film-coated tablets

Ibuprofen

2 options

Next 400 mg + 200 mg 10 coated tablets

Name: Next 400 mg + 200 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 97972
Price: 7.86 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 97972

$7.86

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ibuprofen

All packagings

2 options · from $7.86

Selected · use button above
Next 400 mg + 200 mg 10 coated tablets
Price
$7.86
Option 2 of 2
Next 400 mg + 200 mg 20 coated tablets
Price
$10.18

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy:
• Infectious-inflammatory diseases (cold, flu) accompanied by fever, chills, headache, muscle and joint pain, sore throat;
• Myalgia;
• Neuralgia;
• Headache (including migraine);
• Back pain;
• Joint pain;
• Pain syndrome in inflammatory and degenerative diseases of the musculoskeletal system;
• Pain from bruises, sprains, dislocations, fractures;
• Post-traumatic and postoperative pain syndrome;
• Toothache;
• Algodysmenorrhea (painful menstruation).
Intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use, does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия:
• Инфекционно-воспалительного заболевания (простуда, грипп), сопровождающегося повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
• Миалгии;
• Невралгии;
• Головной боли (в том числе мигрень);
• Боли в спине;
• Боли в суставах;
• Болевого синдрома при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
• Посттравматического и послеоперационного болевого синдрома;
• Зубной боли;
• Альгодисменореи (болезненные менструации).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

How to use

Orally, after meals.
1 tablet 3 times a day. Maximum daily dose - 3 tablets.
Duration of treatment should not exceed 3 days as an antipyretic and not more than 5 days as an analgesic. Continuation of treatment with the medication is possible only after consulting a doctor.

Show original (Russian)

Внутрь, после еды.
По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Composition

Composition per tablet
Active ingredients: ibuprofen - 400 mg, paracetamol - 200 mg.
Excipients:
core: calcium hydrogen phosphate - 80.0 mg, microcrystalline cellulose 101 - 64.5 mg, sodium croscarmellose - 24.3 mg, hypromellose (hydroxypropylcellulose) - 19.3 mg, talc - 12.1 mg, magnesium stearate - 7.3 mg, colloidal silicon dioxide - 2.5 mg;
coating:
ready-made red film coating - 31.5 mg [hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) - 13.1 mg, hypromellose (hydroxypropylcellulose) - 8.1 mg, talc - 6.4 mg, titanium dioxide - 2.5 mg, cochineal red dye [Ponceau 4R] (E 124) - 0.9 mg, sunset yellow dye (E 110) - 0.5 mg], ready-made transparent film coating - 2.0 mg [macrogol (polyethylene glycol) - 0.3 mg, polyvinyl alcohol - 1.0 mg, polysorbate 80 - 0.1 mg, talc - 0.6 mg].

Oval biconvex film-coated tablets, red in color, with a score line, with a core that is white or almost white in color.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку
Действующие вещества: ибупрофен - 400 мг, парацетамол - 200 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: кальция гидрофосфат - 80,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 64,5 мг, кроскармеллоза натрия - 24,3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 19,3 мг, тальк - 12,1 мг, магния стеарат - 7,3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,5 мг;
оболочка:
готовое пленочное покрытие красного цвета – 31,5 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 13,1 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 8,1 мг, тальк - 6,4 мг, титана диоксид - 2,5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) - 0,9 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,5 мг], готовое пленочное покрытие прозрачное – 2,0 мг [макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,3 мг, поливиниловый спирт - 1,0 мг, полисорбат 80 - 0,1 мг, тальк - 0,6 мг].

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с риской, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to ibuprofen, paracetamol, other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), or any of the excipients listed in section 6.1;

• Erosive and ulcerative diseases of the gastrointestinal tract (GIT) (including peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, Crohn's disease, ulcerative colitis) or active phase or history of ulcer bleeding (two or more confirmed episodes of peptic ulcer disease or ulcer bleeding);

• Cerebrovascular or other bleeding;

• Hemophilia or other blood coagulation disorders (including hypocoagulation), hemorrhagic diatheses, intracranial hemorrhages;

• Severe renal insufficiency (creatinine clearance (CC) less than 30 ml/min);

• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);

• Severe heart failure (class IV according to the New York Heart Association (NYHA) classification);

• Decompensated heart failure;

• Optic nerve damage;

• Genetic deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase;

• Blood system diseases;

• Period after coronary artery bypass grafting;

• Progressive kidney diseases;

• Severe liver insufficiency or active liver disease;

• Confirmed hyperkalemia;

• Pregnancy over 20 weeks;

• Children under 18 years of age.

