Thrombo Ass 50 mg 28 enteric-coated tablets

Name: Thrombo Ass 50 mg 28 enteric-coated tablets - RuPills
SKU: 94771
Price: 3.89 USD
Availability: InStock

enteric-coated film-coated tablets

SKU 94771

$3.89

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Acetylsalicylic acid

All packagings

Thrombo ASS

2 options · from $3.89

Selected · use button above
Thrombo Ass 50 mg 28 enteric-coated tablets
Price
$3.89
Option 2 of 2
Thrombo Ass 50 mg 100 coated tablets, enteric-coated
Price
$6.31

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Prevention of recurrent myocardial infarction;
• Unstable angina and stable angina;
• Prevention of recurrent ischemic stroke in patients with a history of cerebrovascular accident;
• Prevention of recurrent transient ischemic attack (TIA);
• Prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive procedures on blood vessels (e.g., coronary artery bypass grafting, carotid endarterectomy, arteriovenous shunting, angioplasty and stenting of coronary arteries, carotid artery angioplasty).

Show original (Russian)

• Профилактика повторного инфаркта миокарда;
• Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
• Профилактика повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
• Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА);
• Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

How to use

Orally.
It is recommended to take Thrombo ASS® tablets at least 30 minutes before meals, with a large amount of water. To ensure the release of acetylsalicylic acid (ASA) in the alkaline environment of the duodenum, do not break, crush, or chew the tablets. Thrombo ASS® tablets are taken once a day or every other day. Thrombo ASS® is intended for long-term use.
The duration of therapy is determined by the physician.
Prevention of recurrent myocardial infarction, stable and unstable angina: 100-300 mg/day.
Prevention of recurrent ischemic stroke and transient ischemic attack (TIA): 100-300 mg/day.
Prevention of thrombotic complications after surgeries and invasive vascular interventions: 100-300 mg/day.
Actions in case of missing one or more doses of the medication:
Take the missed tablet as soon as you remember, and then continue taking it as usual. To avoid doubling the dose, do not take the missed tablet if it is close to the time of the next dose.
Features of the medication's action upon first use and upon discontinuation:
No specific features of the medication's action upon first use or discontinuation have been observed.
Special patient groups
Children
The safety and efficacy of Thrombo ASS® in children and adolescents under 18 years of age have not been established. The use of the medication in patients under 18 years is contraindicated.
Patients with liver dysfunction
Thrombo ASS® is contraindicated in patients with severe liver dysfunction. Thrombo ASS® should be used with caution in patients with liver dysfunction.
Patients with kidney dysfunction
Thrombo ASS® is contraindicated in patients with severe kidney dysfunction. Thrombo ASS® should be used with caution in patients with kidney dysfunction, as the use of the medication may increase the risk of developing renal failure and acute renal failure.

Show original (Russian)

Внутрь.
Таблетки препарата Тромбо АСС® желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата Тромбо АСС® принимаются раз в сутки или через день. Препарат Тромбо АСС® предназначен для длительного применения.
Длительность терапии определяется врачом.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/сутки.
Профилактика повторного ишемического инсульта и повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА):
100-300 мг/сутки.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:
100-300 мг/сутки.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:
Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене:
Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Тромбо АСС® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Тромбо АСС® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС® у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Тромбо АСС® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку прием препарата может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Composition

1 tablet contains:
active ingredient: acetylsalicylic acid 50 mg
excipients: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide, potato starch; coating: talc, triacetin, methacrylic acid and ethyl acrylate copolymer (1:1) (Eudragit L).

