enteric-coated film-coated tablets

Acetylsalicylic acid

Acetylsalicylic acid Cardio 100 mg 30 enteric-coated tablets

Name: Acetylsalicylic acid Cardio 100 mg 30 enteric-coated tablets - RuPills
SKU: 106371
Price: 3.96 USD
Availability: InStock

enteric-coated film-coated tablets

SKU 106371

$3.96

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Acetylsalicylic acid

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Unstable angina and stable angina;
• prevention of recurrent myocardial infarction;
• prevention of recurrent transient ischemic attack (TIA) and recurrent ischemic stroke in patients who have previously experienced cerebrovascular disorders;
• prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive procedures on blood vessels (such as coronary artery bypass grafting, carotid endarterectomy, arteriovenous shunting, angioplasty and stenting of coronary arteries, carotid artery angioplasty).

Show original (Russian)

• Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
• профилактика повторного инфаркта миокарда;
• профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
• профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

How to use

Orally.
The tablets of Acetylsalicylic Acid CARDIO should preferably be taken at least 30 minutes before meals, with a large amount of water. To ensure the release of ASA in the alkaline environment of the duodenum, the tablets should not be broken, crushed, or chewed.
The tablets of Acetylsalicylic Acid CARDIO are taken once a day or every other day. Acetylsalicylic Acid CARDIO is intended for long-term use. The duration of therapy is determined by the physician.
Prevention of recurrent myocardial infarction, stable and unstable angina: 100-300 mg/day.
Unstable angina (suspected acute myocardial infarction):
an initial dose of 200-300 mg (the tablet should be broken, crushed, or chewed for faster absorption) should be taken by the patient as soon as possible after suspicion of acute myocardial infarction arises. For the following 30 days after the development of myocardial infarction, a dose of 200-300 mg/day should be maintained. After 30 days, appropriate therapy for the prevention of recurrent myocardial infarction should be prescribed.
Prevention of recurrent transient ischemic attack (TIA) and recurrent ischemic stroke in patients with a history of cerebrovascular disorders: 100-300 mg/day.
Prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive vascular interventions: 100-300 mg/day.
Actions in case of missing one or more doses of the medication:
Take the missed tablet as soon as you remember, and then continue with your regular schedule. To avoid doubling the dose, do not take the missed tablet if it is close to the time for the next tablet.
Features of the medication's action upon first use and upon discontinuation:
No specific features of the medication's action upon first use and upon discontinuation have been observed.
Special patient groups
Children
The safety and efficacy of Acetylsalicylic Acid CARDIO in children and adolescents under 18 years of age have not been established. The use of Acetylsalicylic Acid CARDIO in patients under 18 years is contraindicated.
Patients with liver dysfunction
Acetylsalicylic Acid CARDIO is contraindicated in patients with severe liver dysfunction. Caution should be exercised when using Acetylsalicylic Acid CARDIO in patients with liver dysfunction.
Patients with kidney dysfunction
Acetylsalicylic Acid CARDIO is contraindicated in patients with severe kidney dysfunction. Caution should be exercised when using Acetylsalicylic Acid CARDIO in patients with kidney dysfunction, as acetylsalicylic acid may increase the risk of developing renal failure and acute renal failure (see "Special Instructions" section).
Take Acetylsalicylic Acid CARDIO only according to the indications, method of use, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь.
Таблетки препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать.
Таблетки препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО принимаются 1 раз в сутки или через день. Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/день.
Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):
начальная доза 200-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: 100-300 мг/день.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/день.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:
Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене:
Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).
Принимайте препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

One enteric-coated tablet contains:
Active ingredient: acetylsalicylic acid – 100 mg.
Excipients: citric acid monohydrate, microcrystalline cellulose 102, pregelatinized corn starch, colloidal silicon dioxide (aerosil), sodium carboxymethyl starch (primogel), stearic acid.
Excipients of the coating: acetyl phthalyl cellulose, titanium dioxide, castor oil (Ricinus communis seed oil), liquid paraffin (mineral oil).

Round, biconvex tablets coated with a white film. The core is white or white with a grayish tint, with a faint characteristic odor. Surface roughness of the tablets is permissible.