With caution
• Ischemic heart disease, chronic heart failure, peripheral artery diseases, arterial hypertension, blood disorders of unclear etiology (leukopenia and anemia), cerebrovascular diseases, dyslipidemia/hyperlipidemia;
• History of a single episode of peptic ulcer disease of the stomach and duodenum or gastrointestinal ulcer bleeding, presence of Helicobacter pylori infection, gastritis, enteritis, colitis, ulcerative colitis in history;
• Viral hepatitis, moderate and mild liver insufficiency, benign hyperbilirubinemia (Gilbert's syndrome, Dubin-Johnson syndrome, and Rotor syndrome), liver cirrhosis with portal hypertension;
• Renal insufficiency, including in dehydration (CC less than 30-60 ml/min), nephrotic syndrome;
• Bronchial asthma or allergic diseases in exacerbation or in history - possible development of bronchospasm;
• Systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease (Sharp syndrome) - increased risk of aseptic meningitis;
• Chickenpox, severe somatic diseases, diabetes mellitus;
• Concurrent use of other NSAIDs, oral glucocorticoids (including prednisolone), anticoagulants (including warfarin), antiplatelet agents (including acetylsalicylic acid, clopidogrel), selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);
• Elderly age, smoking, alcoholism;
• Pregnancy up to 20 weeks, breastfeeding period.

It is recommended to take the medication for the shortest possible duration and at the minimum effective dose necessary to alleviate symptoms.
In patients with bronchial asthma or allergic diseases in the acute phase, as well as in patients with a history of bronchial asthma/allergic disease, the medication may provoke bronchospasm.
The use of the medication in patients with systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease is associated with an increased risk of developing aseptic meningitis.
Patients with hypertension, including a history of it and/or chronic heart failure, should consult a doctor before using the medication, as it may cause fluid retention, increased blood pressure, and edema. In patients with uncontrolled arterial hypertension, congestive heart failure class II-III according to NYHA, ischemic heart disease, peripheral artery disease, and/or cerebrovascular diseases, ibuprofen should be prescribed only after careful assessment of the benefit-risk ratio, while avoiding the use of high doses of ibuprofen (≥2400 mg/day).
The use of NSAIDs in patients with chickenpox may be associated with an increased risk of developing severe purulent complications of infectious-inflammatory skin and subcutaneous tissue diseases (e.g., necrotizing fasciitis). Therefore, it is recommended to avoid the use of the medication in chickenpox.
Information for women planning pregnancy: the medication inhibits cyclooxygenase (COX) and the synthesis of prostaglandins, affecting ovulation and disrupting female reproductive function (reversible after discontinuation of the medication).
Simultaneous use of the medication with other drugs containing paracetamol and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs should be avoided.
When used concurrently with indirect anticoagulants, monitoring of hemostasis parameters is necessary.
If the medication is used for more than 5-7 days as prescribed by a doctor, monitoring of peripheral blood parameters and liver function is required.
Paracetamol distorts the results of laboratory tests for glucose and uric acid levels in plasma.
If symptoms of NSAID-gastropathy occur (nausea, vomiting, abdominal pain, heartburn, decreased appetite, flatulence, discomfort in the epigastric region), careful monitoring is indicated, including esophagogastroduodenoscopy, blood tests to determine hemoglobin and hematocrit, and stool tests for occult blood.
If it is necessary to determine 17-ketosteroids, the medication should be discontinued 48 hours before the study.
During treatment, the consumption of alcoholic beverages is not recommended.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к ибупрофену, парацетамолу, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;

• эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

• цереброваскулярное или иное кровотечение;

• гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния;

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатина (КК) менее 30 мл/мин.);

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

• тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов NYHA);

• декомпенсированная сердечная недостаточность;

• поражения зрительного нерва;

• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• заболевание системы крови;

• период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• прогрессирующие заболевания почек;

• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

• подтвержденная гиперкалиемия;

• беременность в сроке более 20 недель;

• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
• Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия;
• Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит в анамнезе;
• Вирусный гепатит, печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией;
• Почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром;
• Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма;
• Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита;
• Ветряная оспа, тяжелые соматические заболевания, сахарный диабет;
• Одновременный прием других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
• Пожилой возраст, курение, алкоголизм;
• Беременность в сроке до 20 недель, период грудного вскармливания.

Рекомендуется принимать препарат минимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью Ⅱ-Ⅲ класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу (ЦОГ) и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства.
При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия необходим контроль показателей гемостаза.
При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При появлении симптомов НПВП-гастропатии (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области) показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкогольсодержащих напитков.