Round, biconvex tablets, white in color, coated with a film. The surface of the tablet is smooth or slightly rough, shiny.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 50 мг
вспомогательные вещества', лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный; оболочка: тальк, триацетин, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to acetylsalicylic acid, excipients in the formulation, or NSAIDs;
• Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (in the acute stage);
• Gastrointestinal bleeding;
• Hemorrhagic diathesis, thrombocytopenia, hemophilia;
• Bronchial asthma induced by the intake of salicylates and other NSAIDs, combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid;
• Combined use with methotrexate at a dose of 15 mg per week or more;
• Pregnancy (I and III trimesters) and breastfeeding;
• Pediatric and adolescent age under 18 years (no data on efficacy and safety);
• Severe renal impairment;
• Severe liver impairment;
• Chronic heart failure of functional class III-IV according to NYHA classification;
• Lactose intolerance, lactase deficiency, and glucose-galactose malabsorption;
• Hyperoxaluria.
With caution:
• In cases of gout, hyperuricemia, as acetylsalicylic acid in low doses reduces uric acid excretion, which may provoke a gout attack in predisposed patients.
• History of ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, including chronic and recurrent gastrointestinal lesions or gastrointestinal bleeding in history.
• In cases of liver dysfunction (below class B according to Child-Pugh classification).
• In cases of kidney dysfunction (creatinine clearance over 30 ml/min).
• In bronchial asthma, chronic respiratory diseases, hay fever, nasal polyposis, as well as allergic reactions (skin reactions, itching, urticaria) to other medications, including NSAIDs (analgesics, anti-inflammatory, antirheumatic agents).
• In circulatory disorders resulting from renal artery atherosclerosis, congestive heart failure, hypovolemia, extensive surgical intervention, sepsis, cases of massive bleeding.
• In the II trimester of pregnancy.
• In severe forms of glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
• In cases of planned surgical intervention (including minor procedures, e.g., tooth extraction).
• In combination with the following medications (see the section "Interactions with other medications"):
• with methotrexate at a dose of less than 15 mg per week;
• with anticoagulants, thrombolytics, or other antiplatelet agents;
• with NSAIDs (including ibuprofen, naproxen);
• with digoxin;
• with oral hypoglycemic agents (sulfonylurea derivatives) and insulin;
• with valproic acid;
• with alcohol (alcoholic beverages, in particular);
• with selective serotonin reuptake inhibitors.
Pregnancy and lactation:
Use during pregnancy
Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect pregnancy and the development of the embryo or fetus.
Epidemiological studies on the use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy indicate an increased risk of miscarriage and the development of congenital malformations in the fetus (including heart defects, cleft palate, as well as an increased risk of gastroschisis, presumably increasing with higher doses and longer duration of treatment).
Animal studies have demonstrated the reproductive toxicity of acetylsalicylic acid. In the I trimester of pregnancy, the use of medications containing acetylsalicylic acid is contraindicated.
In the II trimester of pregnancy, salicylates may be prescribed only with a strict assessment of risks and benefits for the mother and fetus.
Women planning pregnancy or in the II trimester of pregnancy should minimize the dose of acetylsalicylic acid and the duration of treatment.
In the III trimester of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors may cause suppression of uterine contractions, leading to delayed labor, increased bleeding time, and enhanced antiplatelet effect (even with the use of acetylsalicylic acid in low doses).
In the fetus, there is a possibility of developing cardiopulmonary toxicity with premature closure of the ductus arteriosus and development of pulmonary hypertension, as well as impaired kidney function, up to the development of renal failure accompanied by oligohydramnios. The use of acetylsalicylic acid in the III trimester of pregnancy is contraindicated.
Use during breastfeeding
Salicylates and their metabolites penetrate into breast milk in small amounts. Occasional use of salicylates during breastfeeding does not lead to the development of side effects in the child and does not require cessation of breastfeeding. However, with prolonged use of the medication or its prescription in high doses, breastfeeding should be immediately discontinued.