Show original (Russian)

Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота – 100 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристал-лическая 102, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоид-ный (аэросил), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), стеариновая кислота.
Вспомогательные вещества оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), парафин жидкий (вазелиновое масло).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета со слабым характерным запахом. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to acetylsalicylic acid (ASA) or other salicylates and/or to any of the excipients in the formulation;
• Bronchial asthma induced by the intake of salicylates and other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in the medical history; combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to ASA;
• Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (in the acute phase);
• Gastrointestinal bleeding;
• Hemorrhagic diathesis;
• Combined use with methotrexate at a dose of 15 mg per week or more;
• Pregnancy (I and III trimesters) and breastfeeding;
• Age under 18 years (due to lack of data on efficacy and safety);
• Severe renal impairment;
• Severe hepatic impairment;
• Chronic heart failure of functional class III-IV according to NYHA classification.

With caution
• Increased sensitivity to analgesics, anti-inflammatory drugs, antirheumatic drugs, as well as allergic reactions to other substances;
• History of ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, including chronic and recurrent gastrointestinal lesions or gastrointestinal bleeding in the history;
• In case of gout, hyperuricemia;
• In case of liver dysfunction;
• In case of kidney dysfunction;
• In case of circulatory disorders due to renal artery damage, congestive heart failure, hypovolemia, extensive surgical intervention, sepsis, cases of massive bleeding;
• In bronchial asthma, chronic respiratory organ diseases, hay fever, nasal polyposis, chronic respiratory system diseases, as well as allergic reactions to other substances (e.g., skin reactions, itching, urticaria);
• In severe forms of glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;
• In the II trimester of pregnancy;
• In case of planned surgical intervention (including minor procedures, e.g., tooth extraction);
• In combination with the following medications (see the section "Interactions with other medications"):

• with methotrexate at a dose of less than 15 mg per week;

• with anticoagulants, thrombolytics, or other antiplatelet agents;

• with metamizole and other NSAIDs (including ibuprofen, naproxen);

• with digoxin;

• with oral hypoglycemic agents (sulfonylurea derivatives) and insulin;

• with valproic acid;

• with ethanol (alcoholic beverages, in particular);

• with selective serotonin reuptake inhibitors.

The drug Acetylsalicylic Acid CARDIO should be used with caution in the following conditions:
• Increased sensitivity to analgesics, anti-inflammatory drugs, antirheumatic drugs, as well as allergic reactions to other substances.
• History of ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, including chronic and recurrent gastrointestinal lesions or gastrointestinal bleeding in the past.
• Simultaneous use with anticoagulants (see the section "Interaction with other medicinal products").
• In cases of impaired kidney function or circulatory disorders resulting from atherosclerosis of the renal arteries, congestive heart failure, hypovolemia, extensive surgical intervention, sepsis, or massive bleeding, as acetylsalicylic acid may increase the risk of acute renal failure and impaired kidney function.
• In severe forms of glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, acetylsalicylic acid may cause hemolysis and hemolytic anemia. Factors that may increase the risk of hemolysis include fever, acute infections, and high doses of the drug.
• In cases of liver dysfunction.
• Metamizole and some other NSAIDs (including ibuprofen, naproxen) may weaken the inhibitory effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation. Patients taking acetylsalicylic acid and planning to take metamizole or other NSAIDs should discuss this with their healthcare provider (see the section "Interaction with other medicinal products").
• Acetylsalicylic acid may provoke bronchospasm and cause attacks of bronchial asthma or other hypersensitivity reactions. Risk factors include a history of bronchial asthma, hay fever, nasal polyps, chronic respiratory diseases, and allergic reactions to other substances (e.g., skin reactions, itching, urticaria).
• The inhibitory effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation lasts for several days after administration, which may increase the risk of bleeding during surgical procedures or in the postoperative period (including minor surgical operations, such as tooth extraction).
• Acetylsalicylic acid in low doses reduces the excretion of uric acid, which may lead to gout attacks in patients predisposed to this condition.
• Preparations containing acetylsalicylic acid should not be used in children and adolescents for the treatment of viral infections with or without fever without consulting a doctor. In certain viral diseases, particularly influenza A, influenza B, and chickenpox, there is a risk of Reye's syndrome - a very rare but life-threatening condition requiring immediate medical intervention. The risk may increase if acetylsalicylic acid is used as adjunctive therapy; however, a causal relationship has not been confirmed. Uncontrollable vomiting in the indicated diseases may be a symptom of Reye's syndrome.
• Exceeding the dose of acetylsalicylic acid is associated with the risk of gastrointestinal bleeding.
• Overdose is particularly dangerous in elderly patients.
Excipients
The drug Acetylsalicylic Acid CARDIO contains castor oil, which may potentially cause stomach upset and diarrhea; however, the content of this substance in one tablet is minimal and, therefore, the occurrence of these undesirable reactions is not expected when taking the drug at the doses specified in this instruction.
The drug contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, essentially meaning it contains no sodium.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к АСК или другим салицилатам и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• геморрагический диатез;
• сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
• беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности);
• тяжелое нарушение функции почек;
• тяжелое нарушение функции печени;
• хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.