Side effects, overdose & interactions

Side effects are listed with frequency of occurrence according to WHO classification: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); frequency unknown (cannot be estimated from available data).Blood and lymphatic system disorders: very rare - blood formation disorders (agranulocytosis, anemia, aplastic anemia, hemolytic anemia, leukopenia, neutropenia, pancytopenia, and thrombocytopenia). The first symptoms of such disorders are fever, sore throat, superficial ulcers in the oral cavity, flu-like symptoms, severe weakness, nosebleeds, and subcutaneous hemorrhages, bleeding and bruising of unknown etiology.Immune system disorders: uncommon - hypersensitivity reactions accompanied by urticaria and itching (nonspecific allergic and anaphylactic reactions, respiratory reactions (bronchial asthma, including exacerbation, bronchospasm, dyspnea); very rare - Kounis syndrome and severe skin reactions (skin rash, itching, urticaria, purpura, angioedema, and, less frequently, exfoliative and bullous dermatoses, including erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis), severe hypersensitivity reactions, including swelling of the face, tongue, and larynx, dyspnea, tachycardia, arterial hypotension (anaphylaxis, angioedema, or severe anaphylactic shock); frequency unknown - DRESS syndrome and acute generalized exanthematous pustulosis.Metabolism and nutrition disorders: uncommon - decreased appetite. Mental disorders: very rare - confusion, depression, hallucinations.Nervous system disorders: uncommon - dizziness, headache, nervousness; very rare - aseptic meningitis (in patients with autoimmune disorders such as systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease, isolated cases of aseptic meningitis symptoms have been observed during ibuprofen treatment: neck stiffness, headache, nausea, vomiting, fever, and disorientation), paresthesia, retrobulbar neuritis, drowsiness.Eye disorders: very rare - vision disturbances.Ear and labyrinth disorders: very rare - tinnitus, vertigo. Heart disorders: very rare - heart failure, edema. Vascular disorders: very rare - increased blood pressure. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: very rare - bronchial asthma, including exacerbation, bronchospasm, dyspnea.Gastrointestinal disorders: uncommon - nausea, epigastric pain, heartburn, diarrhea, discomfort in the epigastric area, vomiting, dyspeptic phenomena, constipation, colic, abdominal pain, sensation of gastrointestinal tract fullness (bloating, flatulence), peptic ulcer, perforation or gastrointestinal bleeding, melena, bloody vomiting, ulcerative stomatitis, gastritis, exacerbation of ulcerative colitis and Crohn's disease, pancreatitis.Liver and biliary tract disorders: very rare - liver function disorders, hepatitis, jaundice (paracetamol overdose can cause acute liver failure, liver failure, liver necrosis, liver damage).Skin and subcutaneous tissue disorders: common - increased sweating; uncommon - skin rash (including maculopapular rash), itching. Kidney and urinary tract disorders: very rare - nephrotoxicity, including interstitial nephritis, nephrotic syndrome, acute renal failure, chronic renal failure (observed, in particular, with prolonged use of the drug and associated with increased serum urea levels, edema, papillary necrosis).General disorders and administration site reactions: very rare - fatigue, discomfort.Laboratory and instrumental data: common - increased levels of alanine aminotransferase, gamma-glutamyltransferase, increased plasma concentrations of creatinine and urea, liver function indicators beyond normal; uncommon - increased levels of aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase, creatine phosphokinase, decreased hemoglobin levels, increased platelet levels.If side effects occur, consult a doctor.Symptoms: gastrointestinal disorders (diarrhea, nausea, vomiting, anorexia, epigastric pain), increased prothrombin time, bleeding within 12-48 hours, lethargy, drowsiness, depression, headache, tinnitus, altered consciousness, arrhythmias, decreased blood pressure, manifestations of hepato- and nephrotoxicity, seizures, possible development of hepatonecrosis. In case of suspected overdose, immediate medical attention is required. Treatment: gastric lavage within the first 4 hours; alkaline drinking, forced diuresis; activated charcoal orally, administration of SH-group donors and precursors of glutathione synthesis-methionine 8-9 hours after overdose and N-acetylcysteine orally or intravenously - within 12 hours, antacid medications; hemodialysis; symptomatic therapy. The need for additional therapeutic measures (further administration of methionine, intravenous administration of N-acetylcysteine) is determined based on the concentration of paracetamol in the blood, as well as the time elapsed since ingestion.When used simultaneously with other medications, the Next preparation may lead to various interaction effects:• Antiemetics: decreased absorption rate of paracetamol when used with metoclopramide or domperidone. • Anticoagulants: prolonged use of paracetamol-containing medications may enhance the effect of anticoagulants, particularly warfarin, and increase the risk of bleeding. • Antacids, cholestyramine: decreased absorption rate of paracetamol. • When used simultaneously, ibuprofen reduces the anti-inflammatory and antiplatelet effects of acetylsalicylic acid (there may be an increased frequency of acute coronary insufficiency in patients receiving low doses of acetylsalicylic acid as an antiplatelet agent after starting ibuprofen). • Other NSAIDs, particularly selective COX-2 inhibitors: simultaneous use of two or more NSAIDs should be avoided due to the potential increased risk of side effects. • Ibuprofen enhances the effect of direct (heparin) and indirect (coumarin and indandione derivatives) anticoagulants, thrombolytic agents (alteplase, anistreplase, streptokinase, urokinase), antiplatelet agents, colchicine - increasing the risk of hemorrhagic complications. • Insulin and oral hypoglycemic agents: enhanced hypoglycemic effect. • Antihypertensive agents (ACE inhibitors and angiotensin II antagonists) and diuretics: NSAIDs may reduce the effectiveness of these groups of medications. In some patients with renal impairment (e.g., dehydrated patients or elderly patients with renal dysfunction), simultaneous administration of ACE inhibitors or angiotensin II antagonists and COX-inhibiting agents may lead to worsening renal function, including the development of acute renal failure (usually reversible). These interactions should be considered in patients taking coxibs simultaneously with ACE inhibitors or angiotensin II antagonists. Therefore, the combined use of the aforementioned agents should be prescribed with caution, especially in elderly individuals. Dehydration in patients should be prevented, and monitoring of renal function should be considered after the initiation of such combined treatment and periodically thereafter. Diuretics and ACE inhibitors may increase the nephrotoxicity of NSAIDs. • Glucocorticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulcers and gastrointestinal bleeding. • Ethanol, corticotropin: increased risk of erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract. • Antiplatelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors: increased risk of gastrointestinal bleeding. • Cardiac glycosides: simultaneous administration of NSAIDs and cardiac glycosides may exacerbate heart failure, reduce glomerular filtration rate, and increase plasma concentrations of cardiac glycosides. • Lithium, methotrexate: there is evidence of a potential increase in lithium plasma concentration with NSAID use. • Cyclosporine: increased risk of nephrotoxicity when NSAIDs and cyclosporine are used together. • Gold preparations: increased risk of nephrotoxicity when NSAIDs and gold preparations are used together. • Mifepristone: NSAIDs should not be started earlier than 8-12 days after taking mifepristone, as NSAIDs may reduce the effectiveness of mifepristone. • Tacrolimus: simultaneous administration of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity. • Zidovudine: simultaneous use of NSAIDs and zidovudine may lead to increased hematotoxicity. There is evidence of an increased risk of hemarthrosis and hematomas in HIV-positive patients with hemophilia receiving combined treatment with zidovudine and ibuprofen. • Quinolone antibiotics: in patients receiving combined treatment with NSAIDs and quinolone antibiotics, there may be an increased risk of seizures. • Cefamandole, cefoperazone, cefotetan, valproic acid, plicamycin: increased frequency of hypoprothrombinemia. • Myelotoxic agents enhance the manifestation of hematotoxicity of the drug. • Caffeine enhances the analgesic effect. • Medications that block tubular secretion: decreased excretion and increased plasma concentration of ibuprofen. • Inducers of microsomal oxidation (phenytoin, ethanol, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressants): increased production of hydroxylated active metabolites, increased risk of severe intoxications. • Inhibitors of microsomal oxidation: reduced risk of hepatotoxic effects. • Uricosuric agents: reduced effectiveness of medications.