The drug Thrombo ASS® should be used with caution in the following conditions:
• Increased sensitivity to analgesics, anti-inflammatory drugs, anti-rheumatic drugs, as well as allergic reactions to other substances.
• History of ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, including chronic and recurrent gastrointestinal lesions or gastrointestinal bleeding in the past.
• Simultaneous use with anticoagulants (see the section "Interaction with other medicinal products").
• In cases of impaired kidney function or circulatory disorders resulting from atherosclerosis of the renal arteries, congestive heart failure, hypovolemia, extensive surgical intervention, sepsis, or massive bleeding, as in all these cases, acetylsalicylic acid (ASA) may increase the risk of acute renal failure and impaired kidney function.
• In severe forms of glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, ASA may cause hemolysis and hemolytic anemia. Factors that may increase the risk of hemolysis include fever, acute infections, and high doses of the drug.
• In cases of liver dysfunction.
• Some NSAIDs (ibuprofen, naproxen) may weaken the inhibitory effect of ASA on platelet aggregation. Patients taking ASA and planning to take NSAIDs should discuss this with their healthcare provider (see the section "Interaction with other medicinal products").
• ASA may provoke bronchospasm, as well as cause asthma attacks and other hypersensitivity reactions. Risk factors include a history of bronchial asthma, hay fever, nasal polyps, chronic respiratory diseases, and allergic reactions to other medications (e.g., skin reactions, itching, urticaria).
• The inhibitory effect of ASA on platelet aggregation persists for several days after administration, which may increase the risk of bleeding during surgical procedures or in the postoperative period (including minor surgical operations, such as tooth extraction).
• Low doses of ASA reduce the excretion of uric acid, which may lead to gout attacks in patients predisposed to this condition.
• Exceeding the dose of ASA is associated with the risk of gastrointestinal bleeding.
• Overdose is particularly dangerous in elderly patients.
The drug should be used after a doctor's prescription.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
The use of Thrombo ASS® does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата или НПВП;
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
• Желудочно-кишечное кровотечение;
• Геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия;
• Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП, сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
• Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
• Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности);
• Тяжелое нарушение функции почек;
• Тяжелое нарушение функции печени;
• Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Гипероксалурия.
С осторожностью:
• При подагре, гиперурикемии, так как АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что в свою очередь может спровоцировать приступ подагры у предрасположенных пациентов.
• Наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.
• При нарушении функции печени (ниже класса В по классификации Чайлд-Пью).
• При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).
• При бронхиальной астме, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, а также аллергических реакциях (кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты, в том числе группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства).
• При нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения.
• Во II триместре беременности.
• При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
• При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба).
• При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
• с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
• с антикоагулянтами, тромболитическими или другими антиагрегантными препаратами;
• с НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);
• с дигоксином;
• с гипогликемическими препаратами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
• с вальпроевой кислотой;
• с алкоголем (алкогольные напитки, в частности);
• с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Беременность и лактация:
Применение при беременности
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.
Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности свидетельствуют о повышенном риске прерывания беременности и развития врожденных пороков развития плода (в том числе пороков развития сердца, расщепленное верхнее небо, а также повышенный риск развития гастрошизиса, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения.
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.
Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.
В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).
У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Препарат Тромбо АСС® следует применять с осторожностью при следующих состояниях:
• Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества.
• Наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.
• Одновременное применение с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• При нарушении функции почек или при нарушении кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.
• При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.
• При нарушении функции печени.
• Некоторые НПВП (ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК, и планирующие прием НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности, Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
• Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем. возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).
• АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.
• Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
• Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
Препарат следует применять после назначения врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием препарата Тромбо АСС® не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of adverse reactions is classified according to the recommendations of the World Health Organization (WHO), and the side effects are classified by frequency:
very common (≥ 1/10);
common (≥ 1/100 and < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100); rare (≥ 1/10000 and < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (cannot be estimated from available data).Adverse reactions also include data obtained from observations of patients with rheumatic disorders receiving high doses of acetylsalicylic acid (ASA) over an extended period. ASA may lead to complaints of abdominal pain, the development of gastric and duodenal ulcers, erosive gastritis, which can result in serious gastrointestinal bleeding. The likelihood of these effects increases with the use of higher doses, although the possibility of their occurrence at lower doses cannot be excluded. If ASA is used for an extended period, gastrointestinal bleeding may lead to the development of acute or chronic post-hemorrhagic/iron deficiency anemia. Also, during NSAID therapy, edema, hypertension, and heart failure have been reported.Disorders of the blood and lymphatic system: Uncommon: hemorrhagic anemia, iron deficiency anemia (with corresponding clinical and laboratory signs and symptoms). Rare: thrombocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia, hemolytic anemia.Disorders of the immune system: Uncommon: hypersensitivity, drug intolerance: urticaria, skin reactions (such as rash and itching). Rare: hypersensitivity reactions, such as severe skin reactions (very rarely even erythema multiforme and toxic epidermal necrolysis [Stevens-Johnson syndrome]), possibly accompanied by a drop in blood pressure, shortness of breath, anaphylactic reactions, or angioedema (Quincke's edema), especially in patients with a history of asthma, anaphylactic shock with corresponding laboratory and clinical manifestations.Disorders of the nervous system: Rare: headache, dizziness, confusion. Very rare serious bleeding events, such as hemorrhagic stroke or intracranial bleeding, especially in patients with uncontrolled hypertension and/or concomitant anticoagulant therapy, which in some cases may be life-threatening.Disorders of the ear and labyrinth: Rare: hearing impairment, tinnitus.Disorders of the cardiovascular system: Rare: hemorrhages, surgical bleeding, hematomas, muscle hemorrhages. Cardio-respiratory distress syndrome associated with severe allergic reactions.Disorders of the respiratory system, thoracic organs, and mediastinum: Uncommon: rhinitis, nasal congestion, nosebleeds. Rare: hypersensitivity reactions (see Disorders of the immune system), such as bronchospasm, asthma attacks.Disorders of the gastrointestinal tract: Common: abdominal pain, gastrointestinal pain, gum bleeding, heartburn, nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia. Uncommon: gastrointestinal bleeding, as well as ulcers of the gastric and duodenal mucosa, which very rarely may lead to perforation. Bleeding may lead to the development of acute or chronic post-hemorrhagic/iron deficiency anemia (e.g., due to occult bleeding) with corresponding clinical and laboratory symptoms.Disorders of the liver and biliary tract: Very rare: increased liver transaminase activity, liver dysfunction.Disorders of the kidneys and urinary tract: Very rare: bleeding from the urogenital tract, kidney dysfunction, acute renal failure.Disorders of the skin and subcutaneous tissue: Very rare: skin rash, skin itching, urticaria.If you experience any of the side effects listed in the instructions, or if they worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.In case of overdose, it is necessary to seek medical attention immediately. Salicylate intoxication (develops with the intake of ASA at a dose exceeding 100 mg/kg/day for more than 2 days) can result from prolonged use of toxic doses of the drug in the context of improper therapeutic use (chronic intoxication) or a single accidental or intentional intake of a toxic dose of the drug by an adult or child (acute intoxication). Symptoms of chronic intoxication with salicylic acid derivatives are nonspecific and are often difficult to diagnose. Mild intoxication usually develops only after repeated use of large doses of the drug and manifests as dizziness, vertigo, tinnitus, hearing loss, increased sweating, nausea and vomiting, headache, and confusion. These symptoms disappear after reducing the dose of the drug. Tinnitus may occur with ASA plasma concentrations ranging from 150 to 300 mcg/ml. More severe symptoms manifest at ASA plasma concentrations above 300 mcg/ml. The main manifestation of acute intoxication is severe disturbance of acid-base balance, the manifestations of which may vary depending on the age of the patient and the severity of the intoxication. In children, the most typical is the development of metabolic acidosis. Since the absorption rate of ASA may decrease due to delayed gastric emptying, formation of concretions, or intake of drugs resistant to the action of gastric juice, the severity of intoxication cannot be judged solely by changes in salicylate concentrations in plasma. Treatment of intoxication is carried out according to accepted standards and depends on the severity of intoxication and the clinical picture, and should primarily aim to accelerate the elimination of the drug and restore water-electrolyte balance and acid-base status. Symptoms of overdose: - in mild and moderate severity (single dose less than 150 mg/kg): dizziness, tinnitus, hearing loss, increased sweating, nausea and vomiting, headache, confusion, profuse sweating, tachypnea, hyperventilation, respiratory alkalosis. Treatment: gastric lavage, multiple doses of activated charcoal, forcedWhen used simultaneously, acetylsalicylic acid (ASA) enhances the effects of the following medications: • Methotrexate due to decreased renal clearance and displacement from protein binding; the use of Thrombo ASS® with methotrexate is contraindicated if the dose exceeds 15 mg per week (see "Contraindications") and may be used with caution at doses of methotrexate less than 15 mg per week; • Heparin and indirect anticoagulants due to impaired platelet function and displacement of indirect anticoagulants from protein binding; • When used concurrently with anticoagulants, thrombolytics, and antiplatelet agents, there is an increased risk of bleeding due to the synergism of the primary therapeutic effects of the medications used; • When used concurrently with medications that have anticoagulant, thrombolytic, or antiplatelet effects, there is an enhancement of the damaging effect on the gastrointestinal mucosa; • Selective serotonin reuptake inhibitors, which may lead to an increased risk of upper gastrointestinal bleeding (synergism with ASA); • Digoxin due to decreased renal excretion, which may lead to overdose; • Hypoglycemic agents (insulin, sulfonylurea derivatives) due to the hypoglycemic properties of ASA at high doses and displacement of sulfonylurea derivatives from plasma protein binding; • When used concurrently with valproic acid, its toxicity increases due to displacement from plasma protein binding; • NSAIDs (increased risk of ulcerogenic effects and gastrointestinal bleeding due to synergism of action); • Ethanol (alcoholic beverages) (increased risk of gastrointestinal mucosal damage and prolonged bleeding time due to mutual enhancement of the effects of ASA and ethanol). Simultaneous administration of ASA at high doses may weaken the effects of the following medications: • Any diuretics (when used together with ASA at high doses, a decrease in glomerular filtration rate is noted due to reduced synthesis of prostaglandins in the kidneys); • Angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors (a dose-dependent decrease in glomerular filtration rate is observed due to inhibition of vasodilating prostaglandins, consequently weakening the hypotensive effect); • Uricosuric agents - benzbromarone, probenecid (decreased uricosuric effect due to competitive inhibition of renal tubular excretion of uric acid). When used concurrently with metamizole, a reduction in the effect of ASA on platelet aggregation is noted, therefore, in patients taking low doses of ASA for cardioprotection, this combination should be used with caution. When used simultaneously (within one day) with ibuprofen and naproxen, antagonism regarding the irreversible inhibition of platelets caused by ASA is noted. The clinical significance of this effect is unknown. The combination of ASA with ibuprofen is not recommended in patients at high risk of cardiovascular diseases due to the possible reduction of the cardioprotective effects of ASA. When used concurrently with systemic glucocorticoids (GCS) (except for hydrocortisone or another GCS used for replacement therapy in Addison's disease), an increase in the elimination of salicylates and, consequently, a weakening of their action is observed. When combining GCS and salicylates, it should be noted that during treatment, the level of salicylates in the blood is reduced, and after discontinuation of GCS, salicylate overdose may occur.