С осторожностью
• Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;
• язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
• при подагре, гиперурикемии;
• при нарушении функции печени;
• при нарушении функции почек;
• при нарушениях кровообращения вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;
• при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница);
• при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• во II триместре беременности;
• при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, удаление зуба);
• при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

• с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

• с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;

• с метамизолом и другими НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);

• с дигоксином;

• с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

• с вальпроевой кислотой;

• с этанолом (алкогольные напитки, в частности);

• с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО следует применять с осторожностью при следующих состояниях:
• Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества.
• Наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ, в том числе хронические и рецидивирующие поражения ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.
• Одновременное применение с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• При нарушении функции почек или при нарушении кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.
• При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.
• При нарушении функции печени.
• Метамизол и некоторые другие НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК и планирующие прием метамизола или других НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
• Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).
• АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.
• Препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея - очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако, причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея.
• Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
• Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
Вспомогательные вещества
Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО содержит касторовое масло, которое потенциально может вызвать расстройство желудка и диарею (понос), однако содержание данного вещества в одной таблетке незначительно и, следовательно, не предполагается появление данных нежелательных реакций при приеме препарата в дозах, которые указаны в данной инструкции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions listed below were obtained from spontaneous reports during post-marketing use of products containing acetylsalicylic acid (ASA), as well as from clinical studies with ASA as the investigational drug.
The frequency of adverse drug reactions (ADRs) when using ASA is provided below. Frequency is defined as: very common (≥1/10); common (>1/100 and 1/1000 and 1/10000 and

Salicylate intoxication (occurs with the intake of ASA at a dose exceeding 100 mg/kg/day for more than 2 days) can result from prolonged use of toxic doses of the drug in the context of improper therapeutic application (chronic intoxication) or a single accidental or intentional intake of a toxic dose by an adult or child (acute intoxication).

Symptoms of chronic intoxication
Symptoms of chronic intoxication from salicylic acid derivatives are nonspecific and often difficult to diagnose. Mild intoxication usually develops only after repeated use of large doses of the drug and manifests as dizziness, vertigo, tinnitus, hearing loss, increased sweating, nausea and vomiting, headache, and confusion. These symptoms disappear after reducing the drug dose. Tinnitus may occur with ASA plasma concentrations from 150 to 300 µg/ml. More severe symptoms manifest at ASA plasma concentrations above 300 µg/ml.

Symptoms of acute intoxication
The main manifestation of acute intoxication is severe disturbance of acid-base balance, the manifestations of which may vary depending on the patient's age and the severity of intoxication. In children, the most typical is the development of metabolic acidosis. Since the absorption rate of ASA may decrease due to delayed gastric emptying, formation of concretions, or intake of drugs resistant to gastric juice action, the severity of intoxication cannot be judged solely by changes in salicylate concentration in plasma.

Treatment
Treatment of intoxication is conducted according to accepted standards and depends on the severity of intoxication and the clinical picture, and should primarily aim to accelerate the elimination of the drug and restore water-electrolyte balance and acid-base status.
Below are the symptoms and laboratory data in cases of salicylate poisoning and therapeutic measures.

Symptoms of overdose
Laboratory and instrumental data
Therapeutic measures
From mild to moderate severity
Gastric lavage, multiple doses of activated charcoal, forced alkaline diuresis
Tachypnea, hyperventilation, respiratory alkalosis
Alkalemia, alkaluria
Restoration of water-electrolyte balance and acid-base status
Profuse sweating
Nausea, vomiting

From moderate to severe severity
Gastric lavage, multiple doses of activated charcoal, forced alkaline diuresis; in severe cases, hemodialysis
Respiratory alkalosis with compensatory metabolic acidosis
Acidemia, aciduria
Restoration of water-electrolyte balance and acid-base status
Hyperpyrexia (extremely high body temperature)
Restoration of water-electrolyte balance and acid-base status
Respiratory disturbances: from hyperventilation, non-cardiogenic pulmonary edema to respiratory depression, asphyxia
Cardiovascular disturbances: from arrhythmias, arterial hypotension to cardiac depression
Changes in blood pressure, ECG
Water-electrolyte balance disturbances: dehydration, kidney function impairment from oliguria to the development of renal failure
Hypokalemia, hypernatremia, hyponatremia, kidney function impairment
Restoration of water-electrolyte balance and acid-base status
Disruption of glucose metabolism, ketosis
Hyperglycemia, hypoglycemia (especially in children), ketoacidosis
Tinnitus, hearing loss
Gastrointestinal bleeding
Hematological disorders: from inhibition of platelet aggregation to coagulopathy
Prolonged prothrombin time, hypoprothrombinemia
Neurological disorders: toxic encephalopathy and CNS depression (manifesting from drowsiness, confusion to coma and seizures)