Show original (Russian)

Побочные эффекты перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не могут быть оценены, исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом (неспецифические аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка); очень редко - Синдром Коуниса и тяжелые кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и, реже, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок); частота неизвестна - DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения метаболизма и питания: нечасто - снижение аппетита. Психические расстройства: очень редко - спутанность сознания, депрессия, галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, нервозность; очень редко - асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация), парестезия, ретробульбарный неврит, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: очень редко - сердечная недостаточность, отеки. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - тошнота, боль в эпигастрии, изжога, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, рвота, диспепсические явления, запор, колика, боль в животе, ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта (вздутие, метеоризм), пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени, гепатит, желтуха (передозировка парацетамолом может вызывать острую печеночную недостаточность, печеночную недостаточность, некроз печени, повреждение печени). Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - повышенное потоотделение; нечасто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (наблюдается, в частности, при длительном применении препарата и связана с повышением уровня сывороточной мочевины, отеками, папиллярным некрозом). Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - усталость, ощущение дискомфорта. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение уровня аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы, повышение плазменной концентрации креатинина и мочевины, показатели функции печени за пределами нормы; нечасто - повышение уровней аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатининфосфокиназы, понижение уровня гемоглобина, повышение уровня тромбоцитов. При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.При одновременном применении препарата Некст с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия: • противорвотные средства: снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном. • антикоагулянты: длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и повышать риск кровотечения. • антациды, колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола. • при одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительные и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). • другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов. • ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений. • инсулин и пероральные гипогликемические лекарственные средства: усиление гипогликемического действия. • антигипертензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП. • глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочнокишечного кровотечения • этанол, кортикотропин: повышенный риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ. • антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. • сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. • препараты лития, метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП. • циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина. • препараты золота: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и препаратов золота. • мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. • такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. • зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. • антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. • цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии. • миелотоксические препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата. • кофеин усиливает анальгезирующий эффект. • лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена. • индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций. • ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия. • урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