Show original (Russian)

Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы по частоте:
очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100). редко (? 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным). Побочные реакции также включает данные, которые были получены в результате наблюдения за пациентами с ревматическими нарушениями, получавшими высокие дозы АСК в течение продолжительного периода времени. АСК может приводить к жалобам на боли в животе, к развитию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивному гастриту, которые могут привести к серьезному желудочно-кишечному кровотечению. Вероятность возникновения этих эффектов возрастает с применением более высоких доз, хотя, не исключена возможность их возникновения при более низких дозах. Если АСК используется в течение длительного периода времени, желудочно-кишечные кровотечения могут привести к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии. Также при терапии НПВП были зарегистрированы отек, артериальная гипертония и сердечная недостаточность. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: гемморагическая анемия, железодефицитная анемия (с соответсвующими клинико-лабораторными признаками и симптомами). Редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость: крапивница, кожные реакции (такие как сыпь и зуд). Редко: реакции гиперчувствительности, такие как тяжелые кожные реакции (очень редко даже мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла]), возможно, сопровождаются падением артериального давления, одышкой, анафилактическими реакциями или ангионевротическим отеком (отек Квинке), особенно у пациентов с астмой в анамнезе, анафилактический шок с соответсвующими лабораторными и клиническими проявлениями. Нарушения со стороны нервной системы: Редко: головная боль, головокружение, спутанность сознания. Очень редко сообщалось о серьезных кровотечениях, таких как геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и (или) сопутствующим лечением антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут быть угрожающими жизни. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: нарушения слуха, шум в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: геморрагии, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния. Кардио-респираторный дистресс-синдром, связанный с тяжелыми аллергическими реакциями. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение. Редко: реакции повышенной чувствительности (см. Нарушения со стороны иммунной системы), такие как бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: боль в животе, боль со стороны желудочно-кишечного тракта, кровоточивость десен, изжога, тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Нечасто: желудочно-кишечные кровотечения, а также язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, которые очень редко могут привести к перфорации. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: кровотечение из мочеполовых путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу. Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация). Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл. Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния. Симптомы передозировки: -при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, профузное потоотделение, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз. Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния. -при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг - средняя степень тяжести, более 300 мг/кг - тяжелая степень отравления): • респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом; • гиперпирексия; • нарушения дыхания, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; • со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности; • со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией,гипернатриемией, гипонатриемией; • нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; • шум в ушах, глухота; • желудочно-кишечные кровотечения; • гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; • неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги). Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных препаратов: • метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; применение препарата Тромбо АСС® совместно с метотрексатом противопоказано, если доза последнего превышает 15 мг в неделю (см. раздел «Противопоказания») и возможно с осторожностью - при дозе метотрексата менее 15 мг в неделю; • гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками; • при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых препаратов; • при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта; • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с АСК); • дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке; • гипогликемических препаратов (инсулин, производные сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови; • при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови; • НПВП (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно- кишечного тракта в результате синергизма действия); • Этанола (алкогольные напитки) (повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола). Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных препаратов: • любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках); • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия; • препараты с урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты). При одновременном применении с метамизолом отмечается уменьшение влияния АСК на агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов, принимающих низкие дозы АСК с целью кардиопротекции данную комбинацию следует использовать с осторожностью. При одновременном (в течение одного дня) применении с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК. При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Pharmacology