Concurrent use of ASA with the following medications is contraindicated:
• Methotrexate at a dose of 15 mg per week or more: increased hematological toxicity of methotrexate due to decreased renal clearance of methotrexate as a result of the action of anti-inflammatory agents in general and competitive displacement by salicylates from plasma protein binding in particular (see "Contraindications" section).
ASA in combination with the following medications should be used with caution:
• Methotrexate at a dose of less than 15 mg per week: increased hematological toxicity of methotrexate due to decreased renal clearance of methotrexate as a result of the action of anti-inflammatory agents in general and competitive displacement by salicylates from plasma protein binding in particular.
• Metamizole and NSAIDs: concurrent (within one day) use with metamizole or NSAIDs (including ibuprofen and naproxen) shows antagonism regarding the irreversible inhibition of platelet function caused by ASA. The clinical significance of this effect is unknown. The combination of ASA with metamizole or NSAIDs (including ibuprofen or naproxen) is not recommended in patients with a high risk of cardiovascular diseases due to the possible reduction of the cardioprotective effects of ASA (see "Special Instructions" section).
• Concurrent use with anticoagulants, thrombolytics, or anti-aggregant agents increases the risk of bleeding.
• Concurrent use with NSAIDs containing salicylates increases the risk of ulcerogenic effects and gastrointestinal bleeding.
• Concurrent use with selective serotonin reuptake inhibitors may increase the risk of upper gastrointestinal bleeding due to a possible synergistic effect.
• Plasma concentrations of digoxin increase with concurrent use of ASA due to decreased renal excretion.
• Concurrent use of ASA in high doses with hypoglycemic agents (insulin, sulfonylurea derivatives) increases the hypoglycemic effect of the latter due to the hypoglycemic properties of ASA in high doses and displacement of sulfonylurea derivatives from plasma protein binding.
• Concurrent use of diuretics with ASA in high doses results in decreased glomerular filtration rate due to reduced synthesis of prostaglandins in the kidneys.
• Concurrent use with systemic glucocorticoids (except for hydrocortisone used for replacement therapy in Addison's disease) decreases the level of salicylates in the blood. After discontinuation of glucocorticoids, salicylate overdose may occur due to accelerated elimination of salicylates under the influence of glucocorticoids. Concurrent use may increase the frequency of gastrointestinal bleeding and ulcers.
• The combination of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors with high doses of ASA results in decreased glomerular filtration rate due to inhibition of prostaglandins that have a vasodilatory effect. Additionally, there is a weakening of the antihypertensive effect.
• Concurrent use with valproic acid increases its toxicity due to displacement from plasma protein binding.
• Taking ASA in combination with ethanol (alcohol) increases the risk of gastrointestinal mucosal damage and prolongs bleeding time due to the mutual enhancement of the effects of ASA and ethanol.
• When using ASA with uricosuric agents - benzbromarone, probenecid (the uricosuric effect of the latter is reduced due to competitive inhibition of renal tubular excretion of uric acid). If you are taking the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using Acetylsalicylic Acid CARDIO.

Show original (Russian)

Нежелательные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих АСК, а также клинических исследований с АСК в качестве исследуемого препарата.
Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при применении АСК приведена ниже. Частота встречаемости определяется как: очень часто (≥1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы хронической интоксикации
Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, глухотой, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.
Симптомы острой интоксикации
Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста пациента и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови.
Лечение
Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено, главным образом, на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.
Симптомы передозировки Лабораторные и
инструментальные данные Меры терапевтической
помощи
От легкой до средней степени тяжести Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез
Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз Алкалемия, алкалурия Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния
Профузное потоотделение
Тошнота, рвота
От средней до тяжелой степени Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез; в тяжелых случаях гемодиализ
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом Ацидемия, ацидурия Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния
Гиперпирексия (крайне высокая температура тела) Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния
Нарушения дыхания: от гипервентиляции, некардиогенного отека легких до угнетения дыхания, асфиксии
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: от нарушения ритма сердца, артериальной гипотензии до угнетения сердечной деятельности Изменение артериального давления, ЭКГ
Нарушения водно-электро-литного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния
Нарушение метаболизма
глюкозы, кетоз Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз
Шум в ушах, глухота
Желудочно-кишечные кровотечения
Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия
Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (с проявлениями от сонливости, спутанности сознания до комы и судорог)