Pharmacology

Combined preparation that provides analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects.
Paracetamol - a non-narcotic analgesic, provides antipyretic and pain-relieving effects due to the blockade of cyclooxygenase in the central nervous system and its action on pain and thermoregulation centers.
Ibuprofen - a non-steroidal anti-inflammatory drug, provides analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects associated with non-selective inhibition of cyclooxygenase activity, which regulates the synthesis of prostaglandins.
The components of the preparation act on both central and peripheral mechanisms of pain syndrome formation. The targeted, complementary action of the two components provides a rapid therapeutic effect and pronounced analgesic action.

Ibuprofen
Absorption is high. After oral administration of one tablet, it is detected in plasma within 30 minutes, with a time to reach maximum concentration of 1.5 hours; Cmax - 36.64 mcg/ml. Plasma protein binding is over 90%. It accumulates in the synovial fluid of the joints, creating higher concentrations there than in the blood plasma. After absorption, about 60% of the pharmacologically inactive R-form slowly transforms into the active S-form. It undergoes presystemic and post-systemic metabolism in the liver. The half-life (T½) is 2.48 hours. It has a biphasic elimination kinetics. More than 90% is excreted by the kidneys (in unchanged form no more than 1%) and to a lesser extent with bile as metabolites and conjugates.

Paracetamol
Absorption is high. After oral administration of one tablet, it is detected in plasma within 15 minutes, with maximum concentration reached after 1.5 hours; Cmax - 3.44 mcg/ml. Plasma protein binding is less than 10% and slightly increases in cases of overdose. Sulfate and glucuronide metabolites do not bind to plasma proteins even at relatively high concentrations. It is evenly distributed in the body's fluids. It crosses the blood-brain barrier. About 90-95% of paracetamol is metabolized in the liver, forming inactive conjugates with glucuronic acid (60%), taurine (35%), and cysteine (3%), as well as a small amount of hydroxylated and deacetylated metabolites. A small portion of the drug is hydroxylated by microsomal enzymes, forming the highly active N-acetyl-p-benzoquinone imine, which binds to the sulfhydryl groups of glutathione. When glutathione stores in the liver are depleted (in cases of overdose), the enzymatic systems of hepatocytes may be blocked, leading to necrosis.
The half-life (T½) is 3 hours. In patients with cirrhosis of the liver, T½ is slightly increased. In elderly patients, the clearance of the drug decreases and T½ increases. It is excreted by the kidneys predominantly as glucuronide and sulfate conjugates (less than 5% in unchanged form). Less than 1% of the administered dose of paracetamol penetrates into breast milk. In children, the ability to form conjugates with glucuronic acid is lower than in adults.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Ибупрофен - нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности циклооксигеназы, регулирующей синтез простагландинов.
Компоненты препарата воздействуют как на центральный, так и на периферический механизмы формирования болевого синдрома. Направленное, взаимодополняющее действие двух компонентов оказывает быстрый терапевтический эффект и выраженное анальгезирующее действие.

Ибупрофен
Абсорбция высокая. После перорального приема одной таблетки обнаруживается в плазме через 30 минут, время достижения максимальной концентрации - 1,5 часа; Cmax - 36,64 мкг/мл. Связь с белками плазмы - более 90%. Накапливается в синовиальной жидкости суставов, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. Период полувыведения (Т½) - 2,48 часа. Имеет двухфазную кинетику выведения. Более 90% выводиться почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и конъюгатов.
Парацетамол
Абсорбция высокая. После перорального приема одной таблетки обнаруживается в плазме через 15 минут, максимальная концентрация достигается через 1,5 часа, Cmax - 3,44 мкг/мл. Связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонамина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию некроза.
Период полувыведения (Т½) - 3 часа. У пациентов с циррозом печени Т½ несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т½. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфидных конъюгатов (менее 5% - в неизменном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Properties