 дней рекомендуется проведение регулярного клинико-лабораторного мониторинга.
У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of the side effects listed below was determined according to the following classification by the World Health Organization: very common (more than 10%); common (more than 1% and less than 10%); uncommon (more than 0.1% and less than 1%); rare (more than 0.01% and less than 0.1%); very rare (less than 0.01%), including isolated reports; frequency unknown (cannot be estimated from available data).
Nervous system disorders:

• common - drowsiness, fatigue, headache, dizziness;

• rare - sensory or mixed peripheral neuropathy, altered consciousness, tremor, muscle rigidity, impaired coordination, seizures, temporary loss of consciousness;

• very rare - distortion of taste sensations.
Blood and lymphatic system disorders:

• uncommon - suppression of bone marrow hematopoiesis, neutropenia.
Gastrointestinal disorders:

• very common - nausea, vomiting, metallic taste in the mouth;

• rare - diarrhea, altered liver enzyme activity.
Immune system disorders:

• uncommon - hypersensitivity reactions, skin rash, itching, urticaria, angioedema.
Eye disorders:

• frequency unknown - vision impairment, "blurred" vision.
Hepatobiliary system disorders:

• frequency unknown - changes in liver function test results, jaundice.
If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.

In cases of overdose, patients may experience disturbances of consciousness, seizures, depression, and peripheral neuritis.
There is no specific antidote. Symptomatic therapy is indicated in the event of an overdose. In case of seizures, the administration of diazepam is recommended.

Enhances the effect of indirect anticoagulants; prolongs the muscle relaxant effect of vecuronium bromide.
Compatible with ethanol (does not inhibit acetaldehyde dehydrogenase) unlike other imidazole derivatives (metronidazole).
Concurrent use with phenobarbital or other inducers of liver enzymes reduces the half-life of ornidazole from plasma.
When ornidazole is used together with inhibitors of microsomal liver enzymes (e.g., cimetidine), an increase in ornidazole concentrations is observed.
In patients receiving lithium therapy, it is necessary to monitor lithium, electrolyte, and creatinine levels in plasma during treatment with ornidazole.

Show original (Russian)

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %); часто (более 1 % и менее 10 %); нечасто (более 0,1 % и менее 1 %); редко (более 0,01 % и менее 0,1 %); очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Нарушения со стороны нервной системы:

• часто - сонливость, усталость, головная боль, головокружение;

• редко - сенсорная или смешанная периферическая невропатия, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания;

• очень редко - извращение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• очень часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту;

• редко - диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны иммунной системы:

• нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Нарушения со стороны органа зрения:
-частота неизвестна: нарушение зрения, «затуманенность» зрения.
Нарушения со стороны гепато-билиарной системы:
-частота неизвестна: изменение показателей функциональных печеночных проб, желтуха.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений сознания, судорог, депрессии и периферического неврита.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае развития судорог назначают введение диазепама.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентраций орнидазола.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

Pharmacology

Antiprotozoal and antimicrobial agent, a derivative of 5-nitroimidazole. The mechanism of action involves the biochemical reduction of the 5-nitro group of ornidazole by intracellular transport proteins of anaerobic bacteria and protozoa. The reduced 5-nitro group of ornidazole interacts with the DNA of microbial cells, inhibiting the synthesis of their nucleic acids, which leads to bacterial death.
Active against Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, as well as anaerobes Bacteroides spp. (including Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., and anaerobic cocci: Peptostreptococcus spp.
Aerobic microorganisms are not sensitive to ornidazole.

Absorption and Distribution
After oral administration, the drug is well absorbed in the gastrointestinal tract. The bioavailability of the drug reaches 90%. The plasma protein binding is 13%. The peak concentration of the active substance in the blood plasma (TCmax) is observed 3 hours after taking the drug.
Metabolism
It is metabolized in the liver through hydroxylation, oxidation, and glucuronidation.
Ornidazole penetrates well into all biological fluids and tissues of the body. It crosses the blood-brain barrier and the placental barrier, and is excreted in breast milk.
Excretion
The half-life (T1/2) is 12-14 hours. After a single dose of the drug, 85% of the administered dose is excreted within 5 days.
It is excreted as metabolites (60-70%) and in unchanged form (4%) by the kidneys and intestines (20-25%), and it accumulates.

Show original (Russian)

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Всасывание и распределение
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90%. Связь с белками плазмы - 13%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови (TCmax) отмечается спустя 3 часа после приема препарата.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Орнидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение 5 дней.
Выводится в виде метаболитов (60-70%) и неизмененном виде (4%) почками и кишечником (20-25%), кумулирует.

Properties