Одновременный прием АСК со следующими лекарственными средствами противопоказан:
• Метотрексат в дозе 15 мг в неделю и более: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы в частности (см. раздел «Противопоказания»).
АСК в комбинации с нижеперечисленными лекарственными средствами следует принимать с осторожностью:
• Метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы в частности.
• Метамизол и НПВП: при одновременном (в течение одного дня) применении с метамизолом или НПВП (в том числе ибупрофеном и напроксеном) отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения функции тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с метамизолом или НПВП (в том числе ибупрофеном или напроксеном) у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК (см. раздел «Особые указания»).
• При одновременном применении с антикоагулянтными, тромболитическими или анти-агрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений.
• При одновременном применении с НПВП, содержащими салицилаты, отмечается увеличение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения.
• Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта вследствие возможного синергического эффекта.
• Плазменные концентрации дигоксина увеличиваются при одновременном применении с АСК вследствие снижения его почечной экскреции.
• При одновременном применении АСК в высоких дозах с гипогликемическими препаратами (инсулин, производные сульфонилмочевины) увеличивается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.
• При совместном применении диуретиков с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.
• При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии при болезни Аддисона) уровень салицилатов в крови снижается. После отмены ГКС возможна передозировка салицилатов вследствие ускоренной элиминации салицилатов под действием ГКС. Одновременное применение может увеличить частоту возникновения желудочно-кишеч-ного кровотечения и язвы.
• При сочетании ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с высокими дозами АСК отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием. Кроме того, отмечается ослабление антигипертензивного эффекта.
• При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.
• При приеме АСК в сочетании с этанолом (алкоголем) отмечается повышенный риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.
• При применении АСК с препаратами, обладающими урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (наблюдается снижение урикозурического эффекта последних вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты). Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

The mechanism of the antiplatelet action of acetylsalicylic acid (ASA) is based on the irreversible inhibition of cyclooxygenase (COX-1), which results in the blockade of thromboxane A2 synthesis and suppression of platelet aggregation. The antiplatelet effect is most pronounced in platelets, as they are unable to resynthesize cyclooxygenase. It is believed that ASA has other mechanisms for suppressing platelet aggregation, which expands its application in various vascular diseases.
ASA also exerts anti-inflammatory, analgesic, and antipyretic effects.

Absorption
After oral administration, acetylsalicylic acid (ASA) is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract (GIT). ASA is partially metabolized during absorption. During and after absorption, ASA is converted into the main metabolite - salicylic acid. Due to the acid-resistant coating of the tablets, ASA is released not in the stomach, but in the alkaline environment of the duodenum. The maximum concentration of ASA in plasma (Cmax) is reached approximately 2–7 hours after taking the tablets; thus, the absorption of ASA in the form of enteric-coated tablets is slower compared to regular tablets (without a coating).
When taken simultaneously with food, the absorption of ASA is slowed without affecting the extent of absorption. The lower absorption rate of ASA from enteric-coated tablets does not affect the exposure of ASA in plasma and its ability to inhibit platelet aggregation during prolonged therapy with low doses of the drug. However, to ensure maximum stability of the acetylsalicylic acid CARDIO tablets in the stomach, it is recommended to take the drug 30 minutes before meals, with a large amount of liquid (see the section "Dosage and Administration").
Distribution
ASA and salicylic acid are largely bound to plasma proteins and are rapidly distributed throughout the body. Salicylic acid crosses the placenta and is excreted in breast milk.
Metabolism
The main metabolite of ASA is salicylic acid. The metabolism of salicylic acid occurs in the liver, resulting in the formation of salicyluric acid, phenolic glucuronide of salicylic acid, salicylglucuronide, and gentisic acid.
Excretion
The excretion of salicylic acid is dose-dependent, as its metabolism is limited by the capabilities of the enzymatic system. The half-life ranges from 2–3 hours when ASA is used in low doses to up to 15 hours when the drug is used in high doses (typical doses of ASA as an analgesic). Salicylic acid and its metabolites are excreted by the kidneys.
According to pharmacokinetic data, there are no clinically significant deviations on the concentration-dose curve when ASA is taken in doses ranging from 100 mg to 500 mg.

Show original (Russian)

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Всасывание
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Максимальная концентрация АСК в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 2–7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, замедлена по сравнению с обычными таблетками (без пленочной оболочки).
При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции АСК из таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Распределение
АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.
Выведение
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2–3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы АСК в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.
Согласно фармакокинетическим данным, отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой концентрация–доза при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.

Properties