Acetylsalicylic acid (ASA) is an ester of salicylic acid and belongs to the group of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). The mechanism of action is based on the irreversible inhibition of the enzyme cyclooxygenase (COX-1), resulting in the blockade of the synthesis of prostaglandins, prostacyclins, and thromboxane. It reduces aggregation, adhesion of platelets, and thrombus formation by suppressing the synthesis of thromboxane A2 in platelets. The anti-aggregant effect is most pronounced in platelets, as they are unable to resynthesize cyclooxygenase. The anti-aggregant effect develops after the administration of low doses of the drug and persists for 7 days after a single dose.

These properties of ASA are utilized in the prevention and treatment of myocardial infarction, ischemic heart disease, and complications of varicose disease. It increases the fibrinolytic activity of blood plasma and decreases the concentration of vitamin K-dependent coagulation factors (II, VII, IX, X). ASA also exhibits anti-inflammatory, antipyretic, and analgesic effects.

Absorption
After oral administration, acetylsalicylic acid (ASA) is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract (GIT). Thrombo ASS® tablets are coated with an enteric-soluble film, which reduces the direct irritating effect of ASA on the gastric mucosa.
The maximum concentration of acetylsalicylic acid in plasma (Cmax) is reached approximately 2-7 hours after taking the tablets; thus, the absorption of ASA in the form of enteric-coated tablets is slower compared to regular tablets (without enteric coating).
When taken with food, the absorption of ASA is slowed without affecting the extent of absorption. The lower absorption rate of enteric-coated ASA tablets does not affect the exposure of ASA in plasma and its ability to inhibit platelet aggregation during prolonged therapy with low doses of the drug. However, to ensure maximum stability of ASA tablets in the stomach, it is recommended to take the drug 30 minutes before meals, with plenty of liquid (see the section "Dosage and Administration").
Metabolism
ASA is partially metabolized during absorption. During and after absorption, ASA is converted into the main metabolite - salicylic acid, which is primarily metabolized in the liver under the influence of liver enzymes, resulting in the formation of salicyluric acid, phenolic glucuronide of salicylic acid, salicyl glucuronide, and gentisic acid.
In women, the metabolism process occurs more slowly (lower enzyme activity in serum).
Distribution
ASA and salicylic acid are largely bound to plasma proteins (49 to 70% for ASA; 66 to 98% for salicylic acid, respectively, depending on the dose) and are rapidly distributed throughout the body. After oral administration of ASA, salicylic acid crosses the placenta and is excreted in breast milk.
Elimination
The elimination of salicylic acid is dose-dependent, as its metabolism is limited by the capacity of the enzymatic system. The half-life ranges from 2-3 hours with low doses of ASA to up to 15 hours with high doses of the drug (typical doses of acetylsalicylic acid as an analgesic). Salicylic acid and its metabolites are excreted by the kidneys.
Unlike other salicylates, with repeated administration of the drug, non-hydrolyzed ASA does not accumulate in the serum.
In patients with normal kidney function, 80-100% of a single dose of the drug is excreted by the kidneys within 24-72 hours.

Show original (Russian)

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана Аг в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема.
Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.
Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Абсорбция
После приеме внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Таблетки Тромбо АСС® покрыты кишечнорастворимой оболочкой что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка.
Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови (Стах) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, замедлена по сравнению с обычными таблетками (без кишечнорастворимой оболочки).
При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток АСК в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Метаболизм
АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.
У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
Распределение
АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови (от 49 до 70% - для АСК; от 66 до 98 % - для салициловой кислоты, соответственно, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. После перорального приема АСК, салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Выведение
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.
В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови.
У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 